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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04686656
기관지내 초음파 유도 기관지 바늘 흡인을 위한 비강 대 협측 산소 투여
2021년 4월 6일 업데이트: Antalya Training and Research Hospital
기관지내 초음파 유도 기관지 바늘 흡인을 위한 비강과 협측 산소 투여를 비교하는 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 Endobronchial Ultrasound-Guided Transbronchial Needle Aspiration을 받는 환자의 비강 및 협측 산소 투여를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기관지내 초음파(EBUS)를 위한 마취는 일반적인 기관지경 진정제에서 전신 마취에 이르기까지 다양합니다.
EBUS로 진정하는 동안 마취 기간이 길어지고 진정제를 투여하면 저산소증 위험이 높아집니다.
이를 방지하기 위해 산소 보충은 필수다.
시술 중 산소 보충을 위한 다양한 기술이 있습니다.
이 연구에서 우리는 EBUS 동안 비강 및 협측 산소 보충을 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antalya, 칠면조
- Antalya Training and Researching hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 20~30 사이의 체질량 지수(BMI)
- 미국마취과학회 신체상태 I-III
제외 기준:
- 울혈 성 심부전증
- 허혈성 심장 질환
- 증가 된 두개 내압
- 연구 약물(프로포폴, 펜타닐 또는 미다졸람)에 대한 알려진 알레르기 또는 금기 사항
- 협측 장치의 적절한 위치 지정을 방해하는 해부학적 특징.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 코 산소 보충 그룹
비강 캐뉼라로 보충 산소를 투여합니다.
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비강 캐뉼라는 마취과 의사가 배치합니다.
6 l/분의 보충 산소가 비강 캐뉼라로 투여됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 협측 산소 보충 그룹
보충 산소는 RAE(Ring-Adair-Elwyn) 튜브로 투여됩니다.
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RAE(Ring-adair-elwyn) 튜브는 마취 전문의가 배치합니다.
6 l/분의 보충 산소가 RAE 튜브로 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저산소증 관련 중단
기간: 30 분
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저산소증 관련 중단 횟수
|
30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절차 기간
기간: 30 분
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절차 기간은 EBUS 장치 삽입 시작부터 장치 제거 시간까지의 시간으로 분 단위로 정의됩니다.
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30 분
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프로포폴 사용
기간: 30 분
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프로포폴의 사용량은 절차 중에 기록됩니다.
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30 분
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펜타닐 사용
기간: 30 분
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펜타닐 사용량은 절차 중에 기록됩니다.
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30 분
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폐 전문의의 만족
기간: 30 분
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폐 전문의의 만족도는 4점 리커트 척도(Likert Scale)로 평가합니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: tayfun sugur, MD, Antalya Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 24일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 24일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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