COVID-19 对青少年的长期影响 (LoTECA)
2022年7月21日 更新者：Vegard Wyller、University Hospital, Akershus
这项针对青少年 COVID-19 的前瞻性队列研究的首要目标是研究其长期影响，特别强调感染后慢性疲劳。
共有 500 名 SARS-CoV-2 检测呈阳性的个体将被纳入 COVID-19 的急性期，并随访 6 个月。
在同一时间段内，将总共包括 100 名 SARS-CoV-2 检测呈阴性的个体作为对照组。
调查包括自主神经、肺和认知评估；一份记录症状、情绪、性格、孤独感、生活事件和人口统计的问卷；广泛的生物样本库，包括遗传标记、活的 PBMC、尿液、粪便和毛发。
由 40 名 SARS-CoV-2 阳性和 20 名 SARS-CoV-2 阴性个体组成的亚组也将通过超声心动图进行详细的心脏病学检查。
主要终点是 6 个月时通过 Chalder 疲劳量表评估的疲劳和 6 个月时根据 WHO 定义的 COVID-19 后综合症病例
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
516
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oslo、挪威、1170
- Vegard Bratholm Wyller
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 25年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
生活在挪威奥斯陆和维肯郡的青少年
描述
纳入标准：
- SARS-CoV-2 检测阳性/SARS-CoV-2 检测阴性
- 12 - 25 岁
- 居住在挪威奥斯陆或维肯郡
- 自首次症状出现后 < 28 天
排除标准：
- 因 COVID-19 住院
- 怀孕
- 未经同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
SARS-CoV-2 阳性
|
无积极干预（仅供观察）
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|
SARS-CoV-2 阴性
|
无积极干预（仅供观察）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疲劳
大体时间：6个月随访
|
Chalder 疲劳量表的总分（范围 0 - 33，较低的分数意味着较少的疲劳，即。
更好的结果）
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6个月随访
|
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COVID-19 后综合症案例
大体时间：6个月随访
|
根据 WHO 定义（2021 年 9 月发布；因此，该终点是在研究过程中但在数据库锁定之前添加的 COVID-19 后综合征病例。）
|
6个月随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vegard B Wyller, PhD、University Hospital, Akershus
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月6日
初级完成 (实际的)
2022年2月2日
研究完成 (实际的)
2022年6月24日
研究注册日期
首次提交
2020年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月27日
首次发布 (实际的)
2020年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月21日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.