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Die Wirkung der Dual-tDCS mit zehn Sitzungen auf die Leistung der unteren Extremitäten bei subakutem Schlaganfall

15. November 2025 aktualisiert von: Mahidol University
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Wirkung der dualen tDCS mit zehn Sitzungen in Kombination mit Physiotherapie auf die Gangleistung, das Gleichgewicht und die Muskelkraft der unteren Gliedmaßen bei Patienten mit subakutem Schlaganfall zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Schlaganfall ist eine der Hauptursachen für langfristige Behinderungen. Die Wiederherstellung der motorischen Funktion nach einem Schlaganfall ist trotz klassischer Rehabilitationstechniken oft unvollständig. Zu Beginn des 21. Jahrhunderts wurde die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) als nicht-invasives Instrument eingeführt, um die Erregbarkeit des Gehirns beim Menschen reversibel zu modulieren, bei dem ein Gerät einen konstanten niedrigen Gleichstrom (DC) sendet, der durch das an den interessierenden Bereich geliefert wird Elektroden. Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) wurde in der Neurorehabilitation eingesetzt, um Patienten mit ischämischem Schlaganfall in verschiedenen Stadien des Schlaganfalls zu helfen, insbesondere während der akuten, subakuten und chronischen Phase mit positiven und Sicherheitsberichten.

Nach einem Schlaganfall ist die Erregbarkeit der geschädigten Hemisphäre verringert und wird als überaktiv der Erregbarkeit der nicht geschädigten Hemisphäre angesehen. Es wurde über einen ungewöhnlich hohen Antrieb der interhemisphärischen Hemmung (IHI) von der intakten zur geschädigten Hemisphäre berichtet. Die neurale Plastizität beginnt in den frühen Stadien nach einem Schlaganfall. Das Verhindern des IHI-Ungleichgewichts und das Erhöhen der Erregbarkeit der geschädigten Hemisphäre in der frühen Phase wären für die Schlaganfallrehabilitation von Vorteil.

Basierend auf den polaritätsspezifischen Effekten erhöht die anodische tDCS die kortikale Erregbarkeit und die kathodische tDCS verringert die kortikale Erregbarkeit. Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) kann in zwei unterschiedlichen Montagen angewendet werden: monozephal und bihemisphärisch/dual-tDCS (gleichzeitiges Anlegen von zwei Elektroden über beide Gehirnhälften). Um die motorische Erholung nach einem Schlaganfall zu induzieren, werden typischerweise zwei verschiedene monozephale Montagen verwendet: i) um die Erregbarkeit in der geschädigten Hemisphäre wiederherzustellen: Anode über der geschädigten Hemisphäre und die Kathode als Referenzelektrode über dem kontraorbitalen Bereich platziert ii) nach unten regulieren die Erregbarkeit der nicht geschädigten Hemisphäre und gleichen IHI aus: Kathode über der nicht geschädigten Hemisphäre und die Anode als Referenzelektrode. Dual-tDCS kann auch angewendet werden, wodurch eine gleichzeitige Kopplung von exzitatorischen und inhibitorischen Wirkungen auf beide Cortices ermöglicht wird. Es gibt nur wenige Hinweise darauf, dass tDCS (monozephalisches und bihemisphärisches/duales tDCS) die Leistung der unteren Extremitäten unmittelbar und mindestens 3 Monate lang verbessern könnte. Die Wirkung auf die Gangleistung und die Muskelkraft ist jedoch noch unklar.

Kürzlich wurde bei gesunden Probanden eine duale Hemisphären-tDCS beschrieben, die eine Hemisphäre durch anodische Stimulation erregt und die andere durch kathodische Stimulation hemmt, um das handmotorische Lernen im Vergleich zu unihemisphärischer tDCS stärker zu verbessern. In Bildgebungsstudien wurde berichtet, dass die entsprechenden tDCS-induzierten Veränderungen interhemisphärische Wechselwirkungen beinhalten. Dual tDCS wurde in jüngerer Zeit in der Rehabilitation verwendet, um die Hemmung zu verringern, die von der nicht geschädigten Hemisphäre auf die geschädigte Hemisphäre ausgeübt wird, und das normale Gleichgewicht des IHI wiederherzustellen. Es wurde berichtet, dass Dual-tDCS in Kombination mit Training oder gleichzeitiger Beschäftigungs-/Physiotherapie das Erlernen motorischer Fähigkeiten und die Funktionen der paretischen oberen Extremität bei chronischen Schlaganfallpatienten verbessert.

Die Funktionen der unteren Extremitäten sind nach einem Schlaganfall häufig beeinträchtigt, jedoch haben sich nur wenige Studien auf die Wirkung von tDCS auf die Funktionen der unteren Extremitäten konzentriert. Es wurde berichtet, dass eine einzelne Sitzung anodischer tDCS über der unteren Extremität M1 die Wirkung der motorischen Übung des paretischen Sprunggelenks, die Krafterzeugung der paretischen Kniestrecker und die posturale Stabilität bei chronischen Schlaganfallpatienten akut verbessert. Eine Studie zeigte eine Verbesserung der Gehgeschwindigkeit unmittelbar nach einer Einzelsitzung mit dualer tDCS allein bei Patienten mit subakutem Schlaganfall.

Basierend auf der vorherigen Studie wird normalerweise eine Stromstärke von 1-2 mA von tDCS zur Modulation der Gehirnaktivität verwendet. Die gelieferte richtige Stromdichte liegt zwischen 0,029 und 0,008 mA/cm 2. Je höher die Stromdichte, desto länger anhaltende, stärkere und tiefere kortikale Neuronenstimulation. Daher wurde 2 mA Stromstärke von tDCS bei Schlaganfallpatienten zur Leistungsverbesserung der unteren Extremitäten angewendet. Nach homologen Gehirnregionen ist der motorische Bereich der unteren Extremitäten tiefgründig, und frühere Studien zeigten, dass eine Stromstärke von 2 mA von tDCS durch den Bereich der unteren Extremitäten des Gehirns fließen könnte.

Darüber hinaus fanden Tahtis et al., 2013, dass die Verwendung von 2 mA Dual-tDCS die Gehgeschwindigkeit unmittelbar nach einer einzelnen Sitzung bei subakutem Schlaganfall verbessern konnte, und Klomjai et al., 2018, fanden heraus, dass eine einzelne Sitzung von Dual-tDCS 2 mA mit Physiotherapie bei subakutem Schlaganfall verbesserte sich die Leistung beim Aufstehen sofort stärker als bei der Physiotherapie allein. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass sich die Wirkungsmechanismen ändern, wenn die Stimulation die neuronale Plastizität kontinuierlich beeinflusst. Daher schlugen sie vor, dass weitere Studien mehr Sitzungen von Dual-tDCS in Kombination mit Physiotherapie durchführen sollten, um die Leistung der unteren Extremitäten zu verbessern und die lang anhaltende Wirkung zu bestimmen.

Eine frühere Studie berichtete, dass die 10 aufeinanderfolgenden tDCS-Sitzungen eine wirksame Behandlungsstrategie zur Verringerung des Sturzrisikos und zur Verbesserung der Funktionen der unteren Extremitäten nach einem Schlaganfall waren. Die Gangfähigkeit und die Muskelkraft der unteren Extremitäten wurden jedoch nicht in die Ergebnismessungen einbezogen. In dieser Studie wurde die lang anhaltende Wirkung von mindestens einer Woche bis zu drei Monaten nachgewiesen. Es gibt Hinweise darauf, dass 10 Sitzungen für unihemisphärische tDCS die motorischen Funktionen der unteren Extremitäten ohne schwerwiegende Nebenwirkungen bei Patienten mit Schlaganfall zu verbessern schienen. Es ist noch unklar, wie sich mehrere Sitzungen von dual-tDCS auf die Gangleistung und Muskelkraft auswirken sowie die lang anhaltenden Nachwirkungen von mehreren Sitzungen von dual-tDCS.

Daher zielt die vorliegende Studie darauf ab, die Wirksamkeit von zehn Sitzungen dualer tDCS in Kombination mit konventioneller Physiotherapie auf die Funktionen der unteren Extremitäten nach subakutem Schlaganfall zu untersuchen. Klinische Ergebnisse für Leistungsbewertungen der unteren Extremitäten bestehen aus der Muskelkraft, die mit einem tragbaren Dynamometer bewertet wird, dem Time-up-and-Go-Test für die funktionelle Leistung der unteren Extremitäten, dem fünfmaligen Sit-to-Stand-Test für dynamisches Gleichgewicht und Muskelkraft sowie der Zebris-Kraftverteilungsmessung (FDM) zur Ganganalyse.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Nakhon Pathom, Thailand, 73170
        • Mahidol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne 20-75 Jahre
  • Erste ischämische Läsion im Bereich der A. cerebri media oder A. cerebri anterior. Die diagnostische Bestätigung erfolgt durch CT-Scan oder MRT
  • Subakuter Beginn (1-6 Monate nach Beginn des Schlaganfalls)
  • Kann ohne körperliche Hilfe mindestens 6 Meter gehen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht kooperativ oder kann die Anweisung nicht verstehen
  • Klinisch instabil, z. B. instabile Vitalzeichen (systolischer Blutdruck (SBP) ≥ 185 mmHg oder diastolischer Blutdruck (DBP) ≥ 110 mmHg (98) und durchschnittliche Ruheherzfrequenz ≥ 100 bpm (99))
  • Keine klare neurologische Vorgeschichte oder psychiatrische Störung
  • Mäßiger Schmerz in jedem Gelenk beider unteren Extremitäten (Schmerzskala (VAS) ≥ 4/10)
  • Instabile medizinische Bedingungen, z. B. mitten in einer wechselnden medizinischen Behandlung.
  • Zustand, der das Stimulationsrisiko erhöhen kann, wie Epilepsie, Schwangerschaft, unerklärliche Kopfschmerzen, intrakraniales Metall, Herzschrittmacher (Beurteilung durch subjektive Untersuchung).
  • Nehmen Sie an dem anderen Protokoll teil oder erhalten Sie innerhalb von 1 Monat eine alternative Behandlung wie transkranielle Magnetstimulation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dual-tDCS & PT

Duales tDCS: Das anodische tDCS wird über dem M1 der verletzten Hemisphäre angewendet, während das kathodische tDCS 20 Minuten lang vor der Physiotherapie auf dem M1 der nicht verletzten Hemisphäre angewendet wird (ca

1 Stunde). Die Stromstärke ist auf 2 mA festgelegt und der Strom fließt kontinuierlich. Der Physiotherapeut wird ein Interventionsprogramm für die Leistungsfähigkeit der unteren Gliedmaßen durchführen.
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation
Dieses Instrument wird verwendet, um die motorische Erholung nach einem Schlaganfall zu induzieren, zwei verschiedene monozephale Montagen werden typischerweise verwendet, um die Erregbarkeit in der geschädigten Hemisphäre wiederherzustellen und die Erregbarkeit der nicht geschädigten Hemisphäre herunterzuregulieren und die interhemisphärische Hemmung auszugleichen. Jeder Teilnehmer wird einer 20-minütigen tDCS-Periode unterzogen, die bei 2 mA durch ein Paar mit Kochsalzlösung getränkter Oberflächenschwammelektroden (35 cm2) angelegt wird.
Aktiver Komparator: Schein-tDCS & PT
Schein-tDCS: Das anodische tDCS wird über dem M1 der verletzten Hemisphäre angewendet, während das kathodische tDCS über dem M1 der nicht verletzten Hemisphäre angewendet wird. Die Stromstärke beträgt 2 mA (Scheinmodus). Der Physiotherapeut wird ein Interventionsprogramm für die Leistungsfähigkeit der unteren Gliedmaßen durchführen.
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation
Dieses Instrument wird verwendet, um die motorische Erholung nach einem Schlaganfall zu induzieren, zwei verschiedene monozephale Montagen werden typischerweise verwendet, um die Erregbarkeit in der geschädigten Hemisphäre wiederherzustellen und die Erregbarkeit der nicht geschädigten Hemisphäre herunterzuregulieren und die interhemisphärische Hemmung auszugleichen. Jeder Teilnehmer wird einer 20-minütigen tDCS-Periode unterzogen, die bei 2 mA durch ein Paar mit Kochsalzlösung getränkter Oberflächenschwammelektroden (35 cm2) angelegt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie von der Baseline-Ganggeschwindigkeit bei der Nachintervention
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention

Die Kraftverteilungsmessung (FDM; Die WinFDM und Plattform, Zebris Medical GmbH, Deutschland) werden verwendet, um die Schrittlänge in Zentimetern (CM) zu analysieren.

Die Teilnehmer gehen 3 Meter pro Testversion auf einer Plattform und werden fünfmal bewertet. Das Ergebnis wird aus durchschnittlich fünf Versuchen ausgewählt. Die Teilnehmer können zwischen Versuchen etwa 2 Minuten oder solange sie Müdigkeit vermeiden wollten.
unmittelbar nach der Intervention
Wechseln Sie von der Basisgeschwindigkeit mit 1 Woche nach der Intervention von der Basisgeschwindigkeit
Zeitfenster: 1 Woche nach der Intervention

Die Kraftverteilungsmessung (FDM; Die WinFDM und Plattform, Zebris Medical GmbH, Deutschland) werden verwendet, um die Schrittlänge in Zentimetern (CM) zu analysieren.

Die Teilnehmer gehen 3 Meter pro Testversion auf einer Plattform und werden fünfmal bewertet. Das Ergebnis wird aus durchschnittlich fünf Versuchen ausgewählt. Die Teilnehmer können zwischen Versuchen etwa 2 Minuten oder solange sie Müdigkeit vermeiden wollten.
1 Woche nach der Intervention
Wechseln Sie von der Basisgeschwindigkeit mit 1 Monat nach der Intervention von der Basisgeschwindigkeit
Zeitfenster: 1 Monat nach der Intervention

Die Kraftverteilungsmessung (FDM; Die WinFDM und Plattform, Zebris Medical GmbH, Deutschland) werden verwendet, um die Schrittlänge in Zentimetern (CM) zu analysieren.

Die Teilnehmer gehen 3 Meter pro Testversion auf einer Plattform und werden fünfmal bewertet. Das Ergebnis wird aus durchschnittlich fünf Versuchen ausgewählt. Die Teilnehmer können zwischen Versuchen etwa 2 Minuten oder solange sie Müdigkeit vermeiden wollten.
1 Monat nach der Intervention
Wechseln Sie von der Baseline-Ganggeschwindigkeit mit 2 Monaten nach der Intervention
Zeitfenster: 2 Monate nach der Intervention

Die Kraftverteilungsmessung (FDM; Die WinFDM und Plattform, Zebris Medical GmbH, Deutschland) werden verwendet, um die Schrittlänge in Zentimetern (CM) zu analysieren.

Die Teilnehmer gehen 3 Meter pro Testversion auf einer Plattform und werden fünfmal bewertet. Das Ergebnis wird aus durchschnittlich fünf Versuchen ausgewählt. Die Teilnehmer können zwischen Versuchen etwa 2 Minuten oder solange sie Müdigkeit vermeiden wollten.
2 Monate nach der Intervention
Wechseln Sie von der Baseline-Ganggeschwindigkeit mit 3 Monaten nach der Intervention
Zeitfenster: 3 Monate nach der Intervention

Die Kraftverteilungsmessung (FDM; Die WinFDM und Plattform, Zebris Medical GmbH, Deutschland) werden verwendet, um die Schrittlänge in Zentimetern (CM) zu analysieren.

Die Teilnehmer gehen 3 Meter pro Testversion auf einer Plattform und werden fünfmal bewertet. Das Ergebnis wird aus durchschnittlich fünf Versuchen ausgewählt. Die Teilnehmer können zwischen Versuchen etwa 2 Minuten oder solange sie Müdigkeit vermeiden wollten.
3 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der räumlich-zeitlichen Gangvariable nach dem Eingriff gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff

Zur Analyse der Schrittlänge in Zentimetern (cm) wird die Kraftverteilungsmessung (FDM; WinFDM und Plattform, Zebris Medical GmbH, Deutschland) verwendet.

Die Teilnehmer legen pro Versuch 3 Meter auf einer Plattform zurück und werden fünfmal beurteilt. Das Ergebnis wird aus einem Durchschnitt von fünf Versuchen ausgewählt. Die Teilnehmer können zwischen den Versuchen etwa 2 Minuten oder so lange ruhen, wie sie möchten, um Ermüdung zu vermeiden.
unmittelbar nach dem Eingriff
Änderung der räumlich-zeitlichen Gangvariable gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Woche
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff

Zur Analyse der Schrittlänge in Zentimetern (cm) wird die Kraftverteilungsmessung (FDM; WinFDM und Plattform, Zebris Medical GmbH, Deutschland) verwendet.

Die Teilnehmer legen pro Versuch 3 Meter auf einer Plattform zurück und werden fünfmal beurteilt. Das Ergebnis wird aus einem Durchschnitt von fünf Versuchen ausgewählt. Die Teilnehmer können zwischen den Versuchen etwa 2 Minuten oder so lange ruhen, wie sie möchten, um Ermüdung zu vermeiden.
1 Woche nach dem Eingriff
Änderung der räumlich-zeitlichen Gangvariable gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff

Zur Analyse der Schrittlänge in Zentimetern (cm) wird die Kraftverteilungsmessung (FDM; WinFDM und Plattform, Zebris Medical GmbH, Deutschland) verwendet.

Die Teilnehmer legen pro Versuch 3 Meter auf einer Plattform zurück und werden fünfmal beurteilt. Das Ergebnis wird aus einem Durchschnitt von fünf Versuchen ausgewählt. Die Teilnehmer können zwischen den Versuchen etwa 2 Minuten oder so lange ruhen, wie sie möchten, um Ermüdung zu vermeiden.
1 Monat nach dem Eingriff
Änderung der räumlich-zeitlichen Gangvariable nach 2 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 2 Monate nach dem Eingriff

Zur Analyse der Schrittlänge in Zentimetern (cm) wird die Kraftverteilungsmessung (FDM; WinFDM und Plattform, Zebris Medical GmbH, Deutschland) verwendet.

Die Teilnehmer legen pro Versuch 3 Meter auf einer Plattform zurück und werden fünfmal beurteilt. Das Ergebnis wird aus einem Durchschnitt von fünf Versuchen ausgewählt. Die Teilnehmer können zwischen den Versuchen etwa 2 Minuten oder so lange ruhen, wie sie möchten, um Ermüdung zu vermeiden.
2 Monate nach dem Eingriff
Änderung der räumlich-zeitlichen Gangvariable nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff

Zur Analyse der Schrittlänge in Zentimetern (cm) wird die Kraftverteilungsmessung (FDM; WinFDM und Plattform, Zebris Medical GmbH, Deutschland) verwendet.

Die Teilnehmer legen pro Versuch 3 Meter auf einer Plattform zurück und werden fünfmal beurteilt. Das Ergebnis wird aus einem Durchschnitt von fünf Versuchen ausgewählt. Die Teilnehmer können zwischen den Versuchen etwa 2 Minuten oder so lange ruhen, wie sie möchten, um Ermüdung zu vermeiden.
3 Monate nach dem Eingriff
Änderung gegenüber dem FMA-LE-Ausgangswert nach der Intervention
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Fugl-Meyer-Beurteilung der unteren Extremität
unmittelbar nach dem Eingriff
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert FMA-LE nach 1 Woche
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
Fugl-Meyer-Beurteilung der unteren Extremität
1 Woche nach dem Eingriff
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert FMA-LE nach 1 Monat
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff
Fugl-Meyer-Beurteilung der unteren Extremität
1 Monat nach dem Eingriff
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert FMA-LE nach 2 Monaten
Zeitfenster: 2 Monate nach dem Eingriff
Fugl-Meyer-Beurteilung der unteren Extremität
2 Monate nach dem Eingriff
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert FMA-LE nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Fugl-Meyer-Beurteilung der unteren Extremität
3 Monate nach dem Eingriff
Veränderung der Grundmuskelkraft nach dem Eingriff
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Das Handdynamometer (HHD) misst die Muskelkraft in Newton. Der HHD ist eine einfache, quantitative Auswertung und wird häufig zur Messung der Muskelkraft eingesetzt. Die Stärke der unteren Gliedmaßen (Hüftbeuger, Hüftstrecker, Hüftabduktor, Kniebeuger, Kniestrecker, Knöcheldorsalflexor und Knöchelplantarflexor) wurde mithilfe des Handdynamometers beurteilt. Die Stärke der unteren Gliedmaßen, einschließlich Hüftbeuger, Hüftstrecker, Hüftabduktor, Kniebeuger, Kniestrecker, Knöcheldorsalflexor und Knöchelplantarflexor, wurde mithilfe des Handdynamometers beurteilt. Hüftbeuger, Knöchel-Dorsalflexor und Knöchel-Plantarflexor wurden in Rückenlage, Kniestrecker in Sitzposition, Hüftstrecker und Kniebeuger in Bauchlage und Hüftabduktor in Seitenlage beurteilt. Jeder Muskel wurde zweimal bewertet und die beste Bewertung wurde ausgewählt. Um Ermüdungserscheinungen vorzubeugen, können die Teilnehmer zwischen den Versuchen etwa eine Minute oder so lange pausieren, wie sie möchten.
unmittelbar nach dem Eingriff
Änderung der Muskelkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Woche
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
Das Handdynamometer (HHD) misst die Muskelkraft in Newton. Der HHD ist eine einfache, quantitative Auswertung und wird häufig zur Messung der Muskelkraft eingesetzt. Die Stärke der unteren Gliedmaßen (Hüftbeuger, Hüftstrecker, Hüftabduktor, Kniebeuger, Kniestrecker, Knöcheldorsalflexor und Knöchelplantarflexor) wurde mithilfe des Handdynamometers beurteilt. Die Stärke der unteren Gliedmaßen, einschließlich Hüftbeuger, Hüftstrecker, Hüftabduktor, Kniebeuger, Kniestrecker, Knöcheldorsalflexor und Knöchelplantarflexor, wurde mithilfe des Handdynamometers beurteilt. Hüftbeuger, Knöchel-Dorsalflexor und Knöchel-Plantarflexor wurden in Rückenlage, Kniestrecker in Sitzposition, Hüftstrecker und Kniebeuger in Bauchlage und Hüftabduktor in Seitenlage beurteilt. Jeder Muskel wurde zweimal bewertet und die beste Bewertung wurde ausgewählt. Um Ermüdungserscheinungen vorzubeugen, können die Teilnehmer zwischen den Versuchen etwa eine Minute oder so lange pausieren, wie sie möchten.
1 Woche nach dem Eingriff
Veränderung der Muskelkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff
Das Handdynamometer (HHD) misst die Muskelkraft in Newton. Der HHD ist eine einfache, quantitative Auswertung und wird häufig zur Messung der Muskelkraft eingesetzt. Die Stärke der unteren Gliedmaßen (Hüftbeuger, Hüftstrecker, Hüftabduktor, Kniebeuger, Kniestrecker, Knöcheldorsalflexor und Knöchelplantarflexor) wurde mithilfe des Handdynamometers beurteilt. Die Stärke der unteren Gliedmaßen, einschließlich Hüftbeuger, Hüftstrecker, Hüftabduktor, Kniebeuger, Kniestrecker, Knöcheldorsalflexor und Knöchelplantarflexor, wurde mithilfe des Handdynamometers beurteilt. Hüftbeuger, Knöchel-Dorsalflexor und Knöchel-Plantarflexor wurden in Rückenlage, Kniestrecker in Sitzposition, Hüftstrecker und Kniebeuger in Bauchlage und Hüftabduktor in Seitenlage beurteilt. Jeder Muskel wurde zweimal bewertet und die beste Bewertung wurde ausgewählt. Um Ermüdungserscheinungen vorzubeugen, können die Teilnehmer zwischen den Versuchen etwa eine Minute oder so lange pausieren, wie sie möchten.
1 Monat nach dem Eingriff
Veränderung der Muskelkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: 2 Monate nach dem Eingriff
Das Handdynamometer (HHD) misst die Muskelkraft in Newton. Der HHD ist eine einfache, quantitative Auswertung und wird häufig zur Messung der Muskelkraft eingesetzt. Die Stärke der unteren Gliedmaßen (Hüftbeuger, Hüftstrecker, Hüftabduktor, Kniebeuger, Kniestrecker, Knöcheldorsalflexor und Knöchelplantarflexor) wurde mithilfe des Handdynamometers beurteilt. Die Stärke der unteren Gliedmaßen, einschließlich Hüftbeuger, Hüftstrecker, Hüftabduktor, Kniebeuger, Kniestrecker, Knöcheldorsalflexor und Knöchelplantarflexor, wurde mithilfe des Handdynamometers beurteilt. Hüftbeuger, Knöchel-Dorsalflexor und Knöchel-Plantarflexor wurden in Rückenlage, Kniestrecker in Sitzposition, Hüftstrecker und Kniebeuger in Bauchlage und Hüftabduktor in Seitenlage beurteilt. Jeder Muskel wurde zweimal bewertet und die beste Bewertung wurde ausgewählt. Um Ermüdungserscheinungen vorzubeugen, können die Teilnehmer zwischen den Versuchen etwa eine Minute oder so lange pausieren, wie sie möchten.
2 Monate nach dem Eingriff
Veränderung der Muskelkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Das Handdynamometer (HHD) misst die Muskelkraft in Newton. Der HHD ist eine einfache, quantitative Auswertung und wird häufig zur Messung der Muskelkraft eingesetzt. Die Stärke der unteren Gliedmaßen (Hüftbeuger, Hüftstrecker, Hüftabduktor, Kniebeuger, Kniestrecker, Knöcheldorsalflexor und Knöchelplantarflexor) wurde mithilfe des Handdynamometers beurteilt. Die Stärke der unteren Gliedmaßen, einschließlich Hüftbeuger, Hüftstrecker, Hüftabduktor, Kniebeuger, Kniestrecker, Knöcheldorsalflexor und Knöchelplantarflexor, wurde mithilfe des Handdynamometers beurteilt. Hüftbeuger, Knöchel-Dorsalflexor und Knöchel-Plantarflexor wurden in Rückenlage, Kniestrecker in Sitzposition, Hüftstrecker und Kniebeuger in Bauchlage und Hüftabduktor in Seitenlage beurteilt. Jeder Muskel wurde zweimal bewertet und die beste Bewertung wurde ausgewählt. Um Ermüdungserscheinungen vorzubeugen, können die Teilnehmer zwischen den Versuchen etwa eine Minute oder so lange pausieren, wie sie möchten.
3 Monate nach dem Eingriff
Änderung gegenüber der Grundlinie der Schlaganfall-Auswirkungsskala nach der Intervention
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Ein Fragebogen mit guten psychometrischen Eigenschaften zielt darauf ab, die Lebensqualität von Schlaganfallpatienten nach einem Schlaganfall zu bewerten. Es besteht aus 59 Items, die darauf abzielen, acht Bereiche zu bewerten (d. h. die Kraft des Patienten, die Funktion der Hand, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)/instrumentelle ADL (IADL), Mobilität, Kommunikation, Emotionen, Gedächtnis und Denken sowie Teilnahme an Gesellschaft. Jedes Element wird mit einer Punktzahl von 1 bis 5 bewertet. Die Punktzahl jeder Domäne reicht von 0 bis 100. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Selbsteinschätzung des Teilnehmers über seinen Gesundheitszustand.
unmittelbar nach dem Eingriff
Änderung der Schlaganfall-Auswirkungsskala nach 1 Woche gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
Ein Fragebogen mit guten psychometrischen Eigenschaften zielt darauf ab, die Lebensqualität von Schlaganfallpatienten nach einem Schlaganfall zu bewerten. Es besteht aus 59 Items, die darauf abzielen, acht Bereiche zu bewerten (d. h. die Kraft des Patienten, die Funktion der Hand, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)/instrumentelle ADL (IADL), Mobilität, Kommunikation, Emotionen, Gedächtnis und Denken sowie Teilnahme an Gesellschaft. Jedes Element wird mit einer Punktzahl von 1 bis 5 bewertet. Die Punktzahl jeder Domäne reicht von 0 bis 100. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Selbsteinschätzung des Teilnehmers über seinen Gesundheitszustand.
1 Woche nach dem Eingriff
Änderung der Schlaganfall-Auswirkungsskala nach 1 Monat gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff
Ein Fragebogen mit guten psychometrischen Eigenschaften zielt darauf ab, die Lebensqualität von Schlaganfallpatienten nach einem Schlaganfall zu bewerten. Es besteht aus 59 Items, die darauf abzielen, acht Bereiche zu bewerten (d. h. die Kraft des Patienten, die Funktion der Hand, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)/instrumentelle ADL (IADL), Mobilität, Kommunikation, Emotionen, Gedächtnis und Denken sowie Teilnahme an Gesellschaft. Jedes Element wird mit einer Punktzahl von 1 bis 5 bewertet. Die Punktzahl jeder Domäne reicht von 0 bis 100. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Selbsteinschätzung des Teilnehmers über seinen Gesundheitszustand.
1 Monat nach dem Eingriff
Änderung der Schlaganfall-Auswirkungsskala nach 2 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 2 Monate nach dem Eingriff
Ein Fragebogen mit guten psychometrischen Eigenschaften zielt darauf ab, die Lebensqualität von Schlaganfallpatienten nach einem Schlaganfall zu bewerten. Es besteht aus 59 Items, die darauf abzielen, acht Bereiche zu bewerten (d. h. die Kraft des Patienten, die Funktion der Hand, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)/instrumentelle ADL (IADL), Mobilität, Kommunikation, Emotionen, Gedächtnis und Denken sowie Teilnahme an Gesellschaft. Jedes Element wird mit einer Punktzahl von 1 bis 5 bewertet. Die Punktzahl jeder Domäne reicht von 0 bis 100. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Selbsteinschätzung des Teilnehmers über seinen Gesundheitszustand.
2 Monate nach dem Eingriff
Änderung der Schlaganfall-Auswirkungsskala nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Ein Fragebogen mit guten psychometrischen Eigenschaften zielt darauf ab, die Lebensqualität von Schlaganfallpatienten nach einem Schlaganfall zu bewerten. Es besteht aus 59 Items, die darauf abzielen, acht Bereiche zu bewerten (d. h. die Kraft des Patienten, die Funktion der Hand, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)/instrumentelle ADL (IADL), Mobilität, Kommunikation, Emotionen, Gedächtnis und Denken sowie Teilnahme an Gesellschaft. Jedes Element wird mit einer Punktzahl von 1 bis 5 bewertet. Die Punktzahl jeder Domäne reicht von 0 bis 100. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Selbsteinschätzung des Teilnehmers über seinen Gesundheitszustand.
3 Monate nach dem Eingriff
Änderung gegenüber dem Ausgangswert: Timed-Up-and-Go-Test (TUG) nach dem Eingriff
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff

Der Timed-up & Go (TUG)-Test ist ein einfacher und schneller funktioneller Mobilitätstest, bei dem eine Testperson aufstehen, 3 m gehen, sich umdrehen, zurückgehen und sich dann hinsetzen muss.

Das Ziel der TUG besteht darin, das Sturzrisiko zu bestimmen und den Fortschritt beim Gleichgewicht, beim Sitzen und Stehen sowie beim Gehen zu messen.

Dieser Test wurde ursprünglich für ältere Menschen entwickelt, wird aber auch für Menschen mit Parkinson, Schlaganfall, Alzheimer, CVA, Huntington-Krankheit und anderen verwendet.

Der TUG wird nur für einen Versuch bewertet und die Teilnehmer werden mit einer angenehmen Geschwindigkeit durchgeführt. Die Materialien von TUG bestehen aus einem Stuhl mit Armlehne, einer Stoppuhr und einem Klebeband (zur Markierung von 3 Metern). Die Teilnehmer beginnen im Sitzen. Danach steht der Teilnehmer auf Befehl des Therapeuten auf, geht 3 Meter, dreht sich um, geht zurück zum Stuhl und setzt sich. Die Zeit stoppt, sobald der Teilnehmer Platz genommen hat. Den Teilnehmern ist die Verwendung eines Hilfsmittels während der Ausführung der Aufgabe gestattet und dies wird vermerkt.
unmittelbar nach dem Eingriff
Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Zeitgesteuerter Test (TUG) nach 1 Woche
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff

Der Timed-up & Go (TUG)-Test ist ein einfacher und schneller funktioneller Mobilitätstest, bei dem eine Testperson aufstehen, 3 m gehen, sich umdrehen, zurückgehen und sich dann hinsetzen muss.

Das Ziel der TUG besteht darin, das Sturzrisiko zu bestimmen und den Fortschritt beim Gleichgewicht, beim Sitzen und Stehen sowie beim Gehen zu messen.

Dieser Test wurde ursprünglich für ältere Menschen entwickelt, wird aber auch für Menschen mit Parkinson, Schlaganfall, Alzheimer, CVA, Huntington-Krankheit und anderen verwendet.

Der TUG wird nur für einen Versuch bewertet und die Teilnehmer werden mit einer angenehmen Geschwindigkeit durchgeführt. Die Materialien von TUG bestehen aus einem Stuhl mit Armlehne, einer Stoppuhr und einem Klebeband (zur Markierung von 3 Metern). Die Teilnehmer beginnen im Sitzen. Danach steht der Teilnehmer auf Befehl des Therapeuten auf, geht 3 Meter, dreht sich um, geht zurück zum Stuhl und setzt sich. Die Zeit stoppt, sobald der Teilnehmer Platz genommen hat. Den Teilnehmern ist die Verwendung eines Hilfsmittels während der Ausführung der Aufgabe gestattet und dies wird vermerkt.
1 Woche nach dem Eingriff
Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Zeitgesteuerter Test (TUG) nach 1 Monat
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff

Der Timed-up & Go (TUG)-Test ist ein einfacher und schneller funktioneller Mobilitätstest, bei dem eine Testperson aufstehen, 3 m gehen, sich umdrehen, zurückgehen und sich dann hinsetzen muss.

Das Ziel der TUG besteht darin, das Sturzrisiko zu bestimmen und den Fortschritt beim Gleichgewicht, beim Sitzen und Stehen sowie beim Gehen zu messen.

Dieser Test wurde ursprünglich für ältere Menschen entwickelt, wird aber auch für Menschen mit Parkinson, Schlaganfall, Alzheimer, CVA, Huntington-Krankheit und anderen verwendet.

Der TUG wird nur für einen Versuch bewertet und die Teilnehmer werden mit einer angenehmen Geschwindigkeit durchgeführt. Die Materialien von TUG bestehen aus einem Stuhl mit Armlehne, einer Stoppuhr und einem Klebeband (zur Markierung von 3 Metern). Die Teilnehmer beginnen im Sitzen. Danach steht der Teilnehmer auf Befehl des Therapeuten auf, geht 3 Meter, dreht sich um, geht zurück zum Stuhl und setzt sich. Die Zeit stoppt, sobald der Teilnehmer Platz genommen hat. Den Teilnehmern ist die Verwendung eines Hilfsmittels während der Ausführung der Aufgabe gestattet und dies wird vermerkt.
1 Monat nach dem Eingriff
Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Zeitgesteuerter Test (TUG) nach 2 Monaten
Zeitfenster: 2 Monate nach dem Eingriff

Der Timed-up & Go (TUG)-Test ist ein einfacher und schneller funktioneller Mobilitätstest, bei dem eine Testperson aufstehen, 3 m gehen, sich umdrehen, zurückgehen und sich dann hinsetzen muss.

Das Ziel der TUG besteht darin, das Sturzrisiko zu bestimmen und den Fortschritt beim Gleichgewicht, beim Sitzen und Stehen sowie beim Gehen zu messen.

Dieser Test wurde ursprünglich für ältere Menschen entwickelt, wird aber auch für Menschen mit Parkinson, Schlaganfall, Alzheimer, CVA, Huntington-Krankheit und anderen verwendet.

Der TUG wird nur für einen Versuch bewertet und die Teilnehmer werden mit einer angenehmen Geschwindigkeit durchgeführt. Die Materialien von TUG bestehen aus einem Stuhl mit Armlehne, einer Stoppuhr und einem Klebeband (zur Markierung von 3 Metern). Die Teilnehmer beginnen im Sitzen. Danach steht der Teilnehmer auf Befehl des Therapeuten auf, geht 3 Meter, dreht sich um, geht zurück zum Stuhl und setzt sich. Die Zeit stoppt, sobald der Teilnehmer Platz genommen hat. Den Teilnehmern ist die Verwendung eines Hilfsmittels während der Ausführung der Aufgabe gestattet und dies wird vermerkt.
2 Monate nach dem Eingriff
Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Zeitgesteuerter Test (TUG) nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff

Der Timed-up & Go (TUG)-Test ist ein einfacher und schneller funktioneller Mobilitätstest, bei dem eine Testperson aufstehen, 3 m gehen, sich umdrehen, zurückgehen und sich dann hinsetzen muss.

Das Ziel der TUG besteht darin, das Sturzrisiko zu bestimmen und den Fortschritt beim Gleichgewicht, beim Sitzen und Stehen sowie beim Gehen zu messen.

Dieser Test wurde ursprünglich für ältere Menschen entwickelt, wird aber auch für Menschen mit Parkinson, Schlaganfall, Alzheimer, CVA, Huntington-Krankheit und anderen verwendet.

Der TUG wird nur für einen Versuch bewertet und die Teilnehmer werden mit einer angenehmen Geschwindigkeit durchgeführt. Die Materialien von TUG bestehen aus einem Stuhl mit Armlehne, einer Stoppuhr und einem Klebeband (zur Markierung von 3 Metern). Die Teilnehmer beginnen im Sitzen. Danach steht der Teilnehmer auf Befehl des Therapeuten auf, geht 3 Meter, dreht sich um, geht zurück zum Stuhl und setzt sich. Die Zeit stoppt, sobald der Teilnehmer Platz genommen hat. Den Teilnehmern ist die Verwendung eines Hilfsmittels während der Ausführung der Aufgabe gestattet und dies wird vermerkt.
3 Monate nach dem Eingriff
Änderung vom Ausgangswert des Five Times Sit to Stand Test (FTSTS) nach dem Eingriff
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff

Der Five-Times-Sit-to-Stand-Test (FTSTS) misst die funktionelle Stärke der unteren Gliedmaßen. Es handelt sich um einen klinischen Test, der die Haltungskontrolle und die Muskelkraft der unteren Gliedmaßen untersucht und für Patienten konzipiert ist, die die Aufsteh-Aufgabe-Aktivität mindestens fünfmal ausführen können. Daher ist es ein hilfreicher Test zur Quantifizierung einer täglichen Übergangsbewegung und hilft gleichzeitig bei der Beurteilung des Sturzrisikos und der Behinderung.

Die Teilnehmer sitzen mit vor der Brust verschränkten Armen und dem Rücken gegen die Rückenlehne des Stuhls. Sie werden gebeten, so schnell wie möglich fünfmal ganz aufzustehen und sich wieder hinzusetzen. Der Test wird 2 Mal wiederholt. Den Teilnehmern wird zwischen den Versuchen eine Pause von etwa 2 Minuten oder so lange gestattet, wie sie möchten, um Ermüdung zu vermeiden. Die Punktzahl wird aus dem besten Versuch ausgewählt.
unmittelbar nach dem Eingriff
Wechsel vom Ausgangswert zum fünfmaligen Sitz-Steh-Test (FTSTS) nach 1 Woche
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff

Der Five-Times-Sit-to-Stand-Test (FTSTS) misst die funktionelle Stärke der unteren Gliedmaßen. Es handelt sich um einen klinischen Test, der die Haltungskontrolle und die Muskelkraft der unteren Gliedmaßen untersucht und für Patienten konzipiert ist, die die Aufsteh-Aufgabe-Aktivität mindestens fünfmal ausführen können. Daher ist es ein hilfreicher Test zur Quantifizierung einer täglichen Übergangsbewegung und hilft gleichzeitig bei der Beurteilung des Sturzrisikos und der Behinderung.

Die Teilnehmer sitzen mit vor der Brust verschränkten Armen und dem Rücken gegen die Rückenlehne des Stuhls. Sie werden gebeten, so schnell wie möglich fünfmal ganz aufzustehen und sich wieder hinzusetzen. Der Test wird 2 Mal wiederholt. Den Teilnehmern wird zwischen den Versuchen eine Pause von etwa 2 Minuten oder so lange gestattet, wie sie möchten, um Ermüdung zu vermeiden. Die Punktzahl wird aus dem besten Versuch ausgewählt.
1 Woche nach dem Eingriff
Änderung vom Ausgangswert: Five Times Sit to Stand Test (FTSTS) nach 1 Monat
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff

Der Five-Times-Sit-to-Stand-Test (FTSTS) misst die funktionelle Stärke der unteren Gliedmaßen. Es handelt sich um einen klinischen Test, der die Haltungskontrolle und die Muskelkraft der unteren Gliedmaßen untersucht und für Patienten konzipiert ist, die die Aufsteh-Aufgabe-Aktivität mindestens fünfmal ausführen können. Daher ist es ein hilfreicher Test zur Quantifizierung einer täglichen Übergangsbewegung und hilft gleichzeitig bei der Beurteilung des Sturzrisikos und der Behinderung.

Die Teilnehmer sitzen mit vor der Brust verschränkten Armen und dem Rücken gegen die Rückenlehne des Stuhls. Sie werden gebeten, so schnell wie möglich fünfmal ganz aufzustehen und sich wieder hinzusetzen. Der Test wird 2 Mal wiederholt. Den Teilnehmern wird zwischen den Versuchen eine Pause von etwa 2 Minuten oder so lange gestattet, wie sie möchten, um Ermüdung zu vermeiden. Die Punktzahl wird aus dem besten Versuch ausgewählt.
1 Monat nach dem Eingriff
Änderung vom Ausgangswert: Five Times Sit to Stand Test (FTSTS) nach 2 Monaten
Zeitfenster: 2 Monate nach dem Eingriff

Der Five-Times-Sit-to-Stand-Test (FTSTS) misst die funktionelle Stärke der unteren Gliedmaßen. Es handelt sich um einen klinischen Test, der die Haltungskontrolle und die Muskelkraft der unteren Gliedmaßen untersucht und für Patienten konzipiert ist, die die Aufsteh-Aufgabe-Aktivität mindestens fünfmal ausführen können. Daher ist es ein hilfreicher Test zur Quantifizierung einer täglichen Übergangsbewegung und hilft gleichzeitig bei der Beurteilung des Sturzrisikos und der Behinderung.

Die Teilnehmer sitzen mit vor der Brust verschränkten Armen und dem Rücken gegen die Rückenlehne des Stuhls. Sie werden gebeten, so schnell wie möglich fünfmal ganz aufzustehen und sich wieder hinzusetzen. Der Test wird 2 Mal wiederholt. Den Teilnehmern wird zwischen den Versuchen eine Pause von etwa 2 Minuten oder so lange gestattet, wie sie möchten, um Ermüdung zu vermeiden. Die Punktzahl wird aus dem besten Versuch ausgewählt.
2 Monate nach dem Eingriff
Änderung vom Ausgangswert: Five Times Sit to Stand Test (FTSTS) nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff

Der Five-Times-Sit-to-Stand-Test (FTSTS) misst die funktionelle Stärke der unteren Gliedmaßen. Es handelt sich um einen klinischen Test, der die Haltungskontrolle und die Muskelkraft der unteren Gliedmaßen untersucht und für Patienten konzipiert ist, die die Aufsteh-Aufgabe-Aktivität mindestens fünfmal ausführen können. Daher ist es ein hilfreicher Test zur Quantifizierung einer täglichen Übergangsbewegung und hilft gleichzeitig bei der Beurteilung des Sturzrisikos und der Behinderung.

Die Teilnehmer sitzen mit vor der Brust verschränkten Armen und dem Rücken gegen die Rückenlehne des Stuhls. Sie werden gebeten, so schnell wie möglich fünfmal ganz aufzustehen und sich wieder hinzusetzen. Der Test wird 2 Mal wiederholt. Den Teilnehmern wird zwischen den Versuchen eine Pause von etwa 2 Minuten oder so lange gestattet, wie sie möchten, um Ermüdung zu vermeiden. Die Punktzahl wird aus dem besten Versuch ausgewählt.
3 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Ermittler

  • Studienleiter: Wanalee Klomjai, PhD, MU

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MU-CIRB 2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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