Nenän vs. bukkaalinen hapen antaminen endobronkiaalista ultraääniohjattua transbronkiaalista neulaaspiraatiota varten
tiistai 6. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Antalya Training and Research Hospital
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan nenän kautta suun hapen antamiseen endobronkiaalista ultraääniohjattua transbronkiaalista neulaaspiraatiota
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata nenän ja bukkaalisen hapen antoon potilailla, joille tehdään endobronkiaalinen ultraääniohjattu transbronkiaalinen neulaaspiraatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Anestesia endobronkiaaliselle ultraäänelle (EBUS) voi vaihdella rutiininomaisesta bronkoskooppisesta sedaatiosta yleisanestesiaan.
EBUS-sedaatiossa lisääntynyt anestesian kesto ja rauhoittava annostus lisäsivät potilaiden hypoksisten tapahtumien riskiä.
Tämän välttämiseksi happilisä on pakollinen.
On olemassa erilaisia tekniikoita hapen täydentämiseen toimenpiteen aikana.
Tässä tutkimuksessa verrataan nenän ja bukkaalin happilisähoitoon EBUS:n aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki
- Antalya Training and Researching hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat potilaat
- painoindeksi (BMI) välillä 20-30
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I-III
Poissulkemiskriteerit:
- sydämen vajaatoiminta
- iskeeminen sydänsairaus
- lisääntynyt intrakraniaalinen paine
- tunnettu allergia tai vasta-aihe tutkimuslääkkeille (propofoli, fentanyyli tai midatsolaami)
- anatominen piirre, joka estää bukkaalilaitteen oikean asennon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nenän happilisäryhmä
lisähappea annetaan nenäkanyylin avulla
|
Anestesiologi asettaa nenän kanyylin.
Lisähappea annetaan 6 l/min nenäkanyylin avulla.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: bukkaalinen happilisäryhmä
lisähappea annetaan Ring-Adair-Elwyn (RAE) -letkun avulla
|
Ring-adair-elwyn (RAE) -letkun asettaa anestesiologi.
6 l/min lisähappea annetaan RAE-letkulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hypoksiaan liittyvät keskeytykset
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
hypoksiaan liittyvien keskeytysten määrä
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
menettelyn kesto
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Toimenpiteen kesto määritellään minuutteina ajaksi EBUS-laitteen asettamisen aloittamisesta laitteen poistamiseen
|
30 minuuttia
|
|
propofolin käyttöä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Propofolimäärän käyttö huomioidaan toimenpiteen aikana.
|
30 minuuttia
|
|
fentanyylin käyttöä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Fentanyylimäärän käyttö kirjataan toimenpiteen aikana.
|
30 minuuttia
|
|
keuhkolääkärin tyytyväisyys
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
keuhkolääkärin tyytyväisyys arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: tayfun sugur, MD, Antalya Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 24. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- tayfun1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .