Назальное и трансбуккальное введение кислорода для эндобронхиальной трансбронхиальной игольной аспирации под ультразвуковым контролем
6 апреля 2021 г. обновлено: Antalya Training and Research Hospital
Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее назальное и трансбуккальное введение кислорода для эндобронхиальной трансбронхиальной аспирации иглой под ультразвуковым контролем
Целью данного исследования является сравнение назального и буккального введения кислорода у пациентов, перенесших эндобронхиальную трансбронхиальную игольчатую аспирацию под ультразвуковым контролем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Анестезия при эндобронхиальном УЗИ (EBUS) может варьироваться от обычной седации при бронхоскопии до общей анестезии.
Во время седации перед ЭБУС увеличенная продолжительность анестезии и дозы седативных средств подвергают пациентов повышенному риску гипоксических явлений.
Чтобы избежать этого, кислородная поддержка является обязательной.
Существуют различные методы кислородной поддержки во время процедуры.
В этом исследовании мы сравним назальные и буккальные кислородные добавки во время EBUS.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция
- Antalya Training and Researching hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты ≥18 лет
- индекс массы тела (ИМТ) от 20 до 30
- Физический статус Американского общества анестезиологов I-III
Критерий исключения:
- хроническая сердечная недостаточность
- ишемическая болезнь сердца
- повышенное внутричерепное давление
- известная аллергия или противопоказания к исследуемым препаратам (пропофол, фентанил или мидазолам)
- анатомическая особенность, препятствующая адекватному расположению буккального устройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: группа назального кислородного питания
дополнительный кислород будет вводиться через назальную канюлю
|
Назальную канюлю вводит анестезиолог.
6 л/мин дополнительного кислорода будет вводиться через назальную канюлю.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: группа буккального кислородного питания
дополнительный кислород будет подаваться с помощью трубки Ring-Adair-Elwyn (RAE)
|
Трубка Ring-Adair-elwyn (RAE) будет установлена анестезиологом.
6 л/мин дополнительного кислорода будет подаваться через трубку RAE.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
перерывы, связанные с гипоксией
Временное ограничение: 30 минут
|
количество перерывов, связанных с гипоксией
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность процедуры
Временное ограничение: 30 минут
|
Продолжительность процедуры будет определяться в минутах как время от начала введения устройства EBUS до момента удаления устройства.
|
30 минут
|
|
использование пропофола
Временное ограничение: 30 минут
|
Использование количества пропофола будет отмечено во время процедуры.
|
30 минут
|
|
использование фентанила
Временное ограничение: 30 минут
|
Использование количества фентанила будет отмечено во время процедуры.
|
30 минут
|
|
удовлетворение пульмонолога
Временное ограничение: 30 минут
|
удовлетворенность пульмонолога будет оцениваться по 4-балльной шкале Лайкерта
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: tayfun sugur, MD, Antalya Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 декабря 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 февраля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- tayfun1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .