Podawanie tlenu przez nos i policzek w celu aspiracji igłą przezoskrzelową pod kontrolą USG
6 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Antalya Training and Research Hospital
Randomizowana, kontrolowana próba porównująca podawanie tlenu przez nos z podawaniem tlenu przez policzek w celu aspiracji igłą dooskrzelową pod kontrolą ultrasonografii
Celem tego badania jest porównanie z podawaniem tlenu przez nos i policzek pacjentom poddawanym przezoskrzelowej aspiracji igłą pod kontrolą USG.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Znieczulenie do ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej (EBUS) może obejmować zakres od rutynowej bronchoskopii do znieczulenia ogólnego.
Podczas sedacji do EBUS wydłużony czas trwania znieczulenia i dawkowanie środka uspokajającego narażają pacjentów na zwiększone ryzyko zdarzeń niedotlenienia.
Aby tego uniknąć, suplementacja tlenem jest obowiązkowa.
Istnieją różne techniki suplementacji tlenem podczas zabiegu.
W tym badaniu porównamy suplementację tlenem do nosa i policzka podczas EBUS.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk
- Antalya Training and Researching hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku ≥18 lat
- wskaźnik masy ciała (BMI) między 20 a 30
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny I-III
Kryteria wyłączenia:
- zastoinowa niewydolność serca
- choroba niedokrwienna serca
- zwiększone ciśnienie śródczaszkowe
- znana alergia lub przeciwwskazanie do badanych leków (propofol, fentanyl lub midazolam)
- cecha anatomiczna uniemożliwiająca odpowiednie ustawienie urządzenia policzkowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupa suplementacji tlenem do nosa
dodatkowy tlen będzie podawany za pomocą kaniuli do nosa
|
Kaniula nosowa zostanie umieszczona przez anestezjologa.
Za pomocą kaniuli donosowej podaje się 6 l/min dodatkowego tlenu.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupa doustnej suplementacji tlenem
dodatkowy tlen będzie podawany przez rurkę Ring-Adair-Elwyn (RAE).
|
Rurka Ring-adair-elwyn (RAE) zostanie umieszczona przez anestezjologa.
6 l/min dodatkowego tlenu zostanie podane przez rurkę RAE.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przerwy związane z niedotlenieniem
Ramy czasowe: 30 minut
|
liczba przerw związanych z niedotlenieniem
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas trwania procedury
Ramy czasowe: 30 minut
|
Czas trwania procedury zostanie określony w minutach jako czas od rozpoczęcia wkładania urządzenia EBUS do czasu usunięcia urządzenia
|
30 minut
|
|
stosowanie propofolu
Ramy czasowe: 30 minut
|
Podczas zabiegu zostanie odnotowane zużycie propofolu.
|
30 minut
|
|
stosowanie fentanylu
Ramy czasowe: 30 minut
|
Zużycie ilości fentanylu zostanie odnotowane podczas zabiegu.
|
30 minut
|
|
zadowolenie pulmonologa
Ramy czasowe: 30 minut
|
satysfakcja pulmonologa zostanie oceniona za pomocą 4-punktowej skali Likerta
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: tayfun sugur, MD, Antalya Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
24 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
24 lutego 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
6 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
29 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- tayfun1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .