Het effect van de Dual-tDCS van tien sessies op de prestaties van de onderste ledematen bij subacute beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte is een belangrijke oorzaak van langdurige invaliditeit. Het herstel van de motorische functie na een beroerte is vaak onvolledig, ondanks klassieke revalidatietechnieken. Aan het begin van de 21e eeuw werd transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) geïntroduceerd als een niet-invasief hulpmiddel om de prikkelbaarheid van de hersenen bij mensen omkeerbaar te moduleren, waarbij een apparaat een constante lage gelijkstroom (DC) naar het interessegebied stuurt via de elektroden. Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is gebruikt bij neurorevalidatie ten gunste van patiënten met een ischemische beroerte in een ander stadium van een beroerte, met name tijdens de acute, subacute en chronische fase, met positieve en veiligheidsrapporten.
Na een beroerte is de prikkelbaarheid van de beschadigde hemisfeer verminderd en wordt dit gezien als overactief van de prikkelbaarheid van de niet-beschadigde hemisfeer. Abnormaal hoge interhemisferische remming (IHI) aandrijving van intact naar beschadigd halfrond is gemeld. De neurale plasticiteit begint in de vroege stadia na een beroerte. Het voorkomen van de onbalans van IHI en het verhogen van de prikkelbaarheid van de aangetaste hersenhelft in de vroege fase zou gunstig zijn voor revalidatie na een beroerte.
Op basis van de polariteitspecifieke effecten verhoogt anodale tDCS de corticale prikkelbaarheid en verlaagt de kathodische tDCS de corticale prikkelbaarheid. Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) kan worden toegepast in twee verschillende montages: monocephalisch en bi-hemisferisch/dual-tDCS (twee elektroden tegelijkertijd over beide hersenhelften aanbrengen). Om motorisch herstel na een beroerte te induceren, worden meestal twee verschillende monocephalische montages gebruikt: i) om de prikkelbaarheid in het beschadigde halfrond te herstellen: anode over het beschadigde halfrond en de kathode als referentie-elektrode over het contra-orbitale gebied ii) naar beneden reguleren de prikkelbaarheid van de niet-beschadigde hemisfeer en herbalanceren IHI: kathode over de niet-beschadigde hemisfeer en de anode als referentie-elektrode. Dual-tDCS kan ook worden toegepast, waardoor gelijktijdige koppeling van prikkelende en remmende effecten op beide cortices mogelijk is. Er zijn maar weinig aanwijzingen dat tDCS (monocephalic en bi-hemisferisch/dual-tDCS) de prestaties van de onderste ledematen onmiddellijk en ten minste na 3 maanden zou kunnen verbeteren. Het effect op het loopvermogen en de spierkracht is echter nog onduidelijk.
Onlangs is tDCS met dubbele hemisfeer beschreven, die de ene hemisfeer prikkelt met behulp van anodische stimulatie en de andere remt door kathodische stimulatie, bij gezonde vrijwilligers om het handmotorisch leren beter te verbeteren in vergelijking met uni-hemisferische tDCS. De corresponderende tDCS-geïnduceerde veranderingen werden gerapporteerd in beeldvormingsonderzoek om interhemisferische interacties te betrekken. Duale tDCS is meer recentelijk gebruikt bij revalidatie met als doel de remming die wordt uitgeoefend door de niet-beschadigde hemisfeer op de beschadigte hemisfeer te verminderen en de normale balans van de IHI te herstellen. Er is gerapporteerd dat dual-tDCS in combinatie met training of gelijktijdige ergotherapie/fysiotherapie het leren van motorische vaardigheden en functies van de paretische bovenste ledematen bij patiënten met een chronische beroerte verbetert.
Functies van de onderste ledematen worden vaak uitgeschakeld na een beroerte, maar weinig studies hebben zich gericht op het effect van tDCS op de functies van de onderste ledematen. Er is gerapporteerd dat een enkele sessie van anodische tDCS over de M1 van de onderste ledematen het effect van motorische oefening van de paretische enkel, krachtproductie van de paretische knie-extensoren en houdingsstabiliteit bij patiënten met een chronische beroerte acuut verbetert. Een studie toonde een verbetering van de loopsnelheid aan onmiddellijk na een enkele sessie van dual-tDCS alleen bij patiënten met een subacute beroerte.
Op basis van de vorige studie wordt 1-2 mA stroomintensiteit van tDCS meestal gebruikt voor het moduleren van hersenactiviteit. De juiste geleverde stroomdichtheid ligt tussen 0,029-0,008 mA/cm 2. Hoe hoger de stroomdichtheid, hoe langer aanhoudende, sterkere en diepere stimulatie van corticale neuronen. Daarom werd 2 mA stroomintensiteit van tDCS toegepast bij patiënten met een beroerte om de prestaties van de onderste ledematen te verbeteren. Na homologe hersengebieden is het motorische gebied van de onderste ledematen diep en eerdere studies hebben aangetoond dat de huidige intensiteit van 2 mA van tDCS door het gebied van de onderste ledematen van de hersenen kan gaan.
Bovendien ontdekten Tahtis et al, 2013 dat het gebruik van 2 mA dual-tDCS de loopsnelheid direct na een enkele sessie bij subacute beroerte kon verbeteren en Klomjai et al, 2018 ontdekten dat een enkele sessie dual-tDCS 2 mA met fysiotherapie bij subacute beroerte verbeterde de zit-naar-stand prestatie onmiddellijk beter dan fysiotherapie alleen. De werkingsmechanismen werden verondersteld dat wanneer stimulatie continu neuronale plasticiteitsveranderingen beïnvloedt. Daarom suggereerden ze dat verder onderzoek meer sessies van dual-tDCS in combinatie met fysiotherapie zou moeten implementeren om de prestaties van de onderste ledematen te verbeteren en het langdurige na-effect te bepalen.
Een eerdere studie meldde dat de 10 opeenvolgende sessies van tDCS een effectieve behandelingsstrategie waren bij het verminderen van het risico op vallen en het verbeteren van de functies van de onderste ledematen na een beroerte. Het loopvermogen en de spierkracht van de onderste ledematen werden echter niet meegenomen in de uitkomstmaten. In deze studie werd het langdurige effect aangetoond van minimaal een week tot drie maanden. Er zijn aanwijzingen dat 10 sessies voor uni-hemisphere tDCS de motorische functies van de onderste ledematen leken te verbeteren zonder ernstige bijwerkingen bij patiënten met een beroerte. Het is nog steeds onduidelijk wat het effect is van meerdere sessies dual-tDCS op loopprestaties en spierkracht, evenals het langdurige na-effect van meerdere sessies dual-tDCS.
Daarom heeft de huidige studie tot doel de werkzaamheid te onderzoeken van tien sessies van dual-tDCS gecombineerd met conventionele fysiotherapie op de functies van de onderste ledematen na een beroerte in subacuut. Klinische resultaten voor prestatiebeoordelingen van de onderste ledematen zullen bestaan uit spierkracht beoordeeld met een handdynamometer, de Time up and go-test voor functionele prestaties van de onderste ledematen, vijf keer zit-naar-stand-test voor dynamisch evenwicht en spierkracht, en de Zebris Force-verdelingsmeting (FDM) voor ganganalyse.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nakhon Pathom, Thailand, 73170
- Mahidol university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie 20-75 jaar
- Eerste ischemische laesie ooit op het grondgebied van de middelste hersenslagader of de voorste hersenslagader. Diagnostische bevestiging zal worden uitgevoerd door CT-scan of MRI
- Subacuut begin (1-6 maanden na het begin van de beroerte)
- Minstens 6 meter kunnen lopen zonder fysieke hulp
Uitsluitingscriteria:
- Werkt niet mee of begrijpt de instructie niet
- Klinisch onstabiel zoals onstabiele vitale functies (systolische bloeddruk (SBP) ≥ 185 mmHg of diastolische bloeddruk (DBP) ≥ 110 mmHg (98) en gemiddelde hartslag in rust ≥ 100 spm (99))
- Geen duidelijke neurologische voorgeschiedenis of psychiatrische stoornis
- Matige pijn in elk gewricht van beide onderste ledematen (pijnschaal (VAS) ≥ 4/10)
- Onstabiele medische omstandigheden, zoals het midden in een veranderende medische behandeling.
- Aandoening die het risico op stimulatie kan verhogen, zoals epilepsie, zwangerschap, onverklaarbare hoofdpijn, intracraniaal metaal, pacemaker (te beoordelen door subjectief onderzoek).
- Neem deel aan het andere protocol of ontvang binnen 1 maand een alternatieve behandeling zoals transcraniële magnetische stimulatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dubbel-tDCS & PT
Dubbele tDCS: de anodische tDCS wordt aangebracht over de M1 van de beschadigde hemisfeer, terwijl de kathodische tDCS wordt aangebracht over de M1 van de niet-beschadigde hemisfeer gedurende 20 minuten vóór fysiotherapie (ongeveer 1 uur). De stroomsterkte is vast ingesteld op 2 mA en de stroom zal continu vloeien. De fysiotherapeut geeft een interventieprogramma voor de prestaties van de onderste ledematen. |
Dit instrument zal worden gebruikt om motorisch herstel na een beroerte te induceren. Twee verschillende monocefale montages worden meestal gebruikt om de prikkelbaarheid in de beschadigde hemisfeer te herstellen en om de prikkelbaarheid van de niet-beschadigde hemisfeer naar beneden te reguleren en de interhemisferische remming opnieuw in evenwicht te brengen.
elke deelnemer ondergaat een tDCS-periode van 20 minuten, toegepast bij 2 mA door een paar met zoutoplossing doordrenkte sponselektroden (35 cm2).
|
|
Actieve vergelijker: Sham-tDCS & PT
Sham tDCS: de anodische tDCS zal worden aangebracht over de M1 van de beschadigde hemisfeer, terwijl de kathodische tDCS zal worden aangebracht over de M1 van de niet-beschadigde hemisfeer, de huidige intensiteit zal 2mA zijn (schijnmodus).
De fysiotherapeut geeft een interventieprogramma voor de prestaties van de onderste ledematen.
|
Dit instrument zal worden gebruikt om motorisch herstel na een beroerte te induceren. Twee verschillende monocefale montages worden meestal gebruikt om de prikkelbaarheid in de beschadigde hemisfeer te herstellen en om de prikkelbaarheid van de niet-beschadigde hemisfeer naar beneden te reguleren en de interhemisferische remming opnieuw in evenwicht te brengen.
elke deelnemer ondergaat een tDCS-periode van 20 minuten, toegepast bij 2 mA door een paar met zoutoplossing doordrenkte sponselektroden (35 cm2).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander van baseline loopsnelheid bij post-interventie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie
|
Force Distributiemeting (FDM; de WINFDM en Platform, Zebris Medical GmbH, Duitsland) zal worden gebruikt om de staplengte in centimeters (CM) te analyseren. Deelnemers lopen 3 meter per proef op een platform en worden 5 keer beoordeeld. Het resultaat wordt geselecteerd uit een gemiddelde van vijf proeven. Deelnemers kunnen ongeveer 2 minuten tussen de proeven rusten of zolang ze vermoeidheid wilden voorkomen. |
Onmiddellijk na interventie
|
|
Verander van baseline loopsnelheid op 1 week na interventie
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
Force Distributiemeting (FDM; de WINFDM en Platform, Zebris Medical GmbH, Duitsland) zal worden gebruikt om de staplengte in centimeters (CM) te analyseren. Deelnemers lopen 3 meter per proef op een platform en worden 5 keer beoordeeld. Het resultaat wordt geselecteerd uit een gemiddelde van vijf proeven. Deelnemers kunnen ongeveer 2 minuten tussen de proeven rusten of zolang ze vermoeidheid wilden voorkomen. |
1 week na interventie
|
|
Wijziging van de basis van het loopsnelheid op 1 maand na interventie
Tijdsspanne: 1 maand na interventie
|
Force Distributiemeting (FDM; de WINFDM en Platform, Zebris Medical GmbH, Duitsland) zal worden gebruikt om de staplengte in centimeters (CM) te analyseren. Deelnemers lopen 3 meter per proef op een platform en worden 5 keer beoordeeld. Het resultaat wordt geselecteerd uit een gemiddelde van vijf proeven. Deelnemers kunnen ongeveer 2 minuten tussen de proeven rusten of zolang ze vermoeidheid wilden voorkomen. |
1 maand na interventie
|
|
Wijziging van de basis van de basislijn van 2 maanden na interventie
Tijdsspanne: 2 maanden na interventie
|
Force Distributiemeting (FDM; de WINFDM en Platform, Zebris Medical GmbH, Duitsland) zal worden gebruikt om de staplengte in centimeters (CM) te analyseren. Deelnemers lopen 3 meter per proef op een platform en worden 5 keer beoordeeld. Het resultaat wordt geselecteerd uit een gemiddelde van vijf proeven. Deelnemers kunnen ongeveer 2 minuten tussen de proeven rusten of zolang ze vermoeidheid wilden voorkomen. |
2 maanden na interventie
|
|
Wijziging van de basis van het loopsnelheid van 3 maanden na interventie van 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
Force Distributiemeting (FDM; de WINFDM en Platform, Zebris Medical GmbH, Duitsland) zal worden gebruikt om de staplengte in centimeters (CM) te analyseren. Deelnemers lopen 3 meter per proef op een platform en worden 5 keer beoordeeld. Het resultaat wordt geselecteerd uit een gemiddelde van vijf proeven. Deelnemers kunnen ongeveer 2 minuten tussen de proeven rusten of zolang ze vermoeidheid wilden voorkomen. |
3 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline spatiotemporele loopvariabele bij post-interventie
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
Krachtverdelingsmeting (FDM; The WinFDM en platform, Zebris Medical GmbH, Duitsland) zal worden gebruikt om de staplengte in centimeters (cm) te analyseren. Deelnemers lopen 3 meter per proef op een platform en worden 5 keer beoordeeld. Het resultaat wordt gekozen uit gemiddeld vijf proeven. Deelnemers kunnen tussen de proeven ongeveer 2 minuten rusten of zo lang als ze willen om vermoeidheid te voorkomen. |
direct na de ingreep
|
|
Verandering ten opzichte van baseline spatiotemporele gangvariabele na 1 week
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
|
Krachtverdelingsmeting (FDM; The WinFDM en platform, Zebris Medical GmbH, Duitsland) zal worden gebruikt om de staplengte in centimeters (cm) te analyseren. Deelnemers lopen 3 meter per proef op een platform en worden 5 keer beoordeeld. Het resultaat wordt gekozen uit gemiddeld vijf proeven. Deelnemers kunnen tussen de proeven ongeveer 2 minuten rusten of zo lang als ze willen om vermoeidheid te voorkomen. |
1 week na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline spatiotemporele gangvariabele na 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand na de interventie
|
Krachtverdelingsmeting (FDM; The WinFDM en platform, Zebris Medical GmbH, Duitsland) zal worden gebruikt om de staplengte in centimeters (cm) te analyseren. Deelnemers lopen 3 meter per proef op een platform en worden 5 keer beoordeeld. Het resultaat wordt gekozen uit gemiddeld vijf proeven. Deelnemers kunnen tussen de proeven ongeveer 2 minuten rusten of zo lang als ze willen om vermoeidheid te voorkomen. |
1 maand na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline spatiotemporele loopvariabele na 2 maanden
Tijdsspanne: 2 maanden na de interventie
|
Krachtverdelingsmeting (FDM; The WinFDM en platform, Zebris Medical GmbH, Duitsland) zal worden gebruikt om de staplengte in centimeters (cm) te analyseren. Deelnemers lopen 3 meter per proef op een platform en worden 5 keer beoordeeld. Het resultaat wordt gekozen uit gemiddeld vijf proeven. Deelnemers kunnen tussen de proeven ongeveer 2 minuten rusten of zo lang als ze willen om vermoeidheid te voorkomen. |
2 maanden na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline spatiotemporele gangvariabele na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
|
Krachtverdelingsmeting (FDM; The WinFDM en platform, Zebris Medical GmbH, Duitsland) zal worden gebruikt om de staplengte in centimeters (cm) te analyseren. Deelnemers lopen 3 meter per proef op een platform en worden 5 keer beoordeeld. Het resultaat wordt gekozen uit gemiddeld vijf proeven. Deelnemers kunnen tussen de proeven ongeveer 2 minuten rusten of zo lang als ze willen om vermoeidheid te voorkomen. |
3 maanden na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline FMA-LE bij post-interventie
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
Fugl-Meyer-beoordeling onderste extremiteit
|
direct na de ingreep
|
|
Verandering ten opzichte van baseline FMA-LE na 1 week
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
|
Fugl-Meyer-beoordeling onderste extremiteit
|
1 week na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline FMA-LE na 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand na de interventie
|
Fugl-Meyer-beoordeling onderste extremiteit
|
1 maand na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline FMA-LE na 2 maanden
Tijdsspanne: 2 maanden na de interventie
|
Fugl-Meyer-beoordeling onderste extremiteit
|
2 maanden na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline FMA-LE na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
|
Fugl-Meyer-beoordeling onderste extremiteit
|
3 maanden na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn spierkracht na de interventie
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
De hand-held dynamometer (HHD) meet de spierkracht in Newton.
De HHD is een eenvoudige, kwantitatieve evaluatie en wordt veel gebruikt voor het meten van spierkracht.
De kracht van de onderste ledematen (heupflexor, heupextensor, heupabductor, knieflexor, knie-extensor, enkeldorsiflexor en enkelplantairflexor) werden beoordeeld met behulp van de handdynamometer.
De kracht van de onderste ledematen, inclusief heupflexor, heupextensor, heupabductor, knieflexor, knie-extensor, dorsaalflexor van de enkel en plantairflexor van de enkel, werden beoordeeld met behulp van de handdynamometer.
Heupflexor, enkeldorsiflexor en enkelplantairflexor werden beoordeeld in rugligging, knie-extensor werd beoordeeld in zittende positie, heupextensor en knieflexor werden beoordeeld in buikligging en heupabductor werd beoordeeld in zijligging.
Elke spier werd 2 keer beoordeeld en geselecteerd als score van de beste proef.
Deelnemers kunnen tussen de proeven ongeveer 1 minuut rusten of zo lang als ze willen om vermoeidheid te voorkomen.
|
direct na de ingreep
|
|
Verandering ten opzichte van baseline spierkracht na 1 week
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
|
De hand-held dynamometer (HHD) meet de spierkracht in Newton.
De HHD is een eenvoudige, kwantitatieve evaluatie en wordt veel gebruikt voor het meten van spierkracht.
De kracht van de onderste ledematen (heupflexor, heupextensor, heupabductor, knieflexor, knie-extensor, enkeldorsiflexor en enkelplantairflexor) werden beoordeeld met behulp van de handdynamometer.
De kracht van de onderste ledematen, inclusief heupflexor, heupextensor, heupabductor, knieflexor, knie-extensor, dorsaalflexor van de enkel en plantairflexor van de enkel, werden beoordeeld met behulp van de handdynamometer.
Heupflexor, enkeldorsiflexor en enkelplantairflexor werden beoordeeld in rugligging, knie-extensor werd beoordeeld in zittende positie, heupextensor en knieflexor werden beoordeeld in buikligging en heupabductor werd beoordeeld in zijligging.
Elke spier werd 2 keer beoordeeld en geselecteerd als score van de beste proef.
Deelnemers kunnen tussen de proeven ongeveer 1 minuut rusten of zo lang als ze willen om vermoeidheid te voorkomen.
|
1 week na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline spierkracht na 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand na de interventie
|
De hand-held dynamometer (HHD) meet de spierkracht in Newton.
De HHD is een eenvoudige, kwantitatieve evaluatie en wordt veel gebruikt voor het meten van spierkracht.
De kracht van de onderste ledematen (heupflexor, heupextensor, heupabductor, knieflexor, knie-extensor, enkeldorsiflexor en enkelplantairflexor) werden beoordeeld met behulp van de handdynamometer.
De kracht van de onderste ledematen, inclusief heupflexor, heupextensor, heupabductor, knieflexor, knie-extensor, dorsaalflexor van de enkel en plantairflexor van de enkel, werden beoordeeld met behulp van de handdynamometer.
Heupflexor, enkeldorsiflexor en enkelplantairflexor werden beoordeeld in rugligging, knie-extensor werd beoordeeld in zittende positie, heupextensor en knieflexor werden beoordeeld in buikligging en heupabductor werd beoordeeld in zijligging.
Elke spier werd 2 keer beoordeeld en geselecteerd als score van de beste proef.
Deelnemers kunnen tussen de proeven ongeveer 1 minuut rusten of zo lang als ze willen om vermoeidheid te voorkomen.
|
1 maand na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline spierkracht na 2 maanden
Tijdsspanne: 2 maanden na de interventie
|
De hand-held dynamometer (HHD) meet de spierkracht in Newton.
De HHD is een eenvoudige, kwantitatieve evaluatie en wordt veel gebruikt voor het meten van spierkracht.
De kracht van de onderste ledematen (heupflexor, heupextensor, heupabductor, knieflexor, knie-extensor, enkeldorsiflexor en enkelplantairflexor) werden beoordeeld met behulp van de handdynamometer.
De kracht van de onderste ledematen, inclusief heupflexor, heupextensor, heupabductor, knieflexor, knie-extensor, dorsaalflexor van de enkel en plantairflexor van de enkel, werden beoordeeld met behulp van de handdynamometer.
Heupflexor, enkeldorsiflexor en enkelplantairflexor werden beoordeeld in rugligging, knie-extensor werd beoordeeld in zittende positie, heupextensor en knieflexor werden beoordeeld in buikligging en heupabductor werd beoordeeld in zijligging.
Elke spier werd 2 keer beoordeeld en geselecteerd als score van de beste proef.
Deelnemers kunnen tussen de proeven ongeveer 1 minuut rusten of zo lang als ze willen om vermoeidheid te voorkomen.
|
2 maanden na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline spierkracht na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
|
De hand-held dynamometer (HHD) meet de spierkracht in Newton.
De HHD is een eenvoudige, kwantitatieve evaluatie en wordt veel gebruikt voor het meten van spierkracht.
De kracht van de onderste ledematen (heupflexor, heupextensor, heupabductor, knieflexor, knie-extensor, enkeldorsiflexor en enkelplantairflexor) werden beoordeeld met behulp van de handdynamometer.
De kracht van de onderste ledematen, inclusief heupflexor, heupextensor, heupabductor, knieflexor, knie-extensor, dorsaalflexor van de enkel en plantairflexor van de enkel, werden beoordeeld met behulp van de handdynamometer.
Heupflexor, enkeldorsiflexor en enkelplantairflexor werden beoordeeld in rugligging, knie-extensor werd beoordeeld in zittende positie, heupextensor en knieflexor werden beoordeeld in buikligging en heupabductor werd beoordeeld in zijligging.
Elke spier werd 2 keer beoordeeld en geselecteerd als score van de beste proef.
Deelnemers kunnen tussen de proeven ongeveer 1 minuut rusten of zo lang als ze willen om vermoeidheid te voorkomen.
|
3 maanden na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Stroke Impact Scale bij post-interventie
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
Een vragenlijst met goede psychometrische eigenschappen is bedoeld om de kwaliteit van leven van patiënten met een beroerte na een beroerte te evalueren.
Het bestaat uit 59 items die gericht zijn op het beoordelen van 8 domeinen (d.w.z. de kracht van de patiënt, functie van de hand, activiteiten van het dagelijks leven (ADL)/instrumentele ADL (IADL), mobiliteit, communicatie, emotie, geheugen en denken, en deelname aan maatschappij.
Elk item krijgt een score van 1 tot 5. De score van elk domein varieert van 0 tot 100.
De hogere scores betekenen hoe beter zelfrapportage over de gezondheid van de deelnemer.
|
direct na de ingreep
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Stroke Impact Scale na 1 week
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
|
Een vragenlijst met goede psychometrische eigenschappen is bedoeld om de kwaliteit van leven van patiënten met een beroerte na een beroerte te evalueren.
Het bestaat uit 59 items die gericht zijn op het beoordelen van 8 domeinen (d.w.z. de kracht van de patiënt, functie van de hand, activiteiten van het dagelijks leven (ADL)/instrumentele ADL (IADL), mobiliteit, communicatie, emotie, geheugen en denken, en deelname aan maatschappij.
Elk item krijgt een score van 1 tot 5. De score van elk domein varieert van 0 tot 100.
De hogere scores betekenen hoe beter zelfrapportage over de gezondheid van de deelnemer.
|
1 week na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Stroke Impact Scale na 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand na de interventie
|
Een vragenlijst met goede psychometrische eigenschappen is bedoeld om de kwaliteit van leven van patiënten met een beroerte na een beroerte te evalueren.
Het bestaat uit 59 items die gericht zijn op het beoordelen van 8 domeinen (d.w.z. de kracht van de patiënt, functie van de hand, activiteiten van het dagelijks leven (ADL)/instrumentele ADL (IADL), mobiliteit, communicatie, emotie, geheugen en denken, en deelname aan maatschappij.
Elk item krijgt een score van 1 tot 5. De score van elk domein varieert van 0 tot 100.
De hogere scores betekenen hoe beter zelfrapportage over de gezondheid van de deelnemer.
|
1 maand na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Stroke Impact Scale na 2 maanden
Tijdsspanne: 2 maanden na de interventie
|
Een vragenlijst met goede psychometrische eigenschappen is bedoeld om de kwaliteit van leven van patiënten met een beroerte na een beroerte te evalueren.
Het bestaat uit 59 items die gericht zijn op het beoordelen van 8 domeinen (d.w.z. de kracht van de patiënt, functie van de hand, activiteiten van het dagelijks leven (ADL)/instrumentele ADL (IADL), mobiliteit, communicatie, emotie, geheugen en denken, en deelname aan maatschappij.
Elk item krijgt een score van 1 tot 5. De score van elk domein varieert van 0 tot 100.
De hogere scores betekenen hoe beter zelfrapportage over de gezondheid van de deelnemer.
|
2 maanden na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Stroke Impact Scale na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
|
Een vragenlijst met goede psychometrische eigenschappen is bedoeld om de kwaliteit van leven van patiënten met een beroerte na een beroerte te evalueren.
Het bestaat uit 59 items die gericht zijn op het beoordelen van 8 domeinen (d.w.z. de kracht van de patiënt, functie van de hand, activiteiten van het dagelijks leven (ADL)/instrumentele ADL (IADL), mobiliteit, communicatie, emotie, geheugen en denken, en deelname aan maatschappij.
Elk item krijgt een score van 1 tot 5. De score van elk domein varieert van 0 tot 100.
De hogere scores betekenen hoe beter zelfrapportage over de gezondheid van de deelnemer.
|
3 maanden na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Timed-up and go-test (TUG) bij post-interventie
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
De Timed-up & Go (TUG)-test is een eenvoudige en snelle functionele mobiliteitstest waarbij een proefpersoon moet opstaan, 3 m. moet lopen, zich moet omdraaien, terug moet lopen en dan moet gaan zitten. Het doel van TUG is om het valrisico te bepalen en de voortgang van balans, zitten naar staan en lopen te meten. Deze test is in eerste instantie ontworpen voor ouderen, maar wordt gebruikt voor mensen met Parkinson, beroerte, Alzheimer, CVA, de ziekte van Huntington en anderen. De TUG wordt slechts voor 1 proef beoordeeld en de deelnemers worden op een comfortabele snelheid uitgevoerd. Materialen van TUG zijn samengesteld uit een stoel met armleuning, stopwatch en tape (tot 3 meter). De deelnemers starten zittend. Daarna gaat de deelnemer op commando van de therapeut staan, loopt 3 meter, draait zich om, loopt terug naar de stoel en gaat zitten. De tijd stopt wanneer de deelnemer zit. Deelnemers mogen tijdens het uitvoeren van de taak een hulpmiddel gebruiken en dit wordt genoteerd. |
direct na de ingreep
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Timed-up and go-test (TUG) na 1 week
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
|
De Timed-up & Go (TUG)-test is een eenvoudige en snelle functionele mobiliteitstest waarbij een proefpersoon moet opstaan, 3 m. moet lopen, zich moet omdraaien, terug moet lopen en dan moet gaan zitten. Het doel van TUG is om het valrisico te bepalen en de voortgang van balans, zitten naar staan en lopen te meten. Deze test is in eerste instantie ontworpen voor ouderen, maar wordt gebruikt voor mensen met Parkinson, beroerte, Alzheimer, CVA, de ziekte van Huntington en anderen. De TUG wordt slechts voor 1 proef beoordeeld en de deelnemers worden op een comfortabele snelheid uitgevoerd. Materialen van TUG zijn samengesteld uit een stoel met armleuning, stopwatch en tape (tot 3 meter). De deelnemers starten zittend. Daarna gaat de deelnemer op commando van de therapeut staan, loopt 3 meter, draait zich om, loopt terug naar de stoel en gaat zitten. De tijd stopt wanneer de deelnemer zit. Deelnemers mogen tijdens het uitvoeren van de taak een hulpmiddel gebruiken en dit wordt genoteerd. |
1 week na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Timed-up and go-test (TUG) na 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand na de interventie
|
De Timed-up & Go (TUG)-test is een eenvoudige en snelle functionele mobiliteitstest waarbij een proefpersoon moet opstaan, 3 m. moet lopen, zich moet omdraaien, terug moet lopen en dan moet gaan zitten. Het doel van TUG is om het valrisico te bepalen en de voortgang van balans, zitten naar staan en lopen te meten. Deze test is in eerste instantie ontworpen voor ouderen, maar wordt gebruikt voor mensen met Parkinson, beroerte, Alzheimer, CVA, de ziekte van Huntington en anderen. De TUG wordt slechts voor 1 proef beoordeeld en de deelnemers worden op een comfortabele snelheid uitgevoerd. Materialen van TUG zijn samengesteld uit een stoel met armleuning, stopwatch en tape (tot 3 meter). De deelnemers starten zittend. Daarna gaat de deelnemer op commando van de therapeut staan, loopt 3 meter, draait zich om, loopt terug naar de stoel en gaat zitten. De tijd stopt wanneer de deelnemer zit. Deelnemers mogen tijdens het uitvoeren van de taak een hulpmiddel gebruiken en dit wordt genoteerd. |
1 maand na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Timed-up and go-test (TUG) na 2 maanden
Tijdsspanne: 2 maanden na de interventie
|
De Timed-up & Go (TUG)-test is een eenvoudige en snelle functionele mobiliteitstest waarbij een proefpersoon moet opstaan, 3 m. moet lopen, zich moet omdraaien, terug moet lopen en dan moet gaan zitten. Het doel van TUG is om het valrisico te bepalen en de voortgang van balans, zitten naar staan en lopen te meten. Deze test is in eerste instantie ontworpen voor ouderen, maar wordt gebruikt voor mensen met Parkinson, beroerte, Alzheimer, CVA, de ziekte van Huntington en anderen. De TUG wordt slechts voor 1 proef beoordeeld en de deelnemers worden op een comfortabele snelheid uitgevoerd. Materialen van TUG zijn samengesteld uit een stoel met armleuning, stopwatch en tape (tot 3 meter). De deelnemers starten zittend. Daarna gaat de deelnemer op commando van de therapeut staan, loopt 3 meter, draait zich om, loopt terug naar de stoel en gaat zitten. De tijd stopt wanneer de deelnemer zit. Deelnemers mogen tijdens het uitvoeren van de taak een hulpmiddel gebruiken en dit wordt genoteerd. |
2 maanden na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Timed-up and go-test (TUG) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
|
De Timed-up & Go (TUG)-test is een eenvoudige en snelle functionele mobiliteitstest waarbij een proefpersoon moet opstaan, 3 m. moet lopen, zich moet omdraaien, terug moet lopen en dan moet gaan zitten. Het doel van TUG is om het valrisico te bepalen en de voortgang van balans, zitten naar staan en lopen te meten. Deze test is in eerste instantie ontworpen voor ouderen, maar wordt gebruikt voor mensen met Parkinson, beroerte, Alzheimer, CVA, de ziekte van Huntington en anderen. De TUG wordt slechts voor 1 proef beoordeeld en de deelnemers worden op een comfortabele snelheid uitgevoerd. Materialen van TUG zijn samengesteld uit een stoel met armleuning, stopwatch en tape (tot 3 meter). De deelnemers starten zittend. Daarna gaat de deelnemer op commando van de therapeut staan, loopt 3 meter, draait zich om, loopt terug naar de stoel en gaat zitten. De tijd stopt wanneer de deelnemer zit. Deelnemers mogen tijdens het uitvoeren van de taak een hulpmiddel gebruiken en dit wordt genoteerd. |
3 maanden na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Five Times Sit to Stand Test (FTSTS) na de interventie
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
De Five-Times-Sit-to-Stand test (FTSTS) meet de functionele kracht van de onderste ledematen. Het is een klinische test die houdingsregulatie en spierkracht van de onderste ledematen onderzoekt, ontworpen voor patiënten die de zit-naar-stand-activiteit minstens vijf keer kunnen uitvoeren. Als zodanig is het een nuttige test bij het kwantificeren van een dagelijkse overgangsbeweging, terwijl het ook helpt bij het beoordelen van het risico op vallen en invaliditeit. Deelnemers zitten met hun armen over de borst gevouwen en hun rug tegen de rugleuning van de stoel. Ze zullen worden gevraagd om zo snel mogelijk 5 keer volledig op te staan en weer te gaan zitten. De test wordt 2 keer herhaald. Deelnemers mogen tussen de proeven ongeveer 2 minuten rusten of zo lang als ze willen om vermoeidheid te voorkomen. De score wordt gekozen uit de beste poging. |
direct na de ingreep
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Five Times Sit to Stand Test (FTSTS) na 1 week
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
|
De Five-Times-Sit-to-Stand test (FTSTS) meet de functionele kracht van de onderste ledematen. Het is een klinische test die houdingsregulatie en spierkracht van de onderste ledematen onderzoekt, ontworpen voor patiënten die de zit-naar-stand-activiteit minstens vijf keer kunnen uitvoeren. Als zodanig is het een nuttige test bij het kwantificeren van een dagelijkse overgangsbeweging, terwijl het ook helpt bij het beoordelen van het risico op vallen en invaliditeit. Deelnemers zitten met hun armen over de borst gevouwen en hun rug tegen de rugleuning van de stoel. Ze zullen worden gevraagd om zo snel mogelijk 5 keer volledig op te staan en weer te gaan zitten. De test wordt 2 keer herhaald. Deelnemers mogen tussen de proeven ongeveer 2 minuten rusten of zo lang als ze willen om vermoeidheid te voorkomen. De score wordt gekozen uit de beste poging. |
1 week na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Five Times Sit to Stand Test (FTSTS) na 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand na de interventie
|
De Five-Times-Sit-to-Stand test (FTSTS) meet de functionele kracht van de onderste ledematen. Het is een klinische test die houdingsregulatie en spierkracht van de onderste ledematen onderzoekt, ontworpen voor patiënten die de zit-naar-stand-activiteit minstens vijf keer kunnen uitvoeren. Als zodanig is het een nuttige test bij het kwantificeren van een dagelijkse overgangsbeweging, terwijl het ook helpt bij het beoordelen van het risico op vallen en invaliditeit. Deelnemers zitten met hun armen over de borst gevouwen en hun rug tegen de rugleuning van de stoel. Ze zullen worden gevraagd om zo snel mogelijk 5 keer volledig op te staan en weer te gaan zitten. De test wordt 2 keer herhaald. Deelnemers mogen tussen de proeven ongeveer 2 minuten rusten of zo lang als ze willen om vermoeidheid te voorkomen. De score wordt gekozen uit de beste poging. |
1 maand na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Five Times Sit to Stand Test (FTSTS) na 2 maanden
Tijdsspanne: 2 maanden na de interventie
|
De Five-Times-Sit-to-Stand test (FTSTS) meet de functionele kracht van de onderste ledematen. Het is een klinische test die houdingsregulatie en spierkracht van de onderste ledematen onderzoekt, ontworpen voor patiënten die de zit-naar-stand-activiteit minstens vijf keer kunnen uitvoeren. Als zodanig is het een nuttige test bij het kwantificeren van een dagelijkse overgangsbeweging, terwijl het ook helpt bij het beoordelen van het risico op vallen en invaliditeit. Deelnemers zitten met hun armen over de borst gevouwen en hun rug tegen de rugleuning van de stoel. Ze zullen worden gevraagd om zo snel mogelijk 5 keer volledig op te staan en weer te gaan zitten. De test wordt 2 keer herhaald. Deelnemers mogen tussen de proeven ongeveer 2 minuten rusten of zo lang als ze willen om vermoeidheid te voorkomen. De score wordt gekozen uit de beste poging. |
2 maanden na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Five Times Sit to Stand Test (FTSTS) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
|
De Five-Times-Sit-to-Stand test (FTSTS) meet de functionele kracht van de onderste ledematen. Het is een klinische test die houdingsregulatie en spierkracht van de onderste ledematen onderzoekt, ontworpen voor patiënten die de zit-naar-stand-activiteit minstens vijf keer kunnen uitvoeren. Als zodanig is het een nuttige test bij het kwantificeren van een dagelijkse overgangsbeweging, terwijl het ook helpt bij het beoordelen van het risico op vallen en invaliditeit. Deelnemers zitten met hun armen over de borst gevouwen en hun rug tegen de rugleuning van de stoel. Ze zullen worden gevraagd om zo snel mogelijk 5 keer volledig op te staan en weer te gaan zitten. De test wordt 2 keer herhaald. Deelnemers mogen tussen de proeven ongeveer 2 minuten rusten of zo lang als ze willen om vermoeidheid te voorkomen. De score wordt gekozen uit de beste poging. |
3 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Wanalee Klomjai, PhD, MU
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Hartinfarct
- Ischemische beroerte
- Therapeutica
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Elektrische stimulatietherapie
- Convulsieve therapie
- Psychiatrische somatische therapieën
- Electroshock
- Psychologische technieken
- Transcraniale directe stroomstimulatie
Andere studie-ID-nummers
- MU-CIRB 2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .