気管支内超音波ガイド下経気管支針吸引における鼻酸素投与と口腔酸素投与の比較
2021年4月6日 更新者：Antalya Training and Research Hospital
気管支内超音波ガイド下経気管支針吸引に対する経鼻酸素投与と口腔酸素投与を比較するランダム化対照試験
この研究の目的は、気管支内超音波ガイド下経気管支針吸引を受けている患者における鼻および口腔酸素投与と比較することです。
調査の概要
詳細な説明
気管支内超音波検査 (EBUS) の麻酔は、通常の気管支鏡による鎮静から全身麻酔まで多岐にわたります。
EBUS による鎮静中は麻酔時間が長くなり、鎮静剤の投与により患者は低酸素イベントのリスクが増加します。
これを避けるためには酸素の補給が必須です。
処置中の酸素補給にはさまざまな技術があります。
この研究では、EBUS 中の鼻と頬の酸素補給と比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antalya、七面鳥
- Antalya Training and Researching hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 体格指数 (BMI) が 20 ～ 30 である
- 米国麻酔科医協会の身体状態 I ～ III
除外基準:
- うっ血性心不全
- 虚血性心疾患
- 頭蓋内圧の上昇
- 既知のアレルギーまたは研究薬（プロポフォール、フェンタニル、またはミダゾラム）に対する禁忌
- 解剖学的特徴により頬側デバイスの適切な位置決めが妨げられる。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：鼻酸素補給グループ
酸素補給は鼻カニューレで投与されます
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鼻カニューレは麻酔科医によって挿入されます。
6リットル/分の酸素補給が鼻カニューレで投与されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：口腔酸素補給グループ
酸素補給は、Ring-Adair-Elwyn (RAE) チューブを使用して投与されます。
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リング アデア エルウィン (RAE) チューブは麻酔科医によって配置されます。
6 l/分の酸素補給が RAE チューブで投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低酸素症に関連した中断
時間枠：30分
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低酸素症に関連した中断の数
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手続きの期間
時間枠：30分
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手順の期間は、EBUS デバイスの挿入開始からデバイスの取り外しまでの時間として分単位で定義されます。
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30分
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プロポフォールの使用
時間枠：30分
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プロポフォールの使用量は手順中に記録されます。
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30分
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フェンタニルの使用
時間枠：30分
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フェンタニルの使用量は手順中に記録されます。
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30分
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呼吸器専門医の満足度
時間枠：30分
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呼吸器専門医の満足度は4段階リッカートスケールで評価されます
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：tayfun sugur, MD、Antalya Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月24日
一次修了 (実際)
2021年2月24日
研究の完了 (実際)
2021年4月6日
試験登録日
最初に提出
2020年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月23日
最初の投稿 (実際)
2020年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月6日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。