Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nasal versus bukkal oksygenadministrasjon for endobronkial ultralydveiledet transbronkial nåleaspirasjon

6. april 2021 oppdatert av: Antalya Training and Research Hospital

En randomisert kontrollert studie som sammenligner nese med bukkal oksygenadministrasjon for endobronkial ultralyd-veiledet transbronkial nålespirasjon

Hensikten med denne studien er å sammenligne med nasal og bukkal oksygenadministrasjon hos pasienter som gjennomgår endobronkial ultralyd-veiledet transbronkial nåleaspirasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Anestesi for endobronkial ultralyd (EBUS) kan variere fra rutinemessig bronkoskopisk sedasjon til generell anestesi. Under sedasjon til EBUS økte varigheten av anestesi og sedativ dosering gir pasienter økt risiko for hypoksiske hendelser. For å unngå dette er oksygentilskudd obligatorisk. Det finnes ulike teknikker for oksygentilskudd under prosedyren. I denne studien vil vi sammenligne med nasale og bukkale oksygentilskudd under EBUS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia
        • Antalya Training and Researching hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter ≥18 år
  • kroppsmasseindeks (BMI) mellom 20 og 30
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III

Ekskluderingskriterier:

  • kongestiv hjertesvikt
  • iskemisk hjertesykdom
  • økt intrakranielt trykk
  • kjent allergi eller kontraindikasjon for å studere legemidler (propofol, fentanyl eller midazolam)
  • et anatomisk trekk som utelukker tilstrekkelig plassering av den bukkale enheten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: nasal oksygentilskuddsgruppe
ekstra oksygen vil bli administrert med nesekanyle
Annen: nasal oksygen
Nesekanyle vil bli plassert av anestesilege. 6 l/min ekstra oksygen vil bli administrert med nesekanyle.
ACTIVE_COMPARATOR: bukkal oksygentilskuddsgruppe
ekstra oksygen vil bli administrert med Ring-Adair-Elwyn (RAE) rør
Annen: bukkal oksygen
Ring-adair-elwyn (RAE) rør vil bli plassert av anestesilege. 6 l/min ekstra oksygen vil bli administrert med RAE-slange.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hypoksi-relaterte avbrudd
Tidsramme: 30 minutter
antall hypoksi-relaterte avbrudd
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosedyrens varighet
Tidsramme: 30 minutter
Varigheten av prosedyren vil bli definert i minutter som tiden fra du begynner å sette inn EBUS-enhet til tidspunktet for å fjerne enheten
30 minutter
bruk av propofol
Tidsramme: 30 minutter
Bruken av mengden propofol vil bli notert under prosedyren.
30 minutter
bruk av fentanyl
Tidsramme: 30 minutter
Bruken av mengden fentanyl vil bli notert under prosedyren.
30 minutter
tilfredsstillelse av lungespesialist
Tidsramme: 30 minutter
tilfredshet hos lungespesialist vil bli evaluert ved 4-punkts Likert-skala
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: tayfun sugur, MD, Antalya Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. desember 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

24. februar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

6. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2021

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • tayfun1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere