A Ten-Session Dual-tDCS hatása az alsó végtagok teljesítményére szubakut stroke esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A stroke a hosszú távú rokkantság vezető oka. A stroke utáni motoros funkciók helyreállítása a klasszikus rehabilitációs technikák ellenére gyakran nem teljes. A 21. század elején a koponyán keresztüli egyenáramú stimulációt (tDCS) vezették be, mint nem invazív eszközt az emberi agy ingerlékenységének reverzibilis modulálására, amelyben egy eszköz állandó alacsony egyenáramot (DC) küld az érdeklődési területre a elektródák. A transzkraniális egyenáramú stimulációt (tDCS) a neurorehabilitációban alkalmazták az ischaemiás stroke-os betegek javára a stroke különböző szakaszaiban, különösen az akut, szubakut és krónikus fázisban, pozitív és biztonsági jelentésekkel.
A stroke után a sérült félteke ingerlékenysége lecsökken, és a nem sérült félteke ingerlékenységének túlaktivitásaként jelenik meg. Abnormálisan magas interhemispheric gátlást (IHI) jelentettek az ép féltekéről a sérült féltekére. Az idegi plaszticitás a stroke utáni korai szakaszokban kezdődik. Az IHI egyensúlyhiány megelőzése és a sérült félteke ingerlékenységének korai szakaszban történő növelése előnyös lenne a stroke rehabilitációjában.
A polaritás-specifikus hatások alapján az anódos tDCS növeli a kortikális ingerlékenységet, a katódos tDCS pedig csökkenti a kérgi ingerlékenységet. A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) két különböző montázsban alkalmazható: monocephalic és bi-hemispheric/dual-tDCS (két elektróda alkalmazása mindkét agyféltekére egyidejűleg). A löket utáni motoros helyreállítás indukálására jellemzően két különböző monokefális montázst használnak: i) a sérült féltekén az ingerlékenység helyreállítására: anódot a sérült féltekére és a katódot, mint referenciaelektródát az orbitális ellentétes területre helyezve ii) lefelé. szabályozza a nem sérült félteke ingerlékenységét, és egyensúlyozza újra az IHI: katódot a sérületlen féltekén és az anódot mint referenciaelektródát. Dual-tDCS is alkalmazható, ami lehetővé teszi a serkentő és gátló hatások egyidejű összekapcsolását mindkét kéregben. Kevés bizonyíték támasztja alá, hogy a tDCS (monocephalic and bi-hemispheric/dual-tDCS) javíthatja az alsó végtagok teljesítményét azonnali és legalább 3 hónapon belül. Azonban még mindig nem egyértelmű a hatás a járásteljesítményre és az izomerőre.
A közelmúltban egészséges önkéntesekben leírták a kétféltekés tDCS-t, amely az egyik féltekét anódos stimulációval gerjeszti, a másikat pedig katódos stimulációval gátolja, hogy jobban javítsa a kézmotoros tanulást az uni-hemispheric tDCS-hez képest. A megfelelő tDCS által kiváltott változásokról a képalkotó vizsgálatokban számoltak be, amelyek interhemispheric interakciókat foglalnak magukban. A kettős tDCS-t újabban a rehabilitációban alkalmazzák azzal a céllal, hogy csökkentsék a nem sérült félteke által a sérült féltekére kifejtett gátlást és helyreállítsák az IHI normál egyensúlyát. Beszámoltak arról, hogy a dual-tDCS edzéssel vagy egyidejű foglalkozási/fizikoterápiával kombinálva javítja a motoros készségek tanulását és a paretikus felső végtag funkcióit krónikus stroke-os betegeknél.
Az alsó végtagi funkciók általában ellehetetlenülnek a stroke után, azonban kevés tanulmány foglalkozott a tDCS alsó végtagfunkciókra gyakorolt hatásával. Egyetlen anódos tDCS kezelés az alsó végtag M1 felett akutan fokozza a paretikus boka motoros gyakorlatának hatását, a paretikus térdfeszítők erőtermelését és a testtartás stabilitását krónikus stroke-os betegeknél. Egy tanulmány kimutatta, hogy szubakut stroke-betegeknél a járássebesség javulást mutatott közvetlenül a kettős tDCS-kezelés egyetlen alkalmával.
Az előző vizsgálat alapján a tDCS 1-2 mA áramerősségét általában az agyi aktivitás modulálására használják. A megfelelő áramsűrűség 0,029-0,008 között van mA/cm 2. Minél nagyobb az áramsűrűség, annál hosszabb ideig tart, erősebb és mélyebb a corticalis neuron stimuláció. Ezért a tDCS 2 mA áramerősségét alkalmazták stroke-os betegeknél az alsó végtag teljesítményének javítására. A homológ agyi régiókat követően az alsó végtagok motoros területe mélyebb, és korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a tDCS 2 mA áramerőssége áthaladhat az agy alsó végtagjainak területén.
Tahtis és munkatársai, 2013 emellett azt találták, hogy a 2 mA-es dual-tDCS használata szubakut stroke esetén azonnal javíthatja a járási sebességet egyetlen alkalom után, Klomjai és munkatársai pedig 2018-ban azt találták, hogy a dual-tDCS 2 mA-es egyszeri ülése fizikoterápiával. szubakut stroke esetén azonnal jobb ülő-állási teljesítmény javult, mint a fizikoterápia önmagában. A hatásmechanizmusokat feltételezték, hogy ha a stimuláció folyamatosan befolyásolja, az idegsejtek plaszticitása megváltozik. Ezért azt javasolták, hogy a további vizsgálatok során több dual-tDCS-menetet alkalmazzanak fizikoterápiával kombinálva, hogy javítsák az alsó végtagok teljesítményét és meghatározzák a hosszan tartó utóhatást.
Egy korábbi tanulmány arról számolt be, hogy a tDCS 10 egymást követő ülése hatékony kezelési stratégia volt az esések kockázatának csökkentésében és az alsó végtagok működésének javításában a stroke után. A járásképességet és az alsó végtag izomerejét azonban nem vették figyelembe az eredménymérőkben. Ebben a vizsgálatban a hosszan tartó hatást legalább egy héttől három hónapig kimutatták. Bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy az uni-hemisphere tDCS 10 ülése javította az alsó végtagok motoros funkcióit anélkül, hogy komoly káros hatások lettek volna a stroke-ban szenvedő betegeknél. Még mindig nem világos, hogy a dual-tDCS többszöri ülése milyen hatással van a járásteljesítményre és az izomerőre, valamint a dual-tDCS többszöri kezelésének hosszan tartó utóhatása.
Ezért jelen tanulmány célja a hagyományos fizikoterápiával kombinált dual-tDCS tíz alkalom hatékonyságának vizsgálata az alsó végtagok funkcióiban szubakut szubakut esetén. Az alsó végtagok teljesítményértékelésének klinikai eredményei a következőkből állnak: kézi dinamométerrel mért izomerő, az alsó végtagok funkcionális teljesítményét vizsgáló Time up and go teszt, a dinamikus egyensúly és az izomerő ötszöri ülve-állva tesztje, valamint a Zebris Force eloszlás mérése. (FDM) a járáselemzéshez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nakhon Pathom, Thaiföld, 73170
- Mahidol University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korhatár 20-75 év
- Az első ischaemiás elváltozás a középső agyi artéria vagy az elülső agyi artéria területén. A diagnózis megerősítése CT vagy MRI segítségével történik
- Szubakut megjelenés (1-6 hónappal a stroke kezdete után)
- Képes fizikai segítség nélkül legalább 6 métert járni
Kizárási kritériumok:
- Nem együttműködő, vagy nem érti az utasítást
- Klinikai instabil, például az életjel instabil (a szisztolés vérnyomás (SBP) ≥ 185 Hgmm vagy a diasztolés vérnyomás (DBP) ≥ 110 Hgmm (98) és az átlagos nyugalmi pulzusszám ≥ 100 bpm (99))
- Nincs egyértelmű neurológiai előzmény vagy pszichiátriai rendellenesség
- Mérsékelt fájdalom mindkét alsó végtag bármelyik ízületében (Fájdalomskála (VAS) ≥ 4/10)
- Instabil egészségügyi állapotok, például a változó orvosi kezelés kellős közepén.
- Olyan állapotok, amelyek növelhetik a stimuláció kockázatát, mint például epilepszia, terhesség, megmagyarázhatatlan fejfájás, koponyaűri fém, pacemaker (szubjektív vizsgálattal értékelve).
- Vegyen részt a másik protokollban, vagy kapjon alternatív kezelést, például transzkraniális mágneses stimulációt 1 hónapon belül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dual-tDCS és PT
Kettős tDCS: az anódos tDCS-t a sérült félteke M1-je fölé, míg a katódos tDCS-t a nem sérült félteke M1-ére alkalmazzák 20 percre a fizikoterápia előtt (kb. 1 óra). Az áramerősség 2 mA-en van rögzítve, és az áram folyamatosan folyik. A fizikoterapeuta beavatkozási programot ad az alsó végtagok teljesítményéhez. |
Ezt a műszert a stroke utáni motoros helyreállítás indukálására fogják használni, két különböző monokefális montázst általában használnak a sérült félteke ingerlékenységének helyreállítására, valamint a nem sérült félteke ingerlékenységének csökkentésére és az interhemispheric gátlás egyensúlyának helyreállítására.
minden résztvevő 20 perces tDCS-en megy keresztül, amelyet 2 mA-en alkalmaznak egy pár sóoldattal átitatott felületi szivacselektródán (35 cm2) keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: Sham-tDCS és PT
Hamis tDCS: az anódos tDCS a sérült félteke M1 felett, míg a katódos tDCS a nem sérült félteke M1 felett kerül alkalmazásra, az áramerősség 2mA (ál mód).
A fizikoterapeuta beavatkozási programot ad az alsó végtagok teljesítményéhez.
|
Ezt a műszert a stroke utáni motoros helyreállítás indukálására fogják használni, két különböző monokefális montázst általában használnak a sérült félteke ingerlékenységének helyreállítására, valamint a nem sérült félteke ingerlékenységének csökkentésére és az interhemispheric gátlás egyensúlyának helyreállítására.
minden résztvevő 20 perces tDCS-en megy keresztül, amelyet 2 mA-en alkalmaznak egy pár sóoldattal átitatott felületi szivacselektródán (35 cm2) keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonal spatiotemporális járásváltozójához képest a beavatkozás után
Időkeret: azonnal a beavatkozás után
|
Az erőeloszlás mérését (FDM; WinFDM és platform, Zebris Medical GmbH, Németország) fogják használni a lépéshossz centiméterben (cm) történő elemzésére. A résztvevők próbánként 3 métert gyalogolnak egy platformon, és 5 alkalommal értékelik őket. Az eredményt átlagosan öt próba közül választják ki. A résztvevők a kísérletek között körülbelül 2 percig pihenhetnek, vagy ameddig csak akarják, hogy elkerüljék a fáradtságot. |
azonnal a beavatkozás után
|
|
Változás az alapvonal spatiotemporális járásváltozójához képest 1 hét után
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás után
|
Az erőeloszlás mérését (FDM; WinFDM és platform, Zebris Medical GmbH, Németország) fogják használni a lépéshossz centiméterben (cm) történő elemzésére. A résztvevők próbánként 3 métert gyalogolnak egy platformon, és 5 alkalommal értékelik őket. Az eredményt átlagosan öt próba közül választják ki. A résztvevők a kísérletek között körülbelül 2 percig pihenhetnek, vagy ameddig csak akarják, hogy elkerüljék a fáradtságot. |
1 héttel a beavatkozás után
|
|
Változás az alapvonal spatiotemporális járásváltozójához képest 1 hónap után
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
|
Az erőeloszlás mérését (FDM; WinFDM és platform, Zebris Medical GmbH, Németország) fogják használni a lépéshossz centiméterben (cm) történő elemzésére. A résztvevők próbánként 3 métert gyalogolnak egy platformon, és 5 alkalommal értékelik őket. Az eredményt átlagosan öt próba közül választják ki. A résztvevők a kísérletek között körülbelül 2 percig pihenhetnek, vagy ameddig csak akarják, hogy elkerüljék a fáradtságot. |
1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás az alapvonal spatiotemporális járásváltozójához képest 2 hónap után
Időkeret: 2 hónappal a beavatkozás után
|
Az erőeloszlás mérését (FDM; WinFDM és platform, Zebris Medical GmbH, Németország) fogják használni a lépéshossz centiméterben (cm) történő elemzésére. A résztvevők próbánként 3 métert gyalogolnak egy platformon, és 5 alkalommal értékelik őket. Az eredményt átlagosan öt próba közül választják ki. A résztvevők a kísérletek között körülbelül 2 percig pihenhetnek, vagy ameddig csak akarják, hogy elkerüljék a fáradtságot. |
2 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás az alapvonal spatiotemporális járásváltozójához képest 3 hónap után
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Az erőeloszlás mérését (FDM; WinFDM és platform, Zebris Medical GmbH, Németország) fogják használni a lépéshossz centiméterben (cm) történő elemzésére. A résztvevők próbánként 3 métert gyalogolnak egy platformon, és 5 alkalommal értékelik őket. Az eredményt átlagosan öt próba közül választják ki. A résztvevők a kísérletek között körülbelül 2 percig pihenhetnek, vagy ameddig csak akarják, hogy elkerüljék a fáradtságot. |
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási FMA-LE értékhez képest a beavatkozás után
Időkeret: azonnal a beavatkozás után
|
Fugl-Meyer értékelés alsó végtag
|
azonnal a beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási FMA-LE értékhez képest 1 héten belül
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás után
|
Fugl-Meyer értékelés alsó végtag
|
1 héttel a beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási FMA-LE értékhez képest 1 hónapnál
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
|
Fugl-Meyer értékelés alsó végtag
|
1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási FMA-LE értékhez képest 2 hónap után
Időkeret: 2 hónappal a beavatkozás után
|
Fugl-Meyer értékelés alsó végtag
|
2 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási FMA-LE értékhez képest 3 hónap után
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Fugl-Meyer értékelés alsó végtag
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási izomerőhöz képest a beavatkozás után
Időkeret: azonnal a beavatkozás után
|
A kézi dinamométer (HHD) Newtonban méri az izomerőt.
A HHD egy egyszerű, kvantitatív kiértékelés, és széles körben használják az izomerő mérésére.
Az alsó végtagok erejét (csípőhajlító, csípőfeszítő, csípőabduktor, térdhajlító, térdfeszítő, boka dorsiflexor és boka plantarflexor) kézi dinamométerrel értékeltük.
Az alsó végtagok erejét a csípőhajlító, a csípőfeszítő, a csípőabduktor, a térdhajlító, a térdfeszítő, a boka dorsiflexor és a boka plantarflexor ereje kézi dinamométerrel mértük.
A csípőhajlítót, a boka dorsiflexort és a boka plantarflexort fekvő helyzetben, a térdfeszítőt ülő helyzetben, a csípőfeszítőt és a térdhajlítót hason, a csípő abductort pedig oldalt fekvő helyzetben értékeltük.
Minden izmot kétszer értékeltek, és a legjobb próba pontszámát választották ki.
A résztvevők a kísérletek között körülbelül 1 percig pihenhetnek, vagy ameddig csak akarják, hogy elkerüljék a fáradtságot.
|
azonnal a beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási izomerőhöz képest 1 héten belül
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás után
|
A kézi dinamométer (HHD) Newtonban méri az izomerőt.
A HHD egy egyszerű, kvantitatív kiértékelés, és széles körben használják az izomerő mérésére.
Az alsó végtagok erejét (csípőhajlító, csípőfeszítő, csípőabduktor, térdhajlító, térdfeszítő, boka dorsiflexor és boka plantarflexor) kézi dinamométerrel értékeltük.
Az alsó végtagok erejét a csípőhajlító, a csípőfeszítő, a csípőabduktor, a térdhajlító, a térdfeszítő, a boka dorsiflexor és a boka plantarflexor ereje kézi dinamométerrel mértük.
A csípőhajlítót, a boka dorsiflexort és a boka plantarflexort fekvő helyzetben, a térdfeszítőt ülő helyzetben, a csípőfeszítőt és a térdhajlítót hason, a csípő abductort pedig oldalt fekvő helyzetben értékeltük.
Minden izmot kétszer értékeltek, és a legjobb próba pontszámát választották ki.
A résztvevők a kísérletek között körülbelül 1 percig pihenhetnek, vagy ameddig csak akarják, hogy elkerüljék a fáradtságot.
|
1 héttel a beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási izomerőhöz képest 1 hónap múlva
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
|
A kézi dinamométer (HHD) Newtonban méri az izomerőt.
A HHD egy egyszerű, kvantitatív kiértékelés, és széles körben használják az izomerő mérésére.
Az alsó végtagok erejét (csípőhajlító, csípőfeszítő, csípőabduktor, térdhajlító, térdfeszítő, boka dorsiflexor és boka plantarflexor) kézi dinamométerrel értékeltük.
Az alsó végtagok erejét a csípőhajlító, a csípőfeszítő, a csípőabduktor, a térdhajlító, a térdfeszítő, a boka dorsiflexor és a boka plantarflexor ereje kézi dinamométerrel mértük.
A csípőhajlítót, a boka dorsiflexort és a boka plantarflexort fekvő helyzetben, a térdfeszítőt ülő helyzetben, a csípőfeszítőt és a térdhajlítót hason, a csípő abductort pedig oldalt fekvő helyzetben értékeltük.
Minden izmot kétszer értékeltek, és a legjobb próba pontszámát választották ki.
A résztvevők a kísérletek között körülbelül 1 percig pihenhetnek, vagy ameddig csak akarják, hogy elkerüljék a fáradtságot.
|
1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási izomerőhöz képest 2 hónap után
Időkeret: 2 hónappal a beavatkozás után
|
A kézi dinamométer (HHD) Newtonban méri az izomerőt.
A HHD egy egyszerű, kvantitatív kiértékelés, és széles körben használják az izomerő mérésére.
Az alsó végtagok erejét (csípőhajlító, csípőfeszítő, csípőabduktor, térdhajlító, térdfeszítő, boka dorsiflexor és boka plantarflexor) kézi dinamométerrel értékeltük.
Az alsó végtagok erejét a csípőhajlító, a csípőfeszítő, a csípőabduktor, a térdhajlító, a térdfeszítő, a boka dorsiflexor és a boka plantarflexor ereje kézi dinamométerrel mértük.
A csípőhajlítót, a boka dorsiflexort és a boka plantarflexort fekvő helyzetben, a térdfeszítőt ülő helyzetben, a csípőfeszítőt és a térdhajlítót hason, a csípő abductort pedig oldalt fekvő helyzetben értékeltük.
Minden izmot kétszer értékeltek, és a legjobb próba pontszámát választották ki.
A résztvevők a kísérletek között körülbelül 1 percig pihenhetnek, vagy ameddig csak akarják, hogy elkerüljék a fáradtságot.
|
2 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási izomerőhöz képest 3 hónap után
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
A kézi dinamométer (HHD) Newtonban méri az izomerőt.
A HHD egy egyszerű, kvantitatív kiértékelés, és széles körben használják az izomerő mérésére.
Az alsó végtagok erejét (csípőhajlító, csípőfeszítő, csípőabduktor, térdhajlító, térdfeszítő, boka dorsiflexor és boka plantarflexor) kézi dinamométerrel értékeltük.
Az alsó végtagok erejét a csípőhajlító, a csípőfeszítő, a csípőabduktor, a térdhajlító, a térdfeszítő, a boka dorsiflexor és a boka plantarflexor ereje kézi dinamométerrel mértük.
A csípőhajlítót, a boka dorsiflexort és a boka plantarflexort fekvő helyzetben, a térdfeszítőt ülő helyzetben, a csípőfeszítőt és a térdhajlítót hason, a csípő abductort pedig oldalt fekvő helyzetben értékeltük.
Minden izmot kétszer értékeltek, és a legjobb próba pontszámát választották ki.
A résztvevők a kísérletek között körülbelül 1 percig pihenhetnek, vagy ameddig csak akarják, hogy elkerüljék a fáradtságot.
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás az alapvonal Stroke Impact Skálához képest a beavatkozás után
Időkeret: azonnal a beavatkozás után
|
A jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkező kérdőív célja, hogy értékelje a stroke-betegek életminőségét a stroke után.
59 elemből áll, amelyek célja 8 tartomány felmérése (azaz a páciens ereje, a kéz funkciója, a mindennapi élettevékenységek (ADL)/instrumentális ADL (IADL), a mobilitás, a kommunikáció, az érzelmek, a memória és a gondolkodás, valamint a társadalom.
Minden elemet 1-től 5-ig értékelnek. Minden domain pontszáma 0 és 100 között van.
A magasabb pontszámok jobb önértékelést jelentenek a résztvevő egészségi állapotáról.
|
azonnal a beavatkozás után
|
|
Változás az alapvonal Stroke Impact Skálához képest 1 hétnél
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás után
|
A jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkező kérdőív célja, hogy értékelje a stroke-betegek életminőségét a stroke után.
59 elemből áll, amelyek célja 8 tartomány felmérése (azaz a beteg ereje, a kéz funkciója, a mindennapi élettevékenységek (ADL)/instrumentális ADL (IADL), a mobilitás, a kommunikáció, az érzelmek, a memória és a gondolkodás, valamint a társadalom.
Minden elemet 1-től 5-ig értékelnek. Minden domain pontszáma 0 és 100 között van.
A magasabb pontszámok jobb önértékelést jelentenek a résztvevő egészségi állapotáról.
|
1 héttel a beavatkozás után
|
|
Változás az alapvonal Stroke Impact Skálához képest 1 hónapnál
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
|
A jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkező kérdőív célja, hogy értékelje a stroke-betegek életminőségét a stroke után.
59 elemből áll, amelyek célja 8 tartomány felmérése (azaz a páciens ereje, a kéz funkciója, a mindennapi élettevékenységek (ADL)/instrumentális ADL (IADL), a mobilitás, a kommunikáció, az érzelmek, a memória és a gondolkodás, valamint a társadalom.
Minden elemet 1-től 5-ig értékelnek. Minden domain pontszáma 0 és 100 között van.
A magasabb pontszámok jobb önértékelést jelentenek a résztvevő egészségi állapotáról.
|
1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás az alapvonal Stroke Impact Skálához képest 2 hónap után
Időkeret: 2 hónappal a beavatkozás után
|
A jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkező kérdőív célja, hogy értékelje a stroke-betegek életminőségét a stroke után.
59 elemből áll, amelyek célja 8 tartomány felmérése (azaz a páciens ereje, a kéz funkciója, a mindennapi élettevékenységek (ADL)/instrumentális ADL (IADL), a mobilitás, a kommunikáció, az érzelmek, a memória és a gondolkodás, valamint a társadalom.
Minden elemet 1-től 5-ig értékelnek. Minden domain pontszáma 0 és 100 között van.
A magasabb pontszámok jobb önértékelést jelentenek a résztvevő egészségi állapotáról.
|
2 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás az alapvonal Stroke Impact Skálához képest 3 hónapnál
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
A jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkező kérdőív célja, hogy értékelje a stroke-betegek életminőségét a stroke után.
59 elemből áll, amelyek célja 8 tartomány felmérése (azaz a páciens ereje, a kéz funkciója, a mindennapi élettevékenységek (ADL)/instrumentális ADL (IADL), a mobilitás, a kommunikáció, az érzelmek, a memória és a gondolkodás, valamint a társadalom.
Minden elemet 1-től 5-ig értékelnek. Minden domain pontszáma 0 és 100 között van.
A magasabb pontszámok jobb önértékelést jelentenek a résztvevő egészségi állapotáról.
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest Időzített és menjen teszt (TUG) a beavatkozás után
Időkeret: azonnal a beavatkozás után
|
A Timed-up & Go (TUG) teszt egy egyszerű és gyors funkcionális mobilitásteszt, amelyhez az alanynak fel kell állnia, 3 métert kell sétálnia, meg kell fordulnia, vissza kell sétálnia, majd le kell ülnie. A TUG célja az esés kockázatának meghatározása, valamint az egyensúly, az ülés-állás és a járás előrehaladásának mérése. Ezt a tesztet eredetileg idős emberek számára tervezték, de Parkinson-kórban, stroke-ban, Alzheimer-kórban, CVA-ban, Huntington-kórban és másokban szenvedőknél alkalmazzák. A TUG-t csak 1 próba erejéig értékelik, és a résztvevőket kényelmes sebességgel hajtják végre. A TUG anyagai egy kartámaszos székből, stopperórából és szalagból állnak (3 méter jelölésére). A résztvevők ülő helyzetben indulnak. Ezt követően a résztvevő a terapeuta utasítására feláll, 3 métert sétál, megfordul, visszamegy a székhez, és leül. Az idő leáll, amikor a résztvevő leül. A résztvevők a feladat végrehajtása során segédeszközt használhatnak, és ezt tudomásul veszik. |
azonnal a beavatkozás után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest. Időzített, és 1 hét múlva induljon teszt (TUG).
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás után
|
A Timed-up & Go (TUG) teszt egy egyszerű és gyors funkcionális mobilitásteszt, amelyhez az alanynak fel kell állnia, 3 métert kell sétálnia, meg kell fordulnia, vissza kell sétálnia, majd le kell ülnie. A TUG célja az esés kockázatának meghatározása, valamint az egyensúly, az ülés-állás és a járás előrehaladásának mérése. Ezt a tesztet eredetileg idős emberek számára tervezték, de Parkinson-kórban, stroke-ban, Alzheimer-kórban, CVA-ban, Huntington-kórban és másokban szenvedőknél alkalmazzák. A TUG-t csak 1 próba erejéig értékelik, és a résztvevőket kényelmes sebességgel hajtják végre. A TUG anyagai egy kartámaszos székből, stopperórából és szalagból állnak (3 méter jelölésére). A résztvevők ülő helyzetben indulnak. Ezt követően a résztvevő a terapeuta utasítására feláll, 3 métert sétál, megfordul, visszamegy a székhez, és leül. Az idő leáll, amikor a résztvevő leül. A résztvevők a feladat végrehajtása során segédeszközt használhatnak, és ezt tudomásul veszik. |
1 héttel a beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest. Időzített és menjen tesztelni (TUG) 1 hónap múlva
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
|
A Timed-up & Go (TUG) teszt egy egyszerű és gyors funkcionális mobilitásteszt, amelyhez az alanynak fel kell állnia, 3 métert kell sétálnia, meg kell fordulnia, vissza kell sétálnia, majd le kell ülnie. A TUG célja az esés kockázatának meghatározása, valamint az egyensúly, az ülés-állás és a járás előrehaladásának mérése. Ezt a tesztet eredetileg idős emberek számára tervezték, de Parkinson-kórban, stroke-ban, Alzheimer-kórban, CVA-ban, Huntington-kórban és másokban szenvedőknél alkalmazzák. A TUG-t csak 1 próba erejéig értékelik, és a résztvevőket kényelmes sebességgel hajtják végre. A TUG anyagai egy kartámaszos székből, stopperórából és szalagból állnak (3 méter jelölésére). A résztvevők ülő helyzetben indulnak. Ezt követően a résztvevő a terapeuta utasítására feláll, 3 métert sétál, megfordul, visszamegy a székhez, és leül. Az idő leáll, amikor a résztvevő leül. A résztvevők a feladat végrehajtása során segédeszközt használhatnak, és ezt tudomásul veszik. |
1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest. Időzített és menjen teszt (TUG) 2 hónap múlva
Időkeret: 2 hónappal a beavatkozás után
|
A Timed-up & Go (TUG) teszt egy egyszerű és gyors funkcionális mobilitásteszt, amelyhez az alanynak fel kell állnia, 3 métert kell sétálnia, meg kell fordulnia, vissza kell sétálnia, majd le kell ülnie. A TUG célja az esés kockázatának meghatározása, valamint az egyensúly, az ülés-állás és a járás előrehaladásának mérése. Ezt a tesztet eredetileg idős emberek számára tervezték, de Parkinson-kórban, stroke-ban, Alzheimer-kórban, CVA-ban, Huntington-kórban és másokban szenvedőknél alkalmazzák. A TUG-t csak 1 próba erejéig értékelik, és a résztvevőket kényelmes sebességgel hajtják végre. A TUG anyagai egy kartámaszos székből, stopperórából és szalagból állnak (3 méter jelölésére). A résztvevők ülő helyzetben indulnak. Ezt követően a résztvevő a terapeuta utasítására feláll, 3 métert sétál, megfordul, visszamegy a székhez, és leül. Az idő leáll, amikor a résztvevő leül. A résztvevők a feladat végrehajtása során segédeszközt használhatnak, és ezt tudomásul veszik. |
2 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest. Időzített és menjen teszt (TUG) 3 hónap múlva
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
A Timed-up & Go (TUG) teszt egy egyszerű és gyors funkcionális mobilitásteszt, amelyhez az alanynak fel kell állnia, 3 métert kell sétálnia, meg kell fordulnia, vissza kell sétálnia, majd le kell ülnie. A TUG célja az esés kockázatának meghatározása, valamint az egyensúly, az ülés-állás és a járás előrehaladásának mérése. Ezt a tesztet eredetileg idős emberek számára tervezték, de Parkinson-kórban, stroke-ban, Alzheimer-kórban, CVA-ban, Huntington-kórban és másokban szenvedőknél alkalmazzák. A TUG-t csak 1 próba erejéig értékelik, és a résztvevőket kényelmes sebességgel hajtják végre. A TUG anyagai egy kartámaszos székből, stopperórából és szalagból állnak (3 méter jelölésére). A résztvevők ülő helyzetben indulnak. Ezt követően a résztvevő a terapeuta utasítására feláll, 3 métert sétál, megfordul, visszamegy a székhez, és leül. Az idő leáll, amikor a résztvevő leül. A résztvevők a feladat végrehajtása során segédeszközt használhatnak, és ezt tudomásul veszik. |
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás az alapvonalról az ötszöri ülésről az álló tesztre (FTSTS) a beavatkozás után
Időkeret: azonnal a beavatkozás után
|
A Five-Times-Sit-to-Stand teszt (FTSTS) az alsó végtagok funkcionális erejét méri. Ez egy olyan klinikai teszt, amely a testtartás szabályozását és az alsó végtagok izomerejét vizsgálja, és olyan betegek számára készült, akik legalább ötször el tudják végezni az ülve állni tevékenységet. Mint ilyen, ez egy hasznos teszt a napi átmeneti mozgás számszerűsítésére, ugyanakkor segít az esés kockázatának és a rokkantság felmérésében is. A résztvevők a mellkason összefont karral és a szék háttámlájának támaszkodva ülnek. Arra kérik őket, hogy álljanak fel teljesen, és üljenek le újra ötször, amilyen gyorsan csak lehet. A tesztet 2 alkalommal meg kell ismételni. A résztvevők a kísérletek között körülbelül 2 percig pihenhetnek, vagy addig, amíg el akarják kerülni a fáradtságot. A pontszámot a legjobb próbából választják ki. |
azonnal a beavatkozás után
|
|
Változás az alapvonalról az ötszöri ülésről az álló tesztre (FTSTS) 1 héten
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás után
|
A Five-Times-Sit-to-Stand teszt (FTSTS) az alsó végtagok funkcionális erejét méri. Ez egy olyan klinikai teszt, amely a testtartás szabályozását és az alsó végtagok izomerejét vizsgálja, és olyan betegek számára készült, akik legalább ötször el tudják végezni az ülve állni tevékenységet. Mint ilyen, ez egy hasznos teszt a napi átmeneti mozgás számszerűsítésére, ugyanakkor segít az esés kockázatának és a rokkantság felmérésében is. A résztvevők a mellkason összefont karral és a szék háttámlájának támaszkodva ülnek. Arra kérik őket, hogy álljanak fel teljesen, és üljenek le újra ötször, amilyen gyorsan csak lehet. A tesztet 2 alkalommal meg kell ismételni. A résztvevők a kísérletek között körülbelül 2 percig pihenhetnek, vagy addig, amíg el akarják kerülni a fáradtságot. A pontszámot a legjobb próbából választják ki. |
1 héttel a beavatkozás után
|
|
Változás az alapvonal ötszörös ülésről álló tesztre (FTSTS) 1 hónap múlva
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
|
A Five-Times-Sit-to-Stand teszt (FTSTS) az alsó végtagok funkcionális erejét méri. Ez egy olyan klinikai teszt, amely a testtartás szabályozását és az alsó végtagok izomerejét vizsgálja, és olyan betegek számára készült, akik legalább ötször el tudják végezni az ülve állni tevékenységet. Mint ilyen, ez egy hasznos teszt a napi átmeneti mozgás számszerűsítésére, ugyanakkor segít az esés kockázatának és a rokkantság felmérésében is. A résztvevők a mellkason összefont karral és a szék háttámlájának támaszkodva ülnek. Arra kérik őket, hogy álljanak fel teljesen, és üljenek le újra ötször, amilyen gyorsan csak lehet. A tesztet 2 alkalommal meg kell ismételni. A résztvevők a kísérletek között körülbelül 2 percig pihenhetnek, vagy addig, amíg el akarják kerülni a fáradtságot. A pontszámot a legjobb próbából választják ki. |
1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás az alapértékről az ötszöri ülésről az álló tesztre (FTSTS) 2 hónap múlva
Időkeret: 2 hónappal a beavatkozás után
|
A Five-Times-Sit-to-Stand teszt (FTSTS) az alsó végtagok funkcionális erejét méri. Ez egy olyan klinikai teszt, amely a testtartás szabályozását és az alsó végtagok izomerejét vizsgálja, és olyan betegek számára készült, akik legalább ötször el tudják végezni az ülve állni tevékenységet. Mint ilyen, ez egy hasznos teszt a napi átmeneti mozgás számszerűsítésére, ugyanakkor segít az esés kockázatának és a rokkantság felmérésében is. A résztvevők a mellkason összefont karral és a szék háttámlájának támaszkodva ülnek. Arra kérik őket, hogy álljanak fel teljesen, és üljenek le újra ötször, amilyen gyorsan csak lehet. A tesztet 2 alkalommal meg kell ismételni. A résztvevők a kísérletek között körülbelül 2 percig pihenhetnek, vagy addig, amíg el akarják kerülni a fáradtságot. A pontszámot a legjobb próbából választják ki. |
2 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás az alapértékről az ötszöri ülésről az álló tesztre (FTSTS) 3 hónap múlva
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
A Five-Times-Sit-to-Stand teszt (FTSTS) az alsó végtagok funkcionális erejét méri. Ez egy olyan klinikai teszt, amely a testtartás szabályozását és az alsó végtagok izomerejét vizsgálja, és olyan betegek számára készült, akik legalább ötször el tudják végezni az ülve állni tevékenységet. Mint ilyen, ez egy hasznos teszt a napi átmeneti mozgás számszerűsítésére, ugyanakkor segít az esés kockázatának és a rokkantság felmérésében is. A résztvevők a mellkason összefont karral és a szék háttámlájának támaszkodva ülnek. Arra kérik őket, hogy álljanak fel teljesen, és üljenek le újra ötször, amilyen gyorsan csak lehet. A tesztet 2 alkalommal meg kell ismételni. A résztvevők a kísérletek között körülbelül 2 percig pihenhetnek, vagy addig, amíg el akarják kerülni a fáradtságot. A pontszámot a legjobb próbából választják ki. |
3 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Wanalee Klomjai, PhD, MU
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MU-CIRB 2019-subacute
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke, ischaemiás
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve