Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nasal kontra buckal syreadministration för endobronkial ultraljudsstyrd transbronkial nålaspiration

6 april 2021 uppdaterad av: Antalya Training and Research Hospital

En randomiserad kontrollerad studie som jämför nasal med buckal syreadministration för endobronkial ultraljudsstyrd transbronkial nålaspiration

Syftet med denna studie är att jämföra med nasal och buckal syrgasadministration hos patienter som genomgår endobronkial ultraljudsstyrd transbronkial nålspiration.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Anestesi för endobronkial ultraljud (EBUS) kan sträcka sig från rutinmässig bronkoskopisk sedering till allmän anestesi. Under sedering till EBUS ökade anestesitiden och dosen av lugnande medel ökar risken för hypoxiska händelser för patienterna. För att undvika detta är syrgastillskott obligatoriskt. Det finns olika tekniker för syrgastillskott under ingreppet. Vid denna studie kommer vi att jämföra med nasala och buckala syrgastillskott under EBUS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Antalya, Kalkon
        • Antalya Training and Researching Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter ≥18 år
  • body mass index (BMI) mellan 20 och 30
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III

Exklusions kriterier:

  • hjärtsvikt
  • ischemisk hjärtsjukdom
  • ökat intrakraniellt tryck
  • känd allergi eller kontraindikation för studieläkemedel (propofol, fentanyl eller midazolam)
  • en anatomisk egenskap som utesluter adekvat positionering av den buckala anordningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: nasal syretillskottsgrupp
extra syre kommer att administreras med näskanyl
Övrig: nasalt syre
Näskanyl kommer att placeras av narkosläkaren. 6 l/min extra syre kommer att administreras med näskanyl.
ACTIVE_COMPARATOR: buckal syretillskottsgrupp
extra syre kommer att administreras med Ring-Adair-Elwyn (RAE)-slang
Övrig: buckalt syre
Ring-adair-elwyn (RAE) rör kommer att placeras av anestesiläkaren. 6 l/min extra syre kommer att administreras med RAE-slang.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hypoxirelaterade avbrott
Tidsram: 30 minuter
antalet hypoxirelaterade avbrott
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förfarandets varaktighet
Tidsram: 30 minuter
Procedurens varaktighet kommer att definieras i minuter som tiden från det att man börjar sätta in EBUS-enheten tills det är dags att ta bort enheten
30 minuter
användning av propofol
Tidsram: 30 minuter
Användningen av mängden propofol kommer att noteras under proceduren.
30 minuter
användning av fentanyl
Tidsram: 30 minuter
Användningen av mängden fentanyl kommer att noteras under proceduren.
30 minuter
tillfredsställelse av lungspecialist
Tidsram: 30 minuter
tillfredsställelse av lungspecialist kommer att utvärderas med 4-poäng Likert-skala
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: tayfun sugur, MD, Antalya Training And Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

24 december 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

24 februari 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

6 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2020

Första postat (FAKTISK)

29 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2021

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • tayfun1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungsjukdomar

Kliniska prövningar på nasalt syre

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera