Nasale versus bukkale Sauerstoffverabreichung für die endobronchiale ultraschallgesteuerte transbronchiale Nadelaspiration
6. April 2021 aktualisiert von: Antalya Training and Research Hospital
Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der nasalen mit der bukkalen Sauerstoffverabreichung für die endobronchiale ultraschallgesteuerte transbronchiale Nadelaspiration
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die nasale und bukkale Sauerstoffverabreichung bei Patienten zu vergleichen, die sich einer endobronchialen ultraschallgesteuerten transbronchialen Nadelaspiration unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Anästhesie für den endobronchialen Ultraschall (EBUS) kann von der routinemäßigen Bronchoskopie-Sedierung bis zur Vollnarkose reichen.
Während der Sedierung zu EBUS erhöhten die Dauer der Anästhesie und die Dosierung des Sedativums das Risiko für hypoxische Ereignisse bei den Patienten.
Um dies zu vermeiden, ist eine Sauerstoffergänzung zwingend erforderlich.
Es gibt verschiedene Techniken zur Sauerstoffergänzung während des Eingriffs.
In dieser Studie werden wir die nasale und bukkale Sauerstoffergänzung während des EBUS vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Antalya, Truthahn
- Antalya Training and Researching hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ≥18 Jahre
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 20 und 30
- Physischer Status I-III der American Society of Anaesthesiologists
Ausschlusskriterien:
- Herzinsuffizienz
- ischämische Herzerkrankung
- erhöhter Hirndruck
- bekannte Allergie oder Kontraindikation gegen Studienmedikamente (Propofol, Fentanyl oder Midazolam)
- ein anatomisches Merkmal, das eine angemessene Positionierung des bukkalen Geräts verhindert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe zur nasalen Sauerstoffergänzung
Zusätzlicher Sauerstoff wird mit einer Nasenkanüle verabreicht
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Der Anästhesist legt eine Nasenkanüle ein.
Über eine Nasenkanüle werden 6 l/min zusätzlicher Sauerstoff verabreicht.
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ACTIVE_COMPARATOR: bukkale Sauerstoffergänzungsgruppe
Zusätzlicher Sauerstoff wird mit einem Ring-Adair-Elwyn-Schlauch (RAE) verabreicht
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Der Ring-Adair-Elwyn-Schlauch (RAE) wird vom Anästhesisten platziert.
Über den RAE-Schlauch werden 6 l/min zusätzlicher Sauerstoff verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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hypoxiebedingte Unterbrechungen
Zeitfenster: 30 Minuten
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die Anzahl der hypoxiebedingten Unterbrechungen
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30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des Verfahrens
Zeitfenster: 30 Minuten
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Die Dauer des Vorgangs wird in Minuten als die Zeit vom Beginn des Einsetzens des EBUS-Geräts bis zum Zeitpunkt des Entfernens des Geräts definiert
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30 Minuten
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Verwendung von Propofol
Zeitfenster: 30 Minuten
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Die verwendete Propofolmenge wird während des Verfahrens notiert.
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30 Minuten
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Verwendung von Fentanyl
Zeitfenster: 30 Minuten
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Die verwendete Fentanylmenge wird während des Verfahrens notiert.
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30 Minuten
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Zufriedenheit des Lungenfacharztes
Zeitfenster: 30 Minuten
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Die Zufriedenheit des Lungenfacharztes wird anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet
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30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: tayfun sugur, MD, Antalya Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
24. Dezember 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
24. Februar 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
6. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Dezember 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
29. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- tayfun1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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