Nasální versus bukální aplikace kyslíku pro endobronchiální transbronchiální jehlovou aspiraci řízenou ultrazvukem
6. dubna 2021 aktualizováno: Antalya Training and Research Hospital
Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající nasální a bukální podávání kyslíku pro endobronchiální transbronchiální aspiraci jehlou řízenou ultrazvukem
Účelem této studie je porovnat nazální a bukální podávání kyslíku u pacientů podstupujících endobronchiální ultrazvukem řízenou transbronchiální jehlovou aspiraci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Anestézie pro endobronchiální ultrazvuk (EBUS) může být v rozsahu od běžné bronchoskopické sedace až po celkovou anestezii.
Během sedace na EBUS zvýšená doba trvání anestezie a dávkování sedativ vystavují pacienty zvýšenému riziku hypoxických příhod.
Aby se tomu zabránilo, je nutné doplňovat kyslík.
Existují různé techniky pro doplnění kyslíku během procedury.
V této studii porovnáme nosní a bukální suplementaci kyslíku během EBUS.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan
- Antalya Training and Researching hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů ve věku ≥ 18 let
- index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 20 a 30
- Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů I-III
Kritéria vyloučení:
- městnavé srdeční selhání
- ischemická choroba srdeční
- zvýšený intrakraniální tlak
- známá alergie nebo kontraindikace studovaných léků (propofol, fentanyl nebo midazolam)
- anatomický znak vylučující adekvátní umístění bukálního prostředku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: skupina suplementace nosním kyslíkem
doplňkový kyslík bude podáván nosní kanylou
|
Nosní kanylu zavede anesteziolog.
Nosní kanylou bude podáváno 6 l/min doplňkového kyslíku.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: bukální skupina suplementace kyslíkem
doplňkový kyslík bude podáván sondou Ring-Adair-Elwyn (RAE).
|
Ring-adair-elwyn (RAE) trubice bude umístěna anesteziologem.
RAE sondou bude podáváno 6 l/min doplňkového kyslíku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přerušení související s hypoxií
Časové okno: 30 minut
|
počet přerušení souvisejících s hypoxií
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
trvání procedury
Časové okno: 30 minut
|
Doba trvání procedury bude definována v minutách jako čas od začátku vložení EBUS zařízení do doby vyjmutí zařízení
|
30 minut
|
|
použití propofolu
Časové okno: 30 minut
|
Použití množství propofolu bude zaznamenáno během procedury.
|
30 minut
|
|
užívání fentanylu
Časové okno: 30 minut
|
Během procedury bude zaznamenáno použití množství fentanylu.
|
30 minut
|
|
spokojenost plicního specialisty
Časové okno: 30 minut
|
spokojenost plicního specialisty bude hodnocena 4-bodovou Likertovou škálou
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: tayfun sugur, MD, Antalya Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
24. prosince 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
24. února 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
6. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
29. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- tayfun1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .