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L'effetto della doppia tDCS a dieci sessioni sulle prestazioni degli arti inferiori nell'ictus subacuto

15 novembre 2025 aggiornato da: Mahidol University
Il presente studio mira a determinare l'effetto della doppia tDCS a dieci sessioni combinata con la terapia fisica sulle prestazioni dell'andatura, sull'equilibrio e sulla forza muscolare degli arti inferiori nei pazienti con ictus subacuto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ictus è una delle principali cause di disabilità a lungo termine. Il recupero della funzione motoria dopo l'ictus è spesso incompleto, nonostante le tecniche riabilitative classiche. All'inizio del 21° secolo, la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è stata introdotta come strumento non invasivo per modulare in modo reversibile l'eccitabilità cerebrale negli esseri umani in cui un dispositivo invia una corrente continua bassa (DC) costante erogata all'area di interesse attraverso il elettrodi. La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è stata utilizzata in neuroriabilitazione a beneficio dei pazienti con ictus ischemico in una diversa fase dell'ictus, specialmente durante la fase acuta, subacuta e cronica con rapporti positivi e di sicurezza.

Dopo l'ictus, l'eccitabilità dell'emisfero lesionato è diminuita e vista come iperattiva dell'eccitabilità dell'emisfero non lesionato. È stata segnalata un'inibizione interemisferica (IHI) anormalmente elevata dall'emisfero intatto a quello lesionato. La plasticità neurale inizia nelle prime fasi dopo l'ictus. Prevenire lo squilibrio IHI e aumentare l'eccitabilità dell'emisfero lesionato nella fase iniziale sarebbe vantaggioso per la riabilitazione dell'ictus.

Sulla base degli effetti specifici della polarità, la tDCS anodica aumenta l'eccitabilità corticale e la tDCS catodica diminuisce l'eccitabilità corticale. La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) può essere applicata in due montaggi distinti: monocefalica e bi-emisferica/doppia-tDCS (applicando due elettrodi su entrambi gli emisferi cerebrali contemporaneamente). Per indurre il recupero motorio post-ictus, vengono tipicamente utilizzati due diversi montaggi monocefalici: i) per ripristinare l'eccitabilità nell'emisfero lesionato: anodo sopra l'emisfero lesionato e catodo come elettrodo di riferimento posto sopra l'area controorbitaria ii) per regolare l'eccitabilità dell'emisfero non lesionato e riequilibrare IHI: catodo sull'emisfero non lesionato e anodo come elettrodo di riferimento. Può essere applicato anche il dual-tDCS, consentendo l'accoppiamento simultaneo di effetti eccitatori e inibitori su entrambe le cortecce. Poche evidenze stanno dimostrando che la tDCS (monocefalica e biemisferica/doppia-tDCS) potrebbe migliorare le prestazioni degli arti inferiori nell'immediato e almeno a 3 mesi. Tuttavia, non vi è ancora un effetto chiaro sulle prestazioni dell'andatura e sulla forza muscolare.

Recentemente, la tDCS a doppio emisfero che eccita un emisfero utilizzando la stimolazione anodica e inibisce l'altro mediante stimolazione catodica è stata descritta in volontari sani per migliorare maggiormente l'apprendimento motorio della mano rispetto alla tDCS uni-emisferica. I corrispondenti cambiamenti indotti da tDCS sono stati riportati nello studio di imaging per coinvolgere le interazioni interemisferiche. La doppia tDCS è stata più recentemente utilizzata in riabilitazione con l'obiettivo di ridurre l'inibizione esercitata dall'emisfero non lesionato sull'emisfero lesionato e ripristinare il normale equilibrio dell'IHI. È stato riportato che la doppia tDCS combinata con l'allenamento o la terapia occupazionale/fisica simultanea migliora l'apprendimento delle abilità motorie e le funzioni dell'arto superiore paretico nei pazienti con ictus cronico.

Le funzioni degli arti inferiori sono comunemente disabilitanti dopo l'ictus, tuttavia pochi studi si sono concentrati sull'effetto della tDCS sulle funzioni degli arti inferiori. È stato riportato che una singola sessione di tDCS anodica sull'arto inferiore M1 migliora in modo acuto l'effetto della pratica motoria della caviglia paretica, la produzione di forza degli estensori del ginocchio paretico e la stabilità posturale nei pazienti con ictus cronico. Uno studio ha mostrato un miglioramento della velocità di deambulazione immediatamente dopo una singola sessione di dual-tDCS da solo in pazienti con ictus subacuto.

Sulla base dello studio precedente, l'intensità di corrente di 1-2 mA di tDCS viene solitamente utilizzata per modulare l'attività cerebrale. La corretta densità di corrente erogata è compresa tra 0,029 e 0,008 mA/cm 2. La maggiore densità di corrente, la stimolazione dei neuroni corticali più duratura, più forte e più profonda. Pertanto, nei pazienti con ictus è stata applicata un'intensità di corrente di 2 mA di tDCS per il miglioramento delle prestazioni degli arti inferiori. Seguendo regioni cerebrali omologhe, l'area motoria degli arti inferiori è in profondità e studi precedenti hanno dimostrato che l'intensità di corrente 2 mA di tDCS potrebbe passare attraverso l'area degli arti inferiori del cervello.

Inoltre, Tahtis et al, 2013 hanno scoperto che l'uso di 2 mA di dual-tDCS potrebbe migliorare la velocità di deambulazione immediatamente dopo una singola sessione nell'ictus subacuto e Klomjai et al, 2018 hanno scoperto che una singola sessione di dual-tDCS 2 mA con terapia fisica nell'ictus subacuto ha immediatamente migliorato le prestazioni da seduti a stare in piedi maggiori rispetto alla sola fisioterapia. I meccanismi di azione sono stati ipotizzati che quando la stimolazione colpisce continuamente i cambiamenti di plasticità neuronale. Pertanto, hanno suggerito che ulteriori studi implementeranno più sessioni di dual-tDCS combinate con la terapia fisica per migliorare le prestazioni degli arti inferiori e determinare l'effetto di lunga durata.

Uno studio precedente ha riportato che le 10 sessioni consecutive di tDCS erano una strategia di trattamento efficace per ridurre il rischio di cadute e migliorare le funzioni degli arti inferiori dopo un ictus. Tuttavia, la capacità di deambulazione e la forza muscolare degli arti inferiori non sono state incluse nelle misure di esito. In questo studio, l'effetto di lunga durata è stato dimostrato da almeno una settimana a tre mesi. Ci sono evidenze che 10 sessioni per tDCS uni-emisfero sembrano migliorare le funzioni motorie degli arti inferiori senza gravi effetti avversi nei pazienti con ictus. Non è ancora chiaro l'effetto di più sessioni di dual-tDCS sulle prestazioni dell'andatura e sulla forza muscolare, nonché l'effetto di lunga durata di più sessioni di dual-tDCS.

Pertanto, il presente studio si propone di indagare l'efficacia di dieci sessioni di dual-tDCS combinate con la terapia fisica convenzionale sulle funzioni degli arti inferiori dopo l'ictus in fase sub-acuta. Gli esiti clinici per le valutazioni delle prestazioni degli arti inferiori consisteranno nella forza muscolare valutata mediante dinamometro portatile, il test Time up and go per le prestazioni funzionali degli arti inferiori, cinque volte il test sit to stand per l'equilibrio dinamico e la forza muscolare e la misurazione della distribuzione della forza Zebris (FDM) per l'analisi dell'andatura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Nakhon Pathom, Tailandia, 73170
        • Mahidol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia d'età 20-75 anni
  • Prima lesione ischemica nel territorio dell'arteria cerebrale media o dell'arteria cerebrale anteriore. La conferma diagnostica verrà eseguita mediante TAC o risonanza magnetica
  • Esordio subacuto (1-6 mesi dopo l'insorgenza dell'ictus)
  • In grado di camminare senza assistenza fisica per almeno 6 metri

Criteri di esclusione:

  • Non collabora o non riesce a capire le istruzioni
  • Clinicamente instabile come segni vitali instabili (pressione arteriosa sistolica (SBP) ≥ 185 mmHg o pressione arteriosa diastolica (DBP) ≥ 110 mmHg (98) e media della frequenza cardiaca a riposo ≥ 100 bpm (99))
  • Nessuna chiara storia neurologica antecedente o disturbo psichiatrico
  • Dolore moderato in qualsiasi articolazione di entrambi gli arti inferiori (scala del dolore (VAS) ≥ 4/10)
  • Condizioni mediche instabili come essere nel mezzo di un cambiamento di cure mediche.
  • Condizione che può aumentare il rischio di stimolazione come epilessia, gravidanza, mal di testa inspiegabili, metallo intracranico, pacemaker (valutare mediante esame soggettivo).
  • Partecipare all'altro protocollo o ricevere un trattamento alternativo come la stimolazione magnetica transcranica entro 1 mese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dual-tDCS e PT

Doppia tDCS: la tDCS anodica sarà applicata sopra l'M1 dell'emisfero lesionato, mentre la tDCS catodica sarà applicata sopra l'M1 dell'emisfero non lesionato per 20 minuti prima della terapia fisica (circa

1 ora). L'intensità di corrente è fissata a 2 mA e la corrente fluirà continuamente. Il fisioterapista fornirà un programma di intervento per le prestazioni degli arti inferiori.
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua
Questo strumento verrà utilizzato per indurre il recupero motorio post-ictus, due diversi montaggi monocefalici sono tipicamente utilizzati per ripristinare l'eccitabilità nell'emisfero lesionato e per ridurre l'eccitabilità dell'emisfero non lesionato e riequilibrare l'inibizione interemisferica. ogni partecipante sarà sottoposto a un periodo di 20 minuti di tDCS, applicato a 2 mA attraverso un paio di elettrodi di spugna di superficie imbevuti di soluzione salina (35 cm2).
Comparatore attivo: Sham-tDCS e PT
Sham tDCS: la tDCS anodica sarà applicata sull'M1 dell'emisfero lesionato, mentre la tDCS catodica sarà applicata sull'M1 dell'emisfero non lesionato, l'intensità di corrente sarà di 2mA (modalità sham). Il fisioterapista fornirà un programma di intervento per le prestazioni degli arti inferiori.
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua
Questo strumento verrà utilizzato per indurre il recupero motorio post-ictus, due diversi montaggi monocefalici sono tipicamente utilizzati per ripristinare l'eccitabilità nell'emisfero lesionato e per ridurre l'eccitabilità dell'emisfero non lesionato e riequilibrare l'inibizione interemisferica. ogni partecipante sarà sottoposto a un periodo di 20 minuti di tDCS, applicato a 2 mA attraverso un paio di elettrodi di spugna di superficie imbevuti di soluzione salina (35 cm2).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia dalla velocità dell'andatura di base al post-intervento
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento

La misurazione della distribuzione delle forze (FDM; la WinFDM e la piattaforma, Zebris Medical GmbH, Germania) verranno utilizzate per analizzare la lunghezza del passaggio in centimetri (CM).

I partecipanti cammineranno per 3 metri per prova su una piattaforma e saranno valutati 5 volte. Il risultato sarà selezionato da una media di cinque prove. I partecipanti possono riposare tra le prove per circa 2 minuti o per tutto il tempo in cui desideravano evitare l'affaticamento.
immediatamente dopo l'intervento
Modifica dalla velocità dell'andatura di base a 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento

La misurazione della distribuzione delle forze (FDM; la WinFDM e la piattaforma, Zebris Medical GmbH, Germania) verranno utilizzate per analizzare la lunghezza del passaggio in centimetri (CM).

I partecipanti cammineranno per 3 metri per prova su una piattaforma e saranno valutati 5 volte. Il risultato sarà selezionato da una media di cinque prove. I partecipanti possono riposare tra le prove per circa 2 minuti o per tutto il tempo in cui desideravano evitare l'affaticamento.
1 settimana dopo l'intervento
Modifica dalla velocità dell'andatura di base a 1 mese dopo l'intervento
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento

La misurazione della distribuzione delle forze (FDM; la WinFDM e la piattaforma, Zebris Medical GmbH, Germania) verranno utilizzate per analizzare la lunghezza del passaggio in centimetri (CM).

I partecipanti cammineranno per 3 metri per prova su una piattaforma e saranno valutati 5 volte. Il risultato sarà selezionato da una media di cinque prove. I partecipanti possono riposare tra le prove per circa 2 minuti o per tutto il tempo in cui desideravano evitare l'affaticamento.
1 mese dopo l'intervento
Modifica dalla velocità dell'andatura di base a 2 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento

La misurazione della distribuzione delle forze (FDM; la WinFDM e la piattaforma, Zebris Medical GmbH, Germania) verranno utilizzate per analizzare la lunghezza del passaggio in centimetri (CM).

I partecipanti cammineranno per 3 metri per prova su una piattaforma e saranno valutati 5 volte. Il risultato sarà selezionato da una media di cinque prove. I partecipanti possono riposare tra le prove per circa 2 minuti o per tutto il tempo in cui desideravano evitare l'affaticamento.
2 mesi dopo l'intervento
Modifica dalla velocità dell'andatura di base a 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento

La misurazione della distribuzione delle forze (FDM; la WinFDM e la piattaforma, Zebris Medical GmbH, Germania) verranno utilizzate per analizzare la lunghezza del passaggio in centimetri (CM).

I partecipanti cammineranno per 3 metri per prova su una piattaforma e saranno valutati 5 volte. Il risultato sarà selezionato da una media di cinque prove. I partecipanti possono riposare tra le prove per circa 2 minuti o per tutto il tempo in cui desideravano evitare l'affaticamento.
3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dalla variabile dell'andatura spaziotemporale di base al post-intervento
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento

La misurazione della distribuzione della forza (FDM; WinFDM e piattaforma, Zebris Medical GmbH, Germania) verrà utilizzata per analizzare la lunghezza del passo in centimetri (cm).

I partecipanti cammineranno per 3 metri per prova su una piattaforma e saranno valutati 5 volte. Il risultato sarà selezionato da una media di cinque prove. I partecipanti possono riposare tra le prove per circa 2 minuti o per tutto il tempo che desiderano per evitare l'affaticamento.
subito dopo l'intervento
Variazione dalla variabile dell'andatura spaziotemporale al basale a 1 settimana
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento

La misurazione della distribuzione della forza (FDM; WinFDM e piattaforma, Zebris Medical GmbH, Germania) verrà utilizzata per analizzare la lunghezza del passo in centimetri (cm).

I partecipanti cammineranno per 3 metri per prova su una piattaforma e saranno valutati 5 volte. Il risultato sarà selezionato da una media di cinque prove. I partecipanti possono riposare tra le prove per circa 2 minuti o per tutto il tempo che desiderano per evitare l'affaticamento.
1 settimana dopo l'intervento
Variazione dalla variabile dell'andatura spaziotemporale al basale a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento

La misurazione della distribuzione della forza (FDM; WinFDM e piattaforma, Zebris Medical GmbH, Germania) verrà utilizzata per analizzare la lunghezza del passo in centimetri (cm).

I partecipanti cammineranno per 3 metri per prova su una piattaforma e saranno valutati 5 volte. Il risultato sarà selezionato da una media di cinque prove. I partecipanti possono riposare tra le prove per circa 2 minuti o per tutto il tempo che desiderano per evitare l'affaticamento.
1 mese dopo l'intervento
Variazione dall'andatura spaziotemporale al basale variabile a 2 mesi
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento

La misurazione della distribuzione della forza (FDM; WinFDM e piattaforma, Zebris Medical GmbH, Germania) verrà utilizzata per analizzare la lunghezza del passo in centimetri (cm).

I partecipanti cammineranno per 3 metri per prova su una piattaforma e saranno valutati 5 volte. Il risultato sarà selezionato da una media di cinque prove. I partecipanti possono riposare tra le prove per circa 2 minuti o per tutto il tempo che desiderano per evitare l'affaticamento.
2 mesi dopo l'intervento
Variazione dall'andatura spaziotemporale al basale variabile a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento

La misurazione della distribuzione della forza (FDM; WinFDM e piattaforma, Zebris Medical GmbH, Germania) verrà utilizzata per analizzare la lunghezza del passo in centimetri (cm).

I partecipanti cammineranno per 3 metri per prova su una piattaforma e saranno valutati 5 volte. Il risultato sarà selezionato da una media di cinque prove. I partecipanti possono riposare tra le prove per circa 2 minuti o per tutto il tempo che desiderano per evitare l'affaticamento.
3 mesi dopo l'intervento
Variazione dal basale FMA-LE al post-intervento
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Valutazione Fugl-Meyer degli arti inferiori
subito dopo l'intervento
Variazione dal basale FMA-LE a 1 settimana
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Valutazione Fugl-Meyer degli arti inferiori
1 settimana dopo l'intervento
Variazione dal basale FMA-LE a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Valutazione Fugl-Meyer degli arti inferiori
1 mese dopo l'intervento
Variazione rispetto al basale FMA-LE a 2 mesi
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento
Valutazione Fugl-Meyer degli arti inferiori
2 mesi dopo l'intervento
Variazione rispetto al basale FMA-LE a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Valutazione Fugl-Meyer degli arti inferiori
3 mesi dopo l'intervento
Variazione dalla forza muscolare di base al post-intervento
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Il dinamometro portatile (HHD) misura la forza muscolare in Newton. L'HHD è una valutazione quantitativa semplice e ampiamente utilizzata per la misurazione della forza muscolare. La forza degli arti inferiori (flessore dell'anca, estensore dell'anca, abduttore dell'anca, flessore del ginocchio, estensore del ginocchio, dorsiflessore della caviglia e flessore plantare della caviglia) è stata valutata utilizzando il dinamometro portatile. La forza degli arti inferiori comprendeva il flessore dell'anca, l'estensore dell'anca, l'abduttore dell'anca, il flessore del ginocchio, l'estensore del ginocchio, il dorsiflessore della caviglia e il flessore plantare della caviglia sono stati valutati utilizzando il dinamometro portatile. Il flessore dell'anca, il dorsiflessore della caviglia e il flessore plantare della caviglia sono stati valutati in posizione supina, l'estensore del ginocchio è stato valutato in posizione seduta, l'estensore dell'anca e il flessore del ginocchio sono stati valutati in posizione prona e l'abduttore dell'anca è stato valutato in posizione laterale. Ogni muscolo è stato valutato 2 volte e selezionato il punteggio della migliore prova. I partecipanti possono riposare tra le prove circa 1 minuto o per tutto il tempo che desiderano per evitare l'affaticamento.
subito dopo l'intervento
Variazione dalla forza muscolare di base a 1 settimana
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Il dinamometro portatile (HHD) misura la forza muscolare in Newton. L'HHD è una valutazione quantitativa semplice e ampiamente utilizzata per la misurazione della forza muscolare. La forza degli arti inferiori (flessore dell'anca, estensore dell'anca, abduttore dell'anca, flessore del ginocchio, estensore del ginocchio, dorsiflessore della caviglia e flessore plantare della caviglia) è stata valutata utilizzando il dinamometro portatile. La forza degli arti inferiori comprendeva il flessore dell'anca, l'estensore dell'anca, l'abduttore dell'anca, il flessore del ginocchio, l'estensore del ginocchio, il dorsiflessore della caviglia e il flessore plantare della caviglia sono stati valutati utilizzando il dinamometro portatile. Il flessore dell'anca, il dorsiflessore della caviglia e il flessore plantare della caviglia sono stati valutati in posizione supina, l'estensore del ginocchio è stato valutato in posizione seduta, l'estensore dell'anca e il flessore del ginocchio sono stati valutati in posizione prona e l'abduttore dell'anca è stato valutato in posizione laterale. Ogni muscolo è stato valutato 2 volte e selezionato il punteggio della migliore prova. I partecipanti possono riposare tra le prove circa 1 minuto o per tutto il tempo che desiderano per evitare l'affaticamento.
1 settimana dopo l'intervento
Variazione dalla forza muscolare di base a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Il dinamometro portatile (HHD) misura la forza muscolare in Newton. L'HHD è una valutazione quantitativa semplice e ampiamente utilizzata per la misurazione della forza muscolare. La forza degli arti inferiori (flessore dell'anca, estensore dell'anca, abduttore dell'anca, flessore del ginocchio, estensore del ginocchio, dorsiflessore della caviglia e flessore plantare della caviglia) è stata valutata utilizzando il dinamometro portatile. La forza degli arti inferiori comprendeva il flessore dell'anca, l'estensore dell'anca, l'abduttore dell'anca, il flessore del ginocchio, l'estensore del ginocchio, il dorsiflessore della caviglia e il flessore plantare della caviglia sono stati valutati utilizzando il dinamometro portatile. Il flessore dell'anca, il dorsiflessore della caviglia e il flessore plantare della caviglia sono stati valutati in posizione supina, l'estensore del ginocchio è stato valutato in posizione seduta, l'estensore dell'anca e il flessore del ginocchio sono stati valutati in posizione prona e l'abduttore dell'anca è stato valutato in posizione laterale. Ogni muscolo è stato valutato 2 volte e selezionato il punteggio della migliore prova. I partecipanti possono riposare tra le prove circa 1 minuto o per tutto il tempo che desiderano per evitare l'affaticamento.
1 mese dopo l'intervento
Variazione dalla forza muscolare basale a 2 mesi
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento
Il dinamometro portatile (HHD) misura la forza muscolare in Newton. L'HHD è una valutazione quantitativa semplice e ampiamente utilizzata per la misurazione della forza muscolare. La forza degli arti inferiori (flessore dell'anca, estensore dell'anca, abduttore dell'anca, flessore del ginocchio, estensore del ginocchio, dorsiflessore della caviglia e flessore plantare della caviglia) è stata valutata utilizzando il dinamometro portatile. La forza degli arti inferiori comprendeva il flessore dell'anca, l'estensore dell'anca, l'abduttore dell'anca, il flessore del ginocchio, l'estensore del ginocchio, il dorsiflessore della caviglia e il flessore plantare della caviglia sono stati valutati utilizzando il dinamometro portatile. Il flessore dell'anca, il dorsiflessore della caviglia e il flessore plantare della caviglia sono stati valutati in posizione supina, l'estensore del ginocchio è stato valutato in posizione seduta, l'estensore dell'anca e il flessore del ginocchio sono stati valutati in posizione prona e l'abduttore dell'anca è stato valutato in posizione laterale. Ogni muscolo è stato valutato 2 volte e selezionato il punteggio della migliore prova. I partecipanti possono riposare tra le prove circa 1 minuto o per tutto il tempo che desiderano per evitare l'affaticamento.
2 mesi dopo l'intervento
Variazione rispetto alla forza muscolare basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Il dinamometro portatile (HHD) misura la forza muscolare in Newton. L'HHD è una valutazione quantitativa semplice e ampiamente utilizzata per la misurazione della forza muscolare. La forza degli arti inferiori (flessore dell'anca, estensore dell'anca, abduttore dell'anca, flessore del ginocchio, estensore del ginocchio, dorsiflessore della caviglia e flessore plantare della caviglia) è stata valutata utilizzando il dinamometro portatile. La forza degli arti inferiori comprendeva il flessore dell'anca, l'estensore dell'anca, l'abduttore dell'anca, il flessore del ginocchio, l'estensore del ginocchio, il dorsiflessore della caviglia e il flessore plantare della caviglia sono stati valutati utilizzando il dinamometro portatile. Il flessore dell'anca, il dorsiflessore della caviglia e il flessore plantare della caviglia sono stati valutati in posizione supina, l'estensore del ginocchio è stato valutato in posizione seduta, l'estensore dell'anca e il flessore del ginocchio sono stati valutati in posizione prona e l'abduttore dell'anca è stato valutato in posizione laterale. Ogni muscolo è stato valutato 2 volte e selezionato il punteggio della migliore prova. I partecipanti possono riposare tra le prove circa 1 minuto o per tutto il tempo che desiderano per evitare l'affaticamento.
3 mesi dopo l'intervento
Modifica dalla scala dell'impatto dell'ictus al basale al post-intervento
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Un questionario con buone proprietà psicometriche mira a valutare la qualità della vita del paziente con ictus dopo l'incidente. Si compone di 59 elementi che mirano a valutare 8 domini (vale a dire, forza del paziente, funzione della mano, attività della vita quotidiana (ADL)/ADL strumentale (IADL), mobilità, comunicazione, emozione, memoria e pensiero e partecipazione a società. Ad ogni elemento verrà assegnato un punteggio da 1 a 5. Il punteggio di ciascun dominio varia da 0 a 100. I punteggi più alti indicano la migliore autovalutazione sulla salute del partecipante.
subito dopo l'intervento
Variazione dalla scala dell'impatto dell'ictus al basale a 1 settimana
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Un questionario con buone proprietà psicometriche mira a valutare la qualità della vita del paziente con ictus dopo l'incidente. Si compone di 59 elementi che mirano a valutare 8 domini (vale a dire, forza del paziente, funzione della mano, attività della vita quotidiana (ADL)/ADL strumentale (IADL), mobilità, comunicazione, emozione, memoria e pensiero e partecipazione a società. Ad ogni elemento verrà assegnato un punteggio da 1 a 5. Il punteggio di ciascun dominio varia da 0 a 100. I punteggi più alti indicano la migliore autovalutazione sulla salute del partecipante.
1 settimana dopo l'intervento
Modifica dalla scala dell'impatto dell'ictus al basale a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Un questionario con buone proprietà psicometriche mira a valutare la qualità della vita del paziente con ictus dopo l'incidente. Si compone di 59 elementi che mirano a valutare 8 domini (vale a dire, forza del paziente, funzione della mano, attività della vita quotidiana (ADL)/ADL strumentale (IADL), mobilità, comunicazione, emozione, memoria e pensiero e partecipazione a società. Ad ogni elemento verrà assegnato un punteggio da 1 a 5. Il punteggio di ciascun dominio varia da 0 a 100. I punteggi più alti indicano la migliore autovalutazione sulla salute del partecipante.
1 mese dopo l'intervento
Variazione dalla scala dell'impatto dell'ictus al basale a 2 mesi
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento
Un questionario con buone proprietà psicometriche mira a valutare la qualità della vita del paziente con ictus dopo l'incidente. Si compone di 59 elementi che mirano a valutare 8 domini (vale a dire, forza del paziente, funzione della mano, attività della vita quotidiana (ADL)/ADL strumentale (IADL), mobilità, comunicazione, emozione, memoria e pensiero e partecipazione a società. Ad ogni elemento verrà assegnato un punteggio da 1 a 5. Il punteggio di ciascun dominio varia da 0 a 100. I punteggi più alti indicano la migliore autovalutazione sulla salute del partecipante.
2 mesi dopo l'intervento
Variazione dalla scala dell'impatto dell'ictus al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Un questionario con buone proprietà psicometriche mira a valutare la qualità della vita del paziente con ictus dopo l'incidente. Si compone di 59 elementi che mirano a valutare 8 domini (vale a dire, forza del paziente, funzione della mano, attività della vita quotidiana (ADL)/ADL strumentale (IADL), mobilità, comunicazione, emozione, memoria e pensiero e partecipazione a società. Ad ogni elemento verrà assegnato un punteggio da 1 a 5. Il punteggio di ciascun dominio varia da 0 a 100. I punteggi più alti indicano la migliore autovalutazione sulla salute del partecipante.
3 mesi dopo l'intervento
Variazione rispetto al basale Timed-up and go test (TUG) dopo l'intervento
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento

Il test Timed-up & Go (TUG) è un test di mobilità funzionale semplice e veloce che richiede a un soggetto di alzarsi in piedi, camminare per 3 m, girarsi, tornare indietro e poi sedersi.

L'obiettivo del TUG è determinare il rischio di caduta e misurare i progressi dell'equilibrio, della posizione seduta e in piedi e della deambulazione.

Questo test è stato inizialmente progettato per le persone anziane, ma viene utilizzato per le persone con Parkinson, ictus, Alzheimer, CVA, malattia di Huntington e altri.

Il TUG sarà valutato solo per 1 prova e i partecipanti verranno eseguiti a una velocità confortevole. I materiali di TUG sono composti da una sedia con braccioli, cronometro e nastro (per segnare 3 metri). I partecipanti inizieranno in posizione seduta. Successivamente, il partecipante si alzerà su comando del terapeuta, camminerà per 3 metri, si girerà, tornerà alla sedia e si siederà. Il tempo si fermerà quando il partecipante sarà seduto. I partecipanti possono utilizzare un dispositivo di assistenza durante l'esecuzione dell'attività e questo verrà annotato.
subito dopo l'intervento
Variazione rispetto al basale Timed-up and go test (TUG) a 1 settimana
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento

Il test Timed-up & Go (TUG) è un test di mobilità funzionale semplice e veloce che richiede a un soggetto di alzarsi in piedi, camminare per 3 m, girarsi, tornare indietro e poi sedersi.

L'obiettivo del TUG è determinare il rischio di caduta e misurare i progressi dell'equilibrio, della posizione seduta e in piedi e della deambulazione.

Questo test è stato inizialmente progettato per le persone anziane, ma viene utilizzato per le persone con Parkinson, ictus, Alzheimer, CVA, malattia di Huntington e altri.

Il TUG sarà valutato solo per 1 prova e i partecipanti verranno eseguiti a una velocità confortevole. I materiali di TUG sono composti da una sedia con braccioli, cronometro e nastro (per segnare 3 metri). I partecipanti inizieranno in posizione seduta. Successivamente, il partecipante si alzerà su comando del terapeuta, camminerà per 3 metri, si girerà, tornerà alla sedia e si siederà. Il tempo si fermerà quando il partecipante sarà seduto. I partecipanti possono utilizzare un dispositivo di assistenza durante l'esecuzione dell'attività e questo verrà annotato.
1 settimana dopo l'intervento
Variazione rispetto al basale Timed-up and go test (TUG) a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento

Il test Timed-up & Go (TUG) è un test di mobilità funzionale semplice e veloce che richiede a un soggetto di alzarsi in piedi, camminare per 3 m, girarsi, tornare indietro e poi sedersi.

L'obiettivo del TUG è determinare il rischio di caduta e misurare i progressi dell'equilibrio, della posizione seduta e in piedi e della deambulazione.

Questo test è stato inizialmente progettato per le persone anziane, ma viene utilizzato per le persone con Parkinson, ictus, Alzheimer, CVA, malattia di Huntington e altri.

Il TUG sarà valutato solo per 1 prova e i partecipanti verranno eseguiti a una velocità confortevole. I materiali di TUG sono composti da una sedia con braccioli, cronometro e nastro (per segnare 3 metri). I partecipanti inizieranno in posizione seduta. Successivamente, il partecipante si alzerà su comando del terapeuta, camminerà per 3 metri, si girerà, tornerà alla sedia e si siederà. Il tempo si fermerà quando il partecipante sarà seduto. I partecipanti possono utilizzare un dispositivo di assistenza durante l'esecuzione dell'attività e questo verrà annotato.
1 mese dopo l'intervento
Variazione rispetto al basale Timed-up and go test (TUG) a 2 mesi
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento

Il test Timed-up & Go (TUG) è un test di mobilità funzionale semplice e veloce che richiede a un soggetto di alzarsi in piedi, camminare per 3 m, girarsi, tornare indietro e poi sedersi.

L'obiettivo del TUG è determinare il rischio di caduta e misurare i progressi dell'equilibrio, della posizione seduta e in piedi e della deambulazione.

Questo test è stato inizialmente progettato per le persone anziane, ma viene utilizzato per le persone con Parkinson, ictus, Alzheimer, CVA, malattia di Huntington e altri.

Il TUG sarà valutato solo per 1 prova e i partecipanti verranno eseguiti a una velocità confortevole. I materiali di TUG sono composti da una sedia con braccioli, cronometro e nastro (per segnare 3 metri). I partecipanti inizieranno in posizione seduta. Successivamente, il partecipante si alzerà su comando del terapeuta, camminerà per 3 metri, si girerà, tornerà alla sedia e si siederà. Il tempo si fermerà quando il partecipante sarà seduto. I partecipanti possono utilizzare un dispositivo di assistenza durante l'esecuzione dell'attività e questo verrà annotato.
2 mesi dopo l'intervento
Variazione rispetto al basale Timed-up and go test (TUG) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento

Il test Timed-up & Go (TUG) è un test di mobilità funzionale semplice e veloce che richiede a un soggetto di alzarsi in piedi, camminare per 3 m, girarsi, tornare indietro e poi sedersi.

L'obiettivo del TUG è determinare il rischio di caduta e misurare i progressi dell'equilibrio, della posizione seduta e in piedi e della deambulazione.

Questo test è stato inizialmente progettato per le persone anziane, ma viene utilizzato per le persone con Parkinson, ictus, Alzheimer, CVA, malattia di Huntington e altri.

Il TUG sarà valutato solo per 1 prova e i partecipanti verranno eseguiti a una velocità confortevole. I materiali di TUG sono composti da una sedia con braccioli, cronometro e nastro (per segnare 3 metri). I partecipanti inizieranno in posizione seduta. Successivamente, il partecipante si alzerà su comando del terapeuta, camminerà per 3 metri, si girerà, tornerà alla sedia e si siederà. Il tempo si fermerà quando il partecipante sarà seduto. I partecipanti possono utilizzare un dispositivo di assistenza durante l'esecuzione dell'attività e questo verrà annotato.
3 mesi dopo l'intervento
Modifica dal basale Five Times Sit to Stand Test (FTSTS) dopo l'intervento
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento

Il Five-Times-Sit-to-Stand test (FTSTS) misura la forza funzionale degli arti inferiori. Si tratta di un test clinico che esplora il controllo posturale e la forza muscolare degli arti inferiori, ideato per accogliere i pazienti che possono eseguire l'attività sit-to-stand almeno cinque volte. In quanto tale, è un test utile per quantificare un movimento di transizione quotidiano, contribuendo anche a valutare il rischio di caduta e la disabilità.

I partecipanti si siederanno con le braccia incrociate sul petto e la schiena contro lo schienale della sedia. Verrà chiesto loro di alzarsi completamente e sedersi di nuovo 5 volte il più velocemente possibile. Il test verrà ripetuto 2 volte. I partecipanti potranno riposare tra le prove per circa 2 minuti o per tutto il tempo che desiderano evitare l'affaticamento. Il punteggio sarà selezionato dalla migliore prova.
subito dopo l'intervento
Modifica dal basale Five Times Sit to Stand Test (FTSTS) a 1 settimana
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento

Il Five-Times-Sit-to-Stand test (FTSTS) misura la forza funzionale degli arti inferiori. Si tratta di un test clinico che esplora il controllo posturale e la forza muscolare degli arti inferiori, ideato per accogliere i pazienti che possono eseguire l'attività sit-to-stand almeno cinque volte. In quanto tale, è un test utile per quantificare un movimento di transizione quotidiano, contribuendo anche a valutare il rischio di caduta e la disabilità.

I partecipanti si siederanno con le braccia incrociate sul petto e la schiena contro lo schienale della sedia. Verrà chiesto loro di alzarsi completamente e sedersi di nuovo 5 volte il più velocemente possibile. Il test verrà ripetuto 2 volte. I partecipanti potranno riposare tra le prove per circa 2 minuti o per tutto il tempo che desiderano evitare l'affaticamento. Il punteggio sarà selezionato dalla migliore prova.
1 settimana dopo l'intervento
Modifica dal basale Five Times Sit to Stand Test (FTSTS) a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento

Il Five-Times-Sit-to-Stand test (FTSTS) misura la forza funzionale degli arti inferiori. Si tratta di un test clinico che esplora il controllo posturale e la forza muscolare degli arti inferiori, ideato per accogliere i pazienti che possono eseguire l'attività sit-to-stand almeno cinque volte. In quanto tale, è un test utile per quantificare un movimento di transizione quotidiano, contribuendo anche a valutare il rischio di caduta e la disabilità.

I partecipanti si siederanno con le braccia incrociate sul petto e la schiena contro lo schienale della sedia. Verrà chiesto loro di alzarsi completamente e sedersi di nuovo 5 volte il più velocemente possibile. Il test verrà ripetuto 2 volte. I partecipanti potranno riposare tra le prove per circa 2 minuti o per tutto il tempo che desiderano evitare l'affaticamento. Il punteggio sarà selezionato dalla migliore prova.
1 mese dopo l'intervento
Modifica dal basale Five Times Sit to Stand Test (FTSTS) a 2 mesi
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento

Il Five-Times-Sit-to-Stand test (FTSTS) misura la forza funzionale degli arti inferiori. Si tratta di un test clinico che esplora il controllo posturale e la forza muscolare degli arti inferiori, ideato per accogliere i pazienti che possono eseguire l'attività sit-to-stand almeno cinque volte. In quanto tale, è un test utile per quantificare un movimento di transizione quotidiano, contribuendo anche a valutare il rischio di caduta e la disabilità.

I partecipanti si siederanno con le braccia incrociate sul petto e la schiena contro lo schienale della sedia. Verrà chiesto loro di alzarsi completamente e sedersi di nuovo 5 volte il più velocemente possibile. Il test verrà ripetuto 2 volte. I partecipanti potranno riposare tra le prove per circa 2 minuti o per tutto il tempo che desiderano evitare l'affaticamento. Il punteggio sarà selezionato dalla migliore prova.
2 mesi dopo l'intervento
Modifica dal basale Five Times Sit to Stand Test (FTSTS) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento

Il Five-Times-Sit-to-Stand test (FTSTS) misura la forza funzionale degli arti inferiori. Si tratta di un test clinico che esplora il controllo posturale e la forza muscolare degli arti inferiori, ideato per accogliere i pazienti che possono eseguire l'attività sit-to-stand almeno cinque volte. In quanto tale, è un test utile per quantificare un movimento di transizione quotidiano, contribuendo anche a valutare il rischio di caduta e la disabilità.

I partecipanti si siederanno con le braccia incrociate sul petto e la schiena contro lo schienale della sedia. Verrà chiesto loro di alzarsi completamente e sedersi di nuovo 5 volte il più velocemente possibile. Il test verrà ripetuto 2 volte. I partecipanti potranno riposare tra le prove per circa 2 minuti o per tutto il tempo che desiderano evitare l'affaticamento. Il punteggio sarà selezionato dalla migliore prova.
3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Wanalee Klomjai, PhD, MU

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MU-CIRB 2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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