Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nasale versus buccale zuurstoftoediening voor endobronchiale echogeleide transbronchiale naaldaspiratie

6 april 2021 bijgewerkt door: Antalya Training and Research Hospital

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin nasale en buccale zuurstoftoediening wordt vergeleken voor endobronchiale echogeleide transbronchiale naaldaspiratie

Het doel van deze studie is om te vergelijken met nasale en buccale zuurstoftoediening bij patiënten die endobronchiale echogeleide transbronchiale naaldaspiratie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Anesthesie voor Endobronchiale Ultrasound (EBUS) kan variëren van routinematige bronchoscopie-sedatie tot algemene anesthesie. Tijdens sedatie naar EBUS verhoogde duur van anesthesie en sedatieve dosering geven patiënten een verhoogd risico op hypoxische gebeurtenissen. Om dit te voorkomen is zuurstofsuppletie verplicht. Er zijn verschillende technieken voor zuurstofsuppletie tijdens de procedure. In deze studie zullen we vergelijken met nasale en buccale zuurstofsuppleties tijdens EBUS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Antalya, Kalkoen
        • Antalya Training and Researching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ≥18 jaar
  • body mass index (BMI) tussen 20 en 30
  • American Society of Anesthesiologists fysieke status I-III

Uitsluitingscriteria:

  • congestief hartfalen
  • ischemische hartziekte
  • verhoogde intracraniale druk
  • bekende allergie of contra-indicatie voor studiegeneesmiddelen (propofol, fentanyl of midazolam)
  • een anatomisch kenmerk dat een adequate positionering van het buccale hulpmiddel verhindert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: nasale zuurstofsuppletiegroep
aanvullende zuurstof zal worden toegediend met een neuscanule
Ander: nasale zuurstof
De neuscanule wordt geplaatst door de anesthesioloog. Met een neuscanule wordt 6 l/min extra zuurstof toegediend.
ACTIVE_COMPARATOR: buccale zuurstofsuppletiegroep
aanvullende zuurstof zal worden toegediend met een Ring-Adair-Elwyn (RAE)-sonde
Ander: buccale zuurstof
Ring-adair-elwyn (RAE) buis wordt geplaatst door de anesthesioloog. Er wordt 6 l/min extra zuurstof toegediend met een RAE-sonde.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hypoxie-gerelateerde onderbrekingen
Tijdsspanne: 30 minuten
het aantal aan hypoxie gerelateerde onderbrekingen
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
duur van de procedure
Tijdsspanne: 30 minuten
De duur van de procedure wordt gedefinieerd in minuten als de tijd vanaf het begin van het inbrengen van het EBUS-apparaat tot het moment om het apparaat te verwijderen
30 minuten
gebruik van propofol
Tijdsspanne: 30 minuten
Het gebruik van de hoeveelheid propofol zal tijdens de procedure worden genoteerd.
30 minuten
gebruik van fentanyl
Tijdsspanne: 30 minuten
Het gebruik van de hoeveelheid fentanyl zal tijdens de procedure worden genoteerd.
30 minuten
tevredenheid longarts
Tijdsspanne: 30 minuten
tevredenheid van de longarts wordt beoordeeld met een 4-punts Likertschaal
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: tayfun sugur, MD, Antalya Training And Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

24 december 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

24 februari 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

6 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • tayfun1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longziekten

Klinische onderzoeken op nasale zuurstof

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren