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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04686656
Administration d'oxygène par voie nasale ou buccale pour l'aspiration à l'aiguille transbronchique guidée par échographie endobronchique
6 avril 2021 mis à jour par: Antalya Training and Research Hospital
Un essai contrôlé randomisé comparant l'administration nasale à l'administration buccale d'oxygène pour l'aspiration à l'aiguille transbronchique guidée par échographie endobronchique
Le but de cette étude est de comparer l'administration d'oxygène par voie nasale et buccale chez des patients subissant une aspiration à l'aiguille transbronchique guidée par échographie endobronchique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anesthésie pour échographie endobronchique (EBUS) peut aller de la sédation par bronchoscopie de routine à l'anesthésie générale.
Pendant la sédation à l'EBUS, l'augmentation de la durée de l'anesthésie et l'administration de sédatifs exposent les patients à un risque accru d'événements hypoxiques.
Pour éviter cela, une supplémentation en oxygène est obligatoire.
Il existe différentes techniques de supplémentation en oxygène au cours de la procédure.
Dans cette étude, nous comparerons les supplémentations nasales et buccales en oxygène pendant l'EBUS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Antalya, Turquie
- Antalya Training and Researching Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients ≥18 ans
- indice de masse corporelle (IMC) entre 20 et 30
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists I-III
Critère d'exclusion:
- insuffisance cardiaque congestive
- la cardiopathie ischémique
- augmentation de la pression intracrânienne
- allergie connue ou contre-indication aux médicaments à l'étude (propofol, fentanyl ou midazolam)
- une caractéristique anatomique empêchant un positionnement adéquat du dispositif buccal.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: groupe de supplémentation nasale en oxygène
l'oxygène supplémentaire sera administré avec une canule nasale
|
La canule nasale sera placée par l'anesthésiste.
6 l/min d'oxygène supplémentaire seront administrés avec une canule nasale.
|
ACTIVE_COMPARATOR: groupe de supplémentation en oxygène buccal
de l'oxygène supplémentaire sera administré avec un tube Ring-Adair-Elwyn (RAE)
|
Le tube Ring-adair-elwyn (RAE) sera placé par l'anesthésiste.
6 l/min d'oxygène supplémentaire seront administrés avec le tube RAE.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
interruptions liées à l'hypoxie
Délai: 30 minutes
|
le nombre d'interruptions liées à l'hypoxie
|
30 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
durée de la procédure
Délai: 30 minutes
|
La durée de la procédure sera définie en minutes comme le temps entre le début de l'insertion du dispositif EBUS et le moment du retrait du dispositif
|
30 minutes
|
utilisation du propofol
Délai: 30 minutes
|
L'utilisation de la quantité de propofol sera notée au cours de la procédure.
|
30 minutes
|
utilisation de fentanyl
Délai: 30 minutes
|
L'utilisation d'une quantité de fentanyl sera notée au cours de la procédure.
|
30 minutes
|
satisfaction du pneumologue
Délai: 30 minutes
|
la satisfaction du spécialiste pulmonaire sera évaluée par l'échelle de Likert à 4 points
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: tayfun sugur, MD, Antalya Training And Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
24 décembre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
24 février 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
6 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2020
Première publication (RÉEL)
29 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2021
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- tayfun1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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