Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dziesięciosesyjnego podwójnego tDCS na wydajność kończyn dolnych w podostrym udarze mózgu

8 maja 2024 zaktualizowane przez: Mahidol University
Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu połączenia 10 sesji podwójnego tDCS z fizjoterapią na wydajność chodu, równowagę i siłę mięśni kończyn dolnych u pacjentów z podostrym udarem mózgu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udar mózgu jest główną przyczyną długotrwałej niepełnosprawności. Powrót funkcji motorycznych po udarze mózgu jest często niepełny, pomimo zastosowania klasycznych technik rehabilitacji. Na początku XXI wieku przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) została wprowadzona jako nieinwazyjne narzędzie do odwracalnej modulacji pobudliwości mózgu u ludzi, w którym urządzenie wysyła stały niski prąd stały (DC) dostarczany do obszaru zainteresowania przez elektrody. Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) była stosowana w neurorehabilitacji z korzyścią dla pacjentów z udarem niedokrwiennym w różnych stadiach udaru, zwłaszcza w fazie ostrej, podostrej i przewlekłej, z raportami pozytywnymi i dotyczącymi bezpieczeństwa.

Po udarze pobudliwość uszkodzonej półkuli jest zmniejszona i postrzegana jako nadaktywna pobudliwości półkuli nieuszkodzonej. Zgłaszano nieprawidłowo wysokie hamowanie międzypółkulowe (IHI) z nienaruszonej do uszkodzonej półkuli. Plastyczność nerwowa rozpoczyna się we wczesnych stadiach po udarze. Zapobieganie zaburzeniom równowagi IHI i zwiększanie pobudliwości uszkodzonej półkuli we wczesnej fazie byłoby korzystne w rehabilitacji poudarowej.

W oparciu o efekty specyficzne dla polaryzacji, anodowy tDCS zwiększa pobudliwość korową, a katodowy tDCS zmniejsza pobudliwość korową. Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) może być stosowana w dwóch różnych wariantach: monocefalicznym i dwupółkulowym/podwójnym tDCS (przyłożenie dwóch elektrod do obu półkul mózgowych w tym samym czasie). Aby wywołać regenerację ruchową po udarze, zwykle stosuje się dwa różne montaże jednogłowowe: i) w celu przywrócenia pobudliwości w uszkodzonej półkuli: anoda nad uszkodzoną półkulą i katoda jako elektroda odniesienia umieszczona nad obszarem przeciwoczodołowym ii) w dół- regulują pobudliwość nieuszkodzonej półkuli i przywracają równowagę IHI: katoda nad nieuszkodzoną półkulą i anoda jako elektroda odniesienia. Można również zastosować dual-tDCS, co pozwala na jednoczesne sprzężenie pobudzającego i hamującego wpływu na obie kory mózgowe. Niewiele dowodów wskazuje na to, że tDCS (jednogłowowy i dwupółkulowy/podwójny tDCS) może poprawić sprawność kończyn dolnych natychmiast i co najmniej 3 miesiące. Jednak nadal nie jest jasny wpływ na wydajność chodu i siłę mięśni.

Ostatnio u zdrowych ochotników opisano dwupółkulowy tDCS, który pobudza jedną półkulę za pomocą stymulacji anodowej i hamuje drugą za pomocą stymulacji katodowej, w celu większego wzmocnienia uczenia się motorycznego rąk w porównaniu z jednopółkulowym tDCS. Odpowiednie zmiany wywołane przez tDCS zostały zgłoszone w badaniu obrazowym jako obejmujące interakcje międzypółkulowe. Podwójny tDCS był ostatnio stosowany w rehabilitacji, mającej na celu zmniejszenie hamowania wywieranego przez nieuszkodzoną półkulę na uszkodzoną półkulę i przywrócenie normalnej równowagi IHI. Doniesiono, że podwójny tDCS w połączeniu z treningiem lub jednoczesną terapią zajęciową/fizyczną poprawia uczenie się umiejętności motorycznych i funkcje niedowładnej kończyny górnej u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.

Funkcje kończyn dolnych są często niesprawne po udarze mózgu, jednak niewiele badań skupiało się na wpływie tDCS na funkcje kończyn dolnych. Doniesiono, że pojedyncza sesja anodowego tDCS na kończynie dolnej M1 gwałtownie poprawia efekt ćwiczeń motorycznych niedowładnej kostki, wytwarzanie siły przez niedowładne prostowniki kolana i stabilność postawy u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. Badanie wykazało poprawę szybkości chodu natychmiast po pojedynczej sesji samego podwójnego tDCS u pacjentów z podostrym udarem mózgu.

W oparciu o poprzednie badanie, natężenie prądu tDCS 1-2 mA jest zwykle używane do modulowania aktywności mózgu. Właściwa dostarczana gęstość prądu wynosi od 0,029 do 0,008 mA/cm 2. Im wyższa gęstość prądu, tym dłuższa, silniejsza i głębsza stymulacja neuronów korowych. Dlatego u pacjentów po udarze zastosowano prąd o natężeniu 2 mA tDCS w celu poprawy sprawności kończyn dolnych. Po homologicznych obszarach mózgu obszar motoryczny kończyn dolnych jest głęboki, a wcześniejsze badania wykazały, że prąd o natężeniu 2 mA tDCS może przejść przez obszar mózgu kończyn dolnych.

Co więcej, Tahtis i wsp., 2013 stwierdzili, że użycie 2 mA podwójnego tDCS może poprawić prędkość chodu natychmiast po pojedynczej sesji w podostrym udarze mózgu, a Klomjai i wsp., 2018 stwierdzili, że pojedyncza sesja podwójnego tDCS 2 mA z fizykoterapią w podostrym udarze natychmiast poprawiło wydajność siadania i wstawania, większą niż sama fizjoterapia. Mechanizmy działania postawiono hipotezę, że gdy stymulacja w sposób ciągły wpływa na zmiany plastyczności neuronów. Dlatego zasugerowali, że dalsze badania powinny obejmować więcej sesji dual-tDCS połączonych z fizjoterapią w celu poprawy sprawności kończyn dolnych i określenia długotrwałego efektu.

Poprzednie badanie wykazało, że 10 kolejnych sesji tDCS było skuteczną strategią leczenia w zmniejszaniu ryzyka upadków i poprawie funkcji kończyn dolnych po udarze. Jednak zdolność chodu i siła mięśni kończyn dolnych nie zostały uwzględnione w miarach wyników. W tym badaniu wykazano długotrwały efekt od co najmniej jednego tygodnia do trzech miesięcy. Istnieją dowody na to, że 10 sesji jednopółkulowego tDCS wydaje się poprawiać funkcje motoryczne kończyn dolnych bez poważnych skutków ubocznych u pacjentów z udarem mózgu. Nadal nie jest jasny wpływ wielu sesji podwójnego tDCS na wydajność chodu i siłę mięśni, a także długotrwały efekt wielokrotnych sesji podwójnego tDCS.

Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności dziesięciu sesji podwójnego tDCS w połączeniu z konwencjonalną fizjoterapią na funkcje kończyn dolnych po udarze w stanie podostrym. Wyniki kliniczne oceny sprawności kończyn dolnych będą obejmowały siłę mięśni ocenianą za pomocą ręcznego dynamometru, test Time up and go dla sprawności funkcjonalnej kończyn dolnych, pięciokrotny test siadania i stania dla dynamicznej równowagi i siły mięśni oraz pomiar rozkładu siły Zebris (FDM) do analizy chodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Nakhon Pathom, Tajlandia, 73170
        • Mahidol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy 20-75 lat
  • Pierwsza w historii zmiana niedokrwienna w obrębie tętnicy środkowej mózgu lub tętnicy przedniej mózgu. Potwierdzenie diagnozy zostanie wykonane za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego
  • Podostry początek (1-6 miesięcy po wystąpieniu udaru)
  • Potrafi przejść bez pomocy fizycznej co najmniej 6 metrów

Kryteria wyłączenia:

  • Nie współpracuje lub nie rozumie instrukcji
  • Klinicznie niestabilne, takie jak niestabilność funkcji życiowych (skurczowe ciśnienie krwi (SBP) ≥ 185 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) ≥ 110 mmHg (98) i średnie tętno spoczynkowe ≥ 100 uderzeń na minutę (99))
  • Brak wyraźnej wcześniejszej historii neurologicznej lub zaburzeń psychicznych
  • Umiarkowany ból w dowolnym stawie obu kończyn dolnych (Skala bólu (VAS) ≥ 4/10)
  • Niestabilne warunki medyczne, takie jak zmiana leczenia.
  • Stany, które mogą zwiększać ryzyko stymulacji, takie jak padaczka, ciąża, niewyjaśnione bóle głowy, metal wewnątrzczaszkowy, rozrusznik serca (ocena na podstawie subiektywnego badania).
  • Weź udział w innym protokole lub skorzystaj z alternatywnego leczenia, takiego jak przezczaszkowa stymulacja magnetyczna w ciągu 1 miesiąca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podwójny tDCS i PT

Podwójny tDCS: anodowy tDCS zostanie zastosowany na M1 uszkodzonej półkuli, podczas gdy katodowy tDCS zostanie zastosowany na M1 półkuli nieuszkodzonej na 20 minut przed fizjoterapią (około

1 godzina). Natężenie prądu jest ustalone na 2 mA, a prąd będzie płynął w sposób ciągły. Fizjoterapeuta przedstawi program interwencyjny dotyczący wydajności kończyn dolnych.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Instrument ten będzie używany do indukowania regeneracji motorycznej po udarze. Zwykle stosuje się dwa różne montaże jednogłowowe, aby przywrócić pobudliwość w uszkodzonej półkuli i zmniejszyć pobudliwość półkuli nieuszkodzonej oraz przywrócić równowagę hamowania międzypółkulowego. każdy uczestnik zostanie poddany 20-minutowemu okresowi tDCS, stosowanemu przy 2 mA przez parę powierzchniowych elektrod gąbkowych nasączonych solą fizjologiczną (35 cm2).
Aktywny komparator: Sham-tDCS & PT
Pozorowany tDCS: anodowy tDCS zostanie zastosowany na M1 uszkodzonej półkuli, podczas gdy katodowy tDCS zostanie zastosowany na M1 nieuszkodzonej półkuli, natężenie prądu wyniesie 2 mA (tryb pozorowany). Fizjoterapeuta przedstawi program interwencyjny dotyczący wydajności kończyn dolnych.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Instrument ten będzie używany do indukowania regeneracji motorycznej po udarze. Zwykle stosuje się dwa różne montaże jednogłowowe, aby przywrócić pobudliwość w uszkodzonej półkuli i zmniejszyć pobudliwość półkuli nieuszkodzonej oraz przywrócić równowagę hamowania międzypółkulowego. każdy uczestnik zostanie poddany 20-minutowemu okresowi tDCS, stosowanemu przy 2 mA przez parę powierzchniowych elektrod gąbkowych nasączonych solą fizjologiczną (35 cm2).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej zmiennej czasoprzestrzennej chodu po interwencji
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji

Pomiar rozkładu siły (FDM; WinFDM i platforma, Zebris Medical GmbH, Niemcy) zostanie wykorzystany do analizy długości kroku w centymetrach (cm).

Uczestnicy przejdą 3 metry podczas jednej próby na platformie i będą oceniani 5 razy. Wynik zostanie wybrany spośród średnio pięciu prób. Uczestnicy mogą odpoczywać między próbami przez około 2 minuty lub tak długo, jak chcą, aby uniknąć zmęczenia.
bezpośrednio po interwencji
Zmiana czasoprzestrzennej zmiennej chodu od linii bazowej po 1 tygodniu
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji

Pomiar rozkładu siły (FDM; WinFDM i platforma, Zebris Medical GmbH, Niemcy) zostanie wykorzystany do analizy długości kroku w centymetrach (cm).

Uczestnicy przejdą 3 metry podczas jednej próby na platformie i będą oceniani 5 razy. Wynik zostanie wybrany spośród średnio pięciu prób. Uczestnicy mogą odpoczywać między próbami przez około 2 minuty lub tak długo, jak chcą, aby uniknąć zmęczenia.
1 tydzień po interwencji
Zmiana względem początkowej zmiennej czasoprzestrzennej chodu po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji

Pomiar rozkładu siły (FDM; WinFDM i platforma, Zebris Medical GmbH, Niemcy) zostanie wykorzystany do analizy długości kroku w centymetrach (cm).

Uczestnicy przejdą 3 metry podczas jednej próby na platformie i będą oceniani 5 razy. Wynik zostanie wybrany spośród średnio pięciu prób. Uczestnicy mogą odpoczywać między próbami przez około 2 minuty lub tak długo, jak chcą, aby uniknąć zmęczenia.
1 miesiąc po interwencji
Zmiana względem początkowej zmiennej czasoprzestrzennej chodu po 2 miesiącach
Ramy czasowe: 2 miesiące po interwencji

Pomiar rozkładu siły (FDM; WinFDM i platforma, Zebris Medical GmbH, Niemcy) zostanie wykorzystany do analizy długości kroku w centymetrach (cm).

Uczestnicy przejdą 3 metry podczas jednej próby na platformie i będą oceniani 5 razy. Wynik zostanie wybrany spośród średnio pięciu prób. Uczestnicy mogą odpoczywać między próbami przez około 2 minuty lub tak długo, jak chcą, aby uniknąć zmęczenia.
2 miesiące po interwencji
Zmiana względem początkowej zmiennej czasoprzestrzennej chodu po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji

Pomiar rozkładu siły (FDM; WinFDM i platforma, Zebris Medical GmbH, Niemcy) zostanie wykorzystany do analizy długości kroku w centymetrach (cm).

Uczestnicy przejdą 3 metry podczas jednej próby na platformie i będą oceniani 5 razy. Wynik zostanie wybrany spośród średnio pięciu prób. Uczestnicy mogą odpoczywać między próbami przez około 2 minuty lub tak długo, jak chcą, aby uniknąć zmęczenia.
3 miesiące po interwencji
Zmiana od wartości początkowej FMA-LE po interwencji
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
Ocena Fugla-Meyera kończyny dolnej
bezpośrednio po interwencji
Zmiana od wartości początkowej FMA-LE po 1 tygodniu
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
Ocena Fugla-Meyera kończyny dolnej
1 tydzień po interwencji
Zmiana od wartości początkowej FMA-LE po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
Ocena Fugla-Meyera kończyny dolnej
1 miesiąc po interwencji
Zmiana od wartości wyjściowej FMA-LE po 2 miesiącach
Ramy czasowe: 2 miesiące po interwencji
Ocena Fugla-Meyera kończyny dolnej
2 miesiące po interwencji
Zmiana od wartości początkowej FMA-LE po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Ocena Fugla-Meyera kończyny dolnej
3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśniowej po interwencji
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
Ręczny dynamometr (HHD) mierzy siłę mięśni w Newtonach. HHD to prosta, ilościowa ocena i szeroko stosowana do pomiaru siły mięśni. Siłę kończyn dolnych (zginacz stawu biodrowego, prostownik stawu biodrowego, odwodziciel stawu biodrowego, zginacz kolana, prostownik kolana, zginacz grzbietowy stawu skokowego i zginacz podeszwowy stawu skokowego) oceniano za pomocą dynamometru ręcznego. Siłę kończyn dolnych, w tym zginaczy bioder, prostowników bioder, odwodzicieli stawu biodrowego, zginaczy kolanowych, prostowników kolanowych, zginaczy grzbietowych stawu skokowego i zginaczy podeszwowych stawu skokowego oceniano za pomocą dynamometru ręcznego. Zginacz stawu biodrowego, zginacz grzbietowy i zginacz podeszwowy stawu skokowego oceniano w pozycji leżącej, prostownik stawu kolanowego w pozycji siedzącej, prostownik stawu biodrowego i zginacz stawu kolanowego w pozycji na brzuchu oraz odwodziciel stawu biodrowego w pozycji leżącej na boku. Każdy mięsień oceniano 2 razy i wybierano punktację najlepszej próby. Uczestnicy mogą odpoczywać między próbami około 1 minuty lub tak długo, jak chcą, aby uniknąć zmęczenia.
bezpośrednio po interwencji
Zmiana od wyjściowej siły mięśni po 1 tygodniu
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
Ręczny dynamometr (HHD) mierzy siłę mięśni w Newtonach. HHD to prosta, ilościowa ocena i szeroko stosowana do pomiaru siły mięśni. Siłę kończyn dolnych (zginacz stawu biodrowego, prostownik stawu biodrowego, odwodziciel stawu biodrowego, zginacz kolana, prostownik kolana, zginacz grzbietowy stawu skokowego i zginacz podeszwowy stawu skokowego) oceniano za pomocą dynamometru ręcznego. Siłę kończyn dolnych, w tym zginaczy bioder, prostowników bioder, odwodzicieli stawu biodrowego, zginaczy kolanowych, prostowników kolanowych, zginaczy grzbietowych stawu skokowego i zginaczy podeszwowych stawu skokowego oceniano za pomocą dynamometru ręcznego. Zginacz stawu biodrowego, zginacz grzbietowy i zginacz podeszwowy stawu skokowego oceniano w pozycji leżącej, prostownik stawu kolanowego w pozycji siedzącej, prostownik stawu biodrowego i zginacz stawu kolanowego w pozycji na brzuchu oraz odwodziciel stawu biodrowego w pozycji leżącej na boku. Każdy mięsień oceniano 2 razy i wybierano punktację najlepszej próby. Uczestnicy mogą odpoczywać między próbami około 1 minuty lub tak długo, jak chcą, aby uniknąć zmęczenia.
1 tydzień po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
Ręczny dynamometr (HHD) mierzy siłę mięśni w Newtonach. HHD to prosta, ilościowa ocena i szeroko stosowana do pomiaru siły mięśni. Siłę kończyn dolnych (zginacz stawu biodrowego, prostownik stawu biodrowego, odwodziciel stawu biodrowego, zginacz kolana, prostownik kolana, zginacz grzbietowy stawu skokowego i zginacz podeszwowy stawu skokowego) oceniano za pomocą dynamometru ręcznego. Siłę kończyn dolnych, w tym zginaczy bioder, prostowników bioder, odwodzicieli stawu biodrowego, zginaczy kolanowych, prostowników kolanowych, zginaczy grzbietowych stawu skokowego i zginaczy podeszwowych stawu skokowego oceniano za pomocą dynamometru ręcznego. Zginacz stawu biodrowego, zginacz grzbietowy i zginacz podeszwowy stawu skokowego oceniano w pozycji leżącej, prostownik stawu kolanowego w pozycji siedzącej, prostownik stawu biodrowego i zginacz stawu kolanowego w pozycji na brzuchu oraz odwodziciel stawu biodrowego w pozycji leżącej na boku. Każdy mięsień oceniano 2 razy i wybierano punktację najlepszej próby. Uczestnicy mogą odpoczywać między próbami około 1 minuty lub tak długo, jak chcą, aby uniknąć zmęczenia.
1 miesiąc po interwencji
Zmiana od wyjściowej siły mięśni po 2 miesiącach
Ramy czasowe: 2 miesiące po interwencji
Ręczny dynamometr (HHD) mierzy siłę mięśni w Newtonach. HHD to prosta, ilościowa ocena i szeroko stosowana do pomiaru siły mięśni. Siłę kończyn dolnych (zginacz stawu biodrowego, prostownik stawu biodrowego, odwodziciel stawu biodrowego, zginacz kolana, prostownik kolana, zginacz grzbietowy stawu skokowego i zginacz podeszwowy stawu skokowego) oceniano za pomocą dynamometru ręcznego. Siłę kończyn dolnych, w tym zginaczy bioder, prostowników bioder, odwodzicieli stawu biodrowego, zginaczy kolanowych, prostowników kolanowych, zginaczy grzbietowych stawu skokowego i zginaczy podeszwowych stawu skokowego oceniano za pomocą dynamometru ręcznego. Zginacz stawu biodrowego, zginacz grzbietowy i zginacz podeszwowy stawu skokowego oceniano w pozycji leżącej, prostownik stawu kolanowego w pozycji siedzącej, prostownik stawu biodrowego i zginacz stawu kolanowego w pozycji na brzuchu oraz odwodziciel stawu biodrowego w pozycji leżącej na boku. Każdy mięsień oceniano 2 razy i wybierano punktację najlepszej próby. Uczestnicy mogą odpoczywać między próbami około 1 minuty lub tak długo, jak chcą, aby uniknąć zmęczenia.
2 miesiące po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Ręczny dynamometr (HHD) mierzy siłę mięśni w Newtonach. HHD to prosta, ilościowa ocena i szeroko stosowana do pomiaru siły mięśni. Siłę kończyn dolnych (zginacz stawu biodrowego, prostownik stawu biodrowego, odwodziciel stawu biodrowego, zginacz kolana, prostownik kolana, zginacz grzbietowy stawu skokowego i zginacz podeszwowy stawu skokowego) oceniano za pomocą dynamometru ręcznego. Siłę kończyn dolnych, w tym zginaczy bioder, prostowników bioder, odwodzicieli stawu biodrowego, zginaczy kolanowych, prostowników kolanowych, zginaczy grzbietowych stawu skokowego i zginaczy podeszwowych stawu skokowego oceniano za pomocą dynamometru ręcznego. Zginacz stawu biodrowego, zginacz grzbietowy i zginacz podeszwowy stawu skokowego oceniano w pozycji leżącej, prostownik stawu kolanowego w pozycji siedzącej, prostownik stawu biodrowego i zginacz stawu kolanowego w pozycji na brzuchu oraz odwodziciel stawu biodrowego w pozycji leżącej na boku. Każdy mięsień oceniano 2 razy i wybierano punktację najlepszej próby. Uczestnicy mogą odpoczywać między próbami około 1 minuty lub tak długo, jak chcą, aby uniknąć zmęczenia.
3 miesiące po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowej Skali wpływu udaru po interwencji
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
Kwestionariusz o dobrych właściwościach psychometrycznych ma na celu ocenę jakości życia pacjenta po udarze mózgu. Składa się z 59 pozycji, których celem jest ocena 8 domen (tj. siła pacjenta, funkcja ręki, czynności dnia codziennego (ADL)/instrumentalne ADL (IADL), mobilność, komunikacja, emocje, pamięć i myślenie oraz udział w społeczeństwo. Każdy element będzie oceniany w skali od 1 do 5. Punktacja każdej domeny wynosi od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają lepszą samoocenę stanu zdrowia uczestnika.
bezpośrednio po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowej Skali wpływu udaru po 1 tygodniu
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
Kwestionariusz o dobrych właściwościach psychometrycznych ma na celu ocenę jakości życia pacjenta po udarze mózgu. Składa się z 59 pozycji, których celem jest ocena 8 domen (tj. siła pacjenta, funkcja ręki, czynności dnia codziennego (ADL)/instrumentalne ADL (IADL), mobilność, komunikacja, emocje, pamięć i myślenie oraz udział w społeczeństwo. Każdy element będzie oceniany w skali od 1 do 5. Punktacja każdej domeny wynosi od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają lepszą samoocenę stanu zdrowia uczestnika.
1 tydzień po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali udaru mózgu po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
Kwestionariusz o dobrych właściwościach psychometrycznych ma na celu ocenę jakości życia pacjenta po udarze mózgu. Składa się z 59 pozycji, których celem jest ocena 8 domen (tj. siła pacjenta, funkcja ręki, czynności dnia codziennego (ADL)/instrumentalne ADL (IADL), mobilność, komunikacja, emocje, pamięć i myślenie oraz udział w społeczeństwo. Każdy element będzie oceniany w skali od 1 do 5. Punktacja każdej domeny wynosi od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają lepszą samoocenę stanu zdrowia uczestnika.
1 miesiąc po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowej Skali Wpływu Udaru po 2 miesiącach
Ramy czasowe: 2 miesiące po interwencji
Kwestionariusz o dobrych właściwościach psychometrycznych ma na celu ocenę jakości życia pacjenta po udarze mózgu. Składa się z 59 pozycji, których celem jest ocena 8 domen (tj. siła pacjenta, funkcja ręki, czynności dnia codziennego (ADL)/instrumentalne ADL (IADL), mobilność, komunikacja, emocje, pamięć i myślenie oraz udział w społeczeństwo. Każdy element będzie oceniany w skali od 1 do 5. Punktacja każdej domeny wynosi od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają lepszą samoocenę stanu zdrowia uczestnika.
2 miesiące po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowej Skali Wpływu Udaru po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Kwestionariusz o dobrych właściwościach psychometrycznych ma na celu ocenę jakości życia pacjenta po udarze mózgu. Składa się z 59 pozycji, których celem jest ocena 8 domen (tj. siła pacjenta, funkcja ręki, czynności dnia codziennego (ADL)/instrumentalne ADL (IADL), mobilność, komunikacja, emocje, pamięć i myślenie oraz udział w społeczeństwo. Każdy element będzie oceniany w skali od 1 do 5. Punktacja każdej domeny wynosi od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają lepszą samoocenę stanu zdrowia uczestnika.
3 miesiące po interwencji
Zmiana w stosunku do linii bazowej Test Timed-up and go (TUG) po interwencji
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji

Test Timed-up & Go (TUG) to prosty i szybki test mobilności funkcjonalnej, który polega na tym, że osoba badana musi wstać, przejść 3 m., obrócić się, cofnąć, a następnie usiąść.

Celem TUG jest określenie ryzyka upadku i zmierzenie postępów w utrzymywaniu równowagi, siadaniu i staniu oraz chodzeniu.

Ten test został początkowo zaprojektowany dla osób starszych, ale jest stosowany u osób z chorobą Parkinsona, udarem mózgu, chorobą Alzheimera, CVA, chorobą Huntingtona i innymi.

TUG będzie oceniany tylko za 1 próbę, a uczestnicy będą wykonywani z komfortową prędkością. Materiały TUG składają się z krzesła z podłokietnikiem, stopera i taśmy (do zaznaczenia 3 metrów). Uczestnicy startują w pozycji siedzącej. Następnie uczestnik wstaje na polecenie terapeuty, przechodzi 3 metry, odwraca się, wraca do krzesła i siada. Czas zostanie zatrzymany, gdy uczestnik usiądzie. Uczestnicy mogą korzystać z urządzeń wspomagających podczas wykonywania zadania, co zostanie odnotowane.
bezpośrednio po interwencji
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Test Timed-up and go (TUG) po 1 tygodniu
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji

Test Timed-up & Go (TUG) to prosty i szybki test mobilności funkcjonalnej, który polega na tym, że osoba badana musi wstać, przejść 3 m., obrócić się, cofnąć, a następnie usiąść.

Celem TUG jest określenie ryzyka upadku i zmierzenie postępów w utrzymywaniu równowagi, siadaniu i staniu oraz chodzeniu.

Ten test został początkowo zaprojektowany dla osób starszych, ale jest stosowany u osób z chorobą Parkinsona, udarem mózgu, chorobą Alzheimera, CVA, chorobą Huntingtona i innymi.

TUG będzie oceniany tylko za 1 próbę, a uczestnicy będą wykonywani z komfortową prędkością. Materiały TUG składają się z krzesła z podłokietnikiem, stopera i taśmy (do zaznaczenia 3 metrów). Uczestnicy startują w pozycji siedzącej. Następnie uczestnik wstaje na polecenie terapeuty, przechodzi 3 metry, odwraca się, wraca do krzesła i siada. Czas zostanie zatrzymany, gdy uczestnik usiądzie. Uczestnicy mogą korzystać z urządzeń wspomagających podczas wykonywania zadania, co zostanie odnotowane.
1 tydzień po interwencji
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Test Timed-up and go (TUG) po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji

Test Timed-up & Go (TUG) to prosty i szybki test mobilności funkcjonalnej, który polega na tym, że osoba badana musi wstać, przejść 3 m., obrócić się, cofnąć, a następnie usiąść.

Celem TUG jest określenie ryzyka upadku i zmierzenie postępów w utrzymywaniu równowagi, siadaniu i staniu oraz chodzeniu.

Ten test został początkowo zaprojektowany dla osób starszych, ale jest stosowany u osób z chorobą Parkinsona, udarem mózgu, chorobą Alzheimera, CVA, chorobą Huntingtona i innymi.

TUG będzie oceniany tylko za 1 próbę, a uczestnicy będą wykonywani z komfortową prędkością. Materiały TUG składają się z krzesła z podłokietnikiem, stopera i taśmy (do zaznaczenia 3 metrów). Uczestnicy startują w pozycji siedzącej. Następnie uczestnik wstaje na polecenie terapeuty, przechodzi 3 metry, odwraca się, wraca do krzesła i siada. Czas zostanie zatrzymany, gdy uczestnik usiądzie. Uczestnicy mogą korzystać z urządzeń wspomagających podczas wykonywania zadania, co zostanie odnotowane.
1 miesiąc po interwencji
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Test Timed-up and go (TUG) po 2 miesiącach
Ramy czasowe: 2 miesiące po interwencji

Test Timed-up & Go (TUG) to prosty i szybki test mobilności funkcjonalnej, który polega na tym, że osoba badana musi wstać, przejść 3 m., obrócić się, cofnąć, a następnie usiąść.

Celem TUG jest określenie ryzyka upadku i zmierzenie postępów w utrzymywaniu równowagi, siadaniu i staniu oraz chodzeniu.

Ten test został początkowo zaprojektowany dla osób starszych, ale jest stosowany u osób z chorobą Parkinsona, udarem mózgu, chorobą Alzheimera, CVA, chorobą Huntingtona i innymi.

TUG będzie oceniany tylko za 1 próbę, a uczestnicy będą wykonywani z komfortową prędkością. Materiały TUG składają się z krzesła z podłokietnikiem, stopera i taśmy (do zaznaczenia 3 metrów). Uczestnicy startują w pozycji siedzącej. Następnie uczestnik wstaje na polecenie terapeuty, przechodzi 3 metry, odwraca się, wraca do krzesła i siada. Czas zostanie zatrzymany, gdy uczestnik usiądzie. Uczestnicy mogą korzystać z urządzeń wspomagających podczas wykonywania zadania, co zostanie odnotowane.
2 miesiące po interwencji
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Test Timed-up and go (TUG) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji

Test Timed-up & Go (TUG) to prosty i szybki test mobilności funkcjonalnej, który polega na tym, że osoba badana musi wstać, przejść 3 m., obrócić się, cofnąć, a następnie usiąść.

Celem TUG jest określenie ryzyka upadku i zmierzenie postępów w utrzymywaniu równowagi, siadaniu i staniu oraz chodzeniu.

Ten test został początkowo zaprojektowany dla osób starszych, ale jest stosowany u osób z chorobą Parkinsona, udarem mózgu, chorobą Alzheimera, CVA, chorobą Huntingtona i innymi.

TUG będzie oceniany tylko za 1 próbę, a uczestnicy będą wykonywani z komfortową prędkością. Materiały TUG składają się z krzesła z podłokietnikiem, stopera i taśmy (do zaznaczenia 3 metrów). Uczestnicy startują w pozycji siedzącej. Następnie uczestnik wstaje na polecenie terapeuty, przechodzi 3 metry, odwraca się, wraca do krzesła i siada. Czas zostanie zatrzymany, gdy uczestnik usiądzie. Uczestnicy mogą korzystać z urządzeń wspomagających podczas wykonywania zadania, co zostanie odnotowane.
3 miesiące po interwencji
Zmiana z początkowego pięciokrotnego testu siadania i stania (FTSTS) po interwencji
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji

Test Five-Times-Sit-to-Stand (FTSTS) mierzy siłę funkcjonalną kończyn dolnych. Jest to test kliniczny, który bada kontrolę postawy i siłę mięśni kończyn dolnych, opracowany z myślą o pacjentach, którzy mogą wykonać czynność z pozycji siedzącej i stojącej co najmniej pięć razy. Jako taki jest pomocnym testem w ilościowym określaniu dziennego ruchu przejściowego, a jednocześnie pomaga ocenić ryzyko upadku i niepełnosprawność.

Uczestnicy siedzą z rękami skrzyżowanymi na piersi i plecami opartymi o oparcie krzesła. Zostaną poproszeni, aby całkowicie wstać i usiąść ponownie 5 razy tak szybko, jak to możliwe. Test zostanie powtórzony 2 razy. Uczestnicy będą mogli odpoczywać między próbami przez około 2 minuty lub tak długo, jak chcą uniknąć zmęczenia. Wynik zostanie wybrany z najlepszej próby.
bezpośrednio po interwencji
Zmiana z początkowego pięciokrotnego testu siadania na wstawanie (FTSTS) po 1 tygodniu
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji

Test Five-Times-Sit-to-Stand (FTSTS) mierzy siłę funkcjonalną kończyn dolnych. Jest to test kliniczny, który bada kontrolę postawy i siłę mięśni kończyn dolnych, opracowany z myślą o pacjentach, którzy mogą wykonać czynność z pozycji siedzącej i stojącej co najmniej pięć razy. Jako taki jest pomocnym testem w ilościowym określaniu dziennego ruchu przejściowego, a jednocześnie pomaga ocenić ryzyko upadku i niepełnosprawność.

Uczestnicy siedzą z rękami skrzyżowanymi na piersi i plecami opartymi o oparcie krzesła. Zostaną poproszeni, aby całkowicie wstać i usiąść ponownie 5 razy tak szybko, jak to możliwe. Test zostanie powtórzony 2 razy. Uczestnicy będą mogli odpoczywać między próbami przez około 2 minuty lub tak długo, jak chcą uniknąć zmęczenia. Wynik zostanie wybrany z najlepszej próby.
1 tydzień po interwencji
Zmiana z początkowego pięciokrotnego testu siadania i stania (FTSTS) po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji

Test Five-Times-Sit-to-Stand (FTSTS) mierzy siłę funkcjonalną kończyn dolnych. Jest to test kliniczny, który bada kontrolę postawy i siłę mięśni kończyn dolnych, opracowany z myślą o pacjentach, którzy mogą wykonać czynność z pozycji siedzącej i stojącej co najmniej pięć razy. Jako taki jest pomocnym testem w ilościowym określaniu dziennego ruchu przejściowego, a jednocześnie pomaga ocenić ryzyko upadku i niepełnosprawność.

Uczestnicy siedzą z rękami skrzyżowanymi na piersi i plecami opartymi o oparcie krzesła. Zostaną poproszeni, aby całkowicie wstać i usiąść ponownie 5 razy tak szybko, jak to możliwe. Test zostanie powtórzony 2 razy. Uczestnicy będą mogli odpoczywać między próbami przez około 2 minuty lub tak długo, jak chcą uniknąć zmęczenia. Wynik zostanie wybrany z najlepszej próby.
1 miesiąc po interwencji
Zmiana z początkowego pięciokrotnego testu siadania na wstawanie (FTSTS) po 2 miesiącach
Ramy czasowe: 2 miesiące po interwencji

Test Five-Times-Sit-to-Stand (FTSTS) mierzy siłę funkcjonalną kończyn dolnych. Jest to test kliniczny, który bada kontrolę postawy i siłę mięśni kończyn dolnych, opracowany z myślą o pacjentach, którzy mogą wykonać czynność z pozycji siedzącej i stojącej co najmniej pięć razy. Jako taki jest pomocnym testem w ilościowym określaniu dziennego ruchu przejściowego, a jednocześnie pomaga ocenić ryzyko upadku i niepełnosprawność.

Uczestnicy siedzą z rękami skrzyżowanymi na piersi i plecami opartymi o oparcie krzesła. Zostaną poproszeni, aby całkowicie wstać i usiąść ponownie 5 razy tak szybko, jak to możliwe. Test zostanie powtórzony 2 razy. Uczestnicy będą mogli odpoczywać między próbami przez około 2 minuty lub tak długo, jak chcą uniknąć zmęczenia. Wynik zostanie wybrany z najlepszej próby.
2 miesiące po interwencji
Zmiana z początkowego pięciokrotnego testu siadania na wstawanie (FTSTS) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji

Test Five-Times-Sit-to-Stand (FTSTS) mierzy siłę funkcjonalną kończyn dolnych. Jest to test kliniczny, który bada kontrolę postawy i siłę mięśni kończyn dolnych, opracowany z myślą o pacjentach, którzy mogą wykonać czynność z pozycji siedzącej i stojącej co najmniej pięć razy. Jako taki jest pomocnym testem w ilościowym określaniu dziennego ruchu przejściowego, a jednocześnie pomaga ocenić ryzyko upadku i niepełnosprawność.

Uczestnicy siedzą z rękami skrzyżowanymi na piersi i plecami opartymi o oparcie krzesła. Zostaną poproszeni, aby całkowicie wstać i usiąść ponownie 5 razy tak szybko, jak to możliwe. Test zostanie powtórzony 2 razy. Uczestnicy będą mogli odpoczywać między próbami przez około 2 minuty lub tak długo, jak chcą uniknąć zmęczenia. Wynik zostanie wybrany z najlepszej próby.
3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Wanalee Klomjai, PhD, MU

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MU-CIRB 2019-subacute

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar, niedokrwienny

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj