Nasal versus bukkal iltadministration til endobronchial ultralydsstyret transbronchial nålespiration
6. april 2021 opdateret af: Antalya Training and Research Hospital
Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner nasal med bukkal iltadministration til endobronchial ultralydsstyret transbronchial nålespiration
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne med nasal og bukkal oxygenadministration hos patienter, der gennemgår endobronchial ultralydsstyret transbronchial nåleaspiration.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Anæstesi til endobronchial ultralyd (EBUS) kan variere fra rutinemæssig bronkoskopi-sedation til generel anæstesi.
Under sedation til EBUS sætter øget varighed af anæstesi og sedativ dosering patienterne øget risiko for hypoksiske hændelser.
For at undgå dette er ilttilskud obligatorisk.
Der er forskellige teknikker til ilttilskud under proceduren.
Ved denne undersøgelse vil vi sammenligne med nasale og bukkale ilttilskud under EBUS.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun
- Antalya Training and Researching hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter ≥18 år
- kropsmasseindeks (BMI) mellem 20 og 30
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III
Ekskluderingskriterier:
- kongestiv hjertesvigt
- Iskæmisk hjertesygdom
- øget intrakranielt tryk
- kendt allergi eller kontraindikation for at studere lægemidler (propofol, fentanyl eller midazolam)
- et anatomisk træk, der udelukker passende positionering af den bukkale anordning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nasal ilttilskudsgruppe
supplerende ilt vil blive administreret med næsekanyle
|
Næsekanyle vil blive placeret af anæstesilægen.
6 l/min supplerende ilt vil blive administreret med næsekanyle.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: bukkal ilttilskudsgruppe
supplerende ilt vil blive administreret med Ring-Adair-Elwyn (RAE) rør
|
Ring-adair-elwyn (RAE) rør vil blive placeret af anæstesiologen.
6 l/min supplerende ilt vil blive administreret med RAE-rør.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hypoxi-relaterede afbrydelser
Tidsramme: 30 minutter
|
antallet af hypoxi-relaterede afbrydelser
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
procedurens varighed
Tidsramme: 30 minutter
|
Procedurens varighed vil blive defineret i minutter som tiden fra start af indsættelse af EBUS-enhed til tidspunktet for at fjerne enheden
|
30 minutter
|
|
brug af propofol
Tidsramme: 30 minutter
|
Brugen af mængden af propofol vil blive noteret under proceduren.
|
30 minutter
|
|
brug af fentanyl
Tidsramme: 30 minutter
|
Brugen af mængden af fentanyl vil blive noteret under proceduren.
|
30 minutter
|
|
lungespecialistens tilfredshed
Tidsramme: 30 minutter
|
lungespecialistens tilfredshed vil blive vurderet ved 4-punkts Likert-skalaen
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: tayfun sugur, MD, Antalya Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
24. december 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
24. februar 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
6. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. december 2020
Først opslået (FAKTISKE)
29. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2021
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- tayfun1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .