Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​10-sessions Dual-tDCS på ydeevne i underekstremiteterne ved subakut slagtilfælde

15. november 2025 opdateret af: Mahidol University
Den foreliggende undersøgelse har til formål at bestemme effekten af ​​10-sessions dobbelt tDCS kombineret med fysioterapi på gangpræstation, balance og muskelstyrke i underekstremiteterne hos patienter med subakut slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er en førende årsag til langvarig handicap. Genopretningen af ​​motorisk funktion efter slagtilfælde er ofte ufuldstændig på trods af klassiske genoptræningsteknikker. I begyndelsen af ​​det 21. århundrede blev transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) introduceret som et ikke-invasivt værktøj til reversibelt at modulere hjerneexcitabilitet hos mennesker, hvor en enhed sender konstant lav jævnstrøm (DC) leveret til interesseområdet gennem elektroder. Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er blevet brugt i neurorehabilitering til gavn for iskæmiske slagtilfældepatienter på et andet stadium af slagtilfælde, især under akut, subakut og kronisk fase med positive og sikkerhedsrapporter.

Efter slagtilfælde er excitabiliteten af ​​den læsionerede hemisfære nedsat og ses som overaktiv af excitabiliteten af ​​den ikke-læsionerede hemisfære. Unormalt høj interhemisfærisk hæmning (IHI) drivkraft fra intakt til læsioneret hemisfære er blevet rapporteret. Den neurale plasticitet begynder i de tidlige stadier efter slagtilfælde. Forebyggelse af ubalancen IHI og øge excitabiliteten af ​​den læsionerede hemisfære i den tidlige fase ville være gavnligt for slagtilfælde-rehabilitering.

Baseret på de polaritetsspecifikke effekter øger anodal tDCS kortikal excitabilitet og katodisk tDCS reducerer kortikal excitabilitet. Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) kan anvendes i to forskellige montager: monocephalic og bi-hemispheric/dual-tDCS (anvendelse af to elektroder over begge hjernehalvdele på samme tid). For at inducere motorrestitution efter slagtilfælde, bruges typisk to forskellige monocephalic montager: i) for at genoprette excitabilitet i den læsionede halvkugle: anode over den læsionede halvkugle og katoden som referenceelektrode placeret over det kontraorbitale område ii) til nedad- regulere excitabiliteten af ​​den ikke-læsionerede hemisfære og rebalancere IHI: katoden over den ikke-læsionerede halvkugle og anoden som referenceelektrode. Dual-tDCS kan også anvendes, hvilket muliggør samtidig kobling af excitatoriske og hæmmende virkninger på begge cortex. Få beviser viser, at tDCS (monocephalic og bi-hemispheric/dual-tDCS) kunne forbedre ydeevnen i underekstremiteterne med det samme og mindst 3 måneder. Der er dog stadig uklar effekt på gangpræstation og muskelstyrke.

For nylig er dobbelt-hemisfære tDCS, som exciterer den ene halvkugle ved hjælp af anodal stimulation og hæmmer den anden ved katodisk stimulering, blevet beskrevet hos raske frivillige for i højere grad at forbedre håndmotorisk læring sammenlignet med uni-hemisfærisk tDCS. De tilsvarende tDCS-inducerede ændringer blev rapporteret i billeddannelsesundersøgelse for at involvere interhemisfæriske interaktioner. Dual tDCS er for nylig blevet brugt i rehabilitering med det formål at reducere den hæmning, der udøves af den ikke-læsionerede hemisfære på den læsionerede halvkugle og genoprette den normale balance i IHI. Dual-tDCS kombineret med træning eller samtidig ergo-/fysioterapi er blevet rapporteret at forbedre motorisk indlæring og funktioner i den paretiske øvre lemmer hos patienter med kronisk slagtilfælde.

Underekstremitetsfunktioner er almindeligvis invaliderende efter slagtilfælde, dog har få undersøgelser fokuseret på effekten af ​​tDCS på underekstremitetsfunktioner. En enkelt session med anodal tDCS over underekstremiteten M1 er blevet rapporteret at øge effekten af ​​motorisk praksis af den paretiske ankel, kraftproduktion af de paretiske knæekstensorer og postural stabilitet hos patienter med kronisk slagtilfælde. En undersøgelse viste en forbedring i ganghastighed umiddelbart efter en enkelt session med dual-tDCS alene hos patienter med subakutte slagtilfælde.

Baseret på den tidligere undersøgelse bruges 1-2 mA strømintensitet af tDCS normalt til at modulere hjerneaktivitet. Den korrekte leverede strømtæthed er mellem 0,029-0,008 mA/cm 2. Jo højere strømtæthed, jo længerevarende, stærkere og dybere cortical neuron stimulation. Derfor blev 2 mA strømintensitet af tDCS anvendt til patienter med slagtilfælde for at forbedre ydeevnen i underekstremiteterne. Efter homologe hjerneregioner er det motoriske område af nedre ekstremiteter i dybden, og tidligere undersøgelser har vist, at strømintensiteten 2 mA af tDCS kunne passere gennem hjernens nedre ekstremiteter.

Desuden fandt Tahtis et al, 2013, at brug af 2 mA dual-tDCS kunne forbedre ganghastigheden umiddelbart efter en enkelt session i subakut slagtilfælde, og Klomjai et al, 2018 fandt, at en enkelt session med dual-tDCS 2 mA med fysioterapi ved subakut slagtilfælde forbedres umiddelbart sidde til stand ydeevne større end fysioterapi alene. Virkningsmekanismerne blev antaget, at når stimulering kontinuerligt påvirker neuronal plasticitet, ændres. Derfor foreslog de, at yderligere undersøgelser skal implementere flere sessioner med dual-tDCS kombineret med fysioterapi for at forbedre ydeevnen i underekstremiteterne og bestemme den langvarige eftervirkning.

En tidligere undersøgelse rapporterede, at de 10 på hinanden følgende sessioner med tDCS var en effektiv behandlingsstrategi til at reducere risikoen for fald og forbedre underekstremiteternes funktioner efter et slagtilfælde. Gangevne og muskelstyrke i underekstremiteterne var dog ikke inkluderet i resultatmålene. I denne undersøgelse blev den langvarige effekt påvist i mindst en uge til tre måneder. Der er beviser for, at 10 sessioner for uni-hemisphere tDCS så ud til at forbedre motoriske funktioner i underekstremiteterne uden alvorlige bivirkninger hos patienter med slagtilfælde. Det er stadig uklart effekten af ​​flere sessioner med dual-tDCS på gangpræstation og muskelstyrke samt den langvarige eftervirkning af flere sessioner med dual-tDCS.

Derfor sigter nærværende undersøgelse på at undersøge effektiviteten af ​​ti sessioner med dual-tDCS kombineret med konventionel fysioterapi på underekstremitetsfunktionerne efter slagtilfælde i subakut. Kliniske resultater for præstationsevalueringer af underekstremiteterne vil bestå af muskelstyrke vurderet med håndholdt dynamometer, Time up and go-testen for funktionel ydeevne i underekstremiteterne, Fem gange sit-to-stand-test for dynamisk balance og muskelstyrke, og Zebris Force-fordelingsmålingen (FDM) til ganganalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Nakhon Pathom, Thailand, 73170
        • Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgruppe 20-75 år
  • Den første iskæmiske læsion nogensinde i den midterste cerebrale arterie eller den forreste cerebrale arterie. Diagnostisk bekræftelse vil blive udført ved CT-scanning eller MR
  • Subakut debut (1-6 måneder efter slagtilfældet)
  • Kunne gå uden fysisk hjælp mindst 6 meter

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke samarbejdsvillig eller kan ikke forstå instruktionen
  • Klinisk ustabilt, såsom ustabilt livstegn (systolisk blodtryk (SBP) ≥ 185 mmHg eller diastolisk blodtryk (DBP) ≥ 110 mmHg (98) og hvilepuls i gennemsnit ≥ 100 bpm (99))
  • Ingen klar neurologisk antecedenthistorie eller psykiatrisk lidelse
  • Moderat smerte i ethvert led i begge underekstremiteter (Smerteskala (VAS) ≥ 4/10)
  • Ustabile medicinske tilstande såsom at være midt i at skifte medicinsk behandling.
  • Tilstand, der kan øge risikoen for stimulering såsom epilepsi, graviditet, uforklarlig hovedpine, intrakranielt metal, pacemaker (vurderes ved subjektiv undersøgelse).
  • Deltag i den anden protokol eller modtag alternativ behandling såsom transkraniel magnetisk stimulering inden for 1 måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dual-tDCS & PT

Dobbelt tDCS: den anodale tDCS vil blive påført over M1 af den læsionerede halvkugle, mens den katodale tDCS vil blive påført over M1 af den ikke-læsionerede halvkugle i 20 minutter før fysioterapi (ca.

1 time). Strømstyrken er fastsat til 2 mA, og strømmen vil løbe kontinuerligt. Fysioterapeut vil give et interventionsprogram for ydeevne i underekstremiteterne.
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
Dette instrument vil blive brugt til at inducere motorisk genopretning efter slagtilfælde, to forskellige monocephalic montager bruges typisk til at genoprette excitabilitet i den læsionerede hemisfære og til at nedregulere excitabiliteten af ​​den ikke-læsionerede hemisfære og genbalancere interhemisfærisk hæmning. hver deltager vil gennemgå en 20-minutters periode med tDCS, påført ved 2 mA gennem et par saltvandsvædede overfladesvampelektroder (35 cm2).
Aktiv komparator: Sham-tDCS & PT
Sham tDCS: den anodale tDCS vil blive påført over M1 af den læsionerede halvkugle, mens den katodale tDCS vil blive påført over M1 af den ikke-læsionerede halvkugle, strømintensiteten vil være 2mA (sham mode). Fysioterapeut vil give et interventionsprogram for ydeevne i underekstremiteterne.
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
Dette instrument vil blive brugt til at inducere motorisk genopretning efter slagtilfælde, to forskellige monocephalic montager bruges typisk til at genoprette excitabilitet i den læsionerede hemisfære og til at nedregulere excitabiliteten af ​​den ikke-læsionerede hemisfære og genbalancere interhemisfærisk hæmning. hver deltager vil gennemgå en 20-minutters periode med tDCS, påført ved 2 mA gennem et par saltvandsvædede overfladesvampelektroder (35 cm2).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline ganghastighed ved post-intervention
Tidsramme: straks efter intervention

Måling af kraftfordeling (FDM; WINFDM og platform, Zebris Medical GmbH, Tyskland) vil blive brugt til at analysere trinlængde i centimeter (CM).

Deltagerne går 3 meter pr. Prøve på en platform og vurderes 5 gange. Resultatet vælges fra et gennemsnit på fem forsøg. Deltagerne kan hvile mellem forsøg i cirka 2 minutter eller så længe de ønskede at undgå træthed.
straks efter intervention
Skift fra baseline ganghastigheden 1 uge efter intervention
Tidsramme: 1 uge efter intervention

Måling af kraftfordeling (FDM; WINFDM og platform, Zebris Medical GmbH, Tyskland) vil blive brugt til at analysere trinlængde i centimeter (CM).

Deltagerne går 3 meter pr. Prøve på en platform og vurderes 5 gange. Resultatet vælges fra et gennemsnit på fem forsøg. Deltagerne kan hvile mellem forsøg i cirka 2 minutter eller så længe de ønskede at undgå træthed.
1 uge efter intervention
Skift fra baseline ganghastigheden 1 måned efter intervention
Tidsramme: 1 måned efter intervention

Måling af kraftfordeling (FDM; WINFDM og platform, Zebris Medical GmbH, Tyskland) vil blive brugt til at analysere trinlængde i centimeter (CM).

Deltagerne går 3 meter pr. Prøve på en platform og vurderes 5 gange. Resultatet vælges fra et gennemsnit på fem forsøg. Deltagerne kan hvile mellem forsøg i cirka 2 minutter eller så længe de ønskede at undgå træthed.
1 måned efter intervention
Ændring fra baseline ganghastighed ved 2 måneder efter intervention
Tidsramme: 2 måneder efter intervention

Måling af kraftfordeling (FDM; WINFDM og platform, Zebris Medical GmbH, Tyskland) vil blive brugt til at analysere trinlængde i centimeter (CM).

Deltagerne går 3 meter pr. Prøve på en platform og vurderes 5 gange. Resultatet vælges fra et gennemsnit på fem forsøg. Deltagerne kan hvile mellem forsøg i cirka 2 minutter eller så længe de ønskede at undgå træthed.
2 måneder efter intervention
Skift fra baseline ganghastigheden ved 3 måneder efter intervention
Tidsramme: 3 måneder efter intervention

Måling af kraftfordeling (FDM; WINFDM og platform, Zebris Medical GmbH, Tyskland) vil blive brugt til at analysere trinlængde i centimeter (CM).

Deltagerne går 3 meter pr. Prøve på en platform og vurderes 5 gange. Resultatet vælges fra et gennemsnit på fem forsøg. Deltagerne kan hvile mellem forsøg i cirka 2 minutter eller så længe de ønskede at undgå træthed.
3 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline spatiotemporal gangvariabel ved post-intervention
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet

Kraftfordelingsmåling (FDM; WinFDM og platform, Zebris Medical GmbH, Tyskland) vil blive brugt til at analysere trinlængde i centimeter (cm).

Deltagerne vil gå 3 meter pr. forsøg på en platform og blive vurderet 5 gange. Resultatet vil blive udvalgt fra et gennemsnit på fem forsøg. Deltagerne kan hvile mellem forsøgene i omkring 2 minutter eller så længe, ​​de ønsker, for at undgå træthed.
umiddelbart efter indgrebet
Ændring fra baseline spatiotemporal gangvariabel efter 1 uge
Tidsramme: 1 uge efter indgreb

Kraftfordelingsmåling (FDM; WinFDM og platform, Zebris Medical GmbH, Tyskland) vil blive brugt til at analysere trinlængde i centimeter (cm).

Deltagerne vil gå 3 meter pr. forsøg på en platform og blive vurderet 5 gange. Resultatet vil blive udvalgt fra et gennemsnit på fem forsøg. Deltagerne kan hvile mellem forsøgene i omkring 2 minutter eller så længe, ​​de ønsker, for at undgå træthed.
1 uge efter indgreb
Ændring fra baseline spatiotemporal gangvariabel efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned efter indgreb

Kraftfordelingsmåling (FDM; WinFDM og platform, Zebris Medical GmbH, Tyskland) vil blive brugt til at analysere trinlængde i centimeter (cm).

Deltagerne vil gå 3 meter pr. forsøg på en platform og blive vurderet 5 gange. Resultatet vil blive udvalgt fra et gennemsnit på fem forsøg. Deltagerne kan hvile mellem forsøgene i omkring 2 minutter eller så længe, ​​de ønsker, for at undgå træthed.
1 måned efter indgreb
Ændring fra baseline spatiotemporal gangvariabel efter 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder efter indgrebet

Kraftfordelingsmåling (FDM; WinFDM og platform, Zebris Medical GmbH, Tyskland) vil blive brugt til at analysere trinlængde i centimeter (cm).

Deltagerne vil gå 3 meter pr. forsøg på en platform og blive vurderet 5 gange. Resultatet vil blive udvalgt fra et gennemsnit på fem forsøg. Deltagerne kan hvile mellem forsøgene i omkring 2 minutter eller så længe, ​​de ønsker, for at undgå træthed.
2 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline spatiotemporal gangvariabel efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet

Kraftfordelingsmåling (FDM; WinFDM og platform, Zebris Medical GmbH, Tyskland) vil blive brugt til at analysere trinlængde i centimeter (cm).

Deltagerne vil gå 3 meter pr. forsøg på en platform og blive vurderet 5 gange. Resultatet vil blive udvalgt fra et gennemsnit på fem forsøg. Deltagerne kan hvile mellem forsøgene i omkring 2 minutter eller så længe, ​​de ønsker, for at undgå træthed.
3 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline FMA-LE ved post-intervention
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Fugl-Meyer Vurdering underekstremitet
umiddelbart efter indgrebet
Ændring fra baseline FMA-LE efter 1 uge
Tidsramme: 1 uge efter indgreb
Fugl-Meyer Vurdering underekstremitet
1 uge efter indgreb
Ændring fra baseline FMA-LE efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned efter indgreb
Fugl-Meyer Vurdering underekstremitet
1 måned efter indgreb
Ændring fra baseline FMA-LE efter 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder efter indgrebet
Fugl-Meyer Vurdering underekstremitet
2 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline FMA-LE efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
Fugl-Meyer Vurdering underekstremitet
3 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline muskelstyrke ved post-intervention
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Det håndholdte dynamometer (HHD) måler muskelstyrken i Newton. HHD er enkel, kvantitativ evaluering og udbredt til måling af muskelstyrke. Styrken af ​​underekstremiteterne (hoftebøjer, hofte-ekstensor, hofteabduktor, knæbøjer, knæ-extensor, ankel dorsiflexor og ankel plantarflexor) blev vurderet ved at bruge det håndholdte dynamometer. Styrken af ​​underekstremiteterne inkluderede hoftebøjer, hofteekstensor, hofteabduktor, knæbøjer, knæextensor, ankel dorsiflexor og ankel plantarflexor blev vurderet ved at bruge det håndholdte dynamometer. Hoftebøjer, ankel dorsiflexor og ankel plantarflexor blev vurderet i rygleje, knæ extensor blev vurderet i siddende stilling, hofte extensor og knæ flexor blev vurderet i liggende stilling og hofte abductor blev vurderet i side liggende stilling. Hver muskel blev vurderet 2 gange og udvalgt score for det bedste forsøg. Deltagerne kan hvile mellem forsøgene i cirka 1 minut eller så længe de ønsker for at undgå træthed.
umiddelbart efter indgrebet
Skift fra baseline muskelstyrke efter 1 uge
Tidsramme: 1 uge efter indgreb
Det håndholdte dynamometer (HHD) måler muskelstyrken i Newton. HHD er enkel, kvantitativ evaluering og udbredt til måling af muskelstyrke. Styrken af ​​underekstremiteterne (hoftebøjer, hofte-ekstensor, hofteabduktor, knæbøjer, knæ-extensor, ankel dorsiflexor og ankel plantarflexor) blev vurderet ved at bruge det håndholdte dynamometer. Styrken af ​​underekstremiteterne inkluderede hoftebøjer, hofteekstensor, hofteabduktor, knæbøjer, knæextensor, ankel dorsiflexor og ankel plantarflexor blev vurderet ved at bruge det håndholdte dynamometer. Hoftebøjer, ankel dorsiflexor og ankel plantarflexor blev vurderet i rygleje, knæ extensor blev vurderet i siddende stilling, hofte extensor og knæ flexor blev vurderet i liggende stilling og hofte abductor blev vurderet i side liggende stilling. Hver muskel blev vurderet 2 gange og udvalgt score for det bedste forsøg. Deltagerne kan hvile mellem forsøgene i cirka 1 minut eller så længe de ønsker for at undgå træthed.
1 uge efter indgreb
Skift fra baseline muskelstyrke efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned efter indgreb
Det håndholdte dynamometer (HHD) måler muskelstyrken i Newton. HHD er enkel, kvantitativ evaluering og udbredt til måling af muskelstyrke. Styrken af ​​underekstremiteterne (hoftebøjer, hofte-ekstensor, hofteabduktor, knæbøjer, knæ-extensor, ankel dorsiflexor og ankel plantarflexor) blev vurderet ved at bruge det håndholdte dynamometer. Styrken af ​​underekstremiteterne inkluderede hoftebøjer, hofteekstensor, hofteabduktor, knæbøjer, knæextensor, ankel dorsiflexor og ankel plantarflexor blev vurderet ved at bruge det håndholdte dynamometer. Hoftebøjer, ankel dorsiflexor og ankel plantarflexor blev vurderet i rygleje, knæ extensor blev vurderet i siddende stilling, hofte extensor og knæ flexor blev vurderet i liggende stilling og hofte abductor blev vurderet i side liggende stilling. Hver muskel blev vurderet 2 gange og udvalgt score for det bedste forsøg. Deltagerne kan hvile mellem forsøgene i cirka 1 minut eller så længe de ønsker for at undgå træthed.
1 måned efter indgreb
Ændring fra baseline muskelstyrke efter 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder efter indgrebet
Det håndholdte dynamometer (HHD) måler muskelstyrken i Newton. HHD er enkel, kvantitativ evaluering og udbredt til måling af muskelstyrke. Styrken af ​​underekstremiteterne (hoftebøjer, hofte-ekstensor, hofteabduktor, knæbøjer, knæ-extensor, ankel dorsiflexor og ankel plantarflexor) blev vurderet ved at bruge det håndholdte dynamometer. Styrken af ​​underekstremiteterne inkluderede hoftebøjer, hofteekstensor, hofteabduktor, knæbøjer, knæextensor, ankel dorsiflexor og ankel plantarflexor blev vurderet ved at bruge det håndholdte dynamometer. Hoftebøjer, ankel dorsiflexor og ankel plantarflexor blev vurderet i rygleje, knæ extensor blev vurderet i siddende stilling, hofte extensor og knæ flexor blev vurderet i liggende stilling og hofte abductor blev vurderet i side liggende stilling. Hver muskel blev vurderet 2 gange og udvalgt score for det bedste forsøg. Deltagerne kan hvile mellem forsøgene i cirka 1 minut eller så længe de ønsker for at undgå træthed.
2 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline muskelstyrke efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
Det håndholdte dynamometer (HHD) måler muskelstyrken i Newton. HHD er enkel, kvantitativ evaluering og udbredt til måling af muskelstyrke. Styrken af ​​underekstremiteterne (hoftebøjer, hofte-ekstensor, hofteabduktor, knæbøjer, knæ-extensor, ankel dorsiflexor og ankel plantarflexor) blev vurderet ved at bruge det håndholdte dynamometer. Styrken af ​​underekstremiteterne inkluderede hoftebøjer, hofteekstensor, hofteabduktor, knæbøjer, knæextensor, ankel dorsiflexor og ankel plantarflexor blev vurderet ved at bruge det håndholdte dynamometer. Hoftebøjer, ankel dorsiflexor og ankel plantarflexor blev vurderet i rygleje, knæ extensor blev vurderet i siddende stilling, hofte extensor og knæ flexor blev vurderet i liggende stilling og hofte abductor blev vurderet i side liggende stilling. Hver muskel blev vurderet 2 gange og udvalgt score for det bedste forsøg. Deltagerne kan hvile mellem forsøgene i cirka 1 minut eller så længe de ønsker for at undgå træthed.
3 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline Stroke Impact Scale ved post-intervention
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Et spørgeskema med gode psykometriske egenskaber har til formål at evaluere apopleksipatientens livskvalitet efter slagtilfælde. Den består af 59 punkter, der sigter mod at vurdere 8 domæner (dvs. patientens styrke, funktion af hånden, daglige aktiviteter (ADL)/instrumentelle ADL (IADL), mobilitet, kommunikation, følelser, hukommelse og tænkning og deltagelse i samfund. Hvert element vil blive bedømt fra 1 til 5. Hvert domænes score spænder fra 0 til 100. Jo højere score betyder, jo bedre selvrapportering i deltagerens helbred.
umiddelbart efter indgrebet
Ændring fra baseline Stroke Impact Scale efter 1 uge
Tidsramme: 1 uge efter indgreb
Et spørgeskema med gode psykometriske egenskaber har til formål at evaluere apopleksipatientens livskvalitet efter slagtilfælde. Den består af 59 punkter, der sigter mod at vurdere 8 domæner (dvs. patientens styrke, funktion af hånden, daglige aktiviteter (ADL)/instrumentelle ADL (IADL), mobilitet, kommunikation, følelser, hukommelse og tænkning og deltagelse i samfund. Hvert element vil blive bedømt fra 1 til 5. Hvert domænes score spænder fra 0 til 100. Jo højere score betyder, jo bedre selvrapportering i deltagerens helbred.
1 uge efter indgreb
Ændring fra baseline Stroke Impact Scale efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned efter indgreb
Et spørgeskema med gode psykometriske egenskaber har til formål at evaluere apopleksipatientens livskvalitet efter slagtilfælde. Den består af 59 punkter, der sigter mod at vurdere 8 domæner (dvs. patientens styrke, funktion af hånden, daglige aktiviteter (ADL)/instrumentelle ADL (IADL), mobilitet, kommunikation, følelser, hukommelse og tænkning og deltagelse i samfund. Hvert element vil blive bedømt fra 1 til 5. Hvert domænes score spænder fra 0 til 100. Jo højere score betyder, jo bedre selvrapportering i deltagerens helbred.
1 måned efter indgreb
Ændring fra baseline Stroke Impact Scale efter 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder efter indgrebet
Et spørgeskema med gode psykometriske egenskaber har til formål at evaluere apopleksipatientens livskvalitet efter slagtilfælde. Den består af 59 punkter, der sigter mod at vurdere 8 domæner (dvs. patientens styrke, funktion af hånden, daglige aktiviteter (ADL)/instrumentelle ADL (IADL), mobilitet, kommunikation, følelser, hukommelse og tænkning og deltagelse i samfund. Hvert element vil blive bedømt fra 1 til 5. Hvert domænes score spænder fra 0 til 100. Jo højere score betyder, jo bedre selvrapportering i deltagerens helbred.
2 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline Stroke Impact Scale efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
Et spørgeskema med gode psykometriske egenskaber har til formål at evaluere apopleksipatientens livskvalitet efter slagtilfælde. Den består af 59 punkter, der sigter mod at vurdere 8 domæner (dvs. patientens styrke, funktion af hånden, daglige aktiviteter (ADL)/instrumentelle ADL (IADL), mobilitet, kommunikation, følelser, hukommelse og tænkning og deltagelse i samfund. Hvert element vil blive bedømt fra 1 til 5. Hvert domænes score spænder fra 0 til 100. Jo højere score betyder, jo bedre selvrapportering i deltagerens helbred.
3 måneder efter indgrebet
Skift fra baseline Timed-up and go test (TUG) ved post-intervention
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet

Timed-up & Go (TUG) testen er en enkel og hurtig funktionel mobilitetstest, der kræver, at en person rejser sig, går 3 m., vender sig, går tilbage og derefter sætter sig ned.

Formålet med TUG er at bestemme faldrisiko og måle fremskridt i balance, sidde og stå og gå.

Denne test blev oprindeligt designet til ældre personer, men bruges til personer med Parkinsons, slagtilfælde, Alzheimers, CVA, Huntingtons sygdom og andre.

TUG vil kun blive vurderet for 1 forsøg, og deltagerne vil blive udført med en behagelig hastighed. Materialer af TUG er sammensat af en stol med armlæn, stopur og tape (for at markere 3 meter). Deltagerne starter siddende. Derefter vil deltageren rejse sig på terapeutens kommando, går 3 meter, vender sig om, går tilbage til stolen og sætter sig. Tiden stopper, når deltageren sidder. Deltagerne har lov til at bruge et hjælpemiddel under udførelsen af ​​opgaven, og dette vil blive noteret.
umiddelbart efter indgrebet
Skift fra baseline Timed-up and go test (TUG) efter 1 uge
Tidsramme: 1 uge efter indgreb

Timed-up & Go (TUG) testen er en enkel og hurtig funktionel mobilitetstest, der kræver, at en person rejser sig, går 3 m., vender sig, går tilbage og derefter sætter sig ned.

Formålet med TUG er at bestemme faldrisiko og måle fremskridt i balance, sidde og stå og gå.

Denne test blev oprindeligt designet til ældre personer, men bruges til personer med Parkinsons, slagtilfælde, Alzheimers, CVA, Huntingtons sygdom og andre.

TUG vil kun blive vurderet for 1 forsøg, og deltagerne vil blive udført med en behagelig hastighed. Materialer af TUG er sammensat af en stol med armlæn, stopur og tape (for at markere 3 meter). Deltagerne starter siddende. Derefter vil deltageren rejse sig på terapeutens kommando, går 3 meter, vender sig om, går tilbage til stolen og sætter sig. Tiden stopper, når deltageren sidder. Deltagerne har lov til at bruge et hjælpemiddel under udførelsen af ​​opgaven, og dette vil blive noteret.
1 uge efter indgreb
Skift fra baseline Timed-up and go test (TUG) efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned efter indgreb

Timed-up & Go (TUG) testen er en enkel og hurtig funktionel mobilitetstest, der kræver, at en person rejser sig, går 3 m., vender sig, går tilbage og derefter sætter sig ned.

Formålet med TUG er at bestemme faldrisiko og måle fremskridt i balance, sidde og stå og gå.

Denne test blev oprindeligt designet til ældre personer, men bruges til personer med Parkinsons, slagtilfælde, Alzheimers, CVA, Huntingtons sygdom og andre.

TUG vil kun blive vurderet for 1 forsøg, og deltagerne vil blive udført med en behagelig hastighed. Materialer af TUG er sammensat af en stol med armlæn, stopur og tape (for at markere 3 meter). Deltagerne starter siddende. Derefter vil deltageren rejse sig på terapeutens kommando, går 3 meter, vender sig om, går tilbage til stolen og sætter sig. Tiden stopper, når deltageren sidder. Deltagerne har lov til at bruge et hjælpemiddel under udførelsen af ​​opgaven, og dette vil blive noteret.
1 måned efter indgreb
Skift fra baseline Tidsbestemt og gå-test (TUG) efter 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder efter indgrebet

Timed-up & Go (TUG) testen er en enkel og hurtig funktionel mobilitetstest, der kræver, at en person rejser sig, går 3 m., vender sig, går tilbage og derefter sætter sig ned.

Formålet med TUG er at bestemme faldrisiko og måle fremskridt i balance, sidde og stå og gå.

Denne test blev oprindeligt designet til ældre personer, men bruges til personer med Parkinsons, slagtilfælde, Alzheimers, CVA, Huntingtons sygdom og andre.

TUG vil kun blive vurderet for 1 forsøg, og deltagerne vil blive udført med en behagelig hastighed. Materialer af TUG er sammensat af en stol med armlæn, stopur og tape (for at markere 3 meter). Deltagerne starter siddende. Derefter vil deltageren rejse sig på terapeutens kommando, går 3 meter, vender sig om, går tilbage til stolen og sætter sig. Tiden stopper, når deltageren sidder. Deltagerne har lov til at bruge et hjælpemiddel under udførelsen af ​​opgaven, og dette vil blive noteret.
2 måneder efter indgrebet
Skift fra baseline Tidsbestemt og gå-test (TUG) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet

Timed-up & Go (TUG) testen er en enkel og hurtig funktionel mobilitetstest, der kræver, at en person rejser sig, går 3 m., vender sig, går tilbage og derefter sætter sig ned.

Formålet med TUG er at bestemme faldrisiko og måle fremskridt i balance, sidde og stå og gå.

Denne test blev oprindeligt designet til ældre personer, men bruges til personer med Parkinsons, slagtilfælde, Alzheimers, CVA, Huntingtons sygdom og andre.

TUG vil kun blive vurderet for 1 forsøg, og deltagerne vil blive udført med en behagelig hastighed. Materialer af TUG er sammensat af en stol med armlæn, stopur og tape (for at markere 3 meter). Deltagerne starter siddende. Derefter vil deltageren rejse sig på terapeutens kommando, går 3 meter, vender sig om, går tilbage til stolen og sætter sig. Tiden stopper, når deltageren sidder. Deltagerne har lov til at bruge et hjælpemiddel under udførelsen af ​​opgaven, og dette vil blive noteret.
3 måneder efter indgrebet
Skift fra baseline Five Times Sit til Stand Test (FTSTS) ved post-intervention
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet

Five-Times-Sit-to-Stand-testen (FTSTS) måler den funktionelle styrke af underekstremiteterne. Det er en klinisk test, der udforsker postural kontrol og muskelstyrke i underekstremiteterne, designet til at imødekomme patienter, der kan udføre sit-til-stå-aktiviteten mindst fem gange. Som sådan er det en nyttig test til at kvantificere en daglig overgangsbevægelse, samtidig med at den hjælper med at vurdere faldrisiko og handicap.

Deltagerne vil sidde med armene foldet over brystet og ryggen mod stolens ryglæn. De vil blive bedt om at rejse sig helt op og sætte sig ned igen 5 gange så hurtigt som muligt. Testen gentages 2 gange. Deltagerne får lov til at hvile mellem forsøgene i cirka 2 minutter eller så længe de ønsker at undgå træthed. Resultatet vil blive udvalgt fra den bedste prøve.
umiddelbart efter indgrebet
Skift fra baseline fem gange sidde til stå test (FTSTS) efter 1 uge
Tidsramme: 1 uge efter indgreb

Five-Times-Sit-to-Stand-testen (FTSTS) måler den funktionelle styrke af underekstremiteterne. Det er en klinisk test, der udforsker postural kontrol og muskelstyrke i underekstremiteterne, designet til at imødekomme patienter, der kan udføre sit-til-stå-aktiviteten mindst fem gange. Som sådan er det en nyttig test til at kvantificere en daglig overgangsbevægelse, samtidig med at den hjælper med at vurdere faldrisiko og handicap.

Deltagerne vil sidde med armene foldet over brystet og ryggen mod stolens ryglæn. De vil blive bedt om at rejse sig helt op og sætte sig ned igen 5 gange så hurtigt som muligt. Testen gentages 2 gange. Deltagerne får lov til at hvile mellem forsøgene i cirka 2 minutter eller så længe de ønsker at undgå træthed. Resultatet vil blive udvalgt fra den bedste prøve.
1 uge efter indgreb
Skift fra baseline fem gange sidde- til stå-test (FTSTS) efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned efter indgreb

Five-Times-Sit-to-Stand-testen (FTSTS) måler den funktionelle styrke af underekstremiteterne. Det er en klinisk test, der udforsker postural kontrol og muskelstyrke i underekstremiteterne, designet til at imødekomme patienter, der kan udføre sit-til-stå-aktiviteten mindst fem gange. Som sådan er det en nyttig test til at kvantificere en daglig overgangsbevægelse, samtidig med at den hjælper med at vurdere faldrisiko og handicap.

Deltagerne vil sidde med armene foldet over brystet og ryggen mod stolens ryglæn. De vil blive bedt om at rejse sig helt op og sætte sig ned igen 5 gange så hurtigt som muligt. Testen gentages 2 gange. Deltagerne får lov til at hvile mellem forsøgene i cirka 2 minutter eller så længe de ønsker at undgå træthed. Resultatet vil blive udvalgt fra den bedste prøve.
1 måned efter indgreb
Skift fra baseline fem gange sidde- til stå-test (FTSTS) efter 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder efter indgrebet

Five-Times-Sit-to-Stand-testen (FTSTS) måler den funktionelle styrke af underekstremiteterne. Det er en klinisk test, der udforsker postural kontrol og muskelstyrke i underekstremiteterne, designet til at imødekomme patienter, der kan udføre sit-til-stå-aktiviteten mindst fem gange. Som sådan er det en nyttig test til at kvantificere en daglig overgangsbevægelse, samtidig med at den hjælper med at vurdere faldrisiko og handicap.

Deltagerne vil sidde med armene foldet over brystet og ryggen mod stolens ryglæn. De vil blive bedt om at rejse sig helt op og sætte sig ned igen 5 gange så hurtigt som muligt. Testen gentages 2 gange. Deltagerne får lov til at hvile mellem forsøgene i cirka 2 minutter eller så længe de ønsker at undgå træthed. Resultatet vil blive udvalgt fra den bedste prøve.
2 måneder efter indgrebet
Skift fra baseline fem gange sidde til stå test (FTSTS) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet

Five-Times-Sit-to-Stand-testen (FTSTS) måler den funktionelle styrke af underekstremiteterne. Det er en klinisk test, der udforsker postural kontrol og muskelstyrke i underekstremiteterne, designet til at imødekomme patienter, der kan udføre sit-til-stå-aktiviteten mindst fem gange. Som sådan er det en nyttig test til at kvantificere en daglig overgangsbevægelse, samtidig med at den hjælper med at vurdere faldrisiko og handicap.

Deltagerne vil sidde med armene foldet over brystet og ryggen mod stolens ryglæn. De vil blive bedt om at rejse sig helt op og sætte sig ned igen 5 gange så hurtigt som muligt. Testen gentages 2 gange. Deltagerne får lov til at hvile mellem forsøgene i cirka 2 minutter eller så længe de ønsker at undgå træthed. Resultatet vil blive udvalgt fra den bedste prøve.
3 måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Studieleder: Wanalee Klomjai, PhD, MU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2020

Først opslået (Faktiske)

29. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MU-CIRB 2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner