Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av 10-sessions Dual-tDCS på nedre extremiteter vid subakut stroke

15 november 2025 uppdaterad av: Mahidol University
Den föreliggande studien syftar till att fastställa effekten av den tio-sessions dubbla tDCS-kombinationen med fysioterapi på gångprestanda, balans och muskelstyrka i nedre extremiteter hos patienter med subakut stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Stroke är en ledande orsak till långvariga funktionshinder. Återhämtningen av motorisk funktion efter stroke är ofta ofullständig, trots klassiska rehabiliteringstekniker. I början av 2000-talet introducerades transkraniell likströmsstimulering (tDCS) som ett icke-invasivt verktyg för att reversibelt modulera hjärnans excitabilitet hos människor där en enhet sänder konstant låg likström (DC) som levereras till området av intresse genom elektroder. Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) har använts vid neurorehabilitering för att gynna ischemiska strokepatienter i ett annat stadium av stroke, särskilt under akut, subakut och kronisk fas med positiva och säkerhetsrapporter.

Efter stroke minskar excitabiliteten hos den skadade hemisfären och ses som överaktiv av excitabiliteten hos den icke-skadade hemisfären. Onormalt hög interhemisfärisk hämning (IHI) drivning från intakt till skadad hemisfär har rapporterats. Den neurala plasticiteten börjar i de tidiga stadierna efter stroke. Förhindra obalans IHI och öka excitabiliteten av den skadade hemisfären i den tidiga fasen skulle vara fördelaktigt för strokerehabilitering.

Baserat på de polaritetsspecifika effekterna ökar anodalt tDCS kortikal excitabilitet och katodalt tDCS minskar kortikal excitabilitet. Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) kan appliceras i två distinkta montage: monocephalic och bi-hemispheric/dual-tDCS (applicera två elektroder över båda hjärnhalvorna samtidigt). För att inducera motoråterställning efter slag, används vanligtvis två olika monocefaliska montage: i) för att återställa excitabilitet i den skadade hemisfären: anod över den skadade hemisfären och katoden som referenselektrod placerad över kontraorbitalområdet ii) till nedåt- reglera excitabiliteten hos den icke-skadade hemisfären och balansera om IHI: katod över den icke-skadade hemisfären och anoden som referenselektrod. Dual-tDCS kan också användas, vilket möjliggör samtidig koppling av excitatoriska och hämmande effekter på båda cortexerna. Få bevis visar att tDCS (monocephalic och bi-hemispheric/dual-tDCS) skulle kunna förbättra nedre extremiteters prestanda omedelbart och minst 3 månader. Det finns dock fortfarande oklar effekt på gångprestanda och muskelstyrka.

Nyligen har dual-hemisphere tDCS som exciterar en hemisfär med anodal stimulering och hämmar den andra genom katodstimulering beskrivits hos friska frivilliga för att öka handmotorisk inlärning jämfört med uni-hemispheric tDCS. Motsvarande tDCS-inducerade förändringar rapporterades i bildstudier för att involvera interhemisfäriska interaktioner. Dual tDCS har på senare tid använts vid rehabilitering i syfte att minska den hämning som den icke-skadade hemisfären utövar på den skadade hemisfären och återställa den normala balansen av IHI. Dual-tDCS kombinerat med träning eller samtidig arbets-/fysioterapi har rapporterats förbättra motorisk inlärning och funktioner hos den paretiska övre extremiteten hos patienter med kronisk stroke.

Funktioner i nedre extremiteter är vanligtvis invalidiserande efter stroke, men få studier har fokuserat på effekten av tDCS på funktioner i nedre extremiteter. En enstaka session av anodal tDCS över den nedre extremiteten M1 har rapporterats för att akut förbättra effekten av motorisk träning av den paretiska fotleden, kraftproduktion av de paretiska knäextensorerna och postural stabilitet hos patienter med kronisk stroke. En studie visade en förbättring av gånghastigheten omedelbart efter en enda session med dual-tDCS enbart hos patienter med subakut stroke.

Baserat på den tidigare studien används vanligtvis 1-2 mA strömintensitet för tDCS för att modulera hjärnaktivitet. Den korrekta strömtätheten som levereras är mellan 0,029-0,008 mA/cm 2. Ju högre strömtäthet, desto längre varaktig, starkare och djupare kortikal neuronstimulering. Därför applicerades 2 mA strömintensitet av tDCS på strokepatienter för att förbättra prestationsförmågan i nedre extremiteter. Efter homologa hjärnregioner är det motoriska området av nedre extremiteter på djupet och tidigare studier har visat att strömintensiteten 2 mA av tDCS kan passera genom de nedre extremiteterna i hjärnan.

Dessutom fann Tahtis et al, 2013 att användning av 2 mA dual-tDCS kunde förbättra gånghastigheten omedelbart efter en enda session i subakut stroke och Klomjai et al, 2018 fann att en enda session med dual-tDCS 2 mA med sjukgymnastik vid subakut stroke omedelbart förbättrad sitt-stå-prestanda bättre än enbart sjukgymnastik. Verkningsmekanismerna antogs att när stimulering kontinuerligt påverkar neuronal plasticitet förändras. Därför föreslog de att ytterligare studier ska implementera fler sessioner med dual-tDCS kombinerat med sjukgymnastik för att förbättra prestanda i nedre extremiteter och bestämma den långvariga eftereffekten.

En tidigare studie rapporterade att de 10 på varandra följande sessionerna med tDCS var en effektiv behandlingsstrategi för att minska risken för fall och förbättra nedre extremitetsfunktioner efter en stroke. Däremot ingick inte gångförmåga och muskelstyrka i nedre extremiteter i utfallsmåtten. I denna studie visades den långvariga effekten på minst en vecka till tre månader. Det finns bevis för att 10 sessioner för uni-hemisphere tDCS verkade förbättra motoriska funktioner i de nedre extremiteterna utan allvarliga negativa effekter hos patienter med stroke. Det är fortfarande oklart effekten av flera sessioner med dual-tDCS på gångprestanda och muskelstyrka samt den långvariga eftereffekten av flera sessioner med dual-tDCS.

Därför syftar den här studien till att undersöka effekten av tio sessioner med dual-tDCS kombinerat med konventionell sjukgymnastik på funktionerna i de nedre extremiteterna efter stroke i subakut. Kliniska resultat för prestationsutvärderingar av nedre extremiteter kommer att bestå av muskelstyrka bedömd med handhållen dynamometer, Time up and go-testet för funktionell prestation i nedre extremiteter, Fem gånger sitt för att stå test för dynamisk balans och muskelstyrka, och Zebris Force-fördelningsmätningen (FDM) för gånganalys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Nakhon Pathom, Thailand, 73170
        • Mahidol university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldersintervall 20-75 år
  • Första ischemiska lesionen någonsin i territoriet av den mellersta cerebrala artären eller främre cerebrala artären. Diagnostisk bekräftelse kommer att utföras genom CT-skanning eller MRT
  • Subakut debut (1-6 månader efter strokedebut)
  • Kan gå utan fysisk hjälp minst 6 meter

Exklusions kriterier:

  • Samarbetar inte eller kan inte förstå instruktionen
  • Kliniskt instabilt såsom instabilt vitala tecken (systoliskt blodtryck (SBP) ≥ 185 mmHg eller diastoliskt blodtryck (DBP) ≥ 110 mmHg (98) och vilopuls i genomsnitt ≥ 100 bpm (99))
  • Ingen tydlig neurologisk anamnes eller psykiatrisk störning
  • Måttlig smärta i någon led i båda nedre extremiteterna (Smärtskala (VAS) ≥ 4/10)
  • Instabila medicinska tillstånd som att vara mitt uppe i att byta medicinsk behandling.
  • Tillstånd som kan öka risken för stimulering såsom epilepsi, graviditet, oförklarlig huvudvärk, intrakraniell metall, pacemaker (utvärderas genom subjektiv undersökning).
  • Delta i det andra protokollet eller få alternativ behandling såsom transkraniell magnetisk stimulering inom 1 månad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dual-tDCS & PT

Dubbel tDCS: den anodala tDCS kommer att appliceras över M1 av den skadade hemisfären, medan den katodala tDCS kommer att appliceras över M1 av den icke-skada hemisfären i 20 minuter före sjukgymnastik (ca.

1 timme). Strömintensiteten är fixerad till 2 mA och strömmen kommer att flyta kontinuerligt. Sjukgymnasten kommer att ge ett interventionsprogram för nedre extremiteter.
Enhet: Transkraniell likströmsstimulering
Detta instrument kommer att användas för att inducera motorisk återhämtning efter stroke, två olika monocefaliska montage används vanligtvis för att återställa excitabilitet i den skadade hemisfären och för att nedreglera excitabiliteten i den icke-skadade hemisfären och återbalansera interhemisfärisk hämning. varje deltagare kommer att genomgå en 20-minutersperiod av tDCS, applicerad vid 2 mA genom ett par saltlösningsdränkta ytsvampelektroder (35 cm2).
Aktiv komparator: Sham-tDCS & PT
Sham tDCS: den anodala tDCS kommer att appliceras över M1 av den skadade hemisfären, medan den katodala tDCS kommer att appliceras över M1 av den icke skadade hemisfären, strömintensiteten kommer att vara 2mA (sham mode). Sjukgymnasten kommer att ge ett interventionsprogram för nedre extremiteter.
Enhet: Transkraniell likströmsstimulering
Detta instrument kommer att användas för att inducera motorisk återhämtning efter stroke, två olika monocefaliska montage används vanligtvis för att återställa excitabilitet i den skadade hemisfären och för att nedreglera excitabiliteten i den icke-skadade hemisfären och återbalansera interhemisfärisk hämning. varje deltagare kommer att genomgå en 20-minutersperiod av tDCS, applicerad vid 2 mA genom ett par saltlösningsdränkta ytsvampelektroder (35 cm2).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinjeshastigheten vid postintervention
Tidsram: omedelbart efter intervention

Kraftfördelningsmätning (FDM; WinFDM och plattform, Zebris Medical GmbH, Tyskland) kommer att användas för att analysera steglängden i centimeter (CM).

Deltagarna kommer att gå 3 meter per försök på en plattform och utvärderas 5 gånger. Resultatet kommer att väljas från i genomsnitt fem försök. Deltagarna kan vila mellan försöken i cirka 2 minuter eller så länge de ville undvika trötthet.
omedelbart efter intervention
Ändra från baslinjeshastigheten vid en vecka efter intervention
Tidsram: 1 vecka efter intervention

Kraftfördelningsmätning (FDM; WinFDM och plattform, Zebris Medical GmbH, Tyskland) kommer att användas för att analysera steglängden i centimeter (CM).

Deltagarna kommer att gå 3 meter per försök på en plattform och utvärderas 5 gånger. Resultatet kommer att väljas från i genomsnitt fem försök. Deltagarna kan vila mellan försöken i cirka 2 minuter eller så länge de ville undvika trötthet.
1 vecka efter intervention
Ändra från baslinjeshastigheten vid en månad efter intervention
Tidsram: 1 månad efter intervention

Kraftfördelningsmätning (FDM; WinFDM och plattform, Zebris Medical GmbH, Tyskland) kommer att användas för att analysera steglängden i centimeter (CM).

Deltagarna kommer att gå 3 meter per försök på en plattform och utvärderas 5 gånger. Resultatet kommer att väljas från i genomsnitt fem försök. Deltagarna kan vila mellan försöken i cirka 2 minuter eller så länge de ville undvika trötthet.
1 månad efter intervention
Ändra från baslinjeshastigheten vid 2 månader efter intervention
Tidsram: 2 månaders post-intervention

Kraftfördelningsmätning (FDM; WinFDM och plattform, Zebris Medical GmbH, Tyskland) kommer att användas för att analysera steglängden i centimeter (CM).

Deltagarna kommer att gå 3 meter per försök på en plattform och utvärderas 5 gånger. Resultatet kommer att väljas från i genomsnitt fem försök. Deltagarna kan vila mellan försöken i cirka 2 minuter eller så länge de ville undvika trötthet.
2 månaders post-intervention
Ändra från baslinjeshastigheten vid 3 månader efter intervention
Tidsram: 3 månaders post-intervention

Kraftfördelningsmätning (FDM; WinFDM och plattform, Zebris Medical GmbH, Tyskland) kommer att användas för att analysera steglängden i centimeter (CM).

Deltagarna kommer att gå 3 meter per försök på en plattform och utvärderas 5 gånger. Resultatet kommer att väljas från i genomsnitt fem försök. Deltagarna kan vila mellan försöken i cirka 2 minuter eller så länge de ville undvika trötthet.
3 månaders post-intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinje spatiotemporal gångvariabel efter intervention
Tidsram: omedelbart efter ingripandet

Kraftfördelningsmätning (FDM; WinFDM och plattform, Zebris Medical GmbH, Tyskland) kommer att användas för att analysera steglängden i centimeter (cm).

Deltagarna kommer att gå 3 meter per försök på en plattform och bedömas 5 gånger. Resultatet kommer att väljas från i genomsnitt fem försök. Deltagarna kan vila mellan försöken i cirka 2 minuter eller så länge de önskar för att undvika trötthet.
omedelbart efter ingripandet
Förändring från baslinjen spatiotemporal gångvariabel vid 1 vecka
Tidsram: 1 vecka efter intervention

Kraftfördelningsmätning (FDM; WinFDM och plattform, Zebris Medical GmbH, Tyskland) kommer att användas för att analysera steglängden i centimeter (cm).

Deltagarna kommer att gå 3 meter per försök på en plattform och bedömas 5 gånger. Resultatet kommer att väljas från i genomsnitt fem försök. Deltagarna kan vila mellan försöken i cirka 2 minuter eller så länge de önskar för att undvika trötthet.
1 vecka efter intervention
Förändring från baslinjen spatiotemporal gångvariabel vid 1 månad
Tidsram: 1 månad efter intervention

Kraftfördelningsmätning (FDM; WinFDM och plattform, Zebris Medical GmbH, Tyskland) kommer att användas för att analysera steglängden i centimeter (cm).

Deltagarna kommer att gå 3 meter per försök på en plattform och bedömas 5 gånger. Resultatet kommer att väljas från i genomsnitt fem försök. Deltagarna kan vila mellan försöken i cirka 2 minuter eller så länge de önskar för att undvika trötthet.
1 månad efter intervention
Förändring från baslinjen spatiotemporal gångvariabel vid 2 månader
Tidsram: 2 månader efter intervention

Kraftfördelningsmätning (FDM; WinFDM och plattform, Zebris Medical GmbH, Tyskland) kommer att användas för att analysera steglängden i centimeter (cm).

Deltagarna kommer att gå 3 meter per försök på en plattform och bedömas 5 gånger. Resultatet kommer att väljas från i genomsnitt fem försök. Deltagarna kan vila mellan försöken i cirka 2 minuter eller så länge de önskar för att undvika trötthet.
2 månader efter intervention
Förändring från baslinjen spatiotemporal gångvariabel vid 3 månader
Tidsram: 3 månader efter intervention

Kraftfördelningsmätning (FDM; WinFDM och plattform, Zebris Medical GmbH, Tyskland) kommer att användas för att analysera steglängden i centimeter (cm).

Deltagarna kommer att gå 3 meter per försök på en plattform och bedömas 5 gånger. Resultatet kommer att väljas från i genomsnitt fem försök. Deltagarna kan vila mellan försöken i cirka 2 minuter eller så länge de önskar för att undvika trötthet.
3 månader efter intervention
Ändring från baslinje FMA-LE efter intervention
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
Fugl-Meyer Bedömning Nedre extremitet
omedelbart efter ingripandet
Ändring från baslinjen FMA-LE vid 1 vecka
Tidsram: 1 vecka efter intervention
Fugl-Meyer Bedömning Nedre extremitet
1 vecka efter intervention
Ändring från baslinjen FMA-LE vid 1 månad
Tidsram: 1 månad efter intervention
Fugl-Meyer Bedömning Nedre extremitet
1 månad efter intervention
Ändring från baslinjen FMA-LE vid 2 månader
Tidsram: 2 månader efter intervention
Fugl-Meyer Bedömning Nedre extremitet
2 månader efter intervention
Ändring från baslinjen FMA-LE vid 3 månader
Tidsram: 3 månader efter intervention
Fugl-Meyer Bedömning Nedre extremitet
3 månader efter intervention
Förändring från baslinjens muskelstyrka efter intervention
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
Den handhållna dynamometern (HHD) mäter muskelstyrkan i Newton. HHD är enkel, kvantitativ utvärdering och används ofta för mätning av muskelstyrka. Styrkan hos nedre extremiteter (höftböjare, höftsträckare, höftabduktor, knäböjare, knästräckare, ankeldorsiflexor och ankelplantarflexor) bedömdes med hjälp av den handhållna dynamometern. Styrkan hos nedre extremiteter inkluderade höftböjare, höftsträckare, höftabduktorer, knäböjare, knästräckare, ankeldorsiflexor och fotledsplantarflexor bedömdes med hjälp av den handhållna dynamometern. Höftböjare, ankel dorsiflexor och fotled plantarflexor bedömdes i ryggläge, knästräckare bedömdes i sittande läge, höftsträckare och knäböjare bedömdes i liggande läge och höftabduktor bedömdes i sidoliggande läge. Varje muskel bedömdes 2 gånger och valdes poäng för det bästa försöket. Deltagarna kan vila mellan försöken i cirka 1 minut eller så länge de önskar för att undvika trötthet.
omedelbart efter ingripandet
Ändra från baslinjens muskelstyrka efter 1 vecka
Tidsram: 1 vecka efter intervention
Den handhållna dynamometern (HHD) mäter muskelstyrkan i Newton. HHD är enkel, kvantitativ utvärdering och används ofta för mätning av muskelstyrka. Styrkan hos nedre extremiteter (höftböjare, höftsträckare, höftabduktor, knäböjare, knästräckare, ankeldorsiflexor och ankelplantarflexor) bedömdes med hjälp av den handhållna dynamometern. Styrkan hos nedre extremiteter inkluderade höftböjare, höftsträckare, höftabduktorer, knäböjare, knästräckare, ankeldorsiflexor och fotledsplantarflexor bedömdes med hjälp av den handhållna dynamometern. Höftböjare, ankel dorsiflexor och fotled plantarflexor bedömdes i ryggläge, knästräckare bedömdes i sittande läge, höftsträckare och knäböjare bedömdes i liggande läge och höftabduktor bedömdes i sidoliggande läge. Varje muskel bedömdes 2 gånger och valdes poäng för det bästa försöket. Deltagarna kan vila mellan försöken i cirka 1 minut eller så länge de önskar för att undvika trötthet.
1 vecka efter intervention
Ändring från baslinjens muskelstyrka efter 1 månad
Tidsram: 1 månad efter intervention
Den handhållna dynamometern (HHD) mäter muskelstyrkan i Newton. HHD är enkel, kvantitativ utvärdering och används ofta för mätning av muskelstyrka. Styrkan hos nedre extremiteter (höftböjare, höftsträckare, höftabduktor, knäböjare, knästräckare, ankeldorsiflexor och ankelplantarflexor) bedömdes med hjälp av den handhållna dynamometern. Styrkan hos nedre extremiteter inkluderade höftböjare, höftsträckare, höftabduktorer, knäböjare, knästräckare, ankeldorsiflexor och fotledsplantarflexor bedömdes med hjälp av den handhållna dynamometern. Höftböjare, ankel dorsiflexor och fotled plantarflexor bedömdes i ryggläge, knästräckare bedömdes i sittande läge, höftsträckare och knäböjare bedömdes i liggande läge och höftabduktor bedömdes i sidoliggande läge. Varje muskel bedömdes 2 gånger och valdes poäng för det bästa försöket. Deltagarna kan vila mellan försöken i cirka 1 minut eller så länge de önskar för att undvika trötthet.
1 månad efter intervention
Byt från baslinjens muskelstyrka efter 2 månader
Tidsram: 2 månader efter intervention
Den handhållna dynamometern (HHD) mäter muskelstyrkan i Newton. HHD är enkel, kvantitativ utvärdering och används ofta för mätning av muskelstyrka. Styrkan hos nedre extremiteter (höftböjare, höftsträckare, höftabduktor, knäböjare, knästräckare, ankeldorsiflexor och ankelplantarflexor) bedömdes med hjälp av den handhållna dynamometern. Styrkan hos nedre extremiteter inkluderade höftböjare, höftsträckare, höftabduktorer, knäböjare, knästräckare, ankeldorsiflexor och fotledsplantarflexor bedömdes med hjälp av den handhållna dynamometern. Höftböjare, ankel dorsiflexor och fotled plantarflexor bedömdes i ryggläge, knästräckare bedömdes i sittande läge, höftsträckare och knäböjare bedömdes i liggande läge och höftabduktor bedömdes i sidoliggande läge. Varje muskel bedömdes 2 gånger och valdes poäng för det bästa försöket. Deltagarna kan vila mellan försöken i cirka 1 minut eller så länge de önskar för att undvika trötthet.
2 månader efter intervention
Ändring från baslinjens muskelstyrka vid 3 månader
Tidsram: 3 månader efter intervention
Den handhållna dynamometern (HHD) mäter muskelstyrkan i Newton. HHD är enkel, kvantitativ utvärdering och används ofta för mätning av muskelstyrka. Styrkan hos nedre extremiteter (höftböjare, höftsträckare, höftabduktor, knäböjare, knästräckare, ankeldorsiflexor och ankelplantarflexor) bedömdes med hjälp av den handhållna dynamometern. Styrkan hos nedre extremiteter inkluderade höftböjare, höftsträckare, höftabduktorer, knäböjare, knästräckare, ankeldorsiflexor och fotledsplantarflexor bedömdes med hjälp av den handhållna dynamometern. Höftböjare, ankel dorsiflexor och fotled plantarflexor bedömdes i ryggläge, knästräckare bedömdes i sittande läge, höftsträckare och knäböjare bedömdes i liggande läge och höftabduktor bedömdes i sidoliggande läge. Varje muskel bedömdes 2 gånger och valdes poäng för det bästa försöket. Deltagarna kan vila mellan försöken i cirka 1 minut eller så länge de önskar för att undvika trötthet.
3 månader efter intervention
Ändring från baslinjen Stroke Impact Scale efter intervention
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
Ett frågeformulär med goda psykometriska egenskaper syftar till att utvärdera strokepatientens livskvalitet efter strokeincident. Den består av 59 objekt som syftar till att bedöma 8 domäner (dvs patientens styrka, funktion av handen, aktiviteter i det dagliga livet (ADL)/instrumentell ADL (IADL), rörlighet, kommunikation, känslor, minne och tänkande samt deltagande i samhälle. Varje objekt kommer att få poäng från 1 till 5. Varje domäns poäng varierar från 0 till 100. Ju högre poäng betyder desto bättre självrapportering av deltagarnas hälsa.
omedelbart efter ingripandet
Ändring från baslinjen Stroke Impact Scale efter 1 vecka
Tidsram: 1 vecka efter intervention
Ett frågeformulär med goda psykometriska egenskaper syftar till att utvärdera strokepatientens livskvalitet efter strokeincident. Den består av 59 objekt som syftar till att bedöma 8 domäner (dvs patientens styrka, funktion av handen, aktiviteter i det dagliga livet (ADL)/instrumentell ADL (IADL), rörlighet, kommunikation, känslor, minne och tänkande samt deltagande i samhälle. Varje objekt kommer att få poäng från 1 till 5. Varje domäns poäng varierar från 0 till 100. Ju högre poäng betyder desto bättre självrapportering av deltagarnas hälsa.
1 vecka efter intervention
Ändring från baslinjen Stroke Impact Scale vid 1 månad
Tidsram: 1 månad efter intervention
Ett frågeformulär med goda psykometriska egenskaper syftar till att utvärdera strokepatientens livskvalitet efter strokeincident. Den består av 59 objekt som syftar till att bedöma 8 domäner (dvs patientens styrka, funktion av handen, aktiviteter i det dagliga livet (ADL)/instrumentell ADL (IADL), rörlighet, kommunikation, känslor, minne och tänkande samt deltagande i samhälle. Varje objekt kommer att få poäng från 1 till 5. Varje domäns poäng varierar från 0 till 100. Ju högre poäng betyder desto bättre självrapportering av deltagarnas hälsa.
1 månad efter intervention
Ändring från baslinjen Stroke Impact Scale vid 2 månader
Tidsram: 2 månader efter intervention
Ett frågeformulär med goda psykometriska egenskaper syftar till att utvärdera strokepatientens livskvalitet efter strokeincident. Den består av 59 objekt som syftar till att bedöma 8 domäner (dvs patientens styrka, funktion av handen, aktiviteter i det dagliga livet (ADL)/instrumentell ADL (IADL), rörlighet, kommunikation, känslor, minne och tänkande samt deltagande i samhälle. Varje objekt kommer att få poäng från 1 till 5. Varje domäns poäng varierar från 0 till 100. Ju högre poäng betyder desto bättre självrapportering av deltagarnas hälsa.
2 månader efter intervention
Ändring från baslinjen Stroke Impact Scale vid 3 månader
Tidsram: 3 månader efter intervention
Ett frågeformulär med goda psykometriska egenskaper syftar till att utvärdera strokepatientens livskvalitet efter strokeincident. Den består av 59 objekt som syftar till att bedöma 8 domäner (dvs patientens styrka, funktion av handen, aktiviteter i det dagliga livet (ADL)/instrumentell ADL (IADL), rörlighet, kommunikation, känslor, minne och tänkande samt deltagande i samhälle. Varje objekt kommer att få poäng från 1 till 5. Varje domäns poäng varierar från 0 till 100. Ju högre poäng betyder desto bättre självrapportering av deltagarnas hälsa.
3 månader efter intervention
Ändra från baslinjen Tidsbestämt och gå test (TUG) efter intervention
Tidsram: omedelbart efter ingripandet

Timed-up & Go (TUG)-testet är ett enkelt och snabbt funktionellt rörlighetstest som kräver att en person står upp, går 3 m., vänder sig, går tillbaka och sedan sätter sig ner.

Målet med TUG är att bestämma fallrisken och mäta balansens framsteg, sitta att stå och gå.

Detta test designades från början för äldre personer men används för personer med Parkinsons, stroke, Alzheimers, CVA, Huntingtons sjukdom och andra.

TUG kommer endast att bedömas för 1 försök och deltagarna kommer att utföras i en bekväm hastighet. Material av TUG består av en stol med armstöd, stoppur och tejp (för att markera 3 meter). Deltagarna startar sittande. Därefter ställer sig deltagaren upp på terapeutens kommando, går 3 meter, vänder sig om, går tillbaka till stolen och sätter sig. Tiden stannar när deltagaren sitter. Deltagarna får använda ett hjälpmedel under utförandet av uppgiften och detta kommer att noteras.
omedelbart efter ingripandet
Ändra från baslinjen Tidsbestämt och gå test (TUG) vid 1 vecka
Tidsram: 1 vecka efter intervention

Timed-up & Go (TUG)-testet är ett enkelt och snabbt funktionellt rörlighetstest som kräver att en person står upp, går 3 m., vänder sig, går tillbaka och sedan sätter sig ner.

Målet med TUG är att bestämma fallrisken och mäta balansens framsteg, sitta att stå och gå.

Detta test designades från början för äldre personer men används för personer med Parkinsons, stroke, Alzheimers, CVA, Huntingtons sjukdom och andra.

TUG kommer endast att bedömas för 1 försök och deltagarna kommer att utföras i en bekväm hastighet. Material av TUG består av en stol med armstöd, stoppur och tejp (för att markera 3 meter). Deltagarna startar sittande. Därefter ställer sig deltagaren upp på terapeutens kommando, går 3 meter, vänder sig om, går tillbaka till stolen och sätter sig. Tiden stannar när deltagaren sitter. Deltagarna får använda ett hjälpmedel under utförandet av uppgiften och detta kommer att noteras.
1 vecka efter intervention
Ändra från baslinjen Tidsbestämt och gå test (TUG) vid 1 månad
Tidsram: 1 månad efter intervention

Timed-up & Go (TUG)-testet är ett enkelt och snabbt funktionellt rörlighetstest som kräver att en person står upp, går 3 m., vänder sig, går tillbaka och sedan sätter sig ner.

Målet med TUG är att bestämma fallrisken och mäta balansens framsteg, sitta att stå och gå.

Detta test designades från början för äldre personer men används för personer med Parkinsons, stroke, Alzheimers, CVA, Huntingtons sjukdom och andra.

TUG kommer endast att bedömas för 1 försök och deltagarna kommer att utföras i en bekväm hastighet. Material av TUG består av en stol med armstöd, stoppur och tejp (för att markera 3 meter). Deltagarna startar sittande. Därefter ställer sig deltagaren upp på terapeutens kommando, går 3 meter, vänder sig om, går tillbaka till stolen och sätter sig. Tiden stannar när deltagaren sitter. Deltagarna får använda ett hjälpmedel under utförandet av uppgiften och detta kommer att noteras.
1 månad efter intervention
Ändra från baslinjen Tidsbestämt och gå test (TUG) vid 2 månader
Tidsram: 2 månader efter intervention

Timed-up & Go (TUG)-testet är ett enkelt och snabbt funktionellt rörlighetstest som kräver att en person står upp, går 3 m., vänder sig, går tillbaka och sedan sätter sig ner.

Målet med TUG är att bestämma fallrisken och mäta balansens framsteg, sitta att stå och gå.

Detta test designades från början för äldre personer men används för personer med Parkinsons, stroke, Alzheimers, CVA, Huntingtons sjukdom och andra.

TUG kommer endast att bedömas för 1 försök och deltagarna kommer att utföras i en bekväm hastighet. Material av TUG består av en stol med armstöd, stoppur och tejp (för att markera 3 meter). Deltagarna startar sittande. Därefter ställer sig deltagaren upp på terapeutens kommando, går 3 meter, vänder sig om, går tillbaka till stolen och sätter sig. Tiden stannar när deltagaren sitter. Deltagarna får använda ett hjälpmedel under utförandet av uppgiften och detta kommer att noteras.
2 månader efter intervention
Ändra från baslinjen Tidsbestämt och gå test (TUG) vid 3 månader
Tidsram: 3 månader efter intervention

Timed-up & Go (TUG)-testet är ett enkelt och snabbt funktionellt rörlighetstest som kräver att en person står upp, går 3 m., vänder sig, går tillbaka och sedan sätter sig ner.

Målet med TUG är att bestämma fallrisken och mäta balansens framsteg, sitta att stå och gå.

Detta test designades från början för äldre personer men används för personer med Parkinsons, stroke, Alzheimers, CVA, Huntingtons sjukdom och andra.

TUG kommer endast att bedömas för 1 försök och deltagarna kommer att utföras i en bekväm hastighet. Material av TUG består av en stol med armstöd, stoppur och tejp (för att markera 3 meter). Deltagarna startar sittande. Därefter ställer sig deltagaren upp på terapeutens kommando, går 3 meter, vänder sig om, går tillbaka till stolen och sätter sig. Tiden stannar när deltagaren sitter. Deltagarna får använda ett hjälpmedel under utförandet av uppgiften och detta kommer att noteras.
3 månader efter intervention
Byt från baseline fem gånger sitt- till ståtest (FTSTS) efter intervention
Tidsram: omedelbart efter ingripandet

Five-Times-Sit-to-Stand-testet (FTSTS) mäter den funktionella styrkan hos de nedre extremiteterna. Det är ett kliniskt test som utforskar postural kontroll och muskelstyrka i de nedre extremiteterna, utformat för att tillgodose patienter som kan utföra sitt-och-stå-aktiviteten minst fem gånger. Som sådan är det ett användbart test för att kvantifiera en daglig övergångsrörelse samtidigt som det hjälper till att bedöma fallrisk och funktionshinder.

Deltagarna kommer att sitta med armarna korsade över bröstet och ryggen mot stolens ryggstöd. De kommer att uppmanas att stå upp helt och sätta sig ner igen 5 gånger så snabbt som möjligt. Testet kommer att upprepas 2 gånger. Deltagarna kommer att få vila mellan försöken i cirka 2 minuter eller så länge de önskar för att undvika trötthet. Poängen kommer att väljas från det bästa försöket.
omedelbart efter ingripandet
Ändra från baseline fem gånger sitt- till ståtest (FTSTS) efter 1 vecka
Tidsram: 1 vecka efter intervention

Five-Times-Sit-to-Stand-testet (FTSTS) mäter den funktionella styrkan hos de nedre extremiteterna. Det är ett kliniskt test som utforskar postural kontroll och muskelstyrka i de nedre extremiteterna, utformat för att tillgodose patienter som kan utföra sitt-och-stå-aktiviteten minst fem gånger. Som sådan är det ett användbart test för att kvantifiera en daglig övergångsrörelse samtidigt som det hjälper till att bedöma fallrisk och funktionshinder.

Deltagarna kommer att sitta med armarna korsade över bröstet och ryggen mot stolens ryggstöd. De kommer att uppmanas att stå upp helt och sätta sig ner igen 5 gånger så snabbt som möjligt. Testet kommer att upprepas 2 gånger. Deltagarna kommer att få vila mellan försöken i cirka 2 minuter eller så länge de önskar för att undvika trötthet. Poängen kommer att väljas från det bästa försöket.
1 vecka efter intervention
Ändra från baseline fem gånger sitt- till ståtest (FTSTS) efter 1 månad
Tidsram: 1 månad efter intervention

Five-Times-Sit-to-Stand-testet (FTSTS) mäter den funktionella styrkan hos de nedre extremiteterna. Det är ett kliniskt test som utforskar postural kontroll och muskelstyrka i de nedre extremiteterna, utformat för att tillgodose patienter som kan utföra sitt-och-stå-aktiviteten minst fem gånger. Som sådan är det ett användbart test för att kvantifiera en daglig övergångsrörelse samtidigt som det hjälper till att bedöma fallrisk och funktionshinder.

Deltagarna kommer att sitta med armarna korsade över bröstet och ryggen mot stolens ryggstöd. De kommer att uppmanas att stå upp helt och sätta sig ner igen 5 gånger så snabbt som möjligt. Testet kommer att upprepas 2 gånger. Deltagarna kommer att få vila mellan försöken i cirka 2 minuter eller så länge de önskar för att undvika trötthet. Poängen kommer att väljas från det bästa försöket.
1 månad efter intervention
Ändra från baseline fem gånger sitt- till ståtest (FTSTS) vid 2 månader
Tidsram: 2 månader efter intervention

Five-Times-Sit-to-Stand-testet (FTSTS) mäter den funktionella styrkan hos de nedre extremiteterna. Det är ett kliniskt test som utforskar postural kontroll och muskelstyrka i de nedre extremiteterna, utformat för att tillgodose patienter som kan utföra sitt-och-stå-aktiviteten minst fem gånger. Som sådan är det ett användbart test för att kvantifiera en daglig övergångsrörelse samtidigt som det hjälper till att bedöma fallrisk och funktionshinder.

Deltagarna kommer att sitta med armarna korsade över bröstet och ryggen mot stolens ryggstöd. De kommer att uppmanas att stå upp helt och sätta sig ner igen 5 gånger så snabbt som möjligt. Testet kommer att upprepas 2 gånger. Deltagarna kommer att få vila mellan försöken i cirka 2 minuter eller så länge de önskar för att undvika trötthet. Poängen kommer att väljas från det bästa försöket.
2 månader efter intervention
Ändra från baseline fem gånger sitt- till ståtest (FTSTS) vid 3 månader
Tidsram: 3 månader efter intervention

Five-Times-Sit-to-Stand-testet (FTSTS) mäter den funktionella styrkan hos de nedre extremiteterna. Det är ett kliniskt test som utforskar postural kontroll och muskelstyrka i de nedre extremiteterna, utformat för att tillgodose patienter som kan utföra sitt-och-stå-aktiviteten minst fem gånger. Som sådan är det ett användbart test för att kvantifiera en daglig övergångsrörelse samtidigt som det hjälper till att bedöma fallrisk och funktionshinder.

Deltagarna kommer att sitta med armarna korsade över bröstet och ryggen mot stolens ryggstöd. De kommer att uppmanas att stå upp helt och sätta sig ner igen 5 gånger så snabbt som möjligt. Testet kommer att upprepas 2 gånger. Deltagarna kommer att få vila mellan försöken i cirka 2 minuter eller så länge de önskar för att undvika trötthet. Poängen kommer att väljas från det bästa försöket.
3 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Utredare

  • Studierektor: Wanalee Klomjai, PhD, MU

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2020

Första postat (Faktisk)

29 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MU-CIRB 2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera