Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe skutki COVID-19 u młodzieży (LoTECA)

21 lipca 2022 zaktualizowane przez: Vegard Wyller, University Hospital, Akershus
Nadrzędnym celem tego prospektywnego badania kohortowego COVID-19 u nastolatków jest zbadanie długoterminowych skutków, ze szczególnym uwzględnieniem przewlekłego zmęczenia po zakażeniu. Łącznie 500 osób z pozytywnym wynikiem testu SARS-CoV-2 zostanie włączonych do ostrej fazy COVID-19 i obserwowanych przez 6 miesięcy. Łącznie 100 osób z ujemnym wynikiem testu SARS-CoV-2 zostanie włączonych w tym samym okresie co grupa kontrolna. Badania obejmują ocenę autonomiczną, oddechową i poznawczą; kwestionariusz przedstawiający objawy, emocjonalność, osobowość, samotność, wydarzenia życiowe i dane demograficzne; oraz obszerne biobanki, w tym markery genetyczne, żywotne PBMC, mocz, kał i włosy. Podgrupa 40 SARS-CoV-2 dodatnich i 20 SARS-CoV-2 ujemnych zostanie również poddana szczegółowemu badaniu kardiologicznemu za pomocą echokardiografii. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi są zmęczenie po 6 miesiącach oceniane na podstawie skali zmęczenia Chaldera oraz przypadki zespołu po COVID-19 po 6 miesiącach zgodnie z definicją WHO

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

516

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 1170
        • Vegard Bratholm Wyller

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzież mieszkająca w hrabstwach Oslo i Viken w Norwegii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pozytywny wynik testu SARS-CoV-2/negatywny wynik testu SARS-CoV-2
  • Wiek 12 - 25 lat
  • Mieszka w hrabstwach Oslo lub Viken w Norwegii
  • < 28 dni od wystąpienia pierwszych objawów

Kryteria wyłączenia:

  • Hospitalizowany z powodu COVID-19
  • Ciąża
  • Brak zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
SARS-CoV-2 pozytywny
Inny: Brak aktywnej interwencji (tylko obserwacja)
Brak aktywnej interwencji (tylko obserwacja)
SARS-CoV-2 negatywny
Inny: Brak aktywnej interwencji (tylko obserwacja)
Brak aktywnej interwencji (tylko obserwacja)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
Całkowity wynik sumy w Skali Zmęczenia Chaldera (zakres 0 - 33, niższe wyniki oznaczają mniejsze zmęczenie, tj. lepszy wynik)
6 miesięcy obserwacji
Zachorowalność na zespół po COVID-19
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
Zachorowalność po zespole COVID-19 zgodnie z definicją WHO (wydaną wrzesień 2021; stąd ten punkt końcowy został dodany w trakcie badania, ale przed zablokowaniem bazy danych).
6 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Śledczy

  • Główny śledczy: Vegard B Wyller, PhD, University Hospital, Akershus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LoTECA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Brak aktywnej interwencji (tylko obserwacja)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj