Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av 10-session Dual-tDCS på ytelse i nedre lemmer ved subakutt slag

8. mai 2024 oppdatert av: Mahidol University
Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av ti-sesjoner dual tDCS kombinere med fysioterapi på gangytelse, balanse og muskelstyrke i underekstremitetene hos pasienter med subakutt hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er en ledende årsak til langvarig funksjonshemming. Gjenoppretting av motorisk funksjon etter hjerneslag er ofte ufullstendig, til tross for klassiske rehabiliteringsteknikker. På begynnelsen av det 21. århundre ble transkraniell likestrømstimulering (tDCS) introdusert som et ikke-invasivt verktøy for å reversibelt modulere hjerneeksitabilitet hos mennesker der en enhet sender konstant lav likestrøm (DC) levert til området av interesse gjennom elektroder. Transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) har blitt brukt i nevrorehabilitering til fordel for iskemiske slagpasienter på et annet stadium av hjerneslag, spesielt under akutt, subakutt og kronisk fase med positive og sikkerhetsrapporter.

Etter hjerneslag reduseres eksitabiliteten til den skadede hemisfæren og ses som overaktiv av eksitabiliteten til den ikke-lesjonde halvkulen. Unormalt høy interhemisfærisk hemming (IHI) drift fra intakt til skadet hemisfære er rapportert. Den nevrale plastisiteten begynner i de tidlige stadiene etter hjerneslag. Forhindre ubalansen IHI og øke eksitabiliteten til den skadede halvkulen i den tidlige fasen vil være gunstig for slagrehabilitering.

Basert på de polaritetsspesifikke effektene, øker anodal tDCS kortikal eksitabilitet og katodisk tDCS reduserer kortikal eksitabilitet. Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) kan brukes i to distinkte montasjer: monocephalic og bi-hemispheric/dual-tDCS (påføring av to elektroder over begge hjernehalvdelene samtidig). For å indusere motorgjenoppretting etter slag, brukes vanligvis to forskjellige monocefaliske montasjer: i) for å gjenopprette eksitabilitet i den skadede halvkulen: anode over den skadede halvkulen og katoden som referanseelektrode plassert over det kontraorbitale området ii) til ned- regulere eksitabiliteten til den ikke-skadde halvkulen og rebalansere IHI: katoden over den ikke-skadde halvkulen og anoden som referanseelektrode. Dual-tDCS kan også brukes, noe som tillater samtidig kobling av eksitatoriske og hemmende effekter på begge cortex. Få bevis viser at tDCS (monocephalic og bi-hemispheric/dual-tDCS) kan forbedre nedre ekstremiteter umiddelbart og minst 3 måneder. Det er imidlertid fortsatt uklar effekt på gangytelse og muskelstyrke.

Nylig har dual-hemisphere tDCS som eksiterer en halvkule ved hjelp av anodal stimulering og hemmer den andre ved katodisk stimulering blitt beskrevet hos friske frivillige for å forbedre håndmotorisk læring i større grad sammenlignet med uni-hemispheric tDCS. De tilsvarende tDCS-induserte endringene ble rapportert i bildebehandlingsstudier for å involvere interhemisfæriske interaksjoner. Dual tDCS har nylig blitt brukt i rehabilitering med sikte på å redusere hemmingen som utøves av den ikke-skadde halvkulen på den skadede halvkulen og gjenopprette den normale balansen til IHI. Dual-tDCS kombinert med trening eller samtidig ergo-/fysioterapi har blitt rapportert å forbedre motorisk læring og funksjoner til den paretiske øvre lem hos kroniske slagpasienter.

Underekstremitetsfunksjoner er ofte invalidiserende etter hjerneslag, men få studier har fokusert på effekten av tDCS på underekstremitetsfunksjoner. En enkelt økt med anodal tDCS over underekstremiteten M1 har blitt rapportert å akutt forsterke effekten av motorisk praksis av den paretiske ankelen, kraftproduksjon av de paretiske kneekstensorene og postural stabilitet hos kroniske slagpasienter. En studie viste en forbedring i ganghastighet umiddelbart etter en enkelt økt med dual-tDCS alene hos pasienter med subakutt hjerneslag.

Basert på den forrige studien, brukes vanligvis 1-2 mA strømintensitet av tDCS for å modulere hjerneaktivitet. Riktig strømtetthet levert er mellom 0,029-0,008 mA/cm 2. Jo høyere strømtetthet, jo lengre varig, sterkere og dypere kortikal nevronstimulering. Derfor ble 2 mA strømintensitet av tDCS brukt på slagpasienter for forbedring av ytelsen i underekstremitetene. Etter homologe hjerneregioner er det motoriske området av nedre ekstremiteter i dybden, og tidligere studier viste at strømintensitet 2 mA av tDCS kunne passere gjennom nedre ekstremiteter i hjernen.

Dessuten fant Tahtis et al, 2013 at bruk av 2 mA dual-tDCS kunne forbedre ganghastigheten umiddelbart etter en enkelt økt ved subakutt hjerneslag, og Klomjai et al, 2018 fant at en enkelt økt med dual-tDCS 2 mA med fysioterapi i subakutt hjerneslag umiddelbart forbedret sitte å stå ytelse større enn fysioterapi alene. Virkningsmekanismene ble antatt at når stimulering kontinuerlig påvirker nevronal plastisitet endres. Derfor foreslo de at videre studier skal implementere flere økter med dual-tDCS kombinert med fysioterapi for å forbedre ytelsen til nedre ekstremiteter og bestemme den langvarige ettereffekten.

En tidligere studie rapporterte at de 10 påfølgende øktene med tDCS var en effektiv behandlingsstrategi for å redusere risikoen for fall og forbedre funksjonene i underekstremitetene etter et slag. Gangevne og muskelstyrke i underekstremiteter var imidlertid ikke inkludert i utfallsmålene. I denne studien ble den langvarige effekten påvist minst en uke til tre måneder. Det er bevis på at 10 økter for uni-hemisfære tDCS så ut til å forbedre motoriske funksjoner i underekstremitetene uten alvorlige bivirkninger hos pasienter med hjerneslag. Det er fortsatt uklart effekten av flere økter med dual-tDCS på gangytelse og muskelstyrke, samt den langvarige ettereffekten av flere økter med dual-tDCS.

Derfor har denne studien som mål å undersøke effekten av ti økter med dual-tDCS kombinert med konvensjonell fysioterapi på funksjonene i underekstremitetene etter hjerneslag i subakutt. Kliniske resultater for ytelsesevalueringer av underekstremiteter vil bestå av muskelstyrke vurdert med håndholdt dynamometer, Time up and go-testen for funksjonell ytelse i underekstremiteter, Fem ganger sitt-to-stand-test for dynamisk balanse og muskelstyrke, og Zebris Force-fordelingsmålingen (FDM) for ganganalyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Nakhon Pathom, Thailand, 73170
        • Mahidol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersspenning 20-75 år
  • Den første iskemiske lesjonen noensinne i territoriet til den midtre cerebrale arterie eller fremre cerebral arterie. Diagnostisk bekreftelse vil bli utført ved CT-skanning eller MR
  • Subakutt utbrudd (1-6 måneder etter slagdebut)
  • Kunne gå uten fysisk hjelp minst 6 meter

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke samarbeidsvillig eller forstår ikke instruksjonen
  • Klinisk ustabilt som vitaltegn ustabilt (systolisk blodtrykk (SBP) ≥ 185 mmHg eller diastolisk blodtrykk (DBP) ≥ 110 mmHg (98) og hvilepuls i gjennomsnitt ≥ 100 bpm (99))
  • Ingen klar nevrologisk antecedenthistorie eller psykiatrisk lidelse
  • Moderat smerte i alle ledd i begge underekstremiteter (smerteskala (VAS) ≥ 4/10)
  • Ustabile medisinske tilstander som å være midt i å endre medisinsk behandling.
  • Tilstand som kan øke risikoen for stimulering som epilepsi, graviditet, uforklarlig hodepine, intrakranielt metall, pacemaker (vurderes ved subjektiv undersøkelse).
  • Delta i den andre protokollen eller motta alternativ behandling som transkraniell magnetisk stimulering innen 1 måned.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dual-tDCS & PT

Dobbel tDCS: den anodale tDCS vil påføres over M1 av den skadede halvkulen, mens den katodale tDCS vil bli påført over M1 av den ikke-skadde halvkule i 20 minutter før fysioterapi (ca.

1 time). Strømstyrken er fastsatt til 2 mA og strømmen vil flyte kontinuerlig. Fysioterapeut vil gi et intervensjonsprogram for ytelse i underekstremiteter.
Enhet: Transkraniell likestrømstimulering
Dette instrumentet vil bli brukt til å indusere motorisk gjenoppretting etter slag, to forskjellige monocephalic montasjer brukes typisk for å gjenopprette eksitabilitet i den skadede halvkulen og for å nedregulere eksitabiliteten til den ikke-lesjonde halvkulen og rebalansere interhemisfærisk hemming. hver deltaker vil gjennomgå en 20-minutters periode med tDCS, påført ved 2 mA gjennom et par saltvannsvåte overflatesvampelektroder (35 cm2).
Aktiv komparator: Sham-tDCS & PT
Sham tDCS: den anodale tDCS vil bli påført over M1 av den skadede halvkulen, mens den katodale tDCS vil bli påført over M1 av den ikke-skadde halvkulen, strømintensiteten vil være 2mA (sham mode). Fysioterapeut vil gi et intervensjonsprogram for ytelse i underekstremiteter.
Enhet: Transkraniell likestrømstimulering
Dette instrumentet vil bli brukt til å indusere motorisk gjenoppretting etter slag, to forskjellige monocephalic montasjer brukes typisk for å gjenopprette eksitabilitet i den skadede halvkulen og for å nedregulere eksitabiliteten til den ikke-lesjonde halvkulen og rebalansere interhemisfærisk hemming. hver deltaker vil gjennomgå en 20-minutters periode med tDCS, påført ved 2 mA gjennom et par saltvannsvåte overflatesvampelektroder (35 cm2).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline spatiotemporal gangvariabel ved post-intervensjon
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon

Kraftfordelingsmåling (FDM; WinFDM og plattform, Zebris Medical GmbH, Tyskland) vil bli brukt til å analysere trinnlengde i centimeter (cm).

Deltakerne vil gå 3 meter per forsøk på en plattform og bli vurdert 5 ganger. Resultatet vil bli valgt fra et gjennomsnitt på fem forsøk. Deltakerne kan hvile mellom forsøkene i omtrent 2 minutter eller så lenge de ønsker for å unngå tretthet.
umiddelbart etter intervensjon
Endring fra baseline spatiotemporal gangvariabel ved 1 uke
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon

Kraftfordelingsmåling (FDM; WinFDM og plattform, Zebris Medical GmbH, Tyskland) vil bli brukt til å analysere trinnlengde i centimeter (cm).

Deltakerne vil gå 3 meter per forsøk på en plattform og bli vurdert 5 ganger. Resultatet vil bli valgt fra et gjennomsnitt på fem forsøk. Deltakerne kan hvile mellom forsøkene i omtrent 2 minutter eller så lenge de ønsker for å unngå tretthet.
1 uke etter intervensjon
Endring fra baseline spatiotemporal gangvariabel ved 1 måned
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon

Kraftfordelingsmåling (FDM; WinFDM og plattform, Zebris Medical GmbH, Tyskland) vil bli brukt til å analysere trinnlengde i centimeter (cm).

Deltakerne vil gå 3 meter per forsøk på en plattform og bli vurdert 5 ganger. Resultatet vil bli valgt fra et gjennomsnitt på fem forsøk. Deltakerne kan hvile mellom forsøkene i omtrent 2 minutter eller så lenge de ønsker for å unngå tretthet.
1 måned etter intervensjon
Endring fra baseline spatiotemporal gangvariabel ved 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder etter intervensjon

Kraftfordelingsmåling (FDM; WinFDM og plattform, Zebris Medical GmbH, Tyskland) vil bli brukt til å analysere trinnlengde i centimeter (cm).

Deltakerne vil gå 3 meter per forsøk på en plattform og bli vurdert 5 ganger. Resultatet vil bli valgt fra et gjennomsnitt på fem forsøk. Deltakerne kan hvile mellom forsøkene i omtrent 2 minutter eller så lenge de ønsker for å unngå tretthet.
2 måneder etter intervensjon
Endring fra baseline spatiotemporal gangvariabel ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon

Kraftfordelingsmåling (FDM; WinFDM og plattform, Zebris Medical GmbH, Tyskland) vil bli brukt til å analysere trinnlengde i centimeter (cm).

Deltakerne vil gå 3 meter per forsøk på en plattform og bli vurdert 5 ganger. Resultatet vil bli valgt fra et gjennomsnitt på fem forsøk. Deltakerne kan hvile mellom forsøkene i omtrent 2 minutter eller så lenge de ønsker for å unngå tretthet.
3 måneder etter intervensjon
Endring fra baseline FMA-LE ved post-intervensjon
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
Fugl-Meyer-vurdering underekstremitet
umiddelbart etter intervensjon
Endring fra baseline FMA-LE ved 1 uke
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Fugl-Meyer-vurdering underekstremitet
1 uke etter intervensjon
Endring fra baseline FMA-LE ved 1 måned
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon
Fugl-Meyer-vurdering underekstremitet
1 måned etter intervensjon
Endring fra baseline FMA-LE ved 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder etter intervensjon
Fugl-Meyer-vurdering underekstremitet
2 måneder etter intervensjon
Endring fra baseline FMA-LE ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Fugl-Meyer-vurdering underekstremitet
3 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline muskelstyrke etter intervensjon
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
Det håndholdte dynamometeret (HHD) måler muskelstyrken i Newton. HHD er enkel, kvantitativ evaluering og mye brukt for måling av muskelstyrke. Styrken til underekstremiteter (hoftebøyer, hofteekstensor, hofteabduktor, knebøyer, kneekstensor, ankel dorsiflexor og ankel plantarflexor) ble vurdert ved å bruke det håndholdte dynamometeret. Styrken til underekstremitetene inkluderte hoftebøyer, hofteekstensor, hofteabduktor, knebøyer, kneekstensor, ankel dorsiflexor og ankel plantarflexor ble vurdert ved å bruke det håndholdte dynamometeret. Hoftebøyer, ankel dorsalflexor og ankel plantarflexor ble vurdert i liggende stilling, kneekstensor ble vurdert i sittende stilling, hofteekstensor og kneflexor ble vurdert i liggende stilling og hofteabduktor ble vurdert i sideliggende stilling. Hver muskel ble vurdert 2 ganger og valgt poengsum for den beste prøven. Deltakerne kan hvile mellom forsøkene i omtrent 1 minutt eller så lenge de ønsker for å unngå tretthet.
umiddelbart etter intervensjon
Endring fra baseline muskelstyrke ved 1 uke
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Det håndholdte dynamometeret (HHD) måler muskelstyrken i Newton. HHD er enkel, kvantitativ evaluering og mye brukt for måling av muskelstyrke. Styrken til underekstremiteter (hoftebøyer, hofteekstensor, hofteabduktor, knebøyer, kneekstensor, ankel dorsiflexor og ankel plantarflexor) ble vurdert ved å bruke det håndholdte dynamometeret. Styrken til underekstremitetene inkluderte hoftebøyer, hofteekstensor, hofteabduktor, knebøyer, kneekstensor, ankel dorsiflexor og ankel plantarflexor ble vurdert ved å bruke det håndholdte dynamometeret. Hoftebøyer, ankel dorsalflexor og ankel plantarflexor ble vurdert i liggende stilling, kneekstensor ble vurdert i sittende stilling, hofteekstensor og kneflexor ble vurdert i liggende stilling og hofteabduktor ble vurdert i sideliggende stilling. Hver muskel ble vurdert 2 ganger og valgt poengsum for den beste prøven. Deltakerne kan hvile mellom forsøkene i omtrent 1 minutt eller så lenge de ønsker for å unngå tretthet.
1 uke etter intervensjon
Endring fra baseline muskelstyrke ved 1 måned
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon
Det håndholdte dynamometeret (HHD) måler muskelstyrken i Newton. HHD er enkel, kvantitativ evaluering og mye brukt for måling av muskelstyrke. Styrken til underekstremiteter (hoftebøyer, hofteekstensor, hofteabduktor, knebøyer, kneekstensor, ankel dorsiflexor og ankel plantarflexor) ble vurdert ved å bruke det håndholdte dynamometeret. Styrken til underekstremitetene inkluderte hoftebøyer, hofteekstensor, hofteabduktor, knebøyer, kneekstensor, ankel dorsiflexor og ankel plantarflexor ble vurdert ved å bruke det håndholdte dynamometeret. Hoftebøyer, ankel dorsalflexor og ankel plantarflexor ble vurdert i liggende stilling, kneekstensor ble vurdert i sittende stilling, hofteekstensor og kneflexor ble vurdert i liggende stilling og hofteabduktor ble vurdert i sideliggende stilling. Hver muskel ble vurdert 2 ganger og valgt poengsum for den beste prøven. Deltakerne kan hvile mellom forsøkene i omtrent 1 minutt eller så lenge de ønsker for å unngå tretthet.
1 måned etter intervensjon
Endring fra baseline muskelstyrke ved 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder etter intervensjon
Det håndholdte dynamometeret (HHD) måler muskelstyrken i Newton. HHD er enkel, kvantitativ evaluering og mye brukt for måling av muskelstyrke. Styrken til underekstremiteter (hoftebøyer, hofteekstensor, hofteabduktor, knebøyer, kneekstensor, ankel dorsiflexor og ankel plantarflexor) ble vurdert ved å bruke det håndholdte dynamometeret. Styrken til underekstremitetene inkluderte hoftebøyer, hofteekstensor, hofteabduktor, knebøyer, kneekstensor, ankel dorsiflexor og ankel plantarflexor ble vurdert ved å bruke det håndholdte dynamometeret. Hoftebøyer, ankel dorsalflexor og ankel plantarflexor ble vurdert i liggende stilling, kneekstensor ble vurdert i sittende stilling, hofteekstensor og kneflexor ble vurdert i liggende stilling og hofteabduktor ble vurdert i sideliggende stilling. Hver muskel ble vurdert 2 ganger og valgt poengsum for den beste prøven. Deltakerne kan hvile mellom forsøkene i omtrent 1 minutt eller så lenge de ønsker for å unngå tretthet.
2 måneder etter intervensjon
Endring fra baseline muskelstyrke ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Det håndholdte dynamometeret (HHD) måler muskelstyrken i Newton. HHD er enkel, kvantitativ evaluering og mye brukt for måling av muskelstyrke. Styrken til underekstremiteter (hoftebøyer, hofteekstensor, hofteabduktor, knebøyer, kneekstensor, ankel dorsiflexor og ankel plantarflexor) ble vurdert ved å bruke det håndholdte dynamometeret. Styrken til underekstremitetene inkluderte hoftebøyer, hofteekstensor, hofteabduktor, knebøyer, kneekstensor, ankel dorsiflexor og ankel plantarflexor ble vurdert ved å bruke det håndholdte dynamometeret. Hoftebøyer, ankel dorsalflexor og ankel plantarflexor ble vurdert i liggende stilling, kneekstensor ble vurdert i sittende stilling, hofteekstensor og kneflexor ble vurdert i liggende stilling og hofteabduktor ble vurdert i sideliggende stilling. Hver muskel ble vurdert 2 ganger og valgt poengsum for den beste prøven. Deltakerne kan hvile mellom forsøkene i omtrent 1 minutt eller så lenge de ønsker for å unngå tretthet.
3 måneder etter intervensjon
Endring fra baseline Stroke Impact Scale ved post-intervensjon
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
Et spørreskjema med gode psykometriske egenskaper tar sikte på å evaluere slagpasientens livskvalitet etter slaghendelse. Den består av 59 elementer som tar sikte på å vurdere 8 domener (dvs. pasientens styrke, funksjon av hånden, aktiviteter i dagliglivet (ADL)/instrumentell ADL (IADL), mobilitet, kommunikasjon, følelser, hukommelse og tenkning, og deltakelse i samfunn. Hvert element vil få en poengsum fra 1 til 5. Hvert domenes poengsum varierer fra 0 til 100. Jo høyere skårer betyr jo bedre selvrapportering i deltakerens helse.
umiddelbart etter intervensjon
Endring fra baseline Stroke Impact Scale ved 1 uke
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Et spørreskjema med gode psykometriske egenskaper tar sikte på å evaluere slagpasientens livskvalitet etter slaghendelse. Den består av 59 elementer som tar sikte på å vurdere 8 domener (dvs. pasientens styrke, funksjon av hånden, aktiviteter i dagliglivet (ADL)/instrumentell ADL (IADL), mobilitet, kommunikasjon, følelser, hukommelse og tenkning, og deltakelse i samfunn. Hvert element vil få en poengsum fra 1 til 5. Hvert domenes poengsum varierer fra 0 til 100. Jo høyere skårer betyr jo bedre selvrapportering i deltakerens helse.
1 uke etter intervensjon
Endring fra baseline Stroke Impact Scale ved 1 måned
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon
Et spørreskjema med gode psykometriske egenskaper tar sikte på å evaluere slagpasientens livskvalitet etter slaghendelse. Den består av 59 elementer som tar sikte på å vurdere 8 domener (dvs. pasientens styrke, funksjon av hånden, aktiviteter i dagliglivet (ADL)/instrumentell ADL (IADL), mobilitet, kommunikasjon, følelser, hukommelse og tenkning, og deltakelse i samfunn. Hvert element vil få en poengsum fra 1 til 5. Hvert domenes poengsum varierer fra 0 til 100. Jo høyere skårer betyr jo bedre selvrapportering i deltakerens helse.
1 måned etter intervensjon
Endring fra baseline Stroke Impact Scale ved 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder etter intervensjon
Et spørreskjema med gode psykometriske egenskaper tar sikte på å evaluere slagpasientens livskvalitet etter slaghendelse. Den består av 59 elementer som tar sikte på å vurdere 8 domener (dvs. pasientens styrke, funksjon av hånden, aktiviteter i dagliglivet (ADL)/instrumentell ADL (IADL), mobilitet, kommunikasjon, følelser, hukommelse og tenkning, og deltakelse i samfunn. Hvert element vil få en poengsum fra 1 til 5. Hvert domenes poengsum varierer fra 0 til 100. Jo høyere skårer betyr jo bedre selvrapportering i deltakerens helse.
2 måneder etter intervensjon
Endring fra baseline Stroke Impact Scale ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Et spørreskjema med gode psykometriske egenskaper tar sikte på å evaluere slagpasientens livskvalitet etter slaghendelse. Den består av 59 elementer som tar sikte på å vurdere 8 domener (dvs. pasientens styrke, funksjon av hånden, aktiviteter i dagliglivet (ADL)/instrumentell ADL (IADL), mobilitet, kommunikasjon, følelser, hukommelse og tenkning, og deltakelse i samfunn. Hvert element vil få en poengsum fra 1 til 5. Hvert domenes poengsum varierer fra 0 til 100. Jo høyere skårer betyr jo bedre selvrapportering i deltakerens helse.
3 måneder etter intervensjon
Endring fra baseline Tidsbestemt og gå test (TUG) etter intervensjon
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon

Timed-up & Go (TUG)-testen er en enkel og rask funksjonell mobilitetstest som krever at en person reiser seg, går 3 m., snur seg, går tilbake og deretter setter seg ned.

Målet med TUG er å bestemme fallrisiko og måle fremdriften av balanse, sitte å stå og gå.

Denne testen ble opprinnelig designet for eldre personer, men brukes for personer med Parkinsons, hjerneslag, Alzheimers, CVA, Huntingtons sykdom og andre.

TUG vil kun bli vurdert for 1 prøve, og deltakerne vil bli utført i en behagelig hastighet. Materialene til TUG er sammensatt av en stol med armlen, stoppeklokke og tape (for å markere 3 meter). Deltakerne starter i sittende posisjon. Etter det vil deltakeren reise seg på terapeutens kommando, går 3 meter, snur seg, går tilbake til stolen og setter seg ned. Tiden stopper når deltakeren har satt seg. Deltakerne har lov til å bruke hjelpemiddel under utførelse av oppgaven og dette vil bli notert.
umiddelbart etter intervensjon
Endring fra baseline Tidsbestemt og gå test (TUG) etter 1 uke
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon

Timed-up & Go (TUG)-testen er en enkel og rask funksjonell mobilitetstest som krever at en person reiser seg, går 3 m., snur seg, går tilbake og deretter setter seg ned.

Målet med TUG er å bestemme fallrisiko og måle fremdriften av balanse, sitte å stå og gå.

Denne testen ble opprinnelig designet for eldre personer, men brukes for personer med Parkinsons, hjerneslag, Alzheimers, CVA, Huntingtons sykdom og andre.

TUG vil kun bli vurdert for 1 prøve, og deltakerne vil bli utført i en behagelig hastighet. Materialene til TUG er sammensatt av en stol med armlen, stoppeklokke og tape (for å markere 3 meter). Deltakerne starter i sittende posisjon. Etter det vil deltakeren reise seg på terapeutens kommando, går 3 meter, snur seg, går tilbake til stolen og setter seg ned. Tiden stopper når deltakeren har satt seg. Deltakerne har lov til å bruke hjelpemiddel under utførelse av oppgaven og dette vil bli notert.
1 uke etter intervensjon
Endring fra baseline Tidsbestemt og gå test (TUG) ved 1 måned
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon

Timed-up & Go (TUG)-testen er en enkel og rask funksjonell mobilitetstest som krever at en person reiser seg, går 3 m., snur seg, går tilbake og deretter setter seg ned.

Målet med TUG er å bestemme fallrisiko og måle fremdriften av balanse, sitte å stå og gå.

Denne testen ble opprinnelig designet for eldre personer, men brukes for personer med Parkinsons, hjerneslag, Alzheimers, CVA, Huntingtons sykdom og andre.

TUG vil kun bli vurdert for 1 prøve, og deltakerne vil bli utført i en behagelig hastighet. Materialene til TUG er sammensatt av en stol med armlen, stoppeklokke og tape (for å markere 3 meter). Deltakerne starter i sittende posisjon. Etter det vil deltakeren reise seg på terapeutens kommando, går 3 meter, snur seg, går tilbake til stolen og setter seg ned. Tiden stopper når deltakeren har satt seg. Deltakerne har lov til å bruke hjelpemiddel under utførelse av oppgaven og dette vil bli notert.
1 måned etter intervensjon
Endring fra baseline Tidsbestemt og gå test (TUG) ved 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder etter intervensjon

Timed-up & Go (TUG)-testen er en enkel og rask funksjonell mobilitetstest som krever at en person reiser seg, går 3 m., snur seg, går tilbake og deretter setter seg ned.

Målet med TUG er å bestemme fallrisiko og måle fremdriften av balanse, sitte å stå og gå.

Denne testen ble opprinnelig designet for eldre personer, men brukes for personer med Parkinsons, hjerneslag, Alzheimers, CVA, Huntingtons sykdom og andre.

TUG vil kun bli vurdert for 1 prøve, og deltakerne vil bli utført i en behagelig hastighet. Materialene til TUG er sammensatt av en stol med armlen, stoppeklokke og tape (for å markere 3 meter). Deltakerne starter i sittende posisjon. Etter det vil deltakeren reise seg på terapeutens kommando, går 3 meter, snur seg, går tilbake til stolen og setter seg ned. Tiden stopper når deltakeren har satt seg. Deltakerne har lov til å bruke hjelpemiddel under utførelse av oppgaven og dette vil bli notert.
2 måneder etter intervensjon
Endring fra baseline Tidsbestemt og gå test (TUG) ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon

Timed-up & Go (TUG)-testen er en enkel og rask funksjonell mobilitetstest som krever at en person reiser seg, går 3 m., snur seg, går tilbake og deretter setter seg ned.

Målet med TUG er å bestemme fallrisiko og måle fremdriften av balanse, sitte å stå og gå.

Denne testen ble opprinnelig designet for eldre personer, men brukes for personer med Parkinsons, hjerneslag, Alzheimers, CVA, Huntingtons sykdom og andre.

TUG vil kun bli vurdert for 1 prøve, og deltakerne vil bli utført i en behagelig hastighet. Materialene til TUG er sammensatt av en stol med armlen, stoppeklokke og tape (for å markere 3 meter). Deltakerne starter i sittende posisjon. Etter det vil deltakeren reise seg på terapeutens kommando, går 3 meter, snur seg, går tilbake til stolen og setter seg ned. Tiden stopper når deltakeren har satt seg. Deltakerne har lov til å bruke hjelpemiddel under utførelse av oppgaven og dette vil bli notert.
3 måneder etter intervensjon
Bytt fra baseline Five Times Sit til Stand Test (FTSTS) etter intervensjon
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon

Five-Times-Sit-to-Stand-testen (FTSTS) måler den funksjonelle styrken til underekstremitetene. Det er en klinisk test som utforsker postural kontroll og muskelstyrke i underekstremitetene, utviklet for å imøtekomme pasienter som kan utføre sitt-og-stå-aktiviteten minst fem ganger. Som sådan er det en nyttig test for å kvantifisere en daglig overgangsbevegelse, samtidig som den hjelper til med å vurdere fallrisiko og funksjonshemming.

Deltakerne vil sitte med armene foldet over brystet og ryggen mot stolens ryggstøtte. De vil bli bedt om å reise seg helt opp og sette seg ned igjen 5 ganger så raskt som mulig. Testen gjentas 2 ganger. Deltakerne får hvile mellom forsøkene i ca. 2 minutter eller så lenge de ønsker å unngå tretthet. Poengsummen vil bli valgt fra den beste prøven.
umiddelbart etter intervensjon
Bytt fra baseline Five Times Sit til Stand Test (FTSTS) etter 1 uke
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon

Five-Times-Sit-to-Stand-testen (FTSTS) måler den funksjonelle styrken til underekstremitetene. Det er en klinisk test som utforsker postural kontroll og muskelstyrke i underekstremitetene, utviklet for å imøtekomme pasienter som kan utføre sitt-og-stå-aktiviteten minst fem ganger. Som sådan er det en nyttig test for å kvantifisere en daglig overgangsbevegelse, samtidig som den hjelper til med å vurdere fallrisiko og funksjonshemming.

Deltakerne vil sitte med armene foldet over brystet og ryggen mot stolens ryggstøtte. De vil bli bedt om å reise seg helt opp og sette seg ned igjen 5 ganger så raskt som mulig. Testen gjentas 2 ganger. Deltakerne får hvile mellom forsøkene i ca. 2 minutter eller så lenge de ønsker å unngå tretthet. Poengsummen vil bli valgt fra den beste prøven.
1 uke etter intervensjon
Bytt fra baseline Five Times Sit til Stand Test (FTSTS) etter 1 måned
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon

Five-Times-Sit-to-Stand-testen (FTSTS) måler den funksjonelle styrken til underekstremitetene. Det er en klinisk test som utforsker postural kontroll og muskelstyrke i underekstremitetene, utviklet for å imøtekomme pasienter som kan utføre sitt-og-stå-aktiviteten minst fem ganger. Som sådan er det en nyttig test for å kvantifisere en daglig overgangsbevegelse, samtidig som den hjelper til med å vurdere fallrisiko og funksjonshemming.

Deltakerne vil sitte med armene foldet over brystet og ryggen mot stolens ryggstøtte. De vil bli bedt om å reise seg helt opp og sette seg ned igjen 5 ganger så raskt som mulig. Testen gjentas 2 ganger. Deltakerne får hvile mellom forsøkene i ca. 2 minutter eller så lenge de ønsker å unngå tretthet. Poengsummen vil bli valgt fra den beste prøven.
1 måned etter intervensjon
Bytt fra baseline fem ganger sitte- til ståtest (FTSTS) etter 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder etter intervensjon

Five-Times-Sit-to-Stand-testen (FTSTS) måler den funksjonelle styrken til underekstremitetene. Det er en klinisk test som utforsker postural kontroll og muskelstyrke i underekstremitetene, utviklet for å imøtekomme pasienter som kan utføre sitt-og-stå-aktiviteten minst fem ganger. Som sådan er det en nyttig test for å kvantifisere en daglig overgangsbevegelse, samtidig som den hjelper til med å vurdere fallrisiko og funksjonshemming.

Deltakerne vil sitte med armene foldet over brystet og ryggen mot stolens ryggstøtte. De vil bli bedt om å reise seg helt opp og sette seg ned igjen 5 ganger så raskt som mulig. Testen gjentas 2 ganger. Deltakerne får hvile mellom forsøkene i ca. 2 minutter eller så lenge de ønsker å unngå tretthet. Poengsummen vil bli valgt fra den beste prøven.
2 måneder etter intervensjon
Bytt fra baseline Five Times Sit til Stand Test (FTSTS) etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon

Five-Times-Sit-to-Stand-testen (FTSTS) måler den funksjonelle styrken til underekstremitetene. Det er en klinisk test som utforsker postural kontroll og muskelstyrke i underekstremitetene, utviklet for å imøtekomme pasienter som kan utføre sitt-og-stå-aktiviteten minst fem ganger. Som sådan er det en nyttig test for å kvantifisere en daglig overgangsbevegelse, samtidig som den hjelper til med å vurdere fallrisiko og funksjonshemming.

Deltakerne vil sitte med armene foldet over brystet og ryggen mot stolens ryggstøtte. De vil bli bedt om å reise seg helt opp og sette seg ned igjen 5 ganger så raskt som mulig. Testen gjentas 2 ganger. Deltakerne får hvile mellom forsøkene i ca. 2 minutter eller så lenge de ønsker å unngå tretthet. Poengsummen vil bli valgt fra den beste prøven.
3 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

  • Studieleder: Wanalee Klomjai, PhD, MU

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MU-CIRB 2019-subacute

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transkraniell likestrømstimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere