COVID-19:n pitkäaikaiset vaikutukset nuorille (LoTECA)
torstai 21. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Vegard Wyller, University Hospital, Akershus
Tämän nuorten COVID-19:n tulevan kohorttitutkimuksen yleistavoitteena on tutkia pitkän aikavälin vaikutuksia, painottaen erityisesti infektion jälkeistä kroonista väsymystä.
Yhteensä 500 henkilöä, joilla on SARS-CoV-2-positiivinen testi, rekisteröidään COVID-19:n akuuttiin vaiheeseen ja heitä seurataan 6 kuukauden ajan.
Yhteensä 100 henkilöä, joilla on SARS-CoV-2-negatiivinen testi, otetaan mukaan saman ajanjakson aikana kuin kontrolliryhmä.
Tutkimuksiin kuuluu autonominen, keuhko- ja kognitiivinen arviointi; kyselylomake, jossa kartoitetaan oireita, emotionaalisuutta, persoonallisuutta, yksinäisyyttä, elämäntapahtumia ja väestötietoja; ja laaja biopankkitoiminta, mukaan lukien geneettiset markkerit, elinkelpoinen PBMC, virtsa, ulosteet ja hiukset.
40 SARS-CoV-2-positiivisen ja 20 SARS-CoV-2-negatiivisen henkilön alaryhmälle tehdään myös yksityiskohtainen kardiologinen kaikukardiografiatutkimus.
Ensisijaisia päätepisteitä ovat väsymys kuuden kuukauden kohdalla Chalder Fatigue -asteikolla arvioituna ja COVID-19-oireyhtymän jälkeiset tapaukset 6 kuukauden kohdalla WHO:n määritelmän mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
516
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 1170
- Vegard Bratholm Wyller
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Oslon ja Vikenin läänissä Norjassa asuvat nuoret
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Positiivinen SARS-CoV-2-testi/negatiivinen SARS-CoV-2-testi
- Ikä 12-25 vuotta
- Asuu Oslon tai Vikenin läänissä Norjassa
- < 28 päivää ensimmäisen oireen alkamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalaan COVID-19:n vuoksi
- Raskaus
- Suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SARS-CoV-2 positiivinen
|
Ei aktiivista puuttumista (vain havainnointi)
|
|
SARS-CoV-2 negatiivinen
|
Ei aktiivista puuttumista (vain havainnointi)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Chalder Fatigue -asteikon kokonaispistemäärä (alue 0 - 33, pienemmät pisteet tarkoittavat vähemmän väsymystä, ts.
parempi tulos)
|
6 kuukauden seuranta
|
|
COVID-19-oireyhtymän jälkeinen tapaus
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
COVID-19-oireyhtymän jälkeiset tapaukset WHO:n määritelmän mukaisesti (julkaistu syyskuussa 2021; siksi tämä päätepiste lisättiin tutkimuksen aikana, mutta ennen tietokannan lukitsemista).
|
6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vegard B Wyller, PhD, University Hospital, Akershus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LoTECA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .