亜急性脳卒中における下肢パフォーマンスに対する 10 セッションの Dual-tDCS の効果
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は、長期にわたる身体障害の主な原因です。 古典的なリハビリテーション技術にもかかわらず、脳卒中後の運動機能の回復はしばしば不完全です。 21 世紀の初めに、経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、人間の脳の興奮性を可逆的に調節するための非侵襲的なツールとして導入されました。電極。 経頭蓋直流刺激 (tDCS) は神経リハビリテーションで使用されており、特に急性期、亜急性期、慢性期の脳卒中のさまざまな段階にある虚血性脳卒中患者に、肯定的で安全な報告があります。
脳卒中後、損傷した半球の興奮性は低下し、損傷していない半球の興奮性が過活動になっているように見えます。 無傷の半球から損傷した半球への異常に高い半球間抑制 (IHI) ドライブが報告されています。 神経可塑性は、脳卒中後の初期段階で始まります。 IHIの不均衡を防ぎ、初期段階で損傷した半球の興奮性を高めることは、脳卒中のリハビリに有益です.
極性固有の効果に基づいて、陽極 tDCS は皮質興奮性を増加させ、陰極 tDCS は皮質興奮性を減少させます。 経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) は、2 つの異なるモンタージュで適用できます: 単頭および両半球/デュアル tDCS (同時に両方の大脳半球に 2 つの電極を適用する)。 脳卒中後の運動回復を誘導するために、通常、2 つの異なる単頭モンタージュが使用されます: i) 損傷した半球の興奮性を回復する: 損傷した半球上のアノードと、対眼窩領域に配置された参照電極としてのカソード ii) ダウンする非損傷半球の興奮性を調節し、IHI のバランスを取り直します: 非損傷半球上の陰極と参照電極としての陽極。 デュアル tDCS も適用でき、両方の皮質に対する興奮性効果と抑制性効果の同時結合が可能になります。 tDCS（単頭および両半球/二重tDCS）が即時および少なくとも3か月で下肢のパフォーマンスを改善できることを示す証拠はほとんどありません. ただし、歩行パフォーマンスと筋力への影響はまだ不明です。
最近、陽極刺激を使用して一方の半球を励起し、陰極刺激によって他方を阻害する二重半球tDCSが、単半球tDCSと比較して手の運動学習を大幅に強化するために健康なボランティアで説明されています。 対応する tDCS による変化は、半球間相互作用を伴うことがイメージング研究で報告されています。 デュアル tDCS は、最近では、非損傷半球が損傷半球に及ぼす阻害を減らし、IHI の正常なバランスを回復することを目的としたリハビリテーションで使用されています。 デュアル tDCS とトレーニングまたは同時の作業療法/理学療法を組み合わせることで、慢性脳卒中患者の運動技能学習と麻痺性上肢の機能が改善されることが報告されています。
下肢機能は一般的に脳卒中後に無効になりますが、下肢機能に対する tDCS の影響に焦点を当てた研究はほとんどありません。 下肢 M1 上の陽極 tDCS の 1 回のセッションは、麻痺した足首の運動練習の効果、麻痺した膝伸筋の力の生成、および慢性脳卒中患者の姿勢の安定性を急激に高めることが報告されています。 ある研究では、亜急性脳卒中患者にデュアル tDCS 単独のセッションを 1 回行った直後に、歩行速度の改善が示されました。
以前の研究に基づいて、tDCS の 1-2 mA 電流強度は、通常、脳活動の調節に使用されます。 供給される適切な電流密度は 0.029 ～ 0.008 です。 mA/cm 2。電流密度が高いほど、皮質ニューロンへの刺激が長く、強く、深くなります。 したがって、tDCS の 2 mA 電流強度は、下肢のパフォーマンス改善のために脳卒中患者に適用されました。 相同な脳領域に続いて、下肢の運動野は深く、以前の研究では、tDCS の電流強度 2 mA が脳の下肢領域を通過できることが示されました。
さらに、Tahtis et al, 2013 は、2 mA のデュアル tDCS を使用すると、亜急性脳卒中の単一セッションの直後に歩行速度を改善できることを発見し、Klomjai et al, 2018 は、理学療法を伴うデュアル tDCS 2 mA の単一セッションが亜急性脳卒中の場合、座位から立位までのパフォーマンスが理学療法単独よりもすぐに改善されました。 作用機序は、刺激が継続的にニューロンの可塑性に影響を与えると変化するという仮説が立てられました。 したがって、彼らは、下肢のパフォーマンスを改善し、長期にわたる効果を決定するために、理学療法と組み合わせたデュアルtDCSのセッションをさらに実施することをさらに研究することを提案しました.
以前の研究では、tDCS の 10 回連続セッションが、脳卒中後の転倒のリスクを軽減し、下肢機能を改善する効果的な治療戦略であることが報告されています。 ただし、歩行能力と下肢の筋力はアウトカム指標に含まれていませんでした。 この研究では、少なくとも 1 週間から 3 か月の長期にわたる効果が実証されました。 単半球 tDCS の 10 回のセッションが、脳卒中患者に深刻な悪影響を与えることなく、下肢の運動機能を改善するように見えるという証拠があります。 歩行パフォーマンスと筋力に対するデュアル tDCS の複数のセッションの効果、およびデュアル tDCS の複数のセッションの長期にわたる後効果はまだ不明です。
したがって、本研究は、亜急性の脳卒中後の下肢機能に対する従来の理学療法と組み合わせたデュアル tDCS の 10 セッションの有効性を調査することを目的としています。 下肢のパフォーマンス評価の臨床結果は、ハンドヘルドダイナモメーターで評価された筋力、下肢の機能的パフォーマンスのタイムアップアンドゴーテスト、ダイナミックバランスと筋力の5回の立位テスト、ゼブリスフォース分布測定で構成されます。 (FDM) 歩行分析用。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nakhon Pathom、タイ、73170
- Mahidol university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢層 20 ～ 75 歳
- 中大脳動脈または前大脳動脈の領域における初めての虚血性病変。 CTスキャンまたはMRIによる診断確認が行われます
- 亜急性発症（脳卒中発症後1～6ヶ月）
- 少なくとも6メートルは身体の介助なしで歩くことができます
除外基準:
- 協力的でない、または指示を理解できない
- -バイタルサインの不安定などの臨床的不安定（収縮期血圧（SBP）≥185 mmHgまたは拡張期血圧（DBP）≥110 mmHg（98）および安静時心拍数平均≥100 bpm（99））
- -明確な神経学的先行歴または精神障害はありません
- 両下肢のいずれかの関節に中等度の痛み (ペイン スケール (VAS) ≥ 4/10)
- 診療方針変更中など、病状が不安定な方。
- てんかん、妊娠、原因不明の頭痛、頭蓋内金属、ペースメーカーなどの刺激のリスクを高める可能性のある状態（主観的な検査による評価）。
- 他のプロトコルに参加するか、1 か月以内に経頭蓋磁気刺激などの代替治療を受けます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デュアル tDCS および PT
デュアル tDCS: 陽極 tDCS は病変のある半球の M1 に適用され、陰極 tDCS は病変のない半球の M1 に理学療法前の 20 分間適用されます (約 1時間）。 電流強度は2mAに固定されており、電流が流れ続けます。 理学療法士が下肢パフォーマンスのための介入プログラムを提供します。 |
この器具は、脳卒中後の運動回復を誘導するために使用されます。通常、2 つの異なる単頭モンタージュを使用して、損傷した半球の興奮性を回復し、損傷していない半球の興奮性を下方制御し、半球間の抑制を再調整します。
各参加者は、20 分間の tDCS を受け、生理食塩水に浸した表面スポンジ電極 (35 cm2) のペアを介して 2 mA で適用されます。
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アクティブコンパレータ：シャム-tDCS & PT
偽 tDCS: 陽極 tDCS は病変のある半球の M1 に適用され、陰極 tDCS は病変のない半球の M1 に適用され、電流強度は 2mA (偽モード) になります。
理学療法士が下肢パフォーマンスのための介入プログラムを提供します。
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この器具は、脳卒中後の運動回復を誘導するために使用されます。通常、2 つの異なる単頭モンタージュを使用して、損傷した半球の興奮性を回復し、損傷していない半球の興奮性を下方制御し、半球間の抑制を再調整します。
各参加者は、20 分間の tDCS を受け、生理食塩水に浸した表面スポンジ電極 (35 cm2) のペアを介して 2 mA で適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後のベースライン歩行速度からの変更
時間枠：介入直後
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力分布測定（FDM; WINFDMおよびプラットフォーム、ゼブリスメディカルGMBH、ドイツ）を使用して、センチメートル（CM）でステップ長を分析します。 参加者は、プラットフォーム上で試行ごとに3メートル歩き、5回評価されます。 結果は、平均5回の試験から選択されます。 参加者は、約2分間、または疲労を避けたい限り、試験の間に休むことができます。 |
介入直後
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介入後1週間のベースライン歩行速度から変化します
時間枠：介入後1週間
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力分布測定（FDM; WINFDMおよびプラットフォーム、ゼブリスメディカルGMBH、ドイツ）を使用して、センチメートル（CM）でステップ長を分析します。 参加者は、プラットフォーム上で試行ごとに3メートル歩き、5回評価されます。 結果は、平均5回の試験から選択されます。 参加者は、約2分間、または疲労を避けたい限り、試験の間に休むことができます。 |
介入後1週間
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介入後1か月でのベースライン歩行速度から変化します
時間枠：介入後1か月
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力分布測定（FDM; WINFDMおよびプラットフォーム、ゼブリスメディカルGMBH、ドイツ）を使用して、センチメートル（CM）でステップ長を分析します。 参加者は、プラットフォーム上で試行ごとに3メートル歩き、5回評価されます。 結果は、平均5回の試験から選択されます。 参加者は、約2分間、または疲労を避けたい限り、試験の間に休むことができます。 |
介入後1か月
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介入後2か月でのベースライン歩行速度から変化します
時間枠：介入後2か月
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力分布測定（FDM; WINFDMおよびプラットフォーム、ゼブリスメディカルGMBH、ドイツ）を使用して、センチメートル（CM）でステップ長を分析します。 参加者は、プラットフォーム上で試行ごとに3メートル歩き、5回評価されます。 結果は、平均5回の試験から選択されます。 参加者は、約2分間、または疲労を避けたい限り、試験の間に休むことができます。 |
介入後2か月
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介入後3か月のベースライン歩行速度から変化します
時間枠：介入後3か月
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力分布測定（FDM; WINFDMおよびプラットフォーム、ゼブリスメディカルGMBH、ドイツ）を使用して、センチメートル（CM）でステップ長を分析します。 参加者は、プラットフォーム上で試行ごとに3メートル歩き、5回評価されます。 結果は、平均5回の試験から選択されます。 参加者は、約2分間、または疲労を避けたい限り、試験の間に休むことができます。 |
介入後3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後のベースライン時空間歩行変数からの変化
時間枠：介入直後
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力分布測定 (FDM; WinFDM およびプラットフォーム、Zebris Medical GmbH、ドイツ) を使用して、歩幅をセンチメートル (cm) 単位で分析します。 参加者はプラットフォーム上で 1 回のトライアルにつき 3 メートル歩き、5 回評価されます。 結果は 5 回の試行の平均から選択されます。 参加者は、疲労を避けるために、トライアルの間に約 2 分間、または希望するだけ休憩を取ることができます。 |
介入直後
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1週間後のベースライン時空間歩行変数からの変化
時間枠：介入から1週間後
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力分布測定 (FDM; WinFDM およびプラットフォーム、Zebris Medical GmbH、ドイツ) を使用して、歩幅をセンチメートル (cm) 単位で分析します。 参加者はプラットフォーム上で 1 回のトライアルにつき 3 メートル歩き、5 回評価されます。 結果は 5 回の試行の平均から選択されます。 参加者は、疲労を避けるために、トライアルの間に約 2 分間、または希望するだけ休憩を取ることができます。 |
介入から1週間後
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1か月後のベースライン時空間歩行変数からの変化
時間枠：介入から1か月後
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力分布測定 (FDM; WinFDM およびプラットフォーム、Zebris Medical GmbH、ドイツ) を使用して、歩幅をセンチメートル (cm) 単位で分析します。 参加者はプラットフォーム上で 1 回のトライアルにつき 3 メートル歩き、5 回評価されます。 結果は 5 回の試行の平均から選択されます。 参加者は、疲労を避けるために、トライアルの間に約 2 分間、または希望するだけ休憩を取ることができます。 |
介入から1か月後
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2か月後のベースライン時空間歩行変数からの変化
時間枠：介入から2か月後
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力分布測定 (FDM; WinFDM およびプラットフォーム、Zebris Medical GmbH、ドイツ) を使用して、歩幅をセンチメートル (cm) 単位で分析します。 参加者はプラットフォーム上で 1 回のトライアルにつき 3 メートル歩き、5 回評価されます。 結果は 5 回の試行の平均から選択されます。 参加者は、疲労を避けるために、トライアルの間に約 2 分間、または希望するだけ休憩を取ることができます。 |
介入から2か月後
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3 か月時点のベースライン時空間歩行変数からの変化
時間枠：介入から3か月後
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力分布測定 (FDM; WinFDM およびプラットフォーム、Zebris Medical GmbH、ドイツ) を使用して、歩幅をセンチメートル (cm) 単位で分析します。 参加者はプラットフォーム上で 1 回のトライアルにつき 3 メートル歩き、5 回評価されます。 結果は 5 回の試行の平均から選択されます。 参加者は、疲労を避けるために、トライアルの間に約 2 分間、または希望するだけ休憩を取ることができます。 |
介入から3か月後
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介入後のベースライン FMA-LE からの変化
時間枠：介入直後
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Fugl-Meyer 評価下肢
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介入直後
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1週間後のベースラインFMA-LEからの変化
時間枠：介入から1週間後
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Fugl-Meyer 評価下肢
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介入から1週間後
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1 か月後のベースライン FMA-LE からの変化
時間枠：介入から1か月後
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Fugl-Meyer 評価下肢
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介入から1か月後
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2 か月後のベースライン FMA-LE からの変化
時間枠：介入から2か月後
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Fugl-Meyer 評価下肢
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介入から2か月後
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3 か月後のベースライン FMA-LE からの変化
時間枠：介入から3か月後
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Fugl-Meyer 評価下肢
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介入から3か月後
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介入後のベースライン筋力からの変化
時間枠：介入直後
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手持ち式ダイナモメーター (HHD) は筋力をニュートン単位で測定します。
HHD は簡易かつ定量的な評価であり、筋力の測定に広く使用されています。
下肢の筋力（股関節屈筋、股関節伸筋、股関節外転筋、膝屈筋、膝伸筋、足関節背屈筋、足関節底屈筋）を手持ち式ダイナモメーターを使用して評価しました。
股関節屈筋、股関節伸筋、股関節外転筋、膝屈筋、膝伸筋、足関節背屈筋、足関節底屈筋を含む下肢の筋力を、手持ち式ダイナモメーターを使用して評価しました。
股関節屈筋、足首背屈筋および足首底屈筋は仰臥位で評価され、膝伸筋は座位で評価され、股関節伸筋と膝屈筋は腹臥位で評価され、股関節外転筋は側臥位で評価されました。
各筋肉は 2 回評価され、最良のトライアルのスコアが選択されました。
参加者は、疲労を避けるために、トライアルの間に約 1 分間、または希望に応じて休憩を取ることができます。
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介入直後
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1週間後のベースライン筋力からの変化
時間枠：介入から1週間後
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手持ち式ダイナモメーター (HHD) は筋力をニュートン単位で測定します。
HHD は簡易かつ定量的な評価であり、筋力の測定に広く使用されています。
下肢の筋力（股関節屈筋、股関節伸筋、股関節外転筋、膝屈筋、膝伸筋、足関節背屈筋、足関節底屈筋）を手持ち式ダイナモメーターを使用して評価しました。
股関節屈筋、股関節伸筋、股関節外転筋、膝屈筋、膝伸筋、足関節背屈筋、足関節底屈筋を含む下肢の筋力を、手持ち式ダイナモメーターを使用して評価しました。
股関節屈筋、足首背屈筋および足首底屈筋は仰臥位で評価され、膝伸筋は座位で評価され、股関節伸筋と膝屈筋は腹臥位で評価され、股関節外転筋は側臥位で評価されました。
各筋肉は 2 回評価され、最良のトライアルのスコアが選択されました。
参加者は、疲労を避けるために、トライアルの間に約 1 分間、または希望に応じて休憩を取ることができます。
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介入から1週間後
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1ヶ月後のベースライン筋力からの変化
時間枠：介入から1か月後
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手持ち式ダイナモメーター (HHD) は筋力をニュートン単位で測定します。
HHD は簡易かつ定量的な評価であり、筋力の測定に広く使用されています。
下肢の筋力（股関節屈筋、股関節伸筋、股関節外転筋、膝屈筋、膝伸筋、足関節背屈筋、足関節底屈筋）を手持ち式ダイナモメーターを使用して評価しました。
股関節屈筋、股関節伸筋、股関節外転筋、膝屈筋、膝伸筋、足関節背屈筋、足関節底屈筋を含む下肢の筋力を、手持ち式ダイナモメーターを使用して評価しました。
股関節屈筋、足首背屈筋および足首底屈筋は仰臥位で評価され、膝伸筋は座位で評価され、股関節伸筋と膝屈筋は腹臥位で評価され、股関節外転筋は側臥位で評価されました。
各筋肉は 2 回評価され、最良のトライアルのスコアが選択されました。
参加者は、疲労を避けるために、トライアルの間に約 1 分間、または希望に応じて休憩を取ることができます。
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介入から1か月後
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2か月後のベースライン筋力からの変化
時間枠：介入から2か月後
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手持ち式ダイナモメーター (HHD) は筋力をニュートン単位で測定します。
HHD は簡易かつ定量的な評価であり、筋力の測定に広く使用されています。
下肢の筋力（股関節屈筋、股関節伸筋、股関節外転筋、膝屈筋、膝伸筋、足関節背屈筋、足関節底屈筋）を手持ち式ダイナモメーターを使用して評価しました。
股関節屈筋、股関節伸筋、股関節外転筋、膝屈筋、膝伸筋、足関節背屈筋、足関節底屈筋を含む下肢の筋力を、手持ち式ダイナモメーターを使用して評価しました。
股関節屈筋、足首背屈筋および足首底屈筋は仰臥位で評価され、膝伸筋は座位で評価され、股関節伸筋と膝屈筋は腹臥位で評価され、股関節外転筋は側臥位で評価されました。
各筋肉は 2 回評価され、最良のトライアルのスコアが選択されました。
参加者は、疲労を避けるために、トライアルの間に約 1 分間、または希望に応じて休憩を取ることができます。
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介入から2か月後
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3か月後のベースライン筋力からの変化
時間枠：介入から3か月後
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手持ち式ダイナモメーター (HHD) は筋力をニュートン単位で測定します。
HHD は簡易かつ定量的な評価であり、筋力の測定に広く使用されています。
下肢の筋力（股関節屈筋、股関節伸筋、股関節外転筋、膝屈筋、膝伸筋、足関節背屈筋、足関節底屈筋）を手持ち式ダイナモメーターを使用して評価しました。
股関節屈筋、股関節伸筋、股関節外転筋、膝屈筋、膝伸筋、足関節背屈筋、足関節底屈筋を含む下肢の筋力を、手持ち式ダイナモメーターを使用して評価しました。
股関節屈筋、足首背屈筋および足首底屈筋は仰臥位で評価され、膝伸筋は座位で評価され、股関節伸筋と膝屈筋は腹臥位で評価され、股関節外転筋は側臥位で評価されました。
各筋肉は 2 回評価され、最良のトライアルのスコアが選択されました。
参加者は、疲労を避けるために、トライアルの間に約 1 分間、または希望に応じて休憩を取ることができます。
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介入から3か月後
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介入後のベースライン脳卒中影響スケールからの変化
時間枠：介入直後
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優れた心理測定特性を備えたアンケートは、脳卒中発症後の脳卒中患者の生活の質を評価することを目的としています。
これは、患者の筋力、手の機能、日常生活動作（ADL）/器械的ADL（IADL）、可動性、コミュニケーション、感情、記憶と思考、社会への参加の8つの領域を評価することを目的とした59の項目で構成されています。社会。
各項目には 1 ～ 5 のスコアが付けられます。各ドメインのスコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、参加者の健康状態に関する自己報告が良好であることを意味します。
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介入直後
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1週間後のベースライン脳卒中影響スケールからの変化
時間枠：介入から1週間後
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優れた心理測定特性を備えたアンケートは、脳卒中発症後の脳卒中患者の生活の質を評価することを目的としています。
これは、患者の筋力、手の機能、日常生活動作（ADL）/器械的ADL（IADL）、可動性、コミュニケーション、感情、記憶と思考、社会への参加の8つの領域を評価することを目的とした59の項目で構成されています。社会。
各項目には 1 ～ 5 のスコアが付けられます。各ドメインのスコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、参加者の健康状態に関する自己報告が良好であることを意味します。
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介入から1週間後
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1か月後のベースライン脳卒中影響スケールからの変化
時間枠：介入から1か月後
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優れた心理測定特性を備えたアンケートは、脳卒中発症後の脳卒中患者の生活の質を評価することを目的としています。
これは、患者の筋力、手の機能、日常生活動作（ADL）/器械的ADL（IADL）、可動性、コミュニケーション、感情、記憶と思考、社会への参加の8つの領域を評価することを目的とした59の項目で構成されています。社会。
各項目には 1 ～ 5 のスコアが付けられます。各ドメインのスコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、参加者の健康状態に関する自己報告が良好であることを意味します。
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介入から1か月後
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2か月後のベースライン脳卒中影響スケールからの変化
時間枠：介入から2か月後
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優れた心理測定特性を備えたアンケートは、脳卒中発症後の脳卒中患者の生活の質を評価することを目的としています。
これは、患者の筋力、手の機能、日常生活動作（ADL）/器械的ADL（IADL）、可動性、コミュニケーション、感情、記憶と思考、社会への参加の8つの領域を評価することを目的とした59の項目で構成されています。社会。
各項目には 1 ～ 5 のスコアが付けられます。各ドメインのスコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、参加者の健康状態に関する自己報告が良好であることを意味します。
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介入から2か月後
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3か月後のベースライン脳卒中影響スケールからの変化
時間枠：介入から3か月後
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優れた心理測定特性を備えたアンケートは、脳卒中発症後の脳卒中患者の生活の質を評価することを目的としています。
これは、患者の筋力、手の機能、日常生活動作（ADL）/器械的ADL（IADL）、可動性、コミュニケーション、感情、記憶と思考、社会への参加の8つの領域を評価することを目的とした59の項目で構成されています。社会。
各項目には 1 ～ 5 のスコアが付けられます。各ドメインのスコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、参加者の健康状態に関する自己報告が良好であることを意味します。
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介入から3か月後
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ベースラインからの変化 介入後のタイムアップ・アンド・ゴー・テスト（TUG）
時間枠：介入直後
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Timed-up & Go (TUG) テストは、被験者が立ち上がって、3 メートル歩き、向きを変え、戻って歩き、その後座る必要がある、シンプルで迅速な機能的移動テストです。 TUG の目的は、転倒の危険性を判断し、バランス、座り方から立ち方、歩行の進歩を測定することです。 この検査は当初高齢者向けに設計されましたが、パーキンソン病、脳卒中、アルツハイマー病、CVA、ハンチントン病などの患者にも使用されています。 TUG は 1 回のトライアルのみ評価され、参加者は快適な速度で実行されます。 TUG の材料は、肘掛け付きの椅子、ストップウォッチ、テープ (3 メートルをマークする) で構成されます。 参加者は座った状態で開始します。 その後、参加者はセラピストの命令に従って立ち上がり、3メートル歩いて向きを変え、椅子まで歩いて戻り、座ります。 参加者が着席すると時間が止まります。 参加者はタスクの実行中に補助装置を使用することが許可されており、これは留意されます。 |
介入直後
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ベースラインからの変化 1 週間後のタイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)
時間枠：介入から1週間後
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Timed-up & Go (TUG) テストは、被験者が立ち上がって、3 メートル歩き、向きを変え、戻って歩き、その後座る必要がある、シンプルで迅速な機能的移動テストです。 TUG の目的は、転倒の危険性を判断し、バランス、座り方から立ち方、歩行の進歩を測定することです。 この検査は当初高齢者向けに設計されましたが、パーキンソン病、脳卒中、アルツハイマー病、CVA、ハンチントン病などの患者にも使用されています。 TUG は 1 回のトライアルのみ評価され、参加者は快適な速度で実行されます。 TUG の材料は、肘掛け付きの椅子、ストップウォッチ、テープ (3 メートルをマークする) で構成されます。 参加者は座った状態でスタートします。 その後、参加者はセラピストの命令に従って立ち上がり、3メートル歩いて向きを変え、椅子まで歩いて戻り、座ります。 参加者が着席すると時間が止まります。 参加者はタスクの実行中に補助装置を使用することが許可されており、これは留意されます。 |
介入から1週間後
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ベースラインからの変化 1 か月後のタイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)
時間枠：介入から1か月後
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Timed-up & Go (TUG) テストは、被験者が立ち上がって、3 メートル歩き、向きを変え、戻って歩き、その後座る必要がある、シンプルで迅速な機能的移動テストです。 TUG の目的は、転倒の危険性を判断し、バランス、座り方から立ち方、歩行の進歩を測定することです。 この検査は当初高齢者向けに設計されましたが、パーキンソン病、脳卒中、アルツハイマー病、CVA、ハンチントン病などの患者にも使用されています。 TUG は 1 回のトライアルのみ評価され、参加者は快適な速度で実行されます。 TUG の材料は、肘掛け付きの椅子、ストップウォッチ、テープ (3 メートルをマークする) で構成されます。 参加者は座った状態でスタートします。 その後、参加者はセラピストの命令に従って立ち上がり、3メートル歩いて向きを変え、椅子まで歩いて戻り、座ります。 参加者が着席すると時間が止まります。 参加者はタスクの実行中に補助装置を使用することが許可されており、これは留意されます。 |
介入から1か月後
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ベースラインからの変化 2 か月後のタイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)
時間枠：介入から2か月後
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Timed-up & Go (TUG) テストは、被験者が立ち上がって、3 メートル歩き、向きを変え、戻って歩き、その後座る必要がある、シンプルで迅速な機能的移動テストです。 TUG の目的は、転倒の危険性を判断し、バランス、座り方から立ち方、歩行の進歩を測定することです。 この検査は当初高齢者向けに設計されましたが、パーキンソン病、脳卒中、アルツハイマー病、CVA、ハンチントン病などの患者にも使用されています。 TUG は 1 回のトライアルのみ評価され、参加者は快適な速度で実行されます。 TUG の材料は、肘掛け付きの椅子、ストップウォッチ、テープ (3 メートルをマークする) で構成されます。 参加者は座った状態でスタートします。 その後、参加者はセラピストの命令に従って立ち上がり、3メートル歩いて向きを変え、椅子まで歩いて戻り、座ります。 参加者が着席すると時間が止まります。 参加者はタスクの実行中に補助装置を使用することが許可されており、これは留意されます。 |
介入から2か月後
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ベースラインからの変化 3 か月後のタイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)
時間枠：介入から3か月後
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Timed-up & Go (TUG) テストは、被験者が立ち上がって、3 メートル歩き、向きを変え、戻って歩き、その後座る必要がある、シンプルで迅速な機能的移動テストです。 TUG の目的は、転倒の危険性を判断し、バランス、座り方から立ち方、歩行の進歩を測定することです。 この検査は当初高齢者向けに設計されましたが、パーキンソン病、脳卒中、アルツハイマー病、CVA、ハンチントン病などの患者にも使用されています。 TUG は 1 回のトライアルのみ評価され、参加者は快適な速度で実行されます。 TUG の材料は、肘掛け付きの椅子、ストップウォッチ、テープ (3 メートルをマークする) で構成されます。 参加者は座った状態でスタートします。 その後、参加者はセラピストの命令に従って立ち上がり、3メートル歩いて向きを変え、椅子まで歩いて戻り、座ります。 参加者が着席すると時間が止まります。 参加者はタスクの実行中に補助装置を使用することが許可されており、これは留意されます。 |
介入から3か月後
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介入後のベースラインの 5 回座位から立位テスト (FTSTS) からの変化
時間枠：介入直後
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Five-Times-Sit-to-Stand テスト (FTSTS) は、下肢の機能強度を測定します。 これは、姿勢制御と下肢の筋力を調査する臨床テストで、少なくとも 5 回の座位から立位までの動作を実行できる患者に適応するように考案されています。 そのため、日常の移行動作を定量化するのに役立つ検査であると同時に、転倒のリスクや障害の評価にも役立ちます。 参加者は胸の前で腕を組み、椅子の背もたれに背中を当てて座ります。 できるだけ早く完全に立ち上がって再び座るという動作を 5 回繰り返してもらいます。 テストは 2 回繰り返されます。 参加者は、疲労を避けるために、トライアルの間に約 2 分間、または希望する限り休憩を取ることができます。 スコアは最も優れたトライアルから選択されます。 |
介入直後
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1 週間後のベースラインの 5 回座位から立位テスト (FTSTS) からの変化
時間枠：介入から1週間後
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Five-Times-Sit-to-Stand テスト (FTSTS) は、下肢の機能強度を測定します。 これは、姿勢制御と下肢の筋力を調査する臨床テストで、少なくとも 5 回の座位から立位までの動作を実行できる患者に適応するように考案されています。 そのため、日常の移行動作を定量化するのに役立つ検査であると同時に、転倒のリスクや障害の評価にも役立ちます。 参加者は胸の前で腕を組み、椅子の背もたれに背中を当てて座ります。 できるだけ早く完全に立ち上がって再び座るという動作を 5 回繰り返してもらいます。 テストは 2 回繰り返されます。 参加者は、疲労を避けるために、トライアルの間に約 2 分間、または希望する限り休憩を取ることができます。 スコアは最も優れたトライアルから選択されます。 |
介入から1週間後
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1 か月後のベースライン 5 回座位から立位テスト (FTSTS) からの変化
時間枠：介入から1か月後
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Five-Times-Sit-to-Stand テスト (FTSTS) は、下肢の機能強度を測定します。 これは、姿勢制御と下肢の筋力を調査する臨床テストで、少なくとも 5 回の座位から立位までの動作を実行できる患者に適応するように考案されています。 そのため、日常の移行動作を定量化するのに役立つ検査であると同時に、転倒のリスクや障害の評価にも役立ちます。 参加者は胸の前で腕を組み、椅子の背もたれに背中を当てて座ります。 できるだけ早く完全に立ち上がって再び座るという動作を 5 回繰り返してもらいます。 テストは 2 回繰り返されます。 参加者は、疲労を避けるために、トライアルの間に約 2 分間、または希望する限り休憩を取ることができます。 スコアは最も優れたトライアルから選択されます。 |
介入から1か月後
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2 か月後のベースライン 5 回座位から立位テスト (FTSTS) からの変化
時間枠：介入から2か月後
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Five-Times-Sit-to-Stand テスト (FTSTS) は、下肢の機能強度を測定します。 これは、姿勢制御と下肢の筋力を調査する臨床テストで、少なくとも 5 回の座位から立位までの動作を実行できる患者に適応するように考案されています。 そのため、日常の移行動作を定量化するのに役立つ検査であると同時に、転倒のリスクや障害の評価にも役立ちます。 参加者は胸の前で腕を組み、椅子の背もたれに背中を当てて座ります。 できるだけ早く完全に立ち上がって再び座るという動作を 5 回繰り返してもらいます。 テストは 2 回繰り返されます。 参加者は、疲労を避けるために、トライアルの間に約 2 分間、または希望する限り休憩を取ることができます。 スコアは最も優れたトライアルから選択されます。 |
介入から2か月後
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3 か月後のベースライン 5 回座位から立位テスト (FTSTS) からの変化
時間枠：介入から3か月後
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Five-Times-Sit-to-Stand テスト (FTSTS) は、下肢の機能強度を測定します。 これは、姿勢制御と下肢の筋力を調査する臨床テストで、少なくとも 5 回の座位から立位までの動作を実行できる患者に適応するように考案されています。 そのため、日常の移行動作を定量化するのに役立つ検査であると同時に、転倒のリスクや障害の評価にも役立ちます。 参加者は胸の前で腕を組み、椅子の背もたれに背中を当てて座ります。 できるだけ早く完全に立ち上がって再び座るという動作を 5 回繰り返してもらいます。 テストは 2 回繰り返されます。 参加者は、疲労を避けるために、トライアルの間に約 2 分間、または希望する限り休憩を取ることができます。 スコアは最も優れたトライアルから選択されます。 |
介入から3か月後
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Wanalee Klomjai, PhD、MU
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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