O efeito do tDCS duplo de dez sessões no desempenho dos membros inferiores no AVC subagudo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é uma das principais causas de incapacidade a longo prazo. A recuperação da função motora após o AVC é muitas vezes incompleta, apesar das técnicas clássicas de reabilitação. No início do século 21, a estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) foi introduzida como uma ferramenta não invasiva para modular reversivelmente a excitabilidade cerebral em humanos, na qual um dispositivo envia uma corrente contínua baixa constante (DC) entregue à área de interesse através do eletrodos. A estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) tem sido usada na neurorreabilitação para beneficiar pacientes com AVC isquêmico em diferentes estágios do AVC, especialmente durante a fase aguda, subaguda e crônica com relatórios positivos e de segurança.
Após o AVC, a excitabilidade do hemisfério lesionado é diminuída e vista como hiperativa da excitabilidade do hemisfério não lesionado. Foi relatada inibição inter-hemisférica (IHI) anormalmente alta do hemisfério intacto para o lesionado. A plasticidade neural começa nos estágios iniciais após o AVC. Prevenir o desequilíbrio do IHI e aumentar a excitabilidade do hemisfério lesionado na fase inicial seria benéfico para a reabilitação do AVC.
Com base nos efeitos específicos da polaridade, o tDCS anódico aumenta a excitabilidade cortical e o tDCS catódico diminui a excitabilidade cortical. A estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) pode ser aplicada em duas montagens distintas: monocefálica e bi-hemisférica/dual-ETCC (aplicando dois eletrodos sobre ambos os hemisférios cerebrais ao mesmo tempo). Para induzir a recuperação motora pós-AVC, duas montagens monocefálicas diferentes são tipicamente usadas: i) para restaurar a excitabilidade no hemisfério lesionado: ânodo sobre o hemisfério lesionado e o cátodo como eletrodo de referência colocado sobre a área contra-orbital ii) para baixo regular a excitabilidade do hemisfério não lesionado e reequilibrar o IHI: cátodo sobre o hemisfério não lesionado e o ânodo como eletrodo de referência. Dual-ETCC também pode ser aplicado, permitindo o acoplamento simultâneo de efeitos excitatórios e inibitórios em ambos os córtices. Poucas evidências mostram que a tDCS (monocefálica e bi-hemisférica/dual-tDCS) pode melhorar o desempenho dos membros inferiores imediatamente e pelo menos 3 meses. No entanto, ainda não há efeito claro sobre o desempenho da marcha e a força muscular.
Recentemente, a tDCS de dois hemisférios, que excita um hemisfério usando estimulação anódica e inibe o outro por estimulação catódica, foi descrita em voluntários saudáveis para melhorar ainda mais o aprendizado motor manual em comparação com a tDCS uni-hemisférica. As alterações induzidas pela tDCS correspondentes foram relatadas em estudos de imagem envolvendo interações inter-hemisféricas. A tDCS dupla tem sido mais recentemente utilizada na reabilitação com o objetivo de reduzir a inibição exercida pelo hemisfério não lesionado sobre o hemisfério lesionado e restaurar o equilíbrio normal do IHI. Foi relatado que o ETCC duplo combinado com treinamento ou terapia ocupacional/fisiológica simultânea melhora o aprendizado de habilidades motoras e as funções do membro superior parético em pacientes com AVC crônico.
As funções dos membros inferiores são comumente incapacitantes após o AVC, no entanto, poucos estudos se concentraram no efeito do tDCS nas funções dos membros inferiores. Foi relatado que uma única sessão de tDCS anódica sobre o membro inferior M1 aumenta agudamente o efeito da prática motora do tornozelo parético, produção de força dos extensores do joelho parético e estabilidade postural em pacientes com AVC crônico. Um estudo mostrou uma melhora na velocidade de caminhada imediatamente após uma única sessão de ETCC dupla isolada em pacientes com AVC subagudo.
Com base no estudo anterior, a intensidade de corrente de 1-2 mA de tDCS é geralmente usada para modular a atividade cerebral. A densidade de corrente adequada entregue está entre 0,029-0,008 mA/cm 2. Quanto maior a densidade de corrente, a estimulação do neurônio cortical mais duradoura, mais forte e mais profunda. Portanto, a intensidade de corrente de 2 mA de tDCS foi aplicada em pacientes com AVC para melhorar o desempenho dos membros inferiores. Seguindo as regiões homólogas do cérebro, a área motora das extremidades inferiores é aprofundada e estudos anteriores demonstraram que a intensidade atual de 2 mA de tDCS poderia passar pela área das extremidades inferiores do cérebro.
Além disso, Tahtis et al, 2013 descobriram que o uso de 2 mA de dual-ETCC poderia melhorar a velocidade de caminhada imediatamente após uma única sessão em AVC subagudo e Klomjai et al, 2018 descobriram que uma única sessão de dual-ETCC 2 mA com fisioterapia no AVC subagudo, houve melhora imediata do desempenho de sentar e levantar, maior do que a fisioterapia isolada. Os mecanismos de ação foram hipotetizados de que quando a estimulação afeta continuamente a plasticidade neuronal muda. Portanto, eles sugeriram que um estudo mais aprofundado deva implementar mais sessões de ETCC dupla combinada com fisioterapia para melhorar o desempenho dos membros inferiores e determinar o efeito de longa duração.
Um estudo anterior relatou que as 10 sessões consecutivas de tDCS foram uma estratégia de tratamento eficaz na redução do risco de quedas e na melhora das funções dos membros inferiores após um acidente vascular cerebral. No entanto, a capacidade de marcha e a força muscular dos membros inferiores não foram incluídas nas medidas de desfecho. Neste estudo, o efeito duradouro foi demonstrado pelo menos uma semana a três meses. Existem evidências de que 10 sessões de tDCS uni-hemisférica pareceram melhorar as funções motoras dos membros inferiores sem efeitos adversos graves em pacientes com acidente vascular cerebral. Ainda não está claro o efeito de múltiplas sessões de ETCC dupla no desempenho da marcha e força muscular, bem como o efeito duradouro de múltiplas sessões de ETCC dupla.
Portanto, o presente estudo tem como objetivo investigar a eficácia de dez sessões de ETCC dupla combinada com fisioterapia convencional nas funções dos membros inferiores após AVC em subagudo. Os resultados clínicos para avaliações de desempenho de membros inferiores consistirão em força muscular avaliada por dinamômetro de mão, teste Time up and go para desempenho funcional de membros inferiores, teste de cinco vezes sentar para levantar para equilíbrio dinâmico e força muscular e medição da distribuição de força Zebris (FDM) para análise da marcha.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nakhon Pathom, Tailândia, 73170
- Mahidol University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária 20-75 anos
- Primeira lesão isquêmica no território da artéria cerebral média ou artéria cerebral anterior. A confirmação diagnóstica será realizada por tomografia computadorizada ou ressonância magnética
- Início subagudo (1-6 meses após o início do AVC)
- Capaz de caminhar sem assistência física pelo menos 6 metros
Critério de exclusão:
- Não coopera ou não consegue entender a instrução
- Instável clínico, como sinal vital instável (pressão arterial sistólica (PAS) ≥ 185 mmHg ou pressão arterial diastólica (PAD) ≥ 110 mmHg (98) e frequência cardíaca em repouso com média ≥ 100 bpm (99))
- Sem antecedentes neurológicos claros ou transtorno psiquiátrico
- Dor moderada em qualquer articulação de ambos os membros inferiores (Escala de dor (EVA) ≥ 4/10)
- Condições médicas instáveis, como estar no meio de uma mudança de tratamento médico.
- Condição que pode aumentar o risco de estimulação, como epilepsia, gravidez, dores de cabeça inexplicáveis, metal intracraniano, marca-passo (avaliação por exame subjetivo).
- Participe do outro protocolo ou receba tratamento alternativo, como estimulação magnética transcraniana, dentro de 1 mês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dual-tDCS & PT
ETCC duplo: o ETCC anódico será aplicado sobre o M1 do hemisfério lesionado, enquanto o ETCC catódico será aplicado sobre o M1 do hemisfério não lesionado por 20 minutos antes da fisioterapia (cerca de 1 hora). A intensidade da corrente é fixada em 2 mA e a corrente fluirá continuamente. O fisioterapeuta dará um programa de intervenção para o desempenho dos membros inferiores. |
Este instrumento será usado para induzir a recuperação motora pós-AVC, duas montagens monocefálicas diferentes são normalmente usadas para restaurar a excitabilidade no hemisfério lesionado e para regular negativamente a excitabilidade do hemisfério não lesionado e reequilibrar a inibição inter-hemisférica.
cada participante será submetido a um período de 20 minutos de tDCS, aplicado a 2 mA através de um par de eletrodos de superfície embebidos em solução salina (35 cm2).
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Comparador Ativo: Sham-tDCS & PT
Sham tDCS: o anódico tDCS será aplicado sobre o M1 do hemisfério lesionado, enquanto o catódico tDCS será aplicado sobre o M1 do hemisfério não lesionado, a intensidade da corrente será de 2mA (modo simulado).
O fisioterapeuta dará um programa de intervenção para o desempenho dos membros inferiores.
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Este instrumento será usado para induzir a recuperação motora pós-AVC, duas montagens monocefálicas diferentes são normalmente usadas para restaurar a excitabilidade no hemisfério lesionado e para regular negativamente a excitabilidade do hemisfério não lesionado e reequilibrar a inibição inter-hemisférica.
cada participante será submetido a um período de 20 minutos de tDCS, aplicado a 2 mA através de um par de eletrodos de superfície embebidos em solução salina (35 cm2).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da variável de marcha espaço-temporal basal no pós-intervenção
Prazo: imediatamente pós-intervenção
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A medição da distribuição de força (FDM; The WinFDM and platform, Zebris Medical GmbH, Alemanha) será usada para analisar o comprimento do passo em centímetros (cm). Os participantes caminharão 3 metros por tentativa em uma plataforma e serão avaliados 5 vezes. O resultado será selecionado a partir de uma média de cinco tentativas. Os participantes podem descansar entre as tentativas por cerca de 2 minutos ou o tempo que desejarem para evitar a fadiga. |
imediatamente pós-intervenção
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Alteração da variável de marcha espaço-temporal basal em 1 semana
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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A medição da distribuição de força (FDM; The WinFDM and platform, Zebris Medical GmbH, Alemanha) será usada para analisar o comprimento do passo em centímetros (cm). Os participantes caminharão 3 metros por tentativa em uma plataforma e serão avaliados 5 vezes. O resultado será selecionado a partir de uma média de cinco tentativas. Os participantes podem descansar entre as tentativas por cerca de 2 minutos ou o tempo que desejarem para evitar a fadiga. |
1 semana pós-intervenção
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Alteração da variável de marcha espaço-temporal basal em 1 mês
Prazo: 1 mês pós-intervenção
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A medição da distribuição de força (FDM; The WinFDM and platform, Zebris Medical GmbH, Alemanha) será usada para analisar o comprimento do passo em centímetros (cm). Os participantes caminharão 3 metros por tentativa em uma plataforma e serão avaliados 5 vezes. O resultado será selecionado a partir de uma média de cinco tentativas. Os participantes podem descansar entre as tentativas por cerca de 2 minutos ou o tempo que desejarem para evitar a fadiga. |
1 mês pós-intervenção
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Alteração da variável de marcha espaço-temporal basal aos 2 meses
Prazo: 2 meses pós-intervenção
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A medição da distribuição de força (FDM; The WinFDM and platform, Zebris Medical GmbH, Alemanha) será usada para analisar o comprimento do passo em centímetros (cm). Os participantes caminharão 3 metros por tentativa em uma plataforma e serão avaliados 5 vezes. O resultado será selecionado a partir de uma média de cinco tentativas. Os participantes podem descansar entre as tentativas por cerca de 2 minutos ou o tempo que desejarem para evitar a fadiga. |
2 meses pós-intervenção
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Alteração da variável de marcha espaço-temporal basal aos 3 meses
Prazo: 3 meses pós-intervenção
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A medição da distribuição de força (FDM; The WinFDM and platform, Zebris Medical GmbH, Alemanha) será usada para analisar o comprimento do passo em centímetros (cm). Os participantes caminharão 3 metros por tentativa em uma plataforma e serão avaliados 5 vezes. O resultado será selecionado a partir de uma média de cinco tentativas. Os participantes podem descansar entre as tentativas por cerca de 2 minutos ou o tempo que desejarem para evitar a fadiga. |
3 meses pós-intervenção
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Alteração da linha de base FMA-LE no pós-intervenção
Prazo: imediatamente pós-intervenção
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Avaliação de Fugl-Meyer Extremidade Inferior
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imediatamente pós-intervenção
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Alteração da linha de base FMA-LE em 1 semana
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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Avaliação de Fugl-Meyer Extremidade Inferior
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1 semana pós-intervenção
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Mudança da linha de base FMA-LE em 1 mês
Prazo: 1 mês pós-intervenção
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Avaliação de Fugl-Meyer Extremidade Inferior
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1 mês pós-intervenção
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Alteração da linha de base FMA-LE em 2 meses
Prazo: 2 meses pós-intervenção
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Avaliação de Fugl-Meyer Extremidade Inferior
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2 meses pós-intervenção
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Mudança da linha de base FMA-LE em 3 meses
Prazo: 3 meses pós-intervenção
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Avaliação de Fugl-Meyer Extremidade Inferior
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3 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da força muscular basal no pós-intervenção
Prazo: imediatamente pós-intervenção
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O dinamômetro portátil (HHD) mede a força muscular em Newton.
O HHD é uma avaliação simples, quantitativa e amplamente utilizada para mensuração da força muscular.
A força de membros inferiores (flexores do quadril, extensores do quadril, abdutores do quadril, flexores do joelho, extensores do joelho, dorsiflexores do tornozelo e flexores plantares do tornozelo) foram avaliados por meio do dinamômetro manual.
A força dos membros inferiores, incluindo flexores do quadril, extensores do quadril, abdutores do quadril, flexores do joelho, extensores do joelho, dorsiflexores do tornozelo e flexores plantares do tornozelo, foram avaliadas por meio do dinamômetro portátil.
O flexor do quadril, dorsiflexor do tornozelo e flexor plantar do tornozelo foram avaliados na posição supina, o extensor do joelho foi avaliado na posição sentada, o extensor do quadril e o flexor do joelho foram avaliados na posição prona e o abdutor do quadril foi avaliado na posição deitada de lado.
Cada músculo foi avaliado 2 vezes e escore selecionado da melhor tentativa.
Os participantes podem descansar entre as tentativas cerca de 1 minuto ou o tempo que desejarem para evitar a fadiga.
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imediatamente pós-intervenção
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Alteração da força muscular basal em 1 semana
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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O dinamômetro portátil (HHD) mede a força muscular em Newton.
O HHD é uma avaliação simples, quantitativa e amplamente utilizada para mensuração da força muscular.
A força de membros inferiores (flexores do quadril, extensores do quadril, abdutores do quadril, flexores do joelho, extensores do joelho, dorsiflexores do tornozelo e flexores plantares do tornozelo) foram avaliados por meio do dinamômetro manual.
A força dos membros inferiores, incluindo flexores do quadril, extensores do quadril, abdutores do quadril, flexores do joelho, extensores do joelho, dorsiflexores do tornozelo e flexores plantares do tornozelo, foram avaliadas por meio do dinamômetro portátil.
O flexor do quadril, dorsiflexor do tornozelo e flexor plantar do tornozelo foram avaliados na posição supina, o extensor do joelho foi avaliado na posição sentada, o extensor do quadril e o flexor do joelho foram avaliados na posição prona e o abdutor do quadril foi avaliado na posição deitada de lado.
Cada músculo foi avaliado 2 vezes e escore selecionado da melhor tentativa.
Os participantes podem descansar entre as tentativas cerca de 1 minuto ou o tempo que desejarem para evitar a fadiga.
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1 semana pós-intervenção
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Alteração da força muscular basal em 1 mês
Prazo: 1 mês pós-intervenção
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O dinamômetro portátil (HHD) mede a força muscular em Newton.
O HHD é uma avaliação simples, quantitativa e amplamente utilizada para mensuração da força muscular.
A força de membros inferiores (flexores do quadril, extensores do quadril, abdutores do quadril, flexores do joelho, extensores do joelho, dorsiflexores do tornozelo e flexores plantares do tornozelo) foram avaliados por meio do dinamômetro manual.
A força dos membros inferiores, incluindo flexores do quadril, extensores do quadril, abdutores do quadril, flexores do joelho, extensores do joelho, dorsiflexores do tornozelo e flexores plantares do tornozelo, foram avaliadas por meio do dinamômetro portátil.
O flexor do quadril, dorsiflexor do tornozelo e flexor plantar do tornozelo foram avaliados na posição supina, o extensor do joelho foi avaliado na posição sentada, o extensor do quadril e o flexor do joelho foram avaliados na posição prona e o abdutor do quadril foi avaliado na posição deitada de lado.
Cada músculo foi avaliado 2 vezes e escore selecionado da melhor tentativa.
Os participantes podem descansar entre as tentativas cerca de 1 minuto ou o tempo que desejarem para evitar a fadiga.
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1 mês pós-intervenção
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Mudança da força muscular basal em 2 meses
Prazo: 2 meses pós-intervenção
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O dinamômetro portátil (HHD) mede a força muscular em Newton.
O HHD é uma avaliação simples, quantitativa e amplamente utilizada para mensuração da força muscular.
A força de membros inferiores (flexores do quadril, extensores do quadril, abdutores do quadril, flexores do joelho, extensores do joelho, dorsiflexores do tornozelo e flexores plantares do tornozelo) foram avaliados por meio do dinamômetro manual.
A força dos membros inferiores, incluindo flexores do quadril, extensores do quadril, abdutores do quadril, flexores do joelho, extensores do joelho, dorsiflexores do tornozelo e flexores plantares do tornozelo, foram avaliadas por meio do dinamômetro portátil.
O flexor do quadril, dorsiflexor do tornozelo e flexor plantar do tornozelo foram avaliados na posição supina, o extensor do joelho foi avaliado na posição sentada, o extensor do quadril e o flexor do joelho foram avaliados na posição prona e o abdutor do quadril foi avaliado na posição deitada de lado.
Cada músculo foi avaliado 2 vezes e escore selecionado da melhor tentativa.
Os participantes podem descansar entre as tentativas cerca de 1 minuto ou o tempo que desejarem para evitar a fadiga.
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2 meses pós-intervenção
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Alteração da força muscular basal aos 3 meses
Prazo: 3 meses pós-intervenção
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O dinamômetro portátil (HHD) mede a força muscular em Newton.
O HHD é uma avaliação simples, quantitativa e amplamente utilizada para mensuração da força muscular.
A força de membros inferiores (flexores do quadril, extensores do quadril, abdutores do quadril, flexores do joelho, extensores do joelho, dorsiflexores do tornozelo e flexores plantares do tornozelo) foram avaliados por meio do dinamômetro manual.
A força dos membros inferiores, incluindo flexores do quadril, extensores do quadril, abdutores do quadril, flexores do joelho, extensores do joelho, dorsiflexores do tornozelo e flexores plantares do tornozelo, foram avaliadas por meio do dinamômetro portátil.
O flexor do quadril, dorsiflexor do tornozelo e flexor plantar do tornozelo foram avaliados na posição supina, o extensor do joelho foi avaliado na posição sentada, o extensor do quadril e o flexor do joelho foram avaliados na posição prona e o abdutor do quadril foi avaliado na posição deitada de lado.
Cada músculo foi avaliado 2 vezes e escore selecionado da melhor tentativa.
Os participantes podem descansar entre as tentativas cerca de 1 minuto ou o tempo que desejarem para evitar a fadiga.
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3 meses pós-intervenção
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Alteração da Escala de Impacto de AVC basal no pós-intervenção
Prazo: imediatamente pós-intervenção
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Um questionário com boas propriedades psicométricas visa avaliar a qualidade de vida de pacientes com AVC após acidente vascular cerebral.
É composto por 59 itens que visam avaliar 8 domínios (ou seja, força do paciente, função da mão, atividades da vida diária (AVD)/AVD instrumental (AIVD), mobilidade, comunicação, emoção, memória e pensamento e participação em sociedade.
Cada item será pontuado de 1 a 5. A pontuação de cada domínio varia de 0 a 100.
As pontuações mais altas significam melhor autorrelato sobre a saúde do participante.
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imediatamente pós-intervenção
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Alteração da Escala de Impacto de AVC basal em 1 semana
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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Um questionário com boas propriedades psicométricas visa avaliar a qualidade de vida de pacientes com AVC após acidente vascular cerebral.
É composto por 59 itens que visam avaliar 8 domínios (ou seja, força do paciente, função da mão, atividades da vida diária (AVD)/AVD instrumental (AIVD), mobilidade, comunicação, emoção, memória e pensamento e participação em sociedade.
Cada item será pontuado de 1 a 5. A pontuação de cada domínio varia de 0 a 100.
As pontuações mais altas significam melhor autorrelato sobre a saúde do participante.
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1 semana pós-intervenção
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Alteração da Escala de Impacto de AVC basal em 1 mês
Prazo: 1 mês pós-intervenção
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Um questionário com boas propriedades psicométricas visa avaliar a qualidade de vida de pacientes com AVC após acidente vascular cerebral.
É composto por 59 itens que visam avaliar 8 domínios (ou seja, força do paciente, função da mão, atividades da vida diária (AVD)/AVD instrumental (AIVD), mobilidade, comunicação, emoção, memória e pensamento e participação em sociedade.
Cada item será pontuado de 1 a 5. A pontuação de cada domínio varia de 0 a 100.
As pontuações mais altas significam melhor autorrelato sobre a saúde do participante.
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1 mês pós-intervenção
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Mudança da Escala de Impacto de AVC basal em 2 meses
Prazo: 2 meses pós-intervenção
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Um questionário com boas propriedades psicométricas visa avaliar a qualidade de vida de pacientes com AVC após acidente vascular cerebral.
É composto por 59 itens que visam avaliar 8 domínios (ou seja, força do paciente, função da mão, atividades da vida diária (AVD)/AVD instrumental (AIVD), mobilidade, comunicação, emoção, memória e pensamento e participação em sociedade.
Cada item será pontuado de 1 a 5. A pontuação de cada domínio varia de 0 a 100.
As pontuações mais altas significam melhor autorrelato sobre a saúde do participante.
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2 meses pós-intervenção
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Mudança da Escala de Impacto de AVC de linha de base em 3 meses
Prazo: 3 meses pós-intervenção
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Um questionário com boas propriedades psicométricas visa avaliar a qualidade de vida de pacientes com AVC após acidente vascular cerebral.
É composto por 59 itens que visam avaliar 8 domínios (ou seja, força do paciente, função da mão, atividades da vida diária (AVD)/AVD instrumental (AIVD), mobilidade, comunicação, emoção, memória e pensamento e participação em sociedade.
Cada item será pontuado de 1 a 5. A pontuação de cada domínio varia de 0 a 100.
As pontuações mais altas significam melhor autorrelato sobre a saúde do participante.
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3 meses pós-intervenção
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Mudança da linha de base Timed-up and go test (TUG) no pós-intervenção
Prazo: imediatamente pós-intervenção
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O teste Timed-up & Go (TUG) é um teste de mobilidade funcional simples e rápido que requer que o sujeito se levante, caminhe 3 metros, vire, ande para trás e depois sente-se. O objetivo do TUG é determinar o risco de queda e medir o progresso do equilíbrio, sentar para levantar e andar. Este teste foi inicialmente projetado para pessoas idosas, mas é usado para pessoas com Parkinson, acidente vascular cerebral, Alzheimer, AVC, doença de Huntington e outros. O TUG será avaliado apenas por 1 tentativa e os participantes serão executados em uma velocidade confortável. Os materiais do TUG são compostos por uma cadeira com apoio de braço, cronômetro e fita (para marcar 3 metros). Os participantes começarão sentados. Em seguida, o participante se levantará ao comando do terapeuta, caminhará 3 metros, se virará, voltará para a cadeira e se sentará. O tempo terminará quando o participante estiver sentado. Os participantes estão autorizados a usar um dispositivo auxiliar durante a execução da tarefa e isso será anotado. |
imediatamente pós-intervenção
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Mudança da linha de base Timed-up and go test (TUG) em 1 semana
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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O teste Timed-up & Go (TUG) é um teste de mobilidade funcional simples e rápido que requer que o sujeito se levante, caminhe 3 metros, vire, ande para trás e depois sente-se. O objetivo do TUG é determinar o risco de queda e medir o progresso do equilíbrio, sentar para levantar e caminhar. Este teste foi inicialmente projetado para pessoas idosas, mas é usado para pessoas com Parkinson, acidente vascular cerebral, Alzheimer, AVC, doença de Huntington e outros. O TUG será avaliado apenas por 1 tentativa e os participantes serão executados em uma velocidade confortável. Os materiais do TUG são compostos por uma cadeira com apoio de braço, cronômetro e fita (para marcar 3 metros). Os participantes começarão sentados. Em seguida, o participante se levantará ao comando do terapeuta, caminhará 3 metros, se virará, voltará para a cadeira e se sentará. O tempo terminará quando o participante estiver sentado. Os participantes estão autorizados a usar um dispositivo auxiliar durante a execução da tarefa e isso será anotado. |
1 semana pós-intervenção
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Mudança da linha de base Timed-up and go test (TUG) em 1 mês
Prazo: 1 mês pós-intervenção
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O teste Timed-up & Go (TUG) é um teste de mobilidade funcional simples e rápido que requer que o sujeito se levante, caminhe 3 metros, vire, ande para trás e depois sente-se. O objetivo do TUG é determinar o risco de queda e medir o progresso do equilíbrio, sentar para levantar e andar. Este teste foi inicialmente projetado para pessoas idosas, mas é usado para pessoas com Parkinson, acidente vascular cerebral, Alzheimer, AVC, doença de Huntington e outros. O TUG será avaliado apenas por 1 tentativa e os participantes serão executados em uma velocidade confortável. Os materiais do TUG são compostos por uma cadeira com apoio de braço, cronômetro e fita (para marcar 3 metros). Os participantes começarão sentados. Em seguida, o participante se levantará ao comando do terapeuta, caminhará 3 metros, se virará, voltará para a cadeira e se sentará. O tempo terminará quando o participante estiver sentado. Os participantes estão autorizados a usar um dispositivo auxiliar durante a execução da tarefa e isso será anotado. |
1 mês pós-intervenção
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Alteração da linha de base Timed-up and go test (TUG) aos 2 meses
Prazo: 2 meses pós-intervenção
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O teste Timed-up & Go (TUG) é um teste de mobilidade funcional simples e rápido que requer que o sujeito se levante, caminhe 3 metros, vire, ande para trás e depois sente-se. O objetivo do TUG é determinar o risco de queda e medir o progresso do equilíbrio, sentar para levantar e andar. Este teste foi inicialmente projetado para pessoas idosas, mas é usado para pessoas com Parkinson, acidente vascular cerebral, Alzheimer, AVC, doença de Huntington e outros. O TUG será avaliado apenas por 1 tentativa e os participantes serão executados em uma velocidade confortável. Os materiais do TUG são compostos por uma cadeira com apoio de braço, cronômetro e fita (para marcar 3 metros). Os participantes começarão sentados. Em seguida, o participante se levantará ao comando do terapeuta, caminhará 3 metros, se virará, voltará para a cadeira e se sentará. O tempo terminará quando o participante estiver sentado. Os participantes estão autorizados a usar um dispositivo auxiliar durante a execução da tarefa e isso será anotado. |
2 meses pós-intervenção
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Alteração da linha de base Timed-up and go test (TUG) aos 3 meses
Prazo: 3 meses pós-intervenção
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O teste Timed-up & Go (TUG) é um teste de mobilidade funcional simples e rápido que requer que o sujeito se levante, caminhe 3 metros, vire, ande para trás e depois sente-se. O objetivo do TUG é determinar o risco de queda e medir o progresso do equilíbrio, sentar para levantar e andar. Este teste foi inicialmente projetado para pessoas idosas, mas é usado para pessoas com Parkinson, acidente vascular cerebral, Alzheimer, AVC, doença de Huntington e outros. O TUG será avaliado apenas por 1 tentativa e os participantes serão executados em uma velocidade confortável. Os materiais do TUG são compostos por uma cadeira com apoio de braço, cronômetro e fita (para marcar 3 metros). Os participantes começarão sentados. Em seguida, o participante se levantará ao comando do terapeuta, caminhará 3 metros, se virará, voltará para a cadeira e se sentará. O tempo terminará quando o participante estiver sentado. Os participantes estão autorizados a usar um dispositivo auxiliar durante a execução da tarefa e isso será anotado. |
3 meses pós-intervenção
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Alteração do teste de sentar e levantar cinco vezes (FTSTS) da linha de base no pós-intervenção
Prazo: imediatamente pós-intervenção
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O teste Five-Times-Sit-to-Stand (FTSTS) mede a força funcional dos membros inferiores. É um teste clínico que explora o controle postural e a força muscular de membros inferiores, idealizado para atender pacientes que conseguem realizar a atividade sentar-levantar pelo menos cinco vezes. Como tal, é um teste útil para quantificar um movimento de transição diário, além de ajudar a avaliar o risco de queda e incapacidade. Os participantes se sentarão com os braços cruzados sobre o peito e as costas apoiadas no encosto da cadeira. Eles serão solicitados a se levantar totalmente e sentar novamente 5 vezes o mais rápido possível. O teste será repetido 2 vezes. Os participantes poderão descansar entre as tentativas por cerca de 2 minutos ou o tempo que desejarem para evitar a fadiga. A pontuação será selecionada a partir da melhor tentativa. |
imediatamente pós-intervenção
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Alteração do Teste de Sentar-Levantar Cinco Vezes (FTSTS) inicial em 1 semana
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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O teste Five-Times-Sit-to-Stand (FTSTS) mede a força funcional dos membros inferiores. É um teste clínico que explora o controle postural e a força muscular de membros inferiores, idealizado para atender pacientes que conseguem realizar a atividade sentar-levantar pelo menos cinco vezes. Como tal, é um teste útil para quantificar um movimento de transição diário, além de ajudar a avaliar o risco de queda e incapacidade. Os participantes se sentarão com os braços cruzados sobre o peito e as costas apoiadas no encosto da cadeira. Eles serão solicitados a se levantar totalmente e sentar novamente 5 vezes o mais rápido possível. O teste será repetido 2 vezes. Os participantes poderão descansar entre as tentativas por cerca de 2 minutos ou o tempo que desejarem para evitar a fadiga. A pontuação será selecionada a partir da melhor tentativa. |
1 semana pós-intervenção
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Mudança da linha de base Teste de Sentar para Levantar Cinco Vezes (FTSTS) em 1 mês
Prazo: 1 mês pós-intervenção
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O teste Five-Times-Sit-to-Stand (FTSTS) mede a força funcional dos membros inferiores. É um teste clínico que explora o controle postural e a força muscular de membros inferiores, idealizado para atender pacientes que conseguem realizar a atividade sentar-levantar pelo menos cinco vezes. Como tal, é um teste útil para quantificar um movimento de transição diário, além de ajudar a avaliar o risco de queda e incapacidade. Os participantes se sentarão com os braços cruzados sobre o peito e as costas apoiadas no encosto da cadeira. Eles serão solicitados a se levantar totalmente e sentar novamente 5 vezes o mais rápido possível. O teste será repetido 2 vezes. Os participantes poderão descansar entre as tentativas por cerca de 2 minutos ou o tempo que desejarem para evitar a fadiga. A pontuação será selecionada a partir da melhor tentativa. |
1 mês pós-intervenção
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Mudança da linha de base Teste de Sentar para Levantar Cinco Vezes (FTSTS) em 2 meses
Prazo: 2 meses pós-intervenção
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O teste Five-Times-Sit-to-Stand (FTSTS) mede a força funcional dos membros inferiores. É um teste clínico que explora o controle postural e a força muscular de membros inferiores, idealizado para atender pacientes que conseguem realizar a atividade sentar-levantar pelo menos cinco vezes. Como tal, é um teste útil para quantificar um movimento de transição diário, além de ajudar a avaliar o risco de queda e incapacidade. Os participantes se sentarão com os braços cruzados sobre o peito e as costas apoiadas no encosto da cadeira. Eles serão solicitados a se levantar totalmente e sentar novamente 5 vezes o mais rápido possível. O teste será repetido 2 vezes. Os participantes poderão descansar entre as tentativas por cerca de 2 minutos ou o tempo que desejarem para evitar a fadiga. A pontuação será selecionada a partir da melhor tentativa. |
2 meses pós-intervenção
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Mudança da linha de base Teste de Sentar para Levantar Cinco Vezes (FTSTS) em 3 meses
Prazo: 3 meses pós-intervenção
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O teste Five-Times-Sit-to-Stand (FTSTS) mede a força funcional dos membros inferiores. É um teste clínico que explora o controle postural e a força muscular de membros inferiores, idealizado para atender pacientes que conseguem realizar a atividade sentar-levantar pelo menos cinco vezes. Como tal, é um teste útil para quantificar um movimento de transição diário, além de ajudar a avaliar o risco de queda e incapacidade. Os participantes se sentarão com os braços cruzados sobre o peito e as costas apoiadas no encosto da cadeira. Eles serão solicitados a se levantar totalmente e sentar novamente 5 vezes o mais rápido possível. O teste será repetido 2 vezes. Os participantes poderão descansar entre as tentativas por cerca de 2 minutos ou o tempo que desejarem para evitar a fadiga. A pontuação será selecionada a partir da melhor tentativa. |
3 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Wanalee Klomjai, PhD, MU
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MU-CIRB 2019-subacute
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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