Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv desetisezení Dual-tDCS na výkon dolních končetin u subakutní mozkové příhody

15. listopadu 2025 aktualizováno: Mahidol University
Tato studie si klade za cíl zjistit účinek kombinace desetisezení duálního tDCS s fyzikální terapií na výkonnost chůze, rovnováhu a svalovou sílu dolních končetin u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou dlouhodobé invalidity. Obnova motorických funkcí po cévní mozkové příhodě je často neúplná, a to i přes klasické rehabilitační techniky. Na začátku 21. století byla zavedena transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) jako neinvazivní nástroj k reverzibilní modulaci mozkové excitability u lidí, kdy zařízení vysílá konstantní nízký stejnosměrný proud (DC) dodávaný do oblasti zájmu prostřednictvím elektrody. Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) se používá v neurorehabilitaci ve prospěch pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou v různé fázi cévní mozkové příhody, zejména během akutní, subakutní a chronické fáze, s pozitivními a bezpečnostními zprávami.

Po cévní mozkové příhodě je excitabilita poškozené hemisféry snížena a vnímána jako nadměrná excitabilita nepoškozené hemisféry. Byla hlášena abnormálně vysoká interhemisférická inhibice (IHI) z intaktní do lézí hemisféry. Nervová plasticita začíná v raných fázích po mrtvici. Prevence nerovnováhy IHI a zvýšení dráždivosti postižené hemisféry v časné fázi by bylo přínosné pro rehabilitaci po cévní mozkové příhodě.

Na základě účinků specifických pro polaritu zvyšuje anodický tDCS kortikální excitabilitu a katodický tDCS snižuje kortikální excitabilitu. Transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem (tDCS) lze aplikovat ve dvou různých montážích: monocefalické a bihemisférické/dual-tDCS (přiložení dvou elektrod na obě mozkové hemisféry současně). K vyvolání zotavení motoru po mrtvici se typicky používají dvě různé monocefalické montáže: i) k obnovení excitability v hemisféře s lézí: anoda na hemisféře s lézí a katoda jako referenční elektroda umístěná nad kontraorbitální oblastí ii) dolů- regulují excitabilitu nepoškozené hemisféry a vyvažují IHI: katodu přes nepoškozenou hemisféru a anodu jako referenční elektrodu. Může být také aplikován Dual-tDCS, což umožňuje současné spojení excitačních a inhibičních účinků na obě kůry. Jen málo důkazů ukazuje, že tDCS (monocefalický a bihemisférický/duální tDCS) by mohl zlepšit výkon dolních končetin okamžitě a alespoň po 3 měsících. Stále však není jasný vliv na výkonnost chůze a svalovou sílu.

Nedávno byl u zdravých dobrovolníků popsán dvouhemisférový tDCS, který excituje jednu hemisféru pomocí anodické stimulace a druhou inhibuje katodickou stimulací, aby se ve srovnání s jednohemisférickým tDCS více zlepšilo motorické učení ruky. Odpovídající změny vyvolané tDCS byly hlášeny v zobrazovací studii zahrnující interhemisférické interakce. Duální tDCS se v poslední době používá v rehabilitaci s cílem snížit inhibici vyvíjenou nepoškozenou hemisférou na poškozenou hemisféru a obnovit normální rovnováhu IHI. Bylo hlášeno, že duální tDCS v kombinaci s tréninkem nebo simultánní pracovní/fyzikální terapií zlepšuje učení motorických dovedností a funkce paretické horní končetiny u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou.

Funkce dolních končetin jsou po cévní mozkové příhodě běžně invalidizující, nicméně jen málo studií se zaměřilo na účinek tDCS na funkce dolních končetin. Bylo hlášeno, že jediné sezení anodického tDCS na dolní končetině M1 akutně zvýšilo účinek motorického cvičení paretického kotníku, produkci síly extenzorů paretického kolena a posturální stabilitu u pacientů s chronickou mrtvicí. Studie prokázala zlepšení rychlosti chůze ihned po jediném sezení samotného duálního tDCS u pacientů se subakutní mrtvicí.

Na základě předchozí studie se pro modulaci mozkové aktivity obvykle používá 1-2 mA proudová intenzita tDCS. Správná dodávaná proudová hustota je mezi 0,029-0,008 mA/cm 2. Čím vyšší proudová hustota, tím déle trvající, silnější a hlubší stimulace kortikálních neuronů. Proto byla u pacientů po cévní mozkové příhodě aplikována intenzita proudu 2 mA tDCS pro zlepšení výkonnosti dolních končetin. Po homologních oblastech mozku je motorická oblast dolních končetin hluboká a předchozí studie prokázaly, že intenzita proudu 2 mA tDCS by mohla procházet oblastí dolních končetin mozku.

Kromě toho Tahtis et al, 2013 zjistili, že použití 2 mA dual-tDCS by mohlo zlepšit rychlost chůze ihned po jediném sezení u subakutní mozkové příhody a Klomjai et al, 2018 zjistili, že jediné sezení dual-tDCS 2 mA s fyzikální terapií u subakutní cévní mozkové příhody okamžitě zlepšený výkon ze sedu do stoje vyšší než samotná fyzikální terapie. Mechanismy účinku byly předpokládány, že když stimulace nepřetržitě ovlivňuje neuronální plasticitu, mění se. Proto navrhli, aby další studie zavedla více sezení dual-tDCS v kombinaci s fyzikální terapií, aby se zlepšila výkonnost dolních končetin a určil se dlouhodobý účinek.

Předchozí studie uvedla, že 10 po sobě jdoucích sezení tDCS bylo účinnou léčebnou strategií při snižování rizika pádů a zlepšování funkcí dolních končetin po mrtvici. Schopnost chůze a svalová síla dolních končetin však nebyly zahrnuty do výsledných měření. V této studii byl prokázán dlouhodobý efekt minimálně jeden týden až tři měsíce. Existují důkazy, že 10 sezení pro jednohemisférické tDCS se zdálo zlepšit motorické funkce dolních končetin bez závažných nežádoucích účinků u pacientů s mrtvicí. Stále není jasné, jaký vliv má vícenásobná sezení dual-tDCS na výkonnost chůze a svalovou sílu, stejně jako dlouhotrvající následný účinek vícenásobných sezení dual-tDCS.

Cílem této studie je proto prozkoumat účinnost deseti sezení duálního tDCS v kombinaci s konvenční fyzikální terapií na funkce dolních končetin po cévní mozkové příhodě u subakutní. Klinické výsledky pro hodnocení výkonnosti dolních končetin se budou skládat ze svalové síly hodnocené ručním dynamometrem, testu Time up and go pro funkční výkonnost dolních končetin, testu pětinásobného sedni a stoje pro dynamickou rovnováhu a svalovou sílu a měření distribuce síly Zebris. (FDM) pro analýzu chůze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Nakhon Pathom, Thajsko, 73170
        • Mahidol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí 20-75 let
  • První vůbec ischemická léze v oblasti střední mozkové tepny nebo přední mozkové tepny. Diagnostické potvrzení bude provedeno CT nebo MRI
  • Subakutní nástup (1-6 měsíců po nástupu mrtvice)
  • Dokáže ujít bez fyzické pomoci alespoň 6 metrů

Kritéria vyloučení:

  • Nespolupracuje nebo nerozumí pokynu
  • Klinicky nestabilní, jako je nestabilní vitální funkce (systolický krevní tlak (SBP) ≥ 185 mmHg nebo diastolický krevní tlak (DBP) ≥ 110 mmHg (98) a klidová srdeční frekvence v průměru ≥ 100 tepů/min (99))
  • Žádná jasná neurologická anamnéza nebo psychiatrická porucha
  • Středně silná bolest v jakémkoli kloubu obou dolních končetin (Škála bolesti (VAS) ≥ 4/10)
  • Nestabilní zdravotní stavy, jako je pobyt uprostřed měnícího se lékařského ošetření.
  • Stav, který může zvýšit riziko stimulace, jako je epilepsie, těhotenství, nevysvětlitelné bolesti hlavy, intrakraniální kov, kardiostimulátor (hodnotí se subjektivním vyšetřením).
  • Zúčastněte se druhého protokolu nebo do 1 měsíce absolvujte alternativní léčbu, jako je transkraniální magnetická stimulace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Duální tDCS a PT

Duální tDCS: anodický tDCS bude aplikován na M1 poškozenou hemisféru, zatímco katodický tDCS bude aplikován na M1 nepoškozené hemisféry po dobu 20 minut před fyzikální terapií (přibližně

1 hodina). Intenzita proudu je pevně nastavena na 2 mA a proud bude protékat nepřetržitě. Fyzioterapeut poskytne intervenční program pro výkon dolních končetin.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Tento nástroj bude použit k vyvolání regenerace motoru po mrtvici, dvě různé monocefalické montáže se typicky používají k obnovení excitability v léze hemisféry a ke snížení excitability nepoškozené hemisféry a obnovení rovnováhy mezihemisférické inhibice. každý účastník podstoupí 20minutovou periodu tDCS, aplikovanou při 2 mA pomocí páru povrchových houbových elektrod napuštěných fyziologickým roztokem (35 cm2).
Aktivní komparátor: Sham-tDCS & PT
Sham tDCS: anodický tDCS bude aplikován na M1 poškozené hemisféry, zatímco katodický tDCS bude aplikován na M1 nepoškozené hemisféry, intenzita proudu bude 2 mA (sham režim). Fyzioterapeut poskytne intervenční program pro výkon dolních končetin.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Tento nástroj bude použit k vyvolání regenerace motoru po mrtvici, dvě různé monocefalické montáže se typicky používají k obnovení excitability v léze hemisféry a ke snížení excitability nepoškozené hemisféry a obnovení rovnováhy mezihemisférické inhibice. každý účastník podstoupí 20minutovou periodu tDCS, aplikovanou při 2 mA pomocí páru povrchových houbových elektrod napuštěných fyziologickým roztokem (35 cm2).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte se z výchozí rychlosti chůze při postihu
Časové okno: okamžitě po zásahu

K analýze délky kroku v centimetrech (CM) se použije měření distribuce síly (FDM; WinFDM a platforma, Zebris Medical GmbH, Německo).

Účastníci projdou 3 metry na pokus na platformě a budou posouzeni 5krát. Výsledek bude vybrán z průměru pěti pokusů. Účastníci mohou mezi pokusy odpočívat asi 2 minuty nebo pokud chtěli, aby se vyhnuli únavě.
okamžitě po zásahu
Změňte se z výchozí rychlosti chůze po 1 týdnu po zásahu
Časové okno: 1 týden po zásahu

K analýze délky kroku v centimetrech (CM) se použije měření distribuce síly (FDM; WinFDM a platforma, Zebris Medical GmbH, Německo).

Účastníci projdou 3 metry na pokus na platformě a budou posouzeni 5krát. Výsledek bude vybrán z průměru pěti pokusů. Účastníci mohou mezi pokusy odpočívat asi 2 minuty nebo pokud chtěli, aby se vyhnuli únavě.
1 týden po zásahu
Změňte se z výchozí rychlosti chůze při 1 měsíci po zásahu
Časové okno: 1 měsíc po zásahu

K analýze délky kroku v centimetrech (CM) se použije měření distribuce síly (FDM; WinFDM a platforma, Zebris Medical GmbH, Německo).

Účastníci projdou 3 metry na pokus na platformě a budou posouzeni 5krát. Výsledek bude vybrán z průměru pěti pokusů. Účastníci mohou mezi pokusy odpočívat asi 2 minuty nebo pokud chtěli, aby se vyhnuli únavě.
1 měsíc po zásahu
Změňte se z výchozí rychlosti chůze při 2 měsících po zásahu
Časové okno: 2 měsíce po zásahu

K analýze délky kroku v centimetrech (CM) se použije měření distribuce síly (FDM; WinFDM a platforma, Zebris Medical GmbH, Německo).

Účastníci projdou 3 metry na pokus na platformě a budou posouzeni 5krát. Výsledek bude vybrán z průměru pěti pokusů. Účastníci mohou mezi pokusy odpočívat asi 2 minuty nebo pokud chtěli, aby se vyhnuli únavě.
2 měsíce po zásahu
Změňte se z výchozí rychlosti chůze při 3 měsících po zásahu
Časové okno: 3 měsíce po zásahu

K analýze délky kroku v centimetrech (CM) se použije měření distribuce síly (FDM; WinFDM a platforma, Zebris Medical GmbH, Německo).

Účastníci projdou 3 metry na pokus na platformě a budou posouzeni 5krát. Výsledek bude vybrán z průměru pěti pokusů. Účastníci mohou mezi pokusy odpočívat asi 2 minuty nebo pokud chtěli, aby se vyhnuli únavě.
3 měsíce po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí časoprostorové proměnné chůze po intervenci
Časové okno: ihned po zásahu

K analýze délky kroku v centimetrech (cm) bude použito měření rozložení sil (FDM; The WinFDM and platform, Zebris Medical GmbH, Germany).

Účastníci ujdou 3 metry za zkoušku na plošině a budou hodnoceni 5krát. Výsledek bude vybrán v průměru z pěti pokusů. Účastníci mohou mezi testy odpočívat asi 2 minuty nebo tak dlouho, jak chtějí, aby se vyhnuli únavě.
ihned po zásahu
Změna od výchozí časoprostorové proměnné chůze po 1 týdnu
Časové okno: 1 týden po intervenci

K analýze délky kroku v centimetrech (cm) bude použito měření rozložení sil (FDM; The WinFDM and platform, Zebris Medical GmbH, Germany).

Účastníci ujdou 3 metry za zkoušku na plošině a budou hodnoceni 5krát. Výsledek bude vybrán v průměru z pěti pokusů. Účastníci mohou mezi testy odpočívat asi 2 minuty nebo tak dlouho, jak chtějí, aby se vyhnuli únavě.
1 týden po intervenci
Změna od výchozí časoprostorové proměnné chůze po 1 měsíci
Časové okno: 1 měsíc po zásahu

K analýze délky kroku v centimetrech (cm) bude použito měření rozložení sil (FDM; The WinFDM and platform, Zebris Medical GmbH, Germany).

Účastníci ujdou 3 metry za zkoušku na plošině a budou hodnoceni 5krát. Výsledek bude vybrán v průměru z pěti pokusů. Účastníci mohou mezi testy odpočívat asi 2 minuty nebo tak dlouho, jak chtějí, aby se vyhnuli únavě.
1 měsíc po zásahu
Změna od výchozí časoprostorové proměnné chůze po 2 měsících
Časové okno: 2 měsíce po zásahu

K analýze délky kroku v centimetrech (cm) bude použito měření rozložení sil (FDM; The WinFDM and platform, Zebris Medical GmbH, Germany).

Účastníci ujdou 3 metry za zkoušku na plošině a budou hodnoceni 5krát. Výsledek bude vybrán v průměru z pěti pokusů. Účastníci mohou mezi testy odpočívat asi 2 minuty nebo tak dlouho, jak chtějí, aby se vyhnuli únavě.
2 měsíce po zásahu
Změna od výchozí časoprostorové proměnné chůze po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce po zásahu

K analýze délky kroku v centimetrech (cm) bude použito měření rozložení sil (FDM; The WinFDM and platform, Zebris Medical GmbH, Germany).

Účastníci ujdou 3 metry za zkoušku na plošině a budou hodnoceni 5krát. Výsledek bude vybrán v průměru z pěti pokusů. Účastníci mohou mezi testy odpočívat asi 2 minuty nebo tak dlouho, jak chtějí, aby se vyhnuli únavě.
3 měsíce po zásahu
Změna od výchozí hodnoty FMA-LE po intervenci
Časové okno: ihned po zásahu
Fugl-Meyerovo hodnocení dolní končetiny
ihned po zásahu
Změna od výchozí hodnoty FMA-LE za 1 týden
Časové okno: 1 týden po intervenci
Fugl-Meyerovo hodnocení dolní končetiny
1 týden po intervenci
Změna od výchozí hodnoty FMA-LE po 1 měsíci
Časové okno: 1 měsíc po zásahu
Fugl-Meyerovo hodnocení dolní končetiny
1 měsíc po zásahu
Změna od výchozí hodnoty FMA-LE po 2 měsících
Časové okno: 2 měsíce po zásahu
Fugl-Meyerovo hodnocení dolní končetiny
2 měsíce po zásahu
Změna od výchozí hodnoty FMA-LE po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Fugl-Meyerovo hodnocení dolní končetiny
3 měsíce po zásahu
Změna od výchozí svalové síly po intervenci
Časové okno: ihned po zásahu
Ruční dynamometr (HHD) měří svalovou sílu v Newtonech. HHD je jednoduché, kvantitativní hodnocení a široce používané pro měření svalové síly. Síla dolních končetin (flexor kyčle, extenzor kyčle, abduktor kyčle, flexor kolena, extenzor kolena, dorziflexor hlezna a plantarflexor hlezna) byla hodnocena pomocí ručního dynamometru. Síla dolních končetin včetně flexoru kyčle, extenzoru kyčle, abduktoru kyčle, flexoru kolena, extenzoru kolena, dorziflexoru kotníku a plantarflexoru kotníku byla hodnocena pomocí ručního dynamometru. Flexor kyčle, dorziflexor hlezna a plantarflexor hlezna byly hodnoceny v poloze na zádech, extenzor kolena byl hodnocen v sedě, extenzor kyčle a flexor kolena byly hodnoceny v poloze na břiše a abduktor kyčle byl hodnocen v poloze na boku. Každý sval byl hodnocen 2krát a bylo vybráno skóre nejlepšího pokusu. Účastníci mohou odpočívat mezi zkouškami asi 1 minutu nebo tak dlouho, jak chtějí, aby se vyhnuli únavě.
ihned po zásahu
Změna od výchozí svalové síly po 1 týdnu
Časové okno: 1 týden po intervenci
Ruční dynamometr (HHD) měří svalovou sílu v Newtonech. HHD je jednoduché, kvantitativní hodnocení a široce používané pro měření svalové síly. Síla dolních končetin (flexor kyčle, extenzor kyčle, abduktor kyčle, flexor kolena, extenzor kolena, dorziflexor hlezna a plantarflexor hlezna) byla hodnocena pomocí ručního dynamometru. Síla dolních končetin včetně flexoru kyčle, extenzoru kyčle, abduktoru kyčle, flexoru kolena, extenzoru kolena, dorziflexoru kotníku a plantarflexoru kotníku byla hodnocena pomocí ručního dynamometru. Flexor kyčle, dorziflexor hlezna a plantarflexor hlezna byly hodnoceny v poloze na zádech, extenzor kolena byl hodnocen v sedě, extenzor kyčle a flexor kolena byly hodnoceny v poloze na břiše a abduktor kyčle byl hodnocen v poloze na boku. Každý sval byl hodnocen 2krát a bylo vybráno skóre nejlepšího pokusu. Účastníci mohou odpočívat mezi zkouškami asi 1 minutu nebo tak dlouho, jak chtějí, aby se vyhnuli únavě.
1 týden po intervenci
Změna od výchozí svalové síly po 1 měsíci
Časové okno: 1 měsíc po zásahu
Ruční dynamometr (HHD) měří svalovou sílu v Newtonech. HHD je jednoduché, kvantitativní hodnocení a široce používané pro měření svalové síly. Síla dolních končetin (flexor kyčle, extenzor kyčle, abduktor kyčle, flexor kolena, extenzor kolena, dorziflexor hlezna a plantarflexor hlezna) byla hodnocena pomocí ručního dynamometru. Síla dolních končetin včetně flexoru kyčle, extenzoru kyčle, abduktoru kyčle, flexoru kolena, extenzoru kolena, dorziflexoru kotníku a plantarflexoru kotníku byla hodnocena pomocí ručního dynamometru. Flexor kyčle, dorziflexor hlezna a plantarflexor hlezna byly hodnoceny v poloze na zádech, extenzor kolena byl hodnocen v sedě, extenzor kyčle a flexor kolena byly hodnoceny v poloze na břiše a abduktor kyčle byl hodnocen v poloze na boku. Každý sval byl hodnocen 2krát a bylo vybráno skóre nejlepšího pokusu. Účastníci mohou odpočívat mezi zkouškami asi 1 minutu nebo tak dlouho, jak chtějí, aby se vyhnuli únavě.
1 měsíc po zásahu
Změna od výchozí svalové síly po 2 měsících
Časové okno: 2 měsíce po zásahu
Ruční dynamometr (HHD) měří svalovou sílu v Newtonech. HHD je jednoduché, kvantitativní hodnocení a široce používané pro měření svalové síly. Síla dolních končetin (flexor kyčle, extenzor kyčle, abduktor kyčle, flexor kolena, extenzor kolena, dorziflexor hlezna a plantarflexor hlezna) byla hodnocena pomocí ručního dynamometru. Síla dolních končetin včetně flexoru kyčle, extenzoru kyčle, abduktoru kyčle, flexoru kolena, extenzoru kolena, dorziflexoru kotníku a plantarflexoru kotníku byla hodnocena pomocí ručního dynamometru. Flexor kyčle, dorziflexor hlezna a plantarflexor hlezna byly hodnoceny v poloze na zádech, extenzor kolena byl hodnocen v sedě, extenzor kyčle a flexor kolena byly hodnoceny v poloze na břiše a abduktor kyčle byl hodnocen v poloze na boku. Každý sval byl hodnocen 2krát a bylo vybráno skóre nejlepšího pokusu. Účastníci mohou odpočívat mezi zkouškami asi 1 minutu nebo tak dlouho, jak chtějí, aby se vyhnuli únavě.
2 měsíce po zásahu
Změna od výchozí svalové síly po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Ruční dynamometr (HHD) měří svalovou sílu v Newtonech. HHD je jednoduché, kvantitativní hodnocení a široce používané pro měření svalové síly. Síla dolních končetin (flexor kyčle, extenzor kyčle, abduktor kyčle, flexor kolena, extenzor kolena, dorziflexor hlezna a plantarflexor hlezna) byla hodnocena pomocí ručního dynamometru. Síla dolních končetin včetně flexoru kyčle, extenzoru kyčle, abduktoru kyčle, flexoru kolena, extenzoru kolena, dorziflexoru kotníku a plantarflexoru kotníku byla hodnocena pomocí ručního dynamometru. Flexor kyčle, dorziflexor hlezna a plantarflexor hlezna byly hodnoceny v poloze na zádech, extenzor kolena byl hodnocen v sedě, extenzor kyčle a flexor kolena byly hodnoceny v poloze na břiše a abduktor kyčle byl hodnocen v poloze na boku. Každý sval byl hodnocen 2krát a bylo vybráno skóre nejlepšího pokusu. Účastníci mohou odpočívat mezi zkouškami asi 1 minutu nebo tak dlouho, jak chtějí, aby se vyhnuli únavě.
3 měsíce po zásahu
Změna od výchozí stupnice dopadu mrtvice po intervenci
Časové okno: ihned po zásahu
Dotazník s dobrými psychometrickými vlastnostmi má za cíl zhodnotit kvalitu života pacientů po cévní mozkové příhodě. Skládá se z 59 položek, které mají za cíl posoudit 8 domén (tj. sílu pacienta, funkci ruky, aktivity denního života (ADL)/instrumentální ADL (IADL), mobilitu, komunikaci, emoce, paměť a myšlení a účast na společnost. Každá položka bude hodnocena od 1 do 5. Skóre každé domény se pohybuje od 0 do 100. Čím vyšší skóre znamená, tím lepší sebehodnocení zdraví účastníka.
ihned po zásahu
Změna od výchozí stupnice dopadu mrtvice po 1 týdnu
Časové okno: 1 týden po intervenci
Dotazník s dobrými psychometrickými vlastnostmi má za cíl zhodnotit kvalitu života pacientů po cévní mozkové příhodě. Skládá se z 59 položek, které mají za cíl posoudit 8 domén (tj. sílu pacienta, funkci ruky, aktivity denního života (ADL)/instrumentální ADL (IADL), mobilitu, komunikaci, emoce, paměť a myšlení a účast na společnost. Každá položka bude hodnocena od 1 do 5. Skóre každé domény se pohybuje od 0 do 100. Čím vyšší skóre znamená, tím lepší sebehodnocení zdraví účastníka.
1 týden po intervenci
Změna od výchozí stupnice dopadu mrtvice po 1 měsíci
Časové okno: 1 měsíc po zásahu
Dotazník s dobrými psychometrickými vlastnostmi má za cíl zhodnotit kvalitu života pacientů po cévní mozkové příhodě. Skládá se z 59 položek, které mají za cíl posoudit 8 domén (tj. sílu pacienta, funkci ruky, aktivity denního života (ADL)/instrumentální ADL (IADL), mobilitu, komunikaci, emoce, paměť a myšlení a účast na společnost. Každá položka bude hodnocena od 1 do 5. Skóre každé domény se pohybuje od 0 do 100. Čím vyšší skóre znamená, tím lepší sebehodnocení zdraví účastníka.
1 měsíc po zásahu
Změna od výchozí stupnice dopadu mrtvice po 2 měsících
Časové okno: 2 měsíce po zásahu
Dotazník s dobrými psychometrickými vlastnostmi má za cíl zhodnotit kvalitu života pacientů po cévní mozkové příhodě. Skládá se z 59 položek, které mají za cíl posoudit 8 domén (tj. sílu pacienta, funkci ruky, aktivity denního života (ADL)/instrumentální ADL (IADL), mobilitu, komunikaci, emoce, paměť a myšlení a účast na společnost. Každá položka bude hodnocena od 1 do 5. Skóre každé domény se pohybuje od 0 do 100. Čím vyšší skóre znamená, tím lepší sebehodnocení zdraví účastníka.
2 měsíce po zásahu
Změna od výchozí stupnice dopadu mrtvice po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Dotazník s dobrými psychometrickými vlastnostmi má za cíl zhodnotit kvalitu života pacientů po cévní mozkové příhodě. Skládá se z 59 položek, které mají za cíl posoudit 8 domén (tj. sílu pacienta, funkci ruky, aktivity denního života (ADL)/instrumentální ADL (IADL), mobilitu, komunikaci, emoce, paměť a myšlení a účast na společnost. Každá položka bude hodnocena od 1 do 5. Skóre každé domény se pohybuje od 0 do 100. Čím vyšší skóre znamená, tím lepší sebehodnocení zdraví účastníka.
3 měsíce po zásahu
Změňte od základní linie Timed-up and go test (TUG) po intervenci
Časové okno: ihned po zásahu

Test Timed-up & Go (TUG) je jednoduchý a rychlý funkční test mobility, který vyžaduje, aby subjekt vstal, ušel 3 m, otočil se, šel zpět a poté se posadil.

Cílem TUG je určit riziko pádu a měřit pokrok v rovnováze, sed-stoj a chůze.

Tento test byl původně navržen pro starší osoby, ale používá se pro lidi s Parkinsonovou chorobou, mrtvicí, Alzheimerovou chorobou, CVA, Huntingtonovou chorobou a dalšími.

TUG bude hodnocen pouze pro 1 pokus a účastníci budou prováděni pohodlnou rychlostí. Materiály TUG se skládají z křesla s područkou, stopek a pásky (do značky 3 metry). Účastníci začnou vsedě. Poté účastník na pokyn terapeuta vstane, ujde 3 metry, otočí se, vrátí se zpět na židli a posadí se. Čas se zastaví, když se účastník usadí. Účastníci mohou během plnění úkolu používat pomocné zařízení a toto bude zaznamenáno.
ihned po zásahu
Změňte od základní linie Timed-up and go test (TUG) za 1 týden
Časové okno: 1 týden po intervenci

Test Timed-up & Go (TUG) je jednoduchý a rychlý funkční test mobility, který vyžaduje, aby subjekt vstal, ušel 3 m, otočil se, šel zpět a poté se posadil.

Cílem TUG je určit riziko pádu a měřit pokrok v rovnováze, sed-stoj a chůze.

Tento test byl původně navržen pro starší osoby, ale používá se pro lidi s Parkinsonovou chorobou, mrtvicí, Alzheimerovou chorobou, CVA, Huntingtonovou chorobou a dalšími.

TUG bude hodnocen pouze pro 1 pokus a účastníci budou prováděni pohodlnou rychlostí. Materiály TUG se skládají z křesla s područkou, stopek a pásky (do značky 3 metry). Účastníci začnou vsedě. Poté účastník na pokyn terapeuta vstane, ujde 3 metry, otočí se, vrátí se zpět na židli a posadí se. Čas se zastaví, když se účastník usadí. Účastníci mohou během plnění úkolu používat pomocné zařízení a toto bude zaznamenáno.
1 týden po intervenci
Změna od výchozího testu Timed-up and go (TUG) po 1 měsíci
Časové okno: 1 měsíc po zásahu

Test Timed-up & Go (TUG) je jednoduchý a rychlý funkční test mobility, který vyžaduje, aby subjekt vstal, ušel 3 m, otočil se, šel zpět a poté se posadil.

Cílem TUG je určit riziko pádu a měřit pokrok v rovnováze, sed-stoj a chůze.

Tento test byl původně navržen pro starší osoby, ale používá se pro lidi s Parkinsonovou chorobou, mrtvicí, Alzheimerovou chorobou, CVA, Huntingtonovou chorobou a dalšími.

TUG bude hodnocen pouze pro 1 pokus a účastníci budou prováděni pohodlnou rychlostí. Materiály TUG se skládají z křesla s područkou, stopek a pásky (do značky 3 metry). Účastníci začnou vsedě. Poté účastník na pokyn terapeuta vstane, ujde 3 metry, otočí se, vrátí se zpět na židli a posadí se. Čas se zastaví, když se účastník usadí. Účastníci mohou během plnění úkolu používat pomocné zařízení a toto bude zaznamenáno.
1 měsíc po zásahu
Změna od výchozího testu Timed-up and go (TUG) po 2 měsících
Časové okno: 2 měsíce po zásahu

Test Timed-up & Go (TUG) je jednoduchý a rychlý funkční test mobility, který vyžaduje, aby subjekt vstal, ušel 3 m, otočil se, šel zpět a poté se posadil.

Cílem TUG je určit riziko pádu a měřit pokrok v rovnováze, sed-stoj a chůze.

Tento test byl původně navržen pro starší osoby, ale používá se pro lidi s Parkinsonovou chorobou, mrtvicí, Alzheimerovou chorobou, CVA, Huntingtonovou chorobou a dalšími.

TUG bude hodnocen pouze pro 1 pokus a účastníci budou prováděni pohodlnou rychlostí. Materiály TUG se skládají z křesla s područkou, stopek a pásky (do značky 3 metry). Účastníci začnou vsedě. Poté účastník na pokyn terapeuta vstane, ujde 3 metry, otočí se, vrátí se zpět na židli a posadí se. Čas se zastaví, když se účastník usadí. Účastníci mohou během plnění úkolu používat pomocné zařízení a toto bude zaznamenáno.
2 měsíce po zásahu
Změna od výchozího testu Timed-up and go (TUG) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce po zásahu

Test Timed-up & Go (TUG) je jednoduchý a rychlý funkční test mobility, který vyžaduje, aby subjekt vstal, ušel 3 m, otočil se, šel zpět a poté se posadil.

Cílem TUG je určit riziko pádu a měřit pokrok v rovnováze, sed-stoj a chůze.

Tento test byl původně navržen pro starší osoby, ale používá se pro lidi s Parkinsonovou chorobou, mrtvicí, Alzheimerovou chorobou, CVA, Huntingtonovou chorobou a dalšími.

TUG bude hodnocen pouze pro 1 pokus a účastníci budou prováděni pohodlnou rychlostí. Materiály TUG se skládají z křesla s područkou, stopek a pásky (do značky 3 metry). Účastníci začnou vsedě. Poté účastník na pokyn terapeuta vstane, ujde 3 metry, otočí se, vrátí se zpět na židli a posadí se. Čas se zastaví, když se účastník usadí. Účastníci mohou během plnění úkolu používat pomocné zařízení a toto bude zaznamenáno.
3 měsíce po zásahu
Změna z výchozího testu pětinásobného sezení do stoje (FTSTS) po intervenci
Časové okno: ihned po zásahu

Test Five-Times-Sit-to-Stand (FTSTS) měří funkční sílu dolních končetin. Jde o klinický test, který zkoumá posturální kontrolu a svalovou sílu dolních končetin, navržený tak, aby vyhovoval pacientům, kteří dokážou provést aktivitu ze sedu a stoje alespoň pětkrát. Jako takový je to užitečný test při kvantifikaci denního přechodného pohybu a zároveň pomáhá zhodnotit riziko pádu a invaliditu.

Účastníci budou sedět s rukama založenýma na hrudi a zády opřenými o opěradlo židle. Budou požádáni, aby se co nejrychleji 5krát úplně postavili a znovu se posadili. Test se bude 2x opakovat. Účastníci budou mít mezi zkouškami možnost odpočívat asi 2 minuty nebo tak dlouho, jak si přejí, aby se vyhnuli únavě. Skóre bude vybráno z nejlepší zkoušky.
ihned po zásahu
Změna z výchozího testu Pětkrát sedět a stát (FTSTS) po 1 týdnu
Časové okno: 1 týden po intervenci

Test Five-Times-Sit-to-Stand (FTSTS) měří funkční sílu dolních končetin. Jde o klinický test, který zkoumá posturální kontrolu a svalovou sílu dolních končetin, navržený tak, aby vyhovoval pacientům, kteří dokážou provést aktivitu ze sedu a stoje alespoň pětkrát. Jako takový je to užitečný test při kvantifikaci denního přechodného pohybu a zároveň pomáhá zhodnotit riziko pádu a invaliditu.

Účastníci budou sedět s rukama založenýma na hrudi a zády opřenými o opěradlo židle. Budou požádáni, aby se co nejrychleji 5krát úplně postavili a znovu se posadili. Test se bude 2x opakovat. Účastníci budou mít mezi zkouškami možnost odpočívat asi 2 minuty nebo tak dlouho, jak si přejí, aby se vyhnuli únavě. Skóre bude vybráno z nejlepší zkoušky.
1 týden po intervenci
Změna od základního testu Pětkrát sedět a stát (FTSTS) po 1 měsíci
Časové okno: 1 měsíc po zásahu

Test Five-Times-Sit-to-Stand (FTSTS) měří funkční sílu dolních končetin. Jde o klinický test, který zkoumá posturální kontrolu a svalovou sílu dolních končetin, navržený tak, aby vyhovoval pacientům, kteří dokážou provést aktivitu ze sedu a stoje alespoň pětkrát. Jako takový je to užitečný test při kvantifikaci denního přechodného pohybu a zároveň pomáhá zhodnotit riziko pádu a invaliditu.

Účastníci budou sedět s rukama založenýma na hrudi a zády opřenými o opěradlo židle. Budou požádáni, aby se co nejrychleji 5krát úplně postavili a znovu se posadili. Test se bude 2x opakovat. Účastníci budou mít mezi zkouškami možnost odpočívat asi 2 minuty nebo tak dlouho, jak si přejí, aby se vyhnuli únavě. Skóre bude vybráno z nejlepší zkoušky.
1 měsíc po zásahu
Změna z výchozího testu Pětkrát sedět a stát (FTSTS) po 2 měsících
Časové okno: 2 měsíce po zásahu

Test Five-Times-Sit-to-Stand (FTSTS) měří funkční sílu dolních končetin. Jde o klinický test, který zkoumá posturální kontrolu a svalovou sílu dolních končetin, navržený tak, aby vyhovoval pacientům, kteří dokážou provést aktivitu ze sedu a stoje alespoň pětkrát. Jako takový je to užitečný test při kvantifikaci denního přechodného pohybu a zároveň pomáhá zhodnotit riziko pádu a invaliditu.

Účastníci budou sedět s rukama založenýma na hrudi a zády opřenými o opěradlo židle. Budou požádáni, aby se co nejrychleji 5krát úplně postavili a znovu se posadili. Test se bude 2x opakovat. Účastníci budou mít mezi zkouškami možnost odpočívat asi 2 minuty nebo tak dlouho, jak si přejí, aby se vyhnuli únavě. Skóre bude vybráno z nejlepší zkoušky.
2 měsíce po zásahu
Změna z výchozího testu Pětkrát sedět a stát (FTSTS) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce po zásahu

Test Five-Times-Sit-to-Stand (FTSTS) měří funkční sílu dolních končetin. Jde o klinický test, který zkoumá posturální kontrolu a svalovou sílu dolních končetin, navržený tak, aby vyhovoval pacientům, kteří dokážou provést aktivitu ze sedu a stoje alespoň pětkrát. Jako takový je to užitečný test při kvantifikaci denního přechodného pohybu a zároveň pomáhá zhodnotit riziko pádu a invaliditu.

Účastníci budou sedět s rukama založenýma na hrudi a zády opřenými o opěradlo židle. Budou požádáni, aby se co nejrychleji 5krát úplně postavili a znovu se posadili. Test se bude 2x opakovat. Účastníci budou mít mezi zkouškami možnost odpočívat asi 2 minuty nebo tak dlouho, jak si přejí, aby se vyhnuli únavě. Skóre bude vybráno z nejlepší zkoušky.
3 měsíce po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Wanalee Klomjai, PhD, MU

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MU-CIRB 2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit