Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочные последствия COVID-19 у подростков (LoTECA)

21 июля 2022 г. обновлено: Vegard Wyller, University Hospital, Akershus
Главной целью этого проспективного когортного исследования COVID-19 у подростков является изучение долгосрочных последствий с особым акцентом на постинфекционную хроническую усталость. В общей сложности 500 человек с положительным тестом на SARS-CoV-2 будут включены в острую фазу COVID-19 и будут наблюдаться в течение 6 месяцев. В общей сложности 100 человек с отрицательным результатом теста на SARS-CoV-2 будут включены в течение того же периода времени, что и контрольная группа. Исследования включают вегетативную, легочную и когнитивную оценку; анкета с описанием симптомов, эмоциональности, личности, одиночества, жизненных событий и демографии; и обширное биобанкирование, включая генетические маркеры, жизнеспособные РВМС, мочу, фекалии и волосы. Подгруппа из 40 положительных на SARS-CoV-2 и 20 отрицательных на SARS-CoV-2 лиц также пройдет детальное кардиологическое обследование с помощью эхокардиографии. Первичными конечными точками являются утомляемость через 6 месяцев по шкале усталости Чалдера и случаи синдрома после COVID-19 через 6 месяцев в соответствии с определением ВОЗ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

516

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подростки, проживающие в графствах Осло и Викен, Норвегия

Описание

Критерии включения:

  • Положительный тест на SARS-CoV-2/отрицательный тест на SARS-CoV-2
  • Возраст 12 - 25 лет
  • Проживание в графствах Осло или Викен, Норвегия
  • < 28 дней с момента появления первых симптомов

Критерий исключения:

  • Госпитализирован из-за COVID-19
  • Беременность
  • Отсутствие согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
SARS-CoV-2 положительный
Другой: Без активного вмешательства (только наблюдение)
Без активного вмешательства (только наблюдение)
SARS-CoV-2 отрицательный
Другой: Без активного вмешательства (только наблюдение)
Без активного вмешательства (только наблюдение)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Усталость
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
Общий суммарный балл по шкале утомляемости Чалдера (диапазон от 0 до 33, более низкие баллы означают меньшую утомляемость, т. результат лучше)
6 месяцев наблюдения
Случай пост-COVID-19 синдрома
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
Случаи пост-COVID-19 синдрома в соответствии с определением ВОЗ (выпущенным в сентябре 2021 г.; следовательно, эта конечная точка была добавлена ​​в ходе исследования, но до блокировки базы данных).
6 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Akershus

Следователи

  • Главный следователь: Vegard B Wyller, PhD, University Hospital, Akershus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LoTECA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Без активного вмешательства (только наблюдение)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться