Somministrazione di ossigeno nasale rispetto a quella buccale per l'aspirazione con ago transbronchiale endobronchiale guidata da ultrasuoni
6 aprile 2021 aggiornato da: Antalya Training and Research Hospital
Uno studio controllato randomizzato che confronta la somministrazione di ossigeno nasale con quella buccale per l'aspirazione con ago transbronchiale endobronchiale guidata da ultrasuoni
Lo scopo di questo studio è quello di confrontare la somministrazione di ossigeno nasale e buccale in pazienti sottoposti ad agoaspirato transbronchiale endobronchiale guidato da ultrasuoni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'anestesia per l'ecografia endobronchiale (EBUS) può variare dalla sedazione broncoscopica di routine all'anestesia generale.
Durante la sedazione all'EBUS, l'aumento della durata dell'anestesia e il dosaggio del sedativo mettono i pazienti a maggior rischio di eventi ipossici.
Per evitare questo, l'integrazione di ossigeno è obbligatoria.
Esistono diverse tecniche per l'integrazione di ossigeno durante la procedura.
In questo studio confronteremo le supplementazioni di ossigeno nasale e buccale durante l'EBUS.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Antalya, Tacchino
- Antalya Training and Researching hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età ≥18 anni
- indice di massa corporea (BMI) tra 20 e 30
- Stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists
Criteri di esclusione:
- insufficienza cardiaca congestizia
- cardiopatia ischemica
- aumento della pressione intracranica
- allergia nota o controindicazione ai farmaci in studio (propofol, fentanil o midazolam)
- una caratteristica anatomica che preclude un posizionamento adeguato del dispositivo buccale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di supplementazione di ossigeno nasale
l'ossigeno supplementare verrà somministrato con cannula nasale
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La cannula nasale verrà posizionata dall'anestesista.
6 l/min di ossigeno supplementare saranno somministrati con cannula nasale.
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ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di supplementazione di ossigeno buccale
l'ossigeno supplementare verrà somministrato con il tubo Ring-Adair-Elwyn (RAE).
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Il tubo Ring-adair-elwyn (RAE) verrà posizionato dall'anestesista.
6 l/min di ossigeno supplementare verranno somministrati con il tubo RAE.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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interruzioni legate all'ipossia
Lasso di tempo: 30 minuti
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il numero di interruzioni correlate all'ipossia
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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durata del procedimento
Lasso di tempo: 30 minuti
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La durata della procedura sarà definita in minuti come il tempo dall'inizio dell'inserimento del dispositivo EBUS fino al momento della rimozione del dispositivo
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30 minuti
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uso di propofol
Lasso di tempo: 30 minuti
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L'uso della quantità di propofol sarà annotato durante la procedura.
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30 minuti
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uso di fentanil
Lasso di tempo: 30 minuti
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L'uso della quantità di fentanil sarà annotato durante la procedura.
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30 minuti
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soddisfazione dello specialista polmonare
Lasso di tempo: 30 minuti
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la soddisfazione dello specialista pneumologo sarà valutata mediante la scala Likert a 4 punti
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: tayfun sugur, MD, Antalya Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
24 dicembre 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
24 febbraio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
6 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
29 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- tayfun1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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