Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långsiktiga effekter av covid-19 hos ungdomar (LoTECA)

21 juli 2022 uppdaterad av: Vegard Wyller, University Hospital, Akershus
Det övergripande målet för denna prospektiva kohortstudie av covid-19 hos ungdomar är att studera de långsiktiga effekterna, med särskild tonvikt på post-infektiös kronisk trötthet. Totalt 500 individer med ett SARS-CoV-2-positivt test kommer att skrivas in i den akuta fasen av covid-19 och följas under 6 månader. Totalt 100 personer med SARS-CoV-2 negativt test kommer att inkluderas under samma tidsperiod som en kontrollgrupp. Undersökningar inkluderar autonom, pulmonell och kognitiv bedömning; ett frågeformulär som kartlägger symptom, emotionalitet, personlighet, ensamhet, livshändelser och demografi; och omfattande biobanker inklusive genetiska markörer, livskraftiga PBMC, urin, avföring och hår. En undergrupp på 40 SARS-CoV-2-positiva och 20 SARS-CoV-2-negativa individer kommer också att genomgå detaljerad kardiologisk undersökning med ekokardiografi. Primära effektmått är trötthet efter 6 månader enligt bedömningen av Chalder Fatigue Scale och fall av post-COVID-19 syndrom vid 6 månader enligt WHO:s definition

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

516

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Oslo, Norge, 1170
        • Vegard Bratholm Wyller

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 25 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ungdomar som bor i länen Oslo och Viken, Norge

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Positivt SARS-CoV-2-test/negativt SARS-CoV-2-test
  • Ålder 12 - 25 år
  • Bor i länen Oslo eller Viken, Norge
  • < 28 dagar sedan första symtom debuterade

Exklusions kriterier:

  • Inlagd på sjukhus på grund av covid-19
  • Graviditet
  • Brist på samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
SARS-CoV-2 positiv
Ingen aktiv intervention (endast observation)
SARS-CoV-2 negativ
Ingen aktiv intervention (endast observation)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trötthet
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Totalsummapoäng på Chalder Fatigue Scale (intervall 0 - 33, lägre poäng betyder mindre trötthet, dvs. bättre resultat)
6 månaders uppföljning
Post-COVID-19 syndrom fall
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Post-COVID-19 syndrom fall enligt WHO-definitionen (utfärdad sept. 2021; följaktligen lades denna endpoint till under studiens gång, men före databaslåsningen.)
6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Vegard B Wyller, PhD, University Hospital, Akershus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

2 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

24 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2020

Första postat (Faktisk)

29 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Kliniska prövningar på Ingen aktiv intervention (endast observation)

3
Prenumerera