Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtede virkninger af COVID-19 hos unge (LoTECA)

21. juli 2022 opdateret af: Vegard Wyller, University Hospital, Akershus
Det overordnede mål for denne prospektive kohorteundersøgelse af COVID-19 hos unge er at studere de langsigtede virkninger, med særlig vægt på post-infektiøs kronisk træthed. I alt 500 personer med en SARS-CoV-2 positiv test vil blive indskrevet i den akutte fase af COVID-19 og fulgt i 6 måneder. I alt 100 personer med SARS-CoV-2 negativ test vil blive inkluderet i samme periode som en kontrolgruppe. Undersøgelser omfatter autonom, pulmonal og kognitiv vurdering; et spørgeskema, der kortlægger symptomer, emotionalitet, personlighed, ensomhed, livsbegivenheder og demografi; og omfattende biobanking, herunder genetiske markører, levedygtige PBMC, urin, afføring og hår. En undergruppe på 40 SARS-CoV-2 positive og 20 SARS-CoV-2 negative individer vil også gennemgå detaljeret kardiologisk undersøgelse ved ekkokardiografi. Primære endepunkter er træthed efter 6 måneder som vurderet af Chalder Fatigue Scale og post-COVID-19 syndrom tilfælde efter 6 måneder i henhold til WHOs definition

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

516

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 1170
        • Vegard Bratholm Wyller

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge, der bor i amterne Oslo og Viken, Norge

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Positiv SARS-CoV-2 test/negativ SARS-CoV-2 test
  • Alder 12 - 25 år
  • Bor i amtene Oslo eller Viken, Norge
  • < 28 dage siden debut af første symptom

Ekskluderingskriterier:

  • Indlagt på hospitalet på grund af COVID-19
  • Graviditet
  • Manglende samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SARS-CoV-2 positiv
Andet: Ingen aktiv intervention (kun observations)
Ingen aktiv intervention (kun observations)
SARS-CoV-2 negativ
Andet: Ingen aktiv intervention (kun observations)
Ingen aktiv intervention (kun observations)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Samlet sumscore på Chalder Fatigue Scale (interval 0 - 33, lavere score betyder mindre træthed, dvs. bedre resultat)
6 måneders opfølgning
Post-COVID-19 syndrom tilfælde
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Post-COVID-19 syndrom tilfælde i henhold til WHO-definitionen (udstedt sept. 2021; derfor blev dette endepunkt tilføjet i løbet af undersøgelsen, men før databaselåsning).
6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vegard B Wyller, PhD, University Hospital, Akershus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

24. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2020

Først opslået (Faktiske)

29. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LoTECA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Ingen aktiv intervention (kun observations)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner