青少年における COVID-19 の長期的な影響 (LoTECA)
2022年7月21日 更新者：Vegard Wyller、University Hospital, Akershus
青少年における COVID-19 のこの前向きコホート研究の包括的な目的は、感染後の慢性疲労に特に重点を置いて、長期的な影響を研究することです。
SARS-CoV-2 陽性検査を受けた合計 500 人が COVID-19 の急性期に登録され、6 か月間追跡されます。
SARS-CoV-2陰性検査を受けた合計100人が、対照群と同じ期間に含まれます。
調査には、自律神経、肺および認知の評価が含まれます。症状、感情、性格、孤独、ライフイベント、人口統計をチャート化したアンケート。遺伝子マーカー、実行可能な PBMC、尿、糞便、毛髪を含む広範なバイオバンキング。
40人のSARS-CoV-2陽性者と20人のSARS-CoV-2陰性者のサブグループも、心エコー検査による詳細な心臓検査を受けます。
主要評価項目は、チャルダー疲労尺度によって評価される生後 6 か月の疲労と、WHO の定義による 6 か月後の COVID-19 症候群の症例です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
516
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、1170
- Vegard Bratholm Wyller
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ノルウェーのオスロ郡とビケン郡に住む青少年
説明
包含基準:
- SARS-CoV-2 陽性検査/SARS-CoV-2 陰性検査
- 12～25歳
- ノルウェーのオスロ郡またはビケン郡に住んでいる
- 最初の症状の発症から 28 日未満
除外基準:
- COVID-19による入院
- 妊娠
- 同意の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
SARS-CoV-2 陽性
|
積極的な介入なし（観察のみ）
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|
SARS-CoV-2 陰性
|
積極的な介入なし（観察のみ）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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倦怠感
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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Chalder Fatigue Scale の合計スコア (範囲 0 ～ 33、スコアが低いほど疲労が少ない、つまり.
より良い結果)
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6ヶ月のフォローアップ
|
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COVID-19 後症候群のケースネス
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
|
WHO の定義による COVID-19 後の症候群の症例数 (2021 年 9 月に発行された; したがって、このエンドポイントは研究の過程で追加されましたが、データベースロックの前に追加されました。)
|
6ヶ月のフォローアップ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vegard B Wyller, PhD、University Hospital, Akershus
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月6日
一次修了 (実際)
2022年2月2日
研究の完了 (実際)
2022年6月24日
試験登録日
最初に提出
2020年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月27日
最初の投稿 (実際)
2020年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月21日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LoTECA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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