Administración de oxígeno nasal versus bucal para la aspiración con aguja transbronquial guiada por ecografía endobronquial
6 de abril de 2021 actualizado por: Antalya Training and Research Hospital
Un ensayo controlado aleatorizado que compara la administración de oxígeno nasal con la bucal para la aspiración con aguja transbronquial guiada por ecografía endobronquial
El propósito de este estudio es comparar la administración de oxígeno nasal y bucal en pacientes sometidos a aspiración transbronquial con aguja guiada por ultrasonido endobronquial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia para ecografía endobronquial (EBUS) puede variar desde la sedación broncoscópica de rutina hasta la anestesia general.
Durante la sedación con EBUS, la mayor duración de la anestesia y la dosificación del sedante aumentan el riesgo de eventos hipóxicos para los pacientes.
Para evitar esto, la suplementación con oxígeno es obligatoria.
Existen diferentes técnicas para la suplementación de oxígeno durante el procedimiento.
En este estudio compararemos los suplementos de oxígeno nasal y bucal durante EBUS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo
- Antalya Training and Researching hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes ≥18 años de edad
- índice de masa corporal (IMC) entre 20 y 30
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos I-III
Criterio de exclusión:
- insuficiencia cardíaca congestiva
- enfermedad isquémica del corazón
- aumento de la presión intracraneal
- alergia conocida o contraindicación para los fármacos del estudio (propofol, fentanilo o midazolam)
- una característica anatómica que impide el posicionamiento adecuado del dispositivo bucal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de suplementación de oxígeno nasal
Se administrará oxígeno suplementario con cánula nasal.
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La cánula nasal será colocada por el anestesiólogo.
Se administrarán 6 l/min de oxígeno suplementario con cánula nasal.
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de suplementación de oxígeno bucal
se administrará oxígeno suplementario con un tubo Ring-Adair-Elwyn (RAE)
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El anestesiólogo colocará una sonda Ring-adair-elwyn (RAE).
Se administrarán 6 l/min de oxígeno suplementario con sonda RAE.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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interrupciones relacionadas con la hipoxia
Periodo de tiempo: 30 minutos
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el número de interrupciones relacionadas con la hipoxia
|
30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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duración del procedimiento
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La duración del procedimiento se definirá en minutos como el tiempo desde que se comienza a insertar el dispositivo EBUS hasta el momento de retirar el dispositivo.
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30 minutos
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uso de propofol
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El uso de la cantidad de propofol se anotará durante el procedimiento.
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30 minutos
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uso de fentanilo
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El uso de la cantidad de fentanilo se anotará durante el procedimiento.
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30 minutos
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satisfacción del especialista pulmonar
Periodo de tiempo: 30 minutos
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la satisfacción del especialista pulmonar se evaluará mediante una escala de Likert de 4 puntos
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: tayfun sugur, MD, Antalya Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
24 de diciembre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
24 de febrero de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
6 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- tayfun1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .