Ten-Session Dual-tDCS:n vaikutus alaraajojen suorituskykyyn subakuutissa aivohalvauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on johtava pitkäaikaisen vamman aiheuttaja. Motorisen toiminnan palautuminen aivohalvauksen jälkeen on usein epätäydellistä klassisista kuntoutustekniikoista huolimatta. 2000-luvun alussa otettiin käyttöön transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) ei-invasiivisena työkaluna, joka moduloi reversiibelisti ihmisten aivojen kiihottumista, jossa laite lähettää jatkuvasti matalaa tasavirtaa (DC), joka toimitetaan kiinnostuksen kohteena olevalle alueelle. elektrodit. Transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) on käytetty neurorehabilitaatiossa aivohalvauksen eri vaiheissa olevien iskeemisten aivohalvauspotilaiden hyödyksi erityisesti akuutin, subakuutin ja kroonisen vaiheen aikana positiivisilla ja turvallisuusraporteilla.
Aivohalvauksen jälkeen vaurioituneen pallonpuoliskon kiihtyvyys heikkenee ja se nähdään vaurioittamattoman pallonpuoliskon kiihottumisen yliaktiivisena. Epänormaalin korkeaa aivopuoliskosta vaurioituneeseen aivopuoliskoon on raportoitu siirtymistä. Hermoston plastisuus alkaa varhaisessa vaiheessa aivohalvauksen jälkeen. Epätasapainon IHI:n estäminen ja vaurioituneen aivopuoliskon heräävyyden lisääminen varhaisessa vaiheessa olisi hyödyllistä aivohalvauksen kuntoutuksessa.
Polaarisuusspesifisten vaikutusten perusteella anodaalinen tDCS lisää aivokuoren kiihtyvyyttä ja katodinen tDCS vähentää aivokuoren kiihtyvyyttä. Transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) voidaan soveltaa kahdessa erillisessä montaasissa: monokefaalisessa ja kaksipuoliskoisessa/kaksois-tDCS:ssä (kahdella elektrodilla molemmilla aivopuoliskoilla samanaikaisesti). Iskun jälkeisen moottorin palautumisen indusoimiseksi käytetään tyypillisesti kahta erilaista monokefaalista montaasia: i) palauttamaan vaurioituneen pallonpuoliskon kiihtyvyys: anodi vaurioituneen pallonpuoliskon päälle ja katodi vertailuelektrodina, joka asetetaan vastakkaisen kiertoradan alueelle ii) alaspäin säädellä vaurioitumattoman pallonpuoliskon virittyvyyttä ja tasapainottaa IHI: katodi vaurioitumattoman pallonpuoliskon yli ja anodi vertailuelektrodina. Dual-tDCS:ää voidaan myös soveltaa, mikä mahdollistaa kiihottavan ja estävän vaikutuksen samanaikaisen kytkennän molemmissa aivokuorissa. Harvat todisteet osoittavat, että tDCS (monocephalic and bi-hemispheric/dual-tDCS) voisi parantaa alaraajojen suorituskykyä välittömästi ja vähintään 3 kuukauden kuluttua. Vaikutus kävelysuoritukseen ja lihasvoimaan on kuitenkin edelleen epäselvä.
Äskettäin terveillä vapaaehtoisilla on kuvattu kahden pallonpuoliskon tDCS:ää, joka kiihottaa toista pallonpuoliskoa käyttämällä anodistimulaatiota ja inhiboi toista katodisella stimulaatiolla, parantamaan käsien motorista oppimista enemmän kuin yksipuolinen tDCS. Vastaavien tDCS-indusoitujen muutosten raportoitiin kuvantamistutkimuksessa sisältävän pallonpuoliskon välisiä vuorovaikutuksia. Dual tDCS:ää on viime aikoina käytetty kuntoutuksessa, jonka tarkoituksena on vähentää vaurioitumattoman aivopuoliskon estoa vaurioituneelle aivopuoliskolle ja palauttaa IHI:n normaali tasapaino. Dual-tDCS:n yhdistettynä harjoitteluun tai samanaikaiseen työ-/fyysiseen terapiaan on raportoitu parantavan motoristen taitojen oppimista ja pareettisen yläraajan toimintaa kroonisilla aivohalvauspotilailla.
Alaraajojen toiminnot ovat yleensä toimintakyvyttömiä aivohalvauksen jälkeen, mutta harvat tutkimukset ovat keskittyneet tDCS:n vaikutukseen alaraajojen toimintoihin. Yhden anodisen tDCS-istunnon alaraajan M1 yli on raportoitu tehostavan akuutisti pareettisen nilkan motorisen harjoituksen vaikutusta, pareettisen polven ojentajalihasten voimantuotantoa ja asennon vakautta kroonisissa aivohalvauspotilaissa. Tutkimus osoitti kävelynopeuden parantuneen välittömästi pelkän dual-tDCS-istunnon jälkeen subakuuteilla aivohalvauspotilailla.
Edellisen tutkimuksen perusteella tDCS:n 1-2 mA virranvoimakkuutta käytetään yleensä aivojen toiminnan modulointiin. Oikea toimitettu virrantiheys on välillä 0,029-0,008 mA/cm 2. Mitä suurempi virrantiheys, sitä pidempikestoinen, vahvempi ja syvempi aivokuoren neuronistimulaatio. Siksi tDCS:n 2 mA:n virranvoimakkuutta käytettiin aivohalvauspotilailla alaraajojen suorituskyvyn parantamiseksi. Homologisten aivoalueiden jälkeen alaraajojen motorinen alue on syvällä, ja aiemmat tutkimukset osoittivat, että tDCS:n virran intensiteetti 2 mA voisi kulkea aivojen alaraajojen alueen läpi.
Lisäksi Tahtis ym., 2013 havaitsivat, että 2 mA:n dual-tDCS:n käyttö voi parantaa kävelynopeutta heti yhden istunnon jälkeen subakuutissa aivohalvauksessa, ja Klomjai et al, 2018 havaitsivat, että yksi 2 mA dual-tDCS-istunto fysioterapian kanssa subakuutissa aivohalvauksessa parani välittömästi istuma-seisoma-suorituskyky enemmän kuin pelkkä fysioterapia. Vaikutusmekanismien oletettiin, että kun stimulaatio vaikuttaa jatkuvasti hermosolujen plastisuus muuttuu. Siksi he ehdottivat, että lisätutkimuksessa toteutettaisiin enemmän kaksois-tDCS-istuntoja yhdistettynä fysioterapiaan alaraajojen suorituskyvyn parantamiseksi ja pitkäkestoisen jälkivaikutuksen määrittämiseksi.
Aiemmassa tutkimuksessa kerrottiin, että 10 peräkkäistä tDCS-istuntoa oli tehokas hoitostrategia kaatumisriskin vähentämisessä ja alaraajojen toiminnan parantamisessa aivohalvauksen jälkeen. Kävelykykyä ja alaraajojen lihasvoimaa ei kuitenkaan otettu huomioon tulosmittauksissa. Tässä tutkimuksessa pitkäkestoinen vaikutus osoitettiin vähintään viikosta kolmeen kuukauteen. On näyttöä siitä, että 10 uni-hemisphere tDCS-kertaa näytti parantavan alaraajojen motorisia toimintoja ilman vakavia haittavaikutuksia aivohalvauspotilailla. On edelleen epäselvää, kuinka useiden dual-tDCS-istuntojen vaikutus kävelysuoritukseen ja lihasvoimaan on sekä useiden dual-tDCS-istuntojen pitkäkestoinen jälkivaikutus.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kymmenen kaksois-tDCS-istunnon tehokkuutta yhdistettynä tavanomaiseen fysioterapiaan alaraajojen toimintoihin aivohalvauksen jälkeen subakuutissa. Alaraajojen suorituskyvyn arvioinnin kliiniset tulokset koostuvat käsidynamometrillä mitatusta lihasvoimasta, Time up and go -testistä alaraajojen toiminnallisesta suorituskyvystä, viisi kertaa istuma-seisomatestistä dynaamisen tasapainon ja lihasvoiman mittaamiseksi sekä Zebris Force -jakauman mittauksesta. (FDM) kävelyanalyysiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nakhon Pathom, Thaimaa, 73170
- Mahidol university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari 20-75 vuotta
- Ensimmäinen iskeeminen vaurio keskimmäisen aivovaltimon tai etummaisen aivovaltimon alueella. Diagnostinen varmistus tehdään CT-skannauksella tai MRI:llä
- Subakuutti puhkeaminen (1-6 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen)
- Pystyy kävelemään ilman fyysistä apua vähintään 6 metriä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei yhteistyöhaluinen tai ei ymmärrä ohjeita
- Kliininen epävakaa, kuten elintoimintojen epävakaa (systolinen verenpaine (SBP) ≥ 185 mmHg tai diastolinen verenpaine (DBP) ≥ 110 mmHg (98) ja leposyke keskimäärin ≥ 100 bpm (99))
- Ei selkeää neurologista taustahistoriaa tai psykiatrista häiriötä
- Kohtalainen kipu kummankin alaraajan missä tahansa nivelessä (kipuasteikko (VAS) ≥ 4/10)
- Epävakaat sairaudet, kuten lääketieteellisen hoidon muuttuminen.
- Tila, joka voi lisätä stimulaation riskiä, kuten epilepsia, raskaus, selittämättömät päänsäryt, kallonsisäinen metalli, sydämentahdistin (subjektiivisen tutkimuksen perusteella).
- Osallistu toiseen protokollaan tai saa vaihtoehtoista hoitoa, kuten transkraniaalista magneettista stimulaatiota, kuukauden sisällä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dual-tDCS & PT
Kaksois-tDCS: anodaalinen tDCS levitetään vaurioituneen pallonpuoliskon M1:n päälle, kun taas katodinen tDCS levitetään vaurioitumattoman pallonpuoliskon M1:n päälle 20 minuutin ajan ennen fysioterapiaa (n. 1 tunti). Virran intensiteetti on kiinteä 2 mA ja virta kulkee jatkuvasti. Fysioterapeutti antaa interventio-ohjelman alaraajojen suorituskykyyn. |
Tätä instrumenttia käytetään indusoimaan aivohalvauksen jälkeistä motorista palautumista, kahta erilaista monokefaalista montaasia käytetään tyypillisesti palauttamaan vaurioituneen aivopuoliskon kiihtyvyys ja säätelemään vaurioittamattoman aivopuoliskon kiihottumista ja tasapainottamaan uudelleen aivopuoliskon välistä estoa.
jokainen osallistuja käy läpi 20 minuutin tDCS-jakson, joka levitetään 2 mA:lla suolaliuoksella kastettujen pintasienielektrodiparin (35 cm2) läpi.
|
|
Active Comparator: Sham-tDCS & PT
Vale tDCS: anodaalinen tDCS levitetään vaurioituneen pallonpuoliskon M1:n päälle, kun taas katodinen tDCS levitetään vaurioitumattoman pallonpuoliskon M1:n päälle, virran intensiteetti on 2 mA (huijaustila).
Fysioterapeutti antaa interventio-ohjelman alaraajojen suorituskykyyn.
|
Tätä instrumenttia käytetään indusoimaan aivohalvauksen jälkeistä motorista palautumista, kahta erilaista monokefaalista montaasia käytetään tyypillisesti palauttamaan vaurioituneen aivopuoliskon kiihtyvyys ja säätelemään vaurioittamattoman aivopuoliskon kiihottumista ja tasapainottamaan uudelleen aivopuoliskon välistä estoa.
jokainen osallistuja käy läpi 20 minuutin tDCS-jakson, joka levitetään 2 mA:lla suolaliuoksella kastettujen pintasienielektrodiparin (35 cm2) läpi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda lähtötason kävelyn nopeudesta intervention jälkeisessä
Aikaikkuna: heti intervention jälkeinen
|
Voiman jakautumismittausta (FDM; WinFDM ja alusta, Zebris Medical GmbH, Saksa) käytetään analysoimaan askelpiutaa senttimetreissä (CM). Osallistujat kävelevät 3 metriä koetta kohti alustalla ja arvioidaan viisi kertaa. Tulos valitaan keskimäärin viidestä tutkimuksesta. Osallistujat voivat levätä kokeiden välillä noin 2 minuuttia tai niin kauan kuin he halusivat välttää väsymystä. |
heti intervention jälkeinen
|
|
Vaihda lähtötason kävelynopeudesta yhden viikon intervention jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko intervention jälkeinen
|
Voiman jakautumismittausta (FDM; WinFDM ja alusta, Zebris Medical GmbH, Saksa) käytetään analysoimaan askelpiutaa senttimetreissä (CM). Osallistujat kävelevät 3 metriä koetta kohti alustalla ja arvioidaan viisi kertaa. Tulos valitaan keskimäärin viidestä tutkimuksesta. Osallistujat voivat levätä kokeiden välillä noin 2 minuuttia tai niin kauan kuin he halusivat välttää väsymystä. |
1 viikko intervention jälkeinen
|
|
Vaihda lähtötason kävelyn nopeudesta yhden kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: 1 kuukausi intervention jälkeinen
|
Voiman jakautumismittausta (FDM; WinFDM ja alusta, Zebris Medical GmbH, Saksa) käytetään analysoimaan askelpiutaa senttimetreissä (CM). Osallistujat kävelevät 3 metriä koetta kohti alustalla ja arvioidaan viisi kertaa. Tulos valitaan keskimäärin viidestä tutkimuksesta. Osallistujat voivat levätä kokeiden välillä noin 2 minuuttia tai niin kauan kuin he halusivat välttää väsymystä. |
1 kuukausi intervention jälkeinen
|
|
Vaihda lähtötason kävelyn nopeudesta 2 kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: 2 kuukautta intervention jälkeinen
|
Voiman jakautumismittausta (FDM; WinFDM ja alusta, Zebris Medical GmbH, Saksa) käytetään analysoimaan askelpiutaa senttimetreissä (CM). Osallistujat kävelevät 3 metriä koetta kohti alustalla ja arvioidaan viisi kertaa. Tulos valitaan keskimäärin viidestä tutkimuksesta. Osallistujat voivat levätä kokeiden välillä noin 2 minuuttia tai niin kauan kuin he halusivat välttää väsymystä. |
2 kuukautta intervention jälkeinen
|
|
Vaihda lähtötason kävelynopeudesta 3 kuukauden ajan intervention jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukauden intervention jälkeinen
|
Voiman jakautumismittausta (FDM; WinFDM ja alusta, Zebris Medical GmbH, Saksa) käytetään analysoimaan askelpiutaa senttimetreissä (CM). Osallistujat kävelevät 3 metriä koetta kohti alustalla ja arvioidaan viisi kertaa. Tulos valitaan keskimäärin viidestä tutkimuksesta. Osallistujat voivat levätä kokeiden välillä noin 2 minuuttia tai niin kauan kuin he halusivat välttää väsymystä. |
3 kuukauden intervention jälkeinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen spatiotemporaalisesta kävelymuuttujasta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Voiman jakautumismittausta (FDM; WinFDM ja alusta, Zebris Medical GmbH, Saksa) käytetään askelpituuden analysointiin senttimetreinä (cm). Osallistujat kävelevät 3 metriä koetta kohden alustalla ja heidät arvioidaan 5 kertaa. Tulos valitaan keskimäärin viidestä kokeesta. Osallistujat voivat levätä kokeiden välillä noin 2 minuuttia tai niin kauan kuin haluavat välttääkseen väsymystä. |
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteen spatiotemporaalisesta kävelymuuttujasta 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
|
Voiman jakautumismittausta (FDM; WinFDM ja alusta, Zebris Medical GmbH, Saksa) käytetään askelpituuden analysointiin senttimetreinä (cm). Osallistujat kävelevät 3 metriä koetta kohden alustalla ja heidät arvioidaan 5 kertaa. Tulos valitaan keskimäärin viidestä kokeesta. Osallistujat voivat levätä kokeiden välillä noin 2 minuuttia tai niin kauan kuin haluavat välttääkseen väsymystä. |
1 viikko interventiosta
|
|
Muutos lähtötilanteen spatiotemporaalisesta kävelymuuttujasta 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kk interventiosta
|
Voiman jakautumismittausta (FDM; WinFDM ja alusta, Zebris Medical GmbH, Saksa) käytetään askelpituuden analysointiin senttimetreinä (cm). Osallistujat kävelevät 3 metriä koetta kohden alustalla ja heidät arvioidaan 5 kertaa. Tulos valitaan keskimäärin viidestä kokeesta. Osallistujat voivat levätä kokeiden välillä noin 2 minuuttia tai niin kauan kuin haluavat välttääkseen väsymystä. |
1 kk interventiosta
|
|
Muutos lähtötilanteen spatiotemporaalisesta kävelymuuttujasta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 2 kuukautta interventiosta
|
Voiman jakautumismittausta (FDM; WinFDM ja alusta, Zebris Medical GmbH, Saksa) käytetään askelpituuden analysointiin senttimetreinä (cm). Osallistujat kävelevät 3 metriä koetta kohden alustalla ja heidät arvioidaan 5 kertaa. Tulos valitaan keskimäärin viidestä kokeesta. Osallistujat voivat levätä kokeiden välillä noin 2 minuuttia tai niin kauan kuin haluavat välttääkseen väsymystä. |
2 kuukautta interventiosta
|
|
Muutos lähtötilanteen spatiotemporaalisesta kävelymuuttujasta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
|
Voiman jakautumismittausta (FDM; WinFDM ja alusta, Zebris Medical GmbH, Saksa) käytetään askelpituuden analysointiin senttimetreinä (cm). Osallistujat kävelevät 3 metriä koetta kohden alustalla ja heidät arvioidaan 5 kertaa. Tulos valitaan keskimäärin viidestä kokeesta. Osallistujat voivat levätä kokeiden välillä noin 2 minuuttia tai niin kauan kuin haluavat välttääkseen väsymystä. |
3 kuukautta interventiosta
|
|
Muutos lähtötilanteesta FMA-LE toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Fugl-Meyerin arviointi Alaraaja
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta FMA-LE 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
|
Fugl-Meyerin arviointi Alaraaja
|
1 viikko interventiosta
|
|
Muutos lähtötasosta FMA-LE 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kk interventiosta
|
Fugl-Meyerin arviointi Alaraaja
|
1 kk interventiosta
|
|
Muutos lähtötasosta FMA-LE 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 2 kuukautta interventiosta
|
Fugl-Meyerin arviointi Alaraaja
|
2 kuukautta interventiosta
|
|
Muutos lähtötilanteesta FMA-LE 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
|
Fugl-Meyerin arviointi Alaraaja
|
3 kuukautta interventiosta
|
|
Muutos lähtötason lihasvoimasta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kädessä pidettävä dynamometri (HHD) mittaa lihasvoimaa Newtonissa.
HHD on yksinkertainen, kvantitatiivinen arviointi ja sitä käytetään laajalti lihasvoiman mittaamiseen.
Alaraajojen vahvuus (lonkkakoukistaja, lonkan ojentaja, lonkan abductor, polven koukistaja, polven ojentaja, nilkan dorsiflexor ja nilkan plantarflexor) arvioitiin käyttämällä käsidynamometriä.
Alaraajojen vahvuus sisälsi lonkan koukistaja, lonkan ojentaja, lonkan abductor, polven koukistaja, polven ojentaja, nilkan dorsiflexor ja nilkan plantarflexor arvioitiin käyttämällä käsidynamometriä.
Lonkan koukistaja, nilkan dorsiflexor ja nilkan plantarflexor arvioitiin makuuasennossa, polven ojentaja arvioitiin istuma-asennossa, lonkan ojentaja ja polven koukistaja arvioitiin makuuasennossa ja lonkan abductor arvioitiin sivulle makuuasennossa.
Jokainen lihas arvioitiin 2 kertaa ja valittiin parhaan kokeen pisteet.
Osallistujat voivat levätä kokeiden välillä noin 1 minuutin tai niin kauan kuin haluavat välttääkseen väsymyksen.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötason lihasvoimasta 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
|
Kädessä pidettävä dynamometri (HHD) mittaa lihasvoimaa Newtonissa.
HHD on yksinkertainen, kvantitatiivinen arviointi ja sitä käytetään laajalti lihasvoiman mittaamiseen.
Alaraajojen vahvuus (lonkkakoukistaja, lonkan ojentaja, lonkan abductor, polven koukistaja, polven ojentaja, nilkan dorsiflexor ja nilkan plantarflexor) arvioitiin käyttämällä käsidynamometriä.
Alaraajojen vahvuus sisälsi lonkan koukistaja, lonkan ojentaja, lonkan abductor, polven koukistaja, polven ojentaja, nilkan dorsiflexor ja nilkan plantarflexor arvioitiin käyttämällä käsidynamometriä.
Lonkan koukistaja, nilkan dorsiflexor ja nilkan plantarflexor arvioitiin makuuasennossa, polven ojentaja arvioitiin istuma-asennossa, lonkan ojentaja ja polven koukistaja arvioitiin makuuasennossa ja lonkan abductor arvioitiin sivulle makuuasennossa.
Jokainen lihas arvioitiin 2 kertaa ja valittiin parhaan kokeen pisteet.
Osallistujat voivat levätä kokeiden välillä noin 1 minuutin tai niin kauan kuin haluavat välttääkseen väsymyksen.
|
1 viikko interventiosta
|
|
Muutos lähtötason lihasvoimasta 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kk interventiosta
|
Kädessä pidettävä dynamometri (HHD) mittaa lihasvoimaa Newtonissa.
HHD on yksinkertainen, kvantitatiivinen arviointi ja sitä käytetään laajalti lihasvoiman mittaamiseen.
Alaraajojen vahvuus (lonkkakoukistaja, lonkan ojentaja, lonkan abductor, polven koukistaja, polven ojentaja, nilkan dorsiflexor ja nilkan plantarflexor) arvioitiin käyttämällä käsidynamometriä.
Alaraajojen vahvuus sisälsi lonkan koukistaja, lonkan ojentaja, lonkan abductor, polven koukistaja, polven ojentaja, nilkan dorsiflexor ja nilkan plantarflexor arvioitiin käyttämällä käsidynamometriä.
Lonkan koukistaja, nilkan dorsiflexor ja nilkan plantarflexor arvioitiin makuuasennossa, polven ojentaja arvioitiin istuma-asennossa, lonkan ojentaja ja polven koukistaja arvioitiin makuuasennossa ja lonkan abductor arvioitiin sivulle makuuasennossa.
Jokainen lihas arvioitiin 2 kertaa ja valittiin parhaan kokeen pisteet.
Osallistujat voivat levätä kokeiden välillä noin 1 minuutin tai niin kauan kuin haluavat välttääkseen väsymyksen.
|
1 kk interventiosta
|
|
Muutos lähtötason lihasvoimasta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 2 kuukautta interventiosta
|
Kädessä pidettävä dynamometri (HHD) mittaa lihasvoimaa Newtonissa.
HHD on yksinkertainen, kvantitatiivinen arviointi ja sitä käytetään laajalti lihasvoiman mittaamiseen.
Alaraajojen vahvuus (lonkkakoukistaja, lonkan ojentaja, lonkan abductor, polven koukistaja, polven ojentaja, nilkan dorsiflexor ja nilkan plantarflexor) arvioitiin käyttämällä käsidynamometriä.
Alaraajojen vahvuus sisälsi lonkan koukistaja, lonkan ojentaja, lonkan abductor, polven koukistaja, polven ojentaja, nilkan dorsiflexor ja nilkan plantarflexor arvioitiin käyttämällä käsidynamometriä.
Lonkan koukistaja, nilkan dorsiflexor ja nilkan plantarflexor arvioitiin makuuasennossa, polven ojentaja arvioitiin istuma-asennossa, lonkan ojentaja ja polven koukistaja arvioitiin makuuasennossa ja lonkan abductor arvioitiin sivulle makuuasennossa.
Jokainen lihas arvioitiin 2 kertaa ja valittiin parhaan kokeen pisteet.
Osallistujat voivat levätä kokeiden välillä noin 1 minuutin tai niin kauan kuin haluavat välttääkseen väsymyksen.
|
2 kuukautta interventiosta
|
|
Muutos lähtötason lihasvoimasta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
|
Kädessä pidettävä dynamometri (HHD) mittaa lihasvoimaa Newtonissa.
HHD on yksinkertainen, kvantitatiivinen arviointi ja sitä käytetään laajalti lihasvoiman mittaamiseen.
Alaraajojen vahvuus (lonkkakoukistaja, lonkan ojentaja, lonkan abductor, polven koukistaja, polven ojentaja, nilkan dorsiflexor ja nilkan plantarflexor) arvioitiin käyttämällä käsidynamometriä.
Alaraajojen vahvuus sisälsi lonkan koukistaja, lonkan ojentaja, lonkan abductor, polven koukistaja, polven ojentaja, nilkan dorsiflexor ja nilkan plantarflexor arvioitiin käyttämällä käsidynamometriä.
Lonkan koukistaja, nilkan dorsiflexor ja nilkan plantarflexor arvioitiin makuuasennossa, polven ojentaja arvioitiin istuma-asennossa, lonkan ojentaja ja polven koukistaja arvioitiin makuuasennossa ja lonkan abductor arvioitiin sivulle makuuasennossa.
Jokainen lihas arvioitiin 2 kertaa ja valittiin parhaan kokeen pisteet.
Osallistujat voivat levätä kokeiden välillä noin 1 minuutin tai niin kauan kuin haluavat välttääkseen väsymyksen.
|
3 kuukautta interventiosta
|
|
Muutos perustason Stroke Impact Scale -asteikosta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Hyvien psykometristen ominaisuuksien omaavan kyselylomakkeen tavoitteena on arvioida aivohalvauspotilaan elämänlaatua aivohalvauksen jälkeen.
Se koostuu 59 osasta, joiden tarkoituksena on arvioida 8 aluetta (eli potilaan voimaa, käden toimintaa, päivittäisen elämän toimintoja (ADL) / instrumentaalista ADL:ää (IADL), liikkuvuutta, viestintää, tunteita, muistia ja ajattelua sekä osallistumista yhteiskuntaan.
Jokainen kohde saa pisteet 1–5. Kunkin verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 0–100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat sitä parempaa itsearviointia osallistujan terveydestä.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos perustason Stroke Impact Scale -asteikosta 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
|
Hyvien psykometristen ominaisuuksien omaavan kyselylomakkeen tavoitteena on arvioida aivohalvauspotilaan elämänlaatua aivohalvauksen jälkeen.
Se koostuu 59 osasta, joiden tarkoituksena on arvioida 8 aluetta (eli potilaan voimaa, käden toimintaa, päivittäisen elämän toimintoja (ADL) / instrumentaalista ADL:ää (IADL), liikkuvuutta, viestintää, tunteita, muistia ja ajattelua sekä osallistumista yhteiskuntaan.
Jokainen kohde saa pisteet 1–5. Kunkin verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 0–100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat sitä parempaa itsearviointia osallistujan terveydestä.
|
1 viikko interventiosta
|
|
Muutos perusviivasta aivohalvauksen vaikutusasteikkoon 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kk interventiosta
|
Hyvien psykometristen ominaisuuksien omaavan kyselylomakkeen tavoitteena on arvioida aivohalvauspotilaan elämänlaatua aivohalvauksen jälkeen.
Se koostuu 59 osasta, joiden tarkoituksena on arvioida 8 aluetta (eli potilaan voimaa, käden toimintaa, päivittäisen elämän toimintoja (ADL) / instrumentaalista ADL:ää (IADL), liikkuvuutta, viestintää, tunteita, muistia ja ajattelua sekä osallistumista yhteiskuntaan.
Jokainen kohde saa pisteet 1–5. Kunkin verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 0–100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat sitä parempaa itsearviointia osallistujan terveydestä.
|
1 kk interventiosta
|
|
Muutos lähtötilanteen aivohalvausvaikutusasteikosta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 2 kuukautta interventiosta
|
Hyvien psykometristen ominaisuuksien omaavan kyselylomakkeen tavoitteena on arvioida aivohalvauspotilaan elämänlaatua aivohalvauksen jälkeen.
Se koostuu 59 osasta, joiden tarkoituksena on arvioida 8 aluetta (eli potilaan voimaa, käden toimintaa, päivittäisen elämän toimintoja (ADL) / instrumentaalista ADL:ää (IADL), liikkuvuutta, viestintää, tunteita, muistia ja ajattelua sekä osallistumista yhteiskuntaan.
Jokainen kohde saa pisteet 1–5. Kunkin verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 0–100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat sitä parempaa itsearviointia osallistujan terveydestä.
|
2 kuukautta interventiosta
|
|
Muutos perusviivasta aivohalvausvaikutusasteikosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
|
Hyvien psykometristen ominaisuuksien omaavan kyselylomakkeen tavoitteena on arvioida aivohalvauspotilaan elämänlaatua aivohalvauksen jälkeen.
Se koostuu 59 osasta, joiden tarkoituksena on arvioida 8 aluetta (eli potilaan voimaa, käden toimintaa, päivittäisen elämän toimintoja (ADL) / instrumentaalista ADL:ää (IADL), liikkuvuutta, viestintää, tunteita, muistia ja ajattelua sekä osallistumista yhteiskuntaan.
Jokainen kohde saa pisteet 1–5. Kunkin verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 0–100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat sitä parempaa itsearviointia osallistujan terveydestä.
|
3 kuukautta interventiosta
|
|
Muutos lähtötilanteesta Ajastettu ja mene testiin (TUG) toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Timed-up & Go (TUG) -testi on yksinkertainen ja nopea toiminnallinen liikkuvuustesti, joka vaatii koehenkilön nousemaan seisomaan, kävelemään 3 m, kääntymään, kävelemään taaksepäin ja sitten istumaan. TUG:n tavoitteena on määrittää putoamisriski ja mitata tasapainon etenemistä, istua seisomaan ja kävelyä. Tämä testi suunniteltiin alun perin iäkkäille henkilöille, mutta sitä käytetään Parkinsonin, aivohalvauksen, Alzheimerin, CVA:n, Huntingtonin taudin ja muiden potilaiden hoidossa. TUG arvioidaan vain 1 kokeessa ja osallistujat suoritetaan mukavalla nopeudella. TUG:n materiaalit koostuvat käsinojallisesta tuolista, sekuntikellosta ja teipistä (3 metrin merkitsemiseksi). Osallistujat aloittavat istuma-asennossa. Tämän jälkeen osallistuja nousee seisomaan terapeutin käskystä, kävelee 3 metriä, kääntyy, kävelee takaisin tuolille ja istuu alas. Aika pysähtyy, kun osallistuja istuu. Osallistujat saavat käyttää apuvälinettä tehtävän suorittamisen aikana ja tämä merkitään muistiin. |
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta Ajastettu ja mene testiin (TUG) viikon kuluttua
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
|
Timed-up & Go (TUG) -testi on yksinkertainen ja nopea toiminnallinen liikkuvuustesti, joka vaatii koehenkilön nousemaan seisomaan, kävelemään 3 m, kääntymään, kävelemään taaksepäin ja sitten istumaan. TUG:n tavoitteena on määrittää putoamisriski ja mitata tasapainon etenemistä, istua seisomaan ja kävelyä. Tämä testi suunniteltiin alun perin iäkkäille henkilöille, mutta sitä käytetään Parkinsonin, aivohalvauksen, Alzheimerin, CVA:n, Huntingtonin taudin ja muiden potilaiden hoidossa. TUG arvioidaan vain 1 kokeessa ja osallistujat suoritetaan mukavalla nopeudella. TUG:n materiaalit koostuvat käsinojallisesta tuolista, sekuntikellosta ja teipistä (3 metrin merkitsemiseksi). Osallistujat aloittavat istuma-asennossa. Tämän jälkeen osallistuja nousee seisomaan terapeutin käskystä, kävelee 3 metriä, kääntyy, kävelee takaisin tuolille ja istuu alas. Aika pysähtyy, kun osallistuja istuu. Osallistujat saavat käyttää apuvälinettä tehtävän suorittamisen aikana ja tämä merkitään muistiin. |
1 viikko interventiosta
|
|
Muutos lähtötilanteesta Ajastettu ja mene testiin (TUG) 1 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 1 kk interventiosta
|
Timed-up & Go (TUG) -testi on yksinkertainen ja nopea toiminnallinen liikkuvuustesti, joka vaatii koehenkilön nousemaan seisomaan, kävelemään 3 m, kääntymään, kävelemään taaksepäin ja sitten istumaan. TUG:n tavoitteena on määrittää putoamisriski ja mitata tasapainon etenemistä, istua seisomaan ja kävelyä. Tämä testi suunniteltiin alun perin iäkkäille henkilöille, mutta sitä käytetään Parkinsonin, aivohalvauksen, Alzheimerin, CVA:n, Huntingtonin taudin ja muiden potilaiden hoidossa. TUG arvioidaan vain 1 kokeessa ja osallistujat suoritetaan mukavalla nopeudella. TUG:n materiaalit koostuvat käsinojallisesta tuolista, sekuntikellosta ja teipistä (3 metrin merkitsemiseksi). Osallistujat aloittavat istuma-asennossa. Tämän jälkeen osallistuja nousee seisomaan terapeutin käskystä, kävelee 3 metriä, kääntyy, kävelee takaisin tuolille ja istuu alas. Aika pysähtyy, kun osallistuja istuu. Osallistujat saavat käyttää apuvälinettä tehtävän suorittamisen aikana ja tämä merkitään muistiin. |
1 kk interventiosta
|
|
Muutos lähtötilanteesta Ajastettu ja mene testiin (TUG) 2 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 2 kuukautta interventiosta
|
Timed-up & Go (TUG) -testi on yksinkertainen ja nopea toiminnallinen liikkuvuustesti, joka vaatii koehenkilön nousemaan seisomaan, kävelemään 3 m, kääntymään, kävelemään taaksepäin ja sitten istumaan. TUG:n tavoitteena on määrittää putoamisriski ja mitata tasapainon etenemistä, istua seisomaan ja kävelyä. Tämä testi suunniteltiin alun perin iäkkäille henkilöille, mutta sitä käytetään Parkinsonin, aivohalvauksen, Alzheimerin, CVA:n, Huntingtonin taudin ja muiden potilaiden hoidossa. TUG arvioidaan vain 1 kokeessa ja osallistujat suoritetaan mukavalla nopeudella. TUG:n materiaalit koostuvat käsinojallisesta tuolista, sekuntikellosta ja teipistä (3 metrin merkitsemiseksi). Osallistujat aloittavat istuma-asennossa. Tämän jälkeen osallistuja nousee seisomaan terapeutin käskystä, kävelee 3 metriä, kääntyy, kävelee takaisin tuolille ja istuu alas. Aika pysähtyy, kun osallistuja istuu. Osallistujat saavat käyttää apuvälinettä tehtävän suorittamisen aikana ja tämä merkitään muistiin. |
2 kuukautta interventiosta
|
|
Muutos lähtötilanteesta Ajastettu ja mene testiin (TUG) 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
|
Timed-up & Go (TUG) -testi on yksinkertainen ja nopea toiminnallinen liikkuvuustesti, joka vaatii koehenkilön nousemaan seisomaan, kävelemään 3 m, kääntymään, kävelemään taaksepäin ja sitten istumaan. TUG:n tavoitteena on määrittää putoamisriski ja mitata tasapainon etenemistä, istua seisomaan ja kävelyä. Tämä testi suunniteltiin alun perin iäkkäille henkilöille, mutta sitä käytetään Parkinsonin, aivohalvauksen, Alzheimerin, CVA:n, Huntingtonin taudin ja muiden potilaiden hoidossa. TUG arvioidaan vain 1 kokeessa ja osallistujat suoritetaan mukavalla nopeudella. TUG:n materiaalit koostuvat käsinojallisesta tuolista, sekuntikellosta ja teipistä (3 metrin merkitsemiseksi). Osallistujat aloittavat istuma-asennossa. Tämän jälkeen osallistuja nousee seisomaan terapeutin käskystä, kävelee 3 metriä, kääntyy, kävelee takaisin tuolille ja istuu alas. Aika pysähtyy, kun osallistuja istuu. Osallistujat saavat käyttää apuvälinettä tehtävän suorittamisen aikana ja tämä merkitään muistiin. |
3 kuukautta interventiosta
|
|
Vaihda lähtötilanteesta Five Time Sit - Stand Test (FTSTS) toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Five-Times-Sit-to-Stand -testi (FTSTS) mittaa alaraajojen toiminnallista voimaa. Se on kliininen testi, joka tutkii asennon hallintaa ja alaraajojen lihasvoimaa, ja se on suunniteltu sopimaan potilaille, jotka voivat suorittaa istumaan seisomaan -toiminnon vähintään viisi kertaa. Sellaisenaan se on hyödyllinen testi päivittäisen siirtymäliikkeen määrittämisessä ja auttaa myös arvioimaan kaatumisriskiä ja vammaisuutta. Osallistujat istuvat kädet ristissä rinnan yli ja selkä tuolin selkänojaa vasten. Heitä pyydetään nousemaan täysin seisomaan ja istumaan uudelleen 5 kertaa mahdollisimman nopeasti. Testi toistetaan 2 kertaa. Osallistujat saavat levätä kokeiden välillä noin 2 minuuttia tai niin kauan kuin he haluavat välttää väsymystä. Pisteet valitaan parhaasta kokeesta. |
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Vaihda lähtötilanteen Five Times Sit testistä seisomatestiin (FTSTS) viikon kohdalla
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
|
Five-Times-Sit-to-Stand -testi (FTSTS) mittaa alaraajojen toiminnallista voimaa. Se on kliininen testi, joka tutkii asennon hallintaa ja alaraajojen lihasvoimaa, ja se on suunniteltu sopimaan potilaille, jotka voivat suorittaa istumaan seisomaan -toiminnon vähintään viisi kertaa. Sellaisenaan se on hyödyllinen testi päivittäisen siirtymäliikkeen määrittämisessä ja auttaa myös arvioimaan kaatumisriskiä ja vammaisuutta. Osallistujat istuvat kädet ristissä rinnan yli ja selkä tuolin selkänojaa vasten. Heitä pyydetään nousemaan täysin seisomaan ja istumaan uudelleen 5 kertaa mahdollisimman nopeasti. Testi toistetaan 2 kertaa. Osallistujat saavat levätä kokeiden välillä noin 2 minuuttia tai niin kauan kuin he haluavat välttää väsymystä. Pisteet valitaan parhaasta kokeesta. |
1 viikko interventiosta
|
|
Muutos lähtötilanteesta Five Times Sit to Stand Test (FTSTS) 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kk interventiosta
|
Five-Times-Sit-to-Stand -testi (FTSTS) mittaa alaraajojen toiminnallista voimaa. Se on kliininen testi, joka tutkii asennon hallintaa ja alaraajojen lihasvoimaa, ja se on suunniteltu sopimaan potilaille, jotka voivat suorittaa istumaan seisomaan -toiminnon vähintään viisi kertaa. Sellaisenaan se on hyödyllinen testi päivittäisen siirtymäliikkeen määrittämisessä ja auttaa myös arvioimaan kaatumisriskiä ja vammaisuutta. Osallistujat istuvat kädet ristissä rinnan yli ja selkä tuolin selkänojaa vasten. Heitä pyydetään nousemaan täysin seisomaan ja istumaan uudelleen 5 kertaa mahdollisimman nopeasti. Testi toistetaan 2 kertaa. Osallistujat saavat levätä kokeiden välillä noin 2 minuuttia tai niin kauan kuin he haluavat välttää väsymystä. Pisteet valitaan parhaasta kokeesta. |
1 kk interventiosta
|
|
Muutos lähtötilanteesta Five Times Sit to Stand Test (FTSTS) 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 2 kuukautta interventiosta
|
Five-Times-Sit-to-Stand -testi (FTSTS) mittaa alaraajojen toiminnallista voimaa. Se on kliininen testi, joka tutkii asennon hallintaa ja alaraajojen lihasvoimaa, ja se on suunniteltu sopimaan potilaille, jotka voivat suorittaa istumaan seisomaan -toiminnon vähintään viisi kertaa. Sellaisenaan se on hyödyllinen testi päivittäisen siirtymäliikkeen määrittämisessä ja auttaa myös arvioimaan kaatumisriskiä ja vammaisuutta. Osallistujat istuvat kädet ristissä rinnan yli ja selkä tuolin selkänojaa vasten. Heitä pyydetään nousemaan täysin seisomaan ja istumaan uudelleen 5 kertaa mahdollisimman nopeasti. Testi toistetaan 2 kertaa. Osallistujat saavat levätä kokeiden välillä noin 2 minuuttia tai niin kauan kuin he haluavat välttää väsymystä. Pisteet valitaan parhaasta kokeesta. |
2 kuukautta interventiosta
|
|
Muutos lähtötilanteesta Five Times Sit to Stand Test (FTSTS) kolmen kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
|
Five-Times-Sit-to-Stand -testi (FTSTS) mittaa alaraajojen toiminnallista voimaa. Se on kliininen testi, joka tutkii asennon hallintaa ja alaraajojen lihasvoimaa, ja se on suunniteltu sopimaan potilaille, jotka voivat suorittaa istumaan seisomaan -toiminnon vähintään viisi kertaa. Sellaisenaan se on hyödyllinen testi päivittäisen siirtymäliikkeen määrittämisessä ja auttaa myös arvioimaan kaatumisriskiä ja vammaisuutta. Osallistujat istuvat kädet ristissä rinnan yli ja selkä tuolin selkänojaa vasten. Heitä pyydetään nousemaan täysin seisomaan ja istumaan uudelleen 5 kertaa mahdollisimman nopeasti. Testi toistetaan 2 kertaa. Osallistujat saavat levätä kokeiden välillä noin 2 minuuttia tai niin kauan kuin he haluavat välttää väsymystä. Pisteet valitaan parhaasta kokeesta. |
3 kuukautta interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Wanalee Klomjai, PhD, MU
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Aivohalvaus
- Iskeeminen aivohalvaus
- Terapeuttiset lääkkeet
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Sähköstimulaatioterapia
- Kouristushoito
- Psykiatriset somaattiset hoidot
- Sähköshokki
- Psykologiset tekniikat
- Transkraniaalinen tasavirran stimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- MU-CIRB 2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .