Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé účinky COVID-19 u dospívajících (LoTECA)

21. července 2022 aktualizováno: Vegard Wyller, University Hospital, Akershus
Zastřešujícím cílem této prospektivní kohortové studie COVID-19 u dospívajících je studovat dlouhodobé účinky se zvláštním důrazem na postinfekční chronickou únavu. Celkem 500 jedinců s pozitivním testem na SARS-CoV-2 bude zařazeno do akutní fáze COVID-19 a bude sledováno po dobu 6 měsíců. Během stejného časového období jako kontrolní skupina bude zahrnuto celkem 100 jedinců s negativním testem na SARS-CoV-2. Vyšetření zahrnují autonomní, plicní a kognitivní hodnocení; dotazník mapující symptomy, emocionalitu, osobnost, osamělost, životní události a demografické údaje; a rozsáhlé biologické bankovnictví včetně genetických markerů, životaschopných PBMC, moči, výkalů a vlasů. Podskupina 40 SARS-CoV-2 pozitivních a 20 SARS-CoV-2 negativních jedinců bude také podrobena podrobnému kardiologickému vyšetření pomocí echokardiografie. Primárními cílovými body jsou únava po 6 měsících podle Chalderovy škály únavy a případy po syndromu COVID-19 po 6 měsících podle definice WHO

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

516

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 1170
        • Vegard Bratholm Wyller

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospívající žijící v okresech Oslo a Viken v Norsku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pozitivní test na SARS-CoV-2/negativní test na SARS-CoV-2
  • Věk 12 - 25 let
  • Žijící v okresech Oslo nebo Viken v Norsku
  • < 28 dní od nástupu prvního příznaku

Kritéria vyloučení:

  • Hospitalizována kvůli COVID-19
  • Těhotenství
  • Nedostatek souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
SARS-CoV-2 pozitivní
Jiný: Žádný aktivní zásah (pouze pro pozorování)
Žádný aktivní zásah (pouze pro pozorování)
SARS-CoV-2 negativní
Jiný: Žádný aktivní zásah (pouze pro pozorování)
Žádný aktivní zásah (pouze pro pozorování)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únava
Časové okno: 6 měsíců sledování
Celkové součtové skóre na stupnici Chalder Fatigue Scale (rozsah 0 - 33, nižší skóre znamená menší únavu, tzn. lepší výsledek)
6 měsíců sledování
Případ po syndromu COVID-19
Časové okno: 6 měsíců sledování
Případy po syndromu COVID-19 podle definice WHO (vydáno v září 2021; proto byl tento cílový bod přidán v průběhu studie, ale před uzamčením databáze.)
6 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Akershus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vegard B Wyller, PhD, University Hospital, Akershus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

2. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

24. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LoTECA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Žádný aktivní zásah (pouze pro pozorování)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit