Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktige effekter av covid-19 hos ungdom (LoTECA)

21. juli 2022 oppdatert av: Vegard Wyller, University Hospital, Akershus
Det overordnede målet for denne prospektive kohortstudien av COVID-19 hos ungdom er å studere de langsiktige effektene, med særlig vekt på post-infeksiøs kronisk tretthet. Totalt 500 personer med en SARS-CoV-2 positiv test vil bli registrert i den akutte fasen av COVID-19 og fulgt i 6 måneder. Totalt 100 personer med SARS-CoV-2 negativ test vil bli inkludert i samme tidsperiode som en kontrollgruppe. Undersøkelser inkluderer autonom, pulmonal og kognitiv vurdering; et spørreskjema som kartlegger symptomer, emosjonalitet, personlighet, ensomhet, livshendelser og demografi; og omfattende biobanking inkludert genetiske markører, levedyktig PBMC, urin, avføring og hår. En undergruppe på 40 SARS-CoV-2 positive og 20 SARS-CoV-2 negative individer vil også gjennomgå detaljert kardiologisk undersøkelse ved ekkokardiografi. Primære endepunkter er tretthet etter 6 måneder som vurdert av Chalder Fatigue Scale og tilfeller av post-COVID-19 syndrom etter 6 måneder i henhold til WHOs definisjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

516

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 1170
        • Vegard Bratholm Wyller

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ungdom bosatt i Oslo og Viken fylker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Positiv SARS-CoV-2-test/negativ SARS-CoV-2-test
  • Alder 12 - 25 år
  • Bor i Oslo eller Viken fylke, Norge
  • < 28 dager siden første symptom

Ekskluderingskriterier:

  • Innlagt på sykehus på grunn av covid-19
  • Svangerskap
  • Mangel på samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SARS-CoV-2 positiv
Annen: Ingen aktiv intervensjon (kun observasjon)
Ingen aktiv intervensjon (kun observasjon)
SARS-CoV-2 negativ
Annen: Ingen aktiv intervensjon (kun observasjon)
Ingen aktiv intervensjon (kun observasjon)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utmattelse
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Total sumscore på Chalder Fatigue Scale (område 0 - 33, lavere skår betyr mindre fatigue, dvs. bedre resultat)
6 måneders oppfølging
Post-COVID-19 syndrom caseness
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Tilfelle av post-COVID-19 syndrom i henhold til WHO-definisjonen (utstedt sept. 2021; derfor ble dette endepunktet lagt til i løpet av studien, men før databaselåsing.)
6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vegard B Wyller, PhD, University Hospital, Akershus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

2. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

24. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LoTECA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Ingen aktiv intervensjon (kun observasjon)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere