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Administração de oxigênio nasal versus bucal para aspiração por agulha transbrônquica guiada por ultrassom endobrônquico

6 de abril de 2021 atualizado por: Antalya Training and Research Hospital

Um estudo controlado randomizado comparando a administração de oxigênio nasal com a bucal para aspiração por agulha transbrônquica guiada por ultrassom endobrônquico

O objetivo deste estudo é comparar a administração de oxigênio nasal e bucal em pacientes submetidos à aspiração por agulha transbrônquica guiada por ultrassom endobrônquico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A anestesia para Ultrassom Endobrônquico (EBUS) pode variar desde sedação por broncoscopia de rotina até anestesia geral. Durante a sedação para EBUS, o aumento da duração da anestesia e a dosagem de sedativos colocam os pacientes em risco aumentado de eventos hipóxicos. Para evitar isso, a suplementação de oxigênio é obrigatória. Existem diferentes técnicas de suplementação de oxigênio durante o procedimento. Neste estudo compararemos as suplementações de oxigênio nasal e bucal durante o EBUS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Antalya, Peru
        • Antalya Training and Researching Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes ≥18 anos de idade
  • índice de massa corporal (IMC) entre 20 e 30
  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I-III

Critério de exclusão:

  • insuficiência cardíaca congestiva
  • doença cardíaca isquêmica
  • aumento da pressão intracraniana
  • alergia conhecida ou contraindicação aos medicamentos do estudo (propofol, fentanil ou midazolam)
  • uma característica anatômica que impossibilita o posicionamento adequado do dispositivo bucal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de suplementação nasal de oxigênio
oxigênio suplementar será administrado com cânula nasal
Outro: oxigênio nasal
A cânula nasal será colocada pelo anestesiologista. 6 l/min de oxigênio suplementar serão administrados com cânula nasal.
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de suplementação de oxigênio bucal
oxigênio suplementar será administrado com tubo Ring-Adair-Elwyn (RAE)
Outro: oxigênio bucal
O tubo Ring-adair-elwyn (RAE) será colocado pelo anestesiologista. 6 l/min de oxigênio suplementar serão administrados com tubo RAE.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
interrupções relacionadas à hipóxia
Prazo: 30 minutos
o número de interrupções relacionadas à hipóxia
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
duração do procedimento
Prazo: 30 minutos
A duração do procedimento será definida em minutos como o tempo desde o início da inserção do dispositivo EBUS até o momento de remover o dispositivo
30 minutos
uso de propofol
Prazo: 30 minutos
O uso de quantidade de propofol será anotado durante o procedimento.
30 minutos
uso de fentanil
Prazo: 30 minutos
O uso de quantidade de fentanil será anotado durante o procedimento.
30 minutos
satisfação do pneumologista
Prazo: 30 minutos
a satisfação do pneumologista será avaliada pela Escala Likert de 4 pontos
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Antalya Training and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: tayfun sugur, MD, Antalya Training And Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

24 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

24 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

6 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

29 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • tayfun1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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