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十节双 tDCS 对亚急性中风患者下肢功能的影响

2023年6月27日 更新者:Mahidol University
本研究旨在确定十次双 tDCS 联合物理治疗对亚急性卒中患者步态表现、平衡和下肢肌肉力量的影响。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

中风是导致长期残疾的主要原因。 尽管有经典的康复技术,但中风后运动功能的恢复往往是不完整的。 在 21 世纪初,经颅直流电刺激 (tDCS) 作为一种非侵入性工具被引入,以可逆地调节人类大脑的兴奋性,其中设备发送恒定的低直流电 (DC),通过电极。 经颅直流电刺激 (tDCS) 已被用于神经康复,以造福不同脑卒中阶段的缺血性脑卒中患者,尤其是在急性、亚急性和慢性阶段,并有积极和安全的报告。

中风后,受损半球的兴奋性降低,看起来像未受损半球的兴奋性过度活跃。 据报道,从完整的半球到受损的半球异常高的半球间抑制 (IHI) 驱动。 神经可塑性始于中风后的早期阶段。 早期防止IHI失衡,增加病变半球的兴奋性,有利于脑卒中的康复。

基于极性特异性效应,阳极 tDCS 增加皮质兴奋性,阴极 tDCS 降低皮质兴奋性。 经颅直流电刺激 (tDCS) 可应用于两种不同的蒙太奇:单头和双半球/双 tDCS(同时在两个大脑半球上应用两个电极)。 为了诱导中风后运动恢复,通常使用两种不同的单头蒙太奇:i) 恢复受损半球的兴奋性:阳极在受损半球上,阴极作为参考电极放置在对眶区域 ii) 向下-调节未受损半球的兴奋性并重新平衡 IHI:未受损半球上的阴极和作为参考电极的阳极。 双 tDCS 也可以应用,允许同时耦合对两个皮质的兴奋和抑制作用。 很少有证据表明 tDCS(单头和双半球/双 tDCS)可以立即和至少 3 个月改善下肢表现。 然而,对步态表现和肌肉力量的影响仍不清楚。

最近,双半球 tDCS 与单半球 tDCS 相比,在健康志愿者中描述了使用阳极刺激激发一个半球并通过阴极刺激抑制另一个半球的双半球 tDCS,以更好地增强手部运动学习。 影像学研究报告了相应的 tDCS 引起的变化,涉及半球间的相互作用。 双 tDCS 最近被用于康复,旨在减少非病变半球对病变半球的抑制作用,恢复 IHI 的正常平衡。 据报道,双 tDCS 结合训练或同步职业/物理治疗可改善慢性中风患者的运动技能学习和上肢麻痹功能。

中风后下肢功能通常会失效,然而,很少有研究关注 tDCS 对下肢功能的影响。 据报道,在下肢 M1 上进行一次正极 tDCS 可显着增强慢性中风患者的麻痹性踝关节运动练习效果、麻痹性膝伸肌的力量产生和姿势稳定性。 一项研究表明,亚急性中风患者在接受单次双 tDCS 治疗后,步行速度立即得到改善。

根据之前的研究,tDCS 的 1-2 mA 电流强度通常用于调节大脑活动。 输送的适当电流密度在 0.029-0.008 之间 mA/cm 2. 电流密度越高,皮层神经元刺激持续时间越长、强度越大、深度越深。 因此,2 mA 电流强度的 tDCS 应用于中风患者以改善下肢性能。 在同源大脑区域之后,下肢的运动区域是深入的,之前的研究表明 tDCS 的电流强度 2 mA 可以通过大脑的下肢区域。

此外,Tahtis 等人,2013 年发现使用 2 mA 的双 tDCS 可以在亚急性中风的单次治疗后立即提高步行速度,而 Klomjai 等人,2018 年发现单次双 tDCS 2 mA 与物理治疗在亚急性中风中,立即改善的坐姿表现优于单独的物理治疗。 假设作用机制是当刺激持续影响神经元可塑性变化时。 因此,他们建议进一步研究应实施更多的双tDCS结合物理治疗来改善下肢性能并确定长期持久的后效。

之前的一项研究报告称,连续 10 次 tDCS 治疗是降低中风后跌倒风险和改善下肢功能的有效治疗策略。 然而,步态能力和下肢肌肉力量不包括在结果测量中。 在这项研究中,证明了至少一周到三个月的持久效果。 有证据表明,单半球 tDCS 的 10 个疗程似乎可以改善中风患者的下肢运动功能,而不会产生严重的不良影响。 目前尚不清楚多次双 tDCS 对步态性能和肌肉力量的影响,以及多次双 tDCS 的长期后遗症。

因此,本研究旨在探讨十次双tDCS结合常规物理治疗对亚急性脑卒中后下肢功能的疗效。 下肢性能评估的临床结果将包括通过手持式测力计评估的肌肉力量、下肢功能性能的 Time up and go 测试、动态平衡和肌肉力量的五次坐立测试以及 Zebris 力分布测量(FDM) 用于步态分析。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Nakhon Pathom、泰国、73170
        • 招聘中
        • Mahidol University
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Wanalee Klomjai, PhD
        • 首席研究员:
          • Benchaporn Aneksan, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄范围 20-75 岁
  • 大脑中动脉或大脑前动脉区域首次发生缺血性损伤。 将通过CT扫描或MRI进行诊断确认
  • 亚急性发作(中风发作后 1-6 个月)
  • 能够在没有身体帮助的情况下行走至少 6 米

排除标准:

  • 不合作或无法理解指令
  • 临床不稳定,例如生命体征不稳定(收缩压 (SBP) ≥ 185 mmHg 或舒张压 (DBP) ≥ 110 mmHg (98) 和平均静息心率 ≥ 100 bpm (99))
  • 没有明确的神经系统先行病史或精神疾病
  • 双下肢任一关节中度疼痛(疼痛量表(VAS)≥4/10)
  • 不稳定的医疗条件,例如正在改变治疗的中间。
  • 癫痫、怀孕、不明原因的头痛、颅内金属、起搏器等可能增加刺激风险的状况(通过主观检查评估)。
  • 1个月内参加其他方案或接受经颅磁刺激等替代治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:双 tDCS 和 PT

双 tDCS:阳极 tDCS 将应用于病变半球的 M1,而阴极 tDCS 将应用于非病变半球的 M1,持续 20 分钟,然后进行物理治疗(约

1小时)。 电流强度固定为2mA,并且电流将连续流动。 物理治疗师将针对下肢功能给出干预方案。

该仪器将用于诱导中风后运动恢复,两种不同的单头蒙太奇通常用于恢复受损半球的兴奋性并下调未受损半球的兴奋性并重新平衡半球​​间抑制。 每个参与者将接受 20 分钟的 tDCS,通过一对浸有盐水的表面海绵电极 (35 cm2) 施加 2 mA。
有源比较器:假手术-tDCS 和 PT
假 tDCS:阳极 tDCS 将应用于病变半球的 M1,而阴极 tDCS 将应用于非病变半球的 M1,电流强度将为 2mA(假模式)。 物理治疗师将针对下肢功能给出干预方案。
该仪器将用于诱导中风后运动恢复,两种不同的单头蒙太奇通常用于恢复受损半球的兴奋性并下调未受损半球的兴奋性并重新平衡半球​​间抑制。 每个参与者将接受 20 分钟的 tDCS,通过一对浸有盐水的表面海绵电极 (35 cm2) 施加 2 mA。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预后基线时空步态变量的变化
大体时间:干预后立即

力分布测量(FDM;WinFDM 和平台,Zebris Medical GmbH,德国)将用于分析以厘米 (cm) 为单位的步长。

参与者每次试验将在平台上行走 3 米,并接受评估 5 次。 结果将从五次试验的平均结果中选出。 参与者可以在试验之间休息约 2 分钟或任意时间,以避免疲劳。

干预后立即
1 周时相对于基线时空步态变量的变化
大体时间:干预后1周

力分布测量(FDM;WinFDM 和平台,Zebris Medical GmbH,德国)将用于分析以厘米 (cm) 为单位的步长。

参与者每次试验将在平台上行走 3 米,并接受评估 5 次。 结果将从五次试验的平均结果中选出。 参与者可以在试验之间休息约 2 分钟或任意时间,以避免疲劳。

干预后1周
1 个月时相对于基线时空步态变量的变化
大体时间:干预后1个月

力分布测量(FDM;WinFDM 和平台,Zebris Medical GmbH,德国)将用于分析以厘米 (cm) 为单位的步长。

参与者每次试验将在平台上行走 3 米,并接受评估 5 次。 结果将从五次试验的平均结果中选出。 参与者可以在试验之间休息约 2 分钟或任意时间,以避免疲劳。

干预后1个月
2 个月时相对于基线时空步态变量的变化
大体时间:干预后2个月

力分布测量(FDM;WinFDM 和平台,Zebris Medical GmbH,德国)将用于分析以厘米 (cm) 为单位的步长。

参与者每次试验将在平台上行走 3 米,并接受评估 5 次。 结果将从五次试验的平均结果中选出。 参与者可以在试验之间休息约 2 分钟或任意时间,以避免疲劳。

干预后2个月
3 个月时相对于基线时空步态变量的变化
大体时间:干预后3个月

力分布测量(FDM;WinFDM 和平台,Zebris Medical GmbH,德国)将用于分析以厘米 (cm) 为单位的步长。

参与者每次试验将在平台上行走 3 米,并接受评估 5 次。 结果将从五次试验的平均结果中选出。 参与者可以在试验之间休息约 2 分钟或任意时间,以避免疲劳。

干预后3个月
干预后相对于基线 FMA-LE 的变化
大体时间:干预后立即
Fugl-Meyer 下肢评估
干预后立即
1 周时相对于基线 FMA-LE 的变化
大体时间:干预后1周
Fugl-Meyer 下肢评估
干预后1周
1 个月时相对于基线 FMA-LE 的变化
大体时间:干预后1个月
Fugl-Meyer 下肢评估
干预后1个月
2 个月时相对于基线 FMA-LE 的变化
大体时间:干预后2个月
Fugl-Meyer 下肢评估
干预后2个月
3 个月时相对于基线 FMA-LE 的变化
大体时间:干预后3个月
Fugl-Meyer 下肢评估
干预后3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预后相对于基线肌肉力量的变化
大体时间:干预后立即
手持式测力计 (HHD) 以牛顿为单位测量肌肉力量。 HHD 简单、定量评估,广泛用于肌肉力量的测量。 使用手持式测力计评估下肢力量(髋屈肌、伸髋肌、髋外展肌、膝屈肌、伸膝肌、踝背屈肌和踝跖屈肌)。 采用手持式测功机测量下肢力量,包括髋屈肌、伸髋肌、髋外展肌、屈膝肌、伸膝肌、踝背屈肌和踝跖屈肌。 仰卧位评估髋屈肌、踝背屈肌和踝跖屈肌,坐位评估伸膝肌,俯卧位评估伸髋肌和屈膝肌,侧卧位评估髋外展肌。 每块肌肉评估2次并选择最佳试验的分数。 参与者可以在试验之间休息约 1 分钟或任意时间,以避免疲劳。
干预后立即
1 周时相对于基线肌肉力量的变化
大体时间:干预后1周
手持式测力计 (HHD) 以牛顿为单位测量肌肉力量。 HHD 简单、定量评估,广泛用于肌肉力量的测量。 使用手持式测力计评估下肢力量(髋屈肌、伸髋肌、髋外展肌、膝屈肌、伸膝肌、踝背屈肌和踝跖屈肌)。 采用手持式测功机测量下肢力量,包括髋屈肌、伸髋肌、髋外展肌、屈膝肌、伸膝肌、踝背屈肌和踝跖屈肌。 仰卧位评估髋屈肌、踝背屈肌和踝跖屈肌,坐位评估伸膝肌,俯卧位评估伸髋肌和屈膝肌,侧卧位评估髋外展肌。 每块肌肉评估2次并选择最佳试验的分数。 参与者可以在试验之间休息约 1 分钟或任意时间,以避免疲劳。
干预后1周
1 个月时相对于基线肌肉力量的变化
大体时间:干预后1个月
手持式测力计 (HHD) 以牛顿为单位测量肌肉力量。 HHD 简单、定量评估,广泛用于肌肉力量的测量。 使用手持式测力计评估下肢力量(髋屈肌、伸髋肌、髋外展肌、膝屈肌、伸膝肌、踝背屈肌和踝跖屈肌)。 采用手持式测功机测量下肢力量,包括髋屈肌、伸髋肌、髋外展肌、屈膝肌、伸膝肌、踝背屈肌和踝跖屈肌。 仰卧位评估髋屈肌、踝背屈肌和踝跖屈肌,坐位评估伸膝肌,俯卧位评估伸髋肌和屈膝肌,侧卧位评估髋外展肌。 每块肌肉评估2次并选择最佳试验的分数。 参与者可以在试验之间休息约 1 分钟或任意时间,以避免疲劳。
干预后1个月
2 个月时相对于基线肌肉力量的变化
大体时间:干预后2个月
手持式测力计 (HHD) 以牛顿为单位测量肌肉力量。 HHD 简单、定量评估,广泛用于肌肉力量的测量。 使用手持式测力计评估下肢力量(髋屈肌、伸髋肌、髋外展肌、膝屈肌、伸膝肌、踝背屈肌和踝跖屈肌)。 采用手持式测功机测量下肢力量,包括髋屈肌、伸髋肌、髋外展肌、屈膝肌、伸膝肌、踝背屈肌和踝跖屈肌。 仰卧位评估髋屈肌、踝背屈肌和踝跖屈肌,坐位评估伸膝肌,俯卧位评估伸髋肌和屈膝肌,侧卧位评估髋外展肌。 每块肌肉评估2次并选择最佳试验的分数。 参与者可以在试验之间休息约 1 分钟或任意时间,以避免疲劳。
干预后2个月
3 个月时相对于基线肌肉力量的变化
大体时间:干预后3个月
手持式测力计 (HHD) 以牛顿为单位测量肌肉力量。 HHD 简单、定量评估,广泛用于肌肉力量的测量。 使用手持式测力计评估下肢力量(髋屈肌、伸髋肌、髋外展肌、膝屈肌、伸膝肌、踝背屈肌和踝跖屈肌)。 采用手持式测功机测量下肢力量,包括髋屈肌、伸髋肌、髋外展肌、屈膝肌、伸膝肌、踝背屈肌和踝跖屈肌。 仰卧位评估髋屈肌、踝背屈肌和踝跖屈肌,坐位评估伸膝肌,俯卧位评估伸髋肌和屈膝肌,侧卧位评估髋外展肌。 每块肌肉评估2次并选择最佳试验的分数。 参与者可以在试验之间休息约 1 分钟或任意时间,以避免疲劳。
干预后3个月
干预后中风影响量表与基线的变化
大体时间:干预后立即
具有良好心理测量特性的问卷旨在评估中风患者在中风事件后的生活质量。 它由 59 个项目组成,旨在评估 8 个领域(即患者的力量、手功能、日常生活活动 (ADL)/工具性 ADL (IADL)、活动能力、沟通、情绪、记忆和思维以及参与活动)社会。 每个项目的评分范围为 1 到 5。每个域的评分范围为 0 到 100。 分数越高意味着参与者的健康状况自我报告越好。
干预后立即
1 周时相对于基线中风影响量表的变化
大体时间:干预后1周
具有良好心理测量特性的问卷旨在评估中风患者在中风事件后的生活质量。 它由 59 个项目组成,旨在评估 8 个领域(即患者的力量、手功能、日常生活活动 (ADL)/工具性 ADL (IADL)、活动能力、沟通、情绪、记忆和思维以及参与活动)社会。 每个项目的评分范围为 1 到 5。每个域的评分范围为 0 到 100。 分数越高意味着参与者的健康状况自我报告越好。
干预后1周
1 个月时相对于基线中风影响量表的变化
大体时间:干预后1个月
具有良好心理测量特性的问卷旨在评估中风患者在中风事件后的生活质量。 它由 59 个项目组成,旨在评估 8 个领域(即患者的力量、手功能、日常生活活动 (ADL)/工具性 ADL (IADL)、活动能力、沟通、情绪、记忆和思维以及参与活动)社会。 每个项目的评分范围为 1 到 5。每个域的评分范围为 0 到 100。 分数越高意味着参与者的健康状况自我报告越好。
干预后1个月
2 个月时中风影响量表与基线的变化
大体时间:干预后2个月
具有良好心理测量特性的问卷旨在评估中风患者在中风事件后的生活质量。 它由 59 个项目组成,旨在评估 8 个领域(即患者的力量、手功能、日常生活活动 (ADL)/工具性 ADL (IADL)、活动能力、沟通、情绪、记忆和思维以及参与活动)社会。 每个项目的评分范围为 1 到 5。每个域的评分范围为 0 到 100。 分数越高意味着参与者的健康状况自我报告越好。
干预后2个月
3 个月时中风影响量表与基线的变化
大体时间:干预后3个月
具有良好心理测量特性的问卷旨在评估中风患者在中风事件后的生活质量。 它由 59 个项目组成,旨在评估 8 个领域(即患者的力量、手功能、日常生活活动 (ADL)/工具性 ADL (IADL)、活动能力、沟通、情绪、记忆和思维以及参与活动)社会。 每个项目的评分范围为 1 到 5。每个域的评分范围为 0 到 100。 分数越高意味着参与者的健康状况自我报告越好。
干预后3个月
与基线相比的变化 干预后的定时启动测试 (TUG)
大体时间:干预后立即

Timed-up & Go (TUG) 测试是一种简单快速的功能移动性测试,要求受试者站起来,行走 3 m,转身,走回来,然后坐下。

TUG 的目的是确定跌倒风险并测量平衡、坐站和行走的进度。

该测试最初是为老年人设计的,但也适用于患有帕金森病、中风、阿尔茨海默病、CVA、亨廷顿舞蹈病等疾病的人。

TUG 将仅评估 1 次试验,参与者将以舒适的速度进行。 TUG 的材料由带扶手的椅子、秒表和卷尺(标记 3 米)组成。 参与者将从坐姿开始。 之后,参与者将根据治疗师的命令站起来,步行3米,转身,走回椅子,坐下。 当参与者就座时,时间将停止。 允许参与者在执行任务期间使用辅助设备,这一点将被注明。

干预后立即
与基线相比的变化 1 周时的计时启动测试 (TUG)
大体时间:干预后1周

Timed-up & Go (TUG) 测试是一种简单快速的功能移动性测试,要求受试者站起来,行走 3 m,转身,走回来,然后坐下。

TUG 的目的是确定跌倒风险并测量平衡、坐站和行走的进度。

该测试最初是为老年人设计的,但也适用于患有帕金森病、中风、阿尔茨海默病、CVA、亨廷顿舞蹈病等疾病的人。

TUG 将仅评估 1 次试验,参与者将以舒适的速度进行。 TUG 的材料由带扶手的椅子、秒表和卷尺(标记 3 米)组成。 参与者将从坐姿开始。 之后,参与者将根据治疗师的命令站起来,步行3米,转身,走回椅子,坐下。 当参与者就座时,时间将停止。 允许参与者在执行任务期间使用辅助设备,这一点将被注明。

干预后1周
与基线相比的变化 1 个月时的计时启动测试 (TUG)
大体时间:干预后1个月

Timed-up & Go (TUG) 测试是一种简单快速的功能移动性测试,要求受试者站起来,行走 3 m,转身,走回来,然后坐下。

TUG 的目的是确定跌倒风险并测量平衡、坐站和行走的进度。

该测试最初是为老年人设计的,但也适用于患有帕金森病、中风、阿尔茨海默病、CVA、亨廷顿舞蹈病等疾病的人。

TUG 将仅评估 1 次试验,参与者将以舒适的速度进行。 TUG 的材料由带扶手的椅子、秒表和卷尺(标记 3 米)组成。 参与者将从坐姿开始。 之后,参与者将根据治疗师的命令站起来,步行3米,转身,走回椅子,坐下。 当参与者就座时,时间将停止。 允许参与者在执行任务期间使用辅助设备,这一点将被注明。

干预后1个月
与基线相比的变化 2 个月时的计时启动测试 (TUG)
大体时间:干预后2个月

Timed-up & Go (TUG) 测试是一种简单快速的功能移动性测试,要求受试者站起来,行走 3 m,转身,走回来,然后坐下。

TUG 的目的是确定跌倒风险并测量平衡、坐站和行走的进度。

该测试最初是为老年人设计的,但也适用于患有帕金森病、中风、阿尔茨海默病、CVA、亨廷顿舞蹈病等疾病的人。

TUG 将仅评估 1 次试验,参与者将以舒适的速度进行。 TUG 的材料由带扶手的椅子、秒表和卷尺(标记 3 米)组成。 参与者将从坐姿开始。 之后,参与者将根据治疗师的命令站起来,步行3米,转身,走回椅子,坐下。 当参与者就座时,时间将停止。 允许参与者在执行任务期间使用辅助设备,这一点将被注明。

干预后2个月
与基线相比的变化 3 个月时的计时启动测试 (TUG)
大体时间:干预后3个月

Timed-up & Go (TUG) 测试是一种简单快速的功能移动性测试,要求受试者站起来,行走 3 m,转身,走回来,然后坐下。

TUG 的目的是确定跌倒风险并测量平衡、坐站和行走的进度。

该测试最初是为老年人设计的,但也适用于患有帕金森病、中风、阿尔茨海默病、CVA、亨廷顿舞蹈病等疾病的人。

TUG 将仅评估 1 次试验,参与者将以舒适的速度进行。 TUG 的材料由带扶手的椅子、秒表和卷尺(标记 3 米)组成。 参与者将从坐姿开始。 之后,参与者将根据治疗师的命令站起来,步行3米,转身,走回椅子,坐下。 当参与者就座时,时间将停止。 允许参与者在执行任务期间使用辅助设备,这一点将被注明。

干预后3个月
干预后与基线五次坐站测试 (FTSTS) 的变化
大体时间:干预后立即

五次坐站测试(FTSTS)测量下肢的功能强度。 这是一项探索姿势控制和下肢肌肉力量的临床测试,旨在适应能够进行至少五次坐站活动的患者。 因此,它是量化日常过渡运动的有用测试,同时也有助于评估跌倒风险和残疾。

参与者将双臂交叉放在胸前,背部靠在椅子的靠背上。 他们将被要求尽快完全站起来并再次坐下 5 次。 测试将重复 2 次。 参与者可以在两次试验之间休息约 2 分钟,或者只要他们愿意避免疲劳就可以休息。 分数将从最佳试验中选出。

干预后立即
1 周时与基线五次坐站测试 (FTSTS) 的变化
大体时间:干预后1周

五次坐站测试(FTSTS)测量下肢的功能强度。 这是一项探索姿势控制和下肢肌肉力量的临床测试,旨在适应能够进行至少五次坐站活动的患者。 因此,它是量化日常过渡运动的有用测试,同时也有助于评估跌倒风险和残疾。

参与者将双臂交叉放在胸前,背部靠在椅子的靠背上。 他们将被要求尽快完全站起来并再次坐下 5 次。 测试将重复 2 次。 参与者可以在两次试验之间休息约 2 分钟,或者只要他们愿意避免疲劳就可以休息。 分数将从最佳试验中选出。

干预后1周
1 个月时与基线五次坐站测试 (FTSTS) 的变化
大体时间:干预后1个月

五次坐站测试(FTSTS)测量下肢的功能强度。 这是一项探索姿势控制和下肢肌肉力量的临床测试,旨在适应能够进行至少五次坐站活动的患者。 因此,它是量化日常过渡运动的有用测试,同时也有助于评估跌倒风险和残疾。

参与者将双臂交叉放在胸前,背部靠在椅子的靠背上。 他们将被要求尽快完全站起来并再次坐下 5 次。 测试将重复 2 次。 参与者可以在两次试验之间休息约 2 分钟,或者只要他们愿意避免疲劳就可以休息。 分数将从最佳试验中选出。

干预后1个月
2 个月时与基线五次坐立测试 (FTSTS) 的变化
大体时间:干预后2个月

五次坐站测试(FTSTS)测量下肢的功能强度。 这是一项探索姿势控制和下肢肌肉力量的临床测试,旨在适应能够进行至少五次坐站活动的患者。 因此,它是量化日常过渡运动的有用测试,同时也有助于评估跌倒风险和残疾。

参与者将双臂交叉放在胸前,背部靠在椅子的靠背上。 他们将被要求尽快完全站起来并再次坐下 5 次。 测试将重复 2 次。 参与者可以在两次试验之间休息约 2 分钟,或者只要他们愿意避免疲劳就可以休息。 分数将从最佳试验中选出。

干预后2个月
3 个月时与基线五次坐站测试 (FTSTS) 的变化
大体时间:干预后3个月

五次坐站测试(FTSTS)测量下肢的功能强度。 这是一项探索姿势控制和下肢肌肉力量的临床测试,旨在适应能够进行至少五次坐站活动的患者。 因此,它是量化日常过渡运动的有用测试,同时也有助于评估跌倒风险和残疾。

参与者将双臂交叉放在胸前,背部靠在椅子的靠背上。 他们将被要求尽快完全站起来并再次坐下 5 次。 测试将重复 2 次。 参与者可以在两次试验之间休息约 2 分钟,或者只要他们愿意避免疲劳就可以休息。 分数将从最佳试验中选出。

干预后3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Wanalee Klomjai, PhD、MU

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月1日

初级完成 (估计的)

2023年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2020年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月22日

首次发布 (实际的)

2020年12月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月27日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MU-CIRB 2019-subacute

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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