- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04687033
El efecto de la tDCS dual de diez sesiones en el rendimiento de las extremidades inferiores en el accidente cerebrovascular subagudo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de discapacidad a largo plazo. La recuperación de la función motora tras un ictus suele ser incompleta, a pesar de las técnicas clásicas de rehabilitación. A principios del siglo XXI, se introdujo la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS, por sus siglas en inglés) como una herramienta no invasiva para modular de manera reversible la excitabilidad del cerebro en humanos, en la que un dispositivo envía una corriente continua (CC) baja constante al área de interés a través del electrodos La estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) se ha utilizado en la neurorrehabilitación para beneficiar a los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico en una etapa diferente del accidente cerebrovascular, especialmente durante la fase aguda, subaguda y crónica con informes positivos y de seguridad.
Después del accidente cerebrovascular, la excitabilidad del hemisferio lesionado disminuye y se ve como hiperactiva de la excitabilidad del hemisferio no lesionado. Se ha informado una inhibición interhemisférica (IHI) anormalmente alta desde el hemisferio intacto al lesionado. La plasticidad neuronal comienza en las primeras etapas después del accidente cerebrovascular. Prevenir el desequilibrio IHI y aumentar la excitabilidad del hemisferio lesionado en la fase temprana sería beneficioso para la rehabilitación del accidente cerebrovascular.
Según los efectos específicos de la polaridad, la tDCS anódica aumenta la excitabilidad cortical y la tDCS catódica disminuye la excitabilidad cortical. La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) se puede aplicar en dos montajes distintos: monocefálico y bihemisférico/dual-tDCS (aplicando dos electrodos sobre ambos hemisferios cerebrales al mismo tiempo). Para inducir la recuperación motora posterior al ictus, se utilizan típicamente dos montajes monocefálicos diferentes: i) para restaurar la excitabilidad en el hemisferio lesionado: el ánodo sobre el hemisferio lesionado y el cátodo como electrodo de referencia colocado sobre el área contraorbitaria ii) para bajar regular la excitabilidad del hemisferio no lesionado y reequilibrar el IHI: el cátodo sobre el hemisferio no lesionado y el ánodo como electrodo de referencia. También se puede aplicar Dual-tDCS, lo que permite el acoplamiento simultáneo de efectos excitatorios e inhibidores en ambas cortezas. Pocas evidencias muestran que la tDCS (monocefálica y bihemisférica/dual-tDCS) podría mejorar el rendimiento de las extremidades inferiores de forma inmediata y al menos a los 3 meses. Sin embargo, todavía no hay un efecto claro sobre el rendimiento de la marcha y la fuerza muscular.
Recientemente, el tDCS de dos hemisferios que excita un hemisferio mediante estimulación anódica e inhibe el otro mediante estimulación catódica se ha descrito en voluntarios sanos para mejorar aún más el aprendizaje motor manual en comparación con el tDCS unihemisférico. Se informó que los cambios inducidos por tDCS correspondientes en el estudio de imágenes involucran interacciones interhemisféricas. El tDCS dual se ha utilizado más recientemente en rehabilitación con el objetivo de reducir la inhibición ejercida por el hemisferio no lesionado sobre el hemisferio lesionado y restablecer el equilibrio normal del IHI. Se ha informado que la tDCS dual combinada con entrenamiento o terapia ocupacional/física simultánea mejora el aprendizaje de habilidades motoras y las funciones de la extremidad superior parética en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
Las funciones de las extremidades inferiores son comúnmente incapacitantes después de un accidente cerebrovascular, sin embargo, pocos estudios se han centrado en el efecto de tDCS en las funciones de las extremidades inferiores. Se ha informado que una sola sesión de tDCS anódica sobre la extremidad inferior M1 mejora de forma aguda el efecto de la práctica motora del tobillo parético, la producción de fuerza de los extensores de la rodilla parética y la estabilidad postural en pacientes con accidente cerebrovascular crónico. Un estudio mostró una mejora en la velocidad de la marcha inmediatamente después de una sola sesión de tDCS dual solo en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo.
Según el estudio anterior, la intensidad de corriente de 1-2 mA de tDCS generalmente se usa para modular la actividad cerebral. La densidad de corriente adecuada entregada está entre 0.029-0.008 mA/cm 2. A mayor densidad de corriente, mayor duración, más fuerte y más profunda estimulación de las neuronas corticales. Por lo tanto, se aplicó una intensidad de corriente de 2 mA de tDCS en pacientes con accidente cerebrovascular para mejorar el rendimiento de las extremidades inferiores. Siguiendo las regiones homólogas del cerebro, el área motora de las extremidades inferiores está en profundidad y estudios previos demostraron que la intensidad de corriente de 2 mA de tDCS podría pasar a través del área de las extremidades inferiores del cerebro.
Además, Tahtis et al, 2013 encontraron que el uso de 2 mA de tDCS dual podría mejorar la velocidad de la marcha inmediatamente después de una sola sesión en un accidente cerebrovascular subagudo y Klomjai et al, 2018 encontraron que una sola sesión de 2 mA de tDCS dual con fisioterapia en el accidente cerebrovascular subagudo mejoró inmediatamente el rendimiento de sentarse a pararse más que la fisioterapia sola. Los mecanismos de acción plantearon la hipótesis de que cuando la estimulación afecta continuamente a los cambios en la plasticidad neuronal. Por lo tanto, sugirieron que un estudio adicional implementará más sesiones de tDCS dual combinadas con fisioterapia para mejorar el rendimiento de las extremidades inferiores y determinar el efecto de larga duración.
Un estudio anterior informó que las 10 sesiones consecutivas de tDCS fueron una estrategia de tratamiento eficaz para reducir el riesgo de caídas y mejorar las funciones de las extremidades inferiores después de un accidente cerebrovascular. Sin embargo, la capacidad de marcha y la fuerza muscular de las extremidades inferiores no se incluyeron en las medidas de resultado. En este estudio, el efecto de larga duración se demostró al menos de una semana a tres meses. Hay evidencias de que 10 sesiones de tDCS uni-hemisphere parecen mejorar las funciones motoras de las extremidades inferiores sin efectos adversos graves en pacientes con accidente cerebrovascular. Todavía no está claro el efecto de múltiples sesiones de doble tDCS en el rendimiento de la marcha y la fuerza muscular, así como el efecto posterior duradero de múltiples sesiones de doble tDCS.
Por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo investigar la eficacia de diez sesiones de tDCS dual combinadas con fisioterapia convencional en las funciones de las extremidades inferiores después de un accidente cerebrovascular subagudo. Los resultados clínicos para las evaluaciones del rendimiento de las extremidades inferiores consistirán en la fuerza muscular evaluada mediante un dinamómetro manual, la prueba Time Up and Go para el rendimiento funcional de las extremidades inferiores, la prueba cinco veces de sentarse para pararse para el equilibrio dinámico y la fuerza muscular, y la medición de la distribución de la fuerza de Zebris. (FDM) para el análisis de la marcha.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nakhon Pathom, Tailandia, 73170
- Mahidol university
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad 20-75 años
- Primera lesión isquémica en el territorio de la arteria cerebral media o arteria cerebral anterior. La confirmación del diagnóstico se realizará mediante tomografía computarizada o resonancia magnética.
- Inicio subagudo (1-6 meses después del inicio del accidente cerebrovascular)
- Capaz de caminar sin ayuda física al menos 6 metros
Criterio de exclusión:
- No coopera o no puede entender la instrucción
- Clínicamente inestable, como signos vitales inestables (presión arterial sistólica (PAS) ≥ 185 mmHg o presión arterial diastólica (PAD) ≥ 110 mmHg (98) y frecuencia cardíaca en reposo promedio ≥ 100 lpm (99))
- Sin antecedentes neurológicos claros o trastorno psiquiátrico
- Dolor moderado en alguna articulación de ambos miembros inferiores (Escala de Dolor (EVA) ≥ 4/10)
- Condiciones médicas inestables, como estar en medio de un cambio de tratamiento médico.
- Condición que puede aumentar el riesgo de estimulación como epilepsia, embarazo, dolores de cabeza inexplicables, metal intracraneal, marcapasos (evaluado por examen subjetivo).
- Participe en el otro protocolo o reciba un tratamiento alternativo como la estimulación magnética transcraneal dentro de 1 mes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Doble tDCS y PT
tDCS dual: el tDCS anódico se aplicará sobre el M1 del hemisferio lesionado, mientras que el tDCS catódico se aplicará sobre el M1 del hemisferio no lesionado durante 20 minutos antes de la fisioterapia (aproximadamente 1 hora). La intensidad de corriente se fija en 2 mA y la corriente fluirá continuamente. El fisioterapeuta dará un programa de intervención para el rendimiento de los miembros inferiores. |
Este instrumento se utilizará para inducir la recuperación motora posterior al ictus; normalmente se utilizan dos montajes monocefálicos diferentes para restaurar la excitabilidad en el hemisferio lesionado y para regular a la baja la excitabilidad del hemisferio no lesionado y reequilibrar la inhibición interhemisférica.
cada participante se someterá a un período de 20 minutos de tDCS, aplicado a 2 mA a través de un par de electrodos de esponja de superficie empapados en solución salina (35 cm2).
|
|
Comparador activo: Sham-tDCS y PT
TDCS simulado: el tDCS anódico se aplicará sobre el M1 del hemisferio lesionado, mientras que el tDCS catódico se aplicará sobre el M1 del hemisferio no lesionado, la intensidad de corriente será de 2 mA (modo simulado).
El fisioterapeuta dará un programa de intervención para el rendimiento de los miembros inferiores.
|
Este instrumento se utilizará para inducir la recuperación motora posterior al ictus; normalmente se utilizan dos montajes monocefálicos diferentes para restaurar la excitabilidad en el hemisferio lesionado y para regular a la baja la excitabilidad del hemisferio no lesionado y reequilibrar la inhibición interhemisférica.
cada participante se someterá a un período de 20 minutos de tDCS, aplicado a 2 mA a través de un par de electrodos de esponja de superficie empapados en solución salina (35 cm2).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la velocidad de la marcha basal en la posterior intervención
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
La medición de distribución de fuerza (FDM; el WinFDM y la plataforma, Zebris Medical GmbH, Alemania) se utilizará para analizar la longitud de los pasos en centímetros (cm). Los participantes caminarán 3 metros por prueba en una plataforma y serán evaluados 5 veces. El resultado se seleccionará de un promedio de cinco pruebas. Los participantes pueden descansar entre ensayos durante aproximadamente 2 minutos o mientras deseen evitar la fatiga. |
inmediatamente después de la intervención
|
|
Cambio de la velocidad de la marcha basal a la 1 semana después de la intervención
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención
|
La medición de distribución de fuerza (FDM; el WinFDM y la plataforma, Zebris Medical GmbH, Alemania) se utilizará para analizar la longitud de los pasos en centímetros (cm). Los participantes caminarán 3 metros por prueba en una plataforma y serán evaluados 5 veces. El resultado se seleccionará de un promedio de cinco pruebas. Los participantes pueden descansar entre ensayos durante aproximadamente 2 minutos o mientras deseen evitar la fatiga. |
1 semana después de la intervención
|
|
Cambio de la velocidad de la marcha basal a 1 mes después de la intervención
Periodo de tiempo: 1 mes después de la intervención
|
La medición de distribución de fuerza (FDM; el WinFDM y la plataforma, Zebris Medical GmbH, Alemania) se utilizará para analizar la longitud de los pasos en centímetros (cm). Los participantes caminarán 3 metros por prueba en una plataforma y serán evaluados 5 veces. El resultado se seleccionará de un promedio de cinco pruebas. Los participantes pueden descansar entre ensayos durante aproximadamente 2 minutos o mientras deseen evitar la fatiga. |
1 mes después de la intervención
|
|
Cambio de la velocidad de la marcha de referencia a los 2 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: 2 meses después de la intervención
|
La medición de distribución de fuerza (FDM; el WinFDM y la plataforma, Zebris Medical GmbH, Alemania) se utilizará para analizar la longitud de los pasos en centímetros (cm). Los participantes caminarán 3 metros por prueba en una plataforma y serán evaluados 5 veces. El resultado se seleccionará de un promedio de cinco pruebas. Los participantes pueden descansar entre ensayos durante aproximadamente 2 minutos o mientras deseen evitar la fatiga. |
2 meses después de la intervención
|
|
Cambio de la velocidad de la marcha basal a los 3 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
|
La medición de distribución de fuerza (FDM; el WinFDM y la plataforma, Zebris Medical GmbH, Alemania) se utilizará para analizar la longitud de los pasos en centímetros (cm). Los participantes caminarán 3 metros por prueba en una plataforma y serán evaluados 5 veces. El resultado se seleccionará de un promedio de cinco pruebas. Los participantes pueden descansar entre ensayos durante aproximadamente 2 minutos o mientras deseen evitar la fatiga. |
3 meses después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio con respecto a la variable de marcha espaciotemporal inicial después de la intervención
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
Se utilizará la medición de distribución de fuerza (FDM; WinFDM y plataforma, Zebris Medical GmbH, Alemania) para analizar la longitud del paso en centímetros (cm). Los participantes caminarán 3 metros por prueba en una plataforma y serán evaluados 5 veces. El resultado se seleccionará de un promedio de cinco intentos. Los participantes pueden descansar entre pruebas durante aproximadamente 2 minutos o el tiempo que deseen para evitar la fatiga. |
inmediatamente después de la intervención
|
|
Cambio con respecto a la variable de marcha espaciotemporal inicial a la semana 1
Periodo de tiempo: 1 semana post-intervención
|
Se utilizará la medición de distribución de fuerza (FDM; WinFDM y plataforma, Zebris Medical GmbH, Alemania) para analizar la longitud del paso en centímetros (cm). Los participantes caminarán 3 metros por prueba en una plataforma y serán evaluados 5 veces. El resultado se seleccionará de un promedio de cinco intentos. Los participantes pueden descansar entre pruebas durante aproximadamente 2 minutos o el tiempo que deseen para evitar la fatiga. |
1 semana post-intervención
|
|
Cambio con respecto a la variable de marcha espaciotemporal inicial al cabo de 1 mes
Periodo de tiempo: 1 mes post-intervención
|
Se utilizará la medición de distribución de fuerza (FDM; WinFDM y plataforma, Zebris Medical GmbH, Alemania) para analizar la longitud del paso en centímetros (cm). Los participantes caminarán 3 metros por prueba en una plataforma y serán evaluados 5 veces. El resultado se seleccionará de un promedio de cinco intentos. Los participantes pueden descansar entre pruebas durante aproximadamente 2 minutos o el tiempo que deseen para evitar la fatiga. |
1 mes post-intervención
|
|
Cambio con respecto a la variable de marcha espaciotemporal inicial a los 2 meses
Periodo de tiempo: 2 meses después de la intervención
|
Se utilizará la medición de distribución de fuerza (FDM; WinFDM y plataforma, Zebris Medical GmbH, Alemania) para analizar la longitud del paso en centímetros (cm). Los participantes caminarán 3 metros por prueba en una plataforma y serán evaluados 5 veces. El resultado se seleccionará de un promedio de cinco intentos. Los participantes pueden descansar entre pruebas durante aproximadamente 2 minutos o el tiempo que deseen para evitar la fatiga. |
2 meses después de la intervención
|
|
Cambio con respecto a la variable de marcha espaciotemporal inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
|
Se utilizará la medición de distribución de fuerza (FDM; WinFDM y plataforma, Zebris Medical GmbH, Alemania) para analizar la longitud del paso en centímetros (cm). Los participantes caminarán 3 metros por prueba en una plataforma y serán evaluados 5 veces. El resultado se seleccionará de un promedio de cinco intentos. Los participantes pueden descansar entre pruebas durante aproximadamente 2 minutos o el tiempo que deseen para evitar la fatiga. |
3 meses después de la intervención
|
|
Cambio desde la línea de base FMA-LE después de la intervención
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
Evaluación de Fugl-Meyer Extremidad inferior
|
inmediatamente después de la intervención
|
|
Cambio desde la línea de base FMA-LE a 1 semana
Periodo de tiempo: 1 semana post-intervención
|
Evaluación de Fugl-Meyer Extremidad inferior
|
1 semana post-intervención
|
|
Cambio desde la línea de base FMA-LE a 1 mes
Periodo de tiempo: 1 mes post-intervención
|
Evaluación de Fugl-Meyer Extremidad inferior
|
1 mes post-intervención
|
|
Cambio desde la línea de base FMA-LE a los 2 meses
Periodo de tiempo: 2 meses después de la intervención
|
Evaluación de Fugl-Meyer Extremidad inferior
|
2 meses después de la intervención
|
|
Cambio desde la línea de base FMA-LE a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
|
Evaluación de Fugl-Meyer Extremidad inferior
|
3 meses después de la intervención
|
|
Cambio desde la fuerza muscular inicial después de la intervención
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
El dinamómetro de mano (HHD) mide la fuerza muscular en Newton.
El HHD es simple, de evaluación cuantitativa y ampliamente utilizado para la medición de la fuerza muscular.
La fuerza de los miembros inferiores (flexor de cadera, extensor de cadera, abductor de cadera, flexor de rodilla, extensor de rodilla, dorsiflexor de tobillo y flexor plantar de tobillo) se evaluó utilizando el dinamómetro de mano.
La fuerza de los miembros inferiores incluidos flexor de cadera, extensor de cadera, abductor de cadera, flexor de rodilla, extensor de rodilla, dorsiflexor de tobillo y flexor plantar de tobillo se evaluó utilizando el dinamómetro de mano.
El flexor de la cadera, el dorsiflexor del tobillo y el flexor plantar del tobillo se evaluaron en posición supina, el extensor de la rodilla se evaluó en la posición sentada, el extensor de la cadera y el flexor de la rodilla se evaluaron en la posición prona y el abductor de la cadera se evaluó en la posición acostada de lado.
Cada músculo se evaluó 2 veces y se seleccionó la puntuación de la mejor prueba.
Los participantes pueden descansar entre ensayos alrededor de 1 minuto o tanto como deseen para evitar la fatiga.
|
inmediatamente después de la intervención
|
|
Cambio desde la fuerza muscular inicial a la semana 1
Periodo de tiempo: 1 semana post-intervención
|
El dinamómetro de mano (HHD) mide la fuerza muscular en Newton.
El HHD es simple, de evaluación cuantitativa y ampliamente utilizado para la medición de la fuerza muscular.
La fuerza de los miembros inferiores (flexor de cadera, extensor de cadera, abductor de cadera, flexor de rodilla, extensor de rodilla, dorsiflexor de tobillo y flexor plantar de tobillo) se evaluó utilizando el dinamómetro de mano.
La fuerza de los miembros inferiores incluidos flexor de cadera, extensor de cadera, abductor de cadera, flexor de rodilla, extensor de rodilla, dorsiflexor de tobillo y flexor plantar de tobillo se evaluó utilizando el dinamómetro de mano.
El flexor de la cadera, el dorsiflexor del tobillo y el flexor plantar del tobillo se evaluaron en posición supina, el extensor de la rodilla se evaluó en la posición sentada, el extensor de la cadera y el flexor de la rodilla se evaluaron en la posición prona y el abductor de la cadera se evaluó en la posición acostada de lado.
Cada músculo se evaluó 2 veces y se seleccionó la puntuación de la mejor prueba.
Los participantes pueden descansar entre ensayos alrededor de 1 minuto o tanto como deseen para evitar la fatiga.
|
1 semana post-intervención
|
|
Cambio desde la fuerza muscular basal al mes
Periodo de tiempo: 1 mes post-intervención
|
El dinamómetro de mano (HHD) mide la fuerza muscular en Newton.
El HHD es simple, de evaluación cuantitativa y ampliamente utilizado para la medición de la fuerza muscular.
La fuerza de los miembros inferiores (flexor de cadera, extensor de cadera, abductor de cadera, flexor de rodilla, extensor de rodilla, dorsiflexor de tobillo y flexor plantar de tobillo) se evaluó utilizando el dinamómetro de mano.
La fuerza de los miembros inferiores incluidos flexor de cadera, extensor de cadera, abductor de cadera, flexor de rodilla, extensor de rodilla, dorsiflexor de tobillo y flexor plantar de tobillo se evaluó utilizando el dinamómetro de mano.
El flexor de la cadera, el dorsiflexor del tobillo y el flexor plantar del tobillo se evaluaron en posición supina, el extensor de la rodilla se evaluó en la posición sentada, el extensor de la cadera y el flexor de la rodilla se evaluaron en la posición prona y el abductor de la cadera se evaluó en la posición acostada de lado.
Cada músculo se evaluó 2 veces y se seleccionó la puntuación de la mejor prueba.
Los participantes pueden descansar entre ensayos alrededor de 1 minuto o tanto como deseen para evitar la fatiga.
|
1 mes post-intervención
|
|
Cambio desde la fuerza muscular inicial a los 2 meses
Periodo de tiempo: 2 meses después de la intervención
|
El dinamómetro de mano (HHD) mide la fuerza muscular en Newton.
El HHD es simple, de evaluación cuantitativa y ampliamente utilizado para la medición de la fuerza muscular.
La fuerza de los miembros inferiores (flexor de cadera, extensor de cadera, abductor de cadera, flexor de rodilla, extensor de rodilla, dorsiflexor de tobillo y flexor plantar de tobillo) se evaluó utilizando el dinamómetro de mano.
La fuerza de los miembros inferiores incluidos flexor de cadera, extensor de cadera, abductor de cadera, flexor de rodilla, extensor de rodilla, dorsiflexor de tobillo y flexor plantar de tobillo se evaluó utilizando el dinamómetro de mano.
El flexor de la cadera, el dorsiflexor del tobillo y el flexor plantar del tobillo se evaluaron en posición supina, el extensor de la rodilla se evaluó en la posición sentada, el extensor de la cadera y el flexor de la rodilla se evaluaron en la posición prona y el abductor de la cadera se evaluó en la posición acostada de lado.
Cada músculo se evaluó 2 veces y se seleccionó la puntuación de la mejor prueba.
Los participantes pueden descansar entre ensayos alrededor de 1 minuto o tanto como deseen para evitar la fatiga.
|
2 meses después de la intervención
|
|
Cambio desde la fuerza muscular inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
|
El dinamómetro de mano (HHD) mide la fuerza muscular en Newton.
El HHD es simple, de evaluación cuantitativa y ampliamente utilizado para la medición de la fuerza muscular.
La fuerza de los miembros inferiores (flexor de cadera, extensor de cadera, abductor de cadera, flexor de rodilla, extensor de rodilla, dorsiflexor de tobillo y flexor plantar de tobillo) se evaluó utilizando el dinamómetro de mano.
La fuerza de los miembros inferiores incluidos flexor de cadera, extensor de cadera, abductor de cadera, flexor de rodilla, extensor de rodilla, dorsiflexor de tobillo y flexor plantar de tobillo se evaluó utilizando el dinamómetro de mano.
El flexor de la cadera, el dorsiflexor del tobillo y el flexor plantar del tobillo se evaluaron en posición supina, el extensor de la rodilla se evaluó en la posición sentada, el extensor de la cadera y el flexor de la rodilla se evaluaron en la posición prona y el abductor de la cadera se evaluó en la posición acostada de lado.
Cada músculo se evaluó 2 veces y se seleccionó la puntuación de la mejor prueba.
Los participantes pueden descansar entre ensayos alrededor de 1 minuto o tanto como deseen para evitar la fatiga.
|
3 meses después de la intervención
|
|
Cambio con respecto a la escala de impacto del accidente cerebrovascular inicial después de la intervención
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
Un cuestionario con buenas propiedades psicométricas tiene como objetivo evaluar la calidad de vida del paciente con accidente cerebrovascular después del accidente cerebrovascular.
Se compone de 59 ítems que tienen como objetivo evaluar 8 dominios (es decir, la fuerza del paciente, la función de la mano, las actividades de la vida diaria (AVD)/AVD instrumentales (IADL), la movilidad, la comunicación, la emoción, la memoria y el pensamiento, y la participación en sociedad.
Cada elemento se calificará del 1 al 5. El puntaje de cada dominio varía de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas significan un mejor autoinforme sobre la salud de los participantes.
|
inmediatamente después de la intervención
|
|
Cambio con respecto a la escala de impacto del accidente cerebrovascular inicial a la semana 1
Periodo de tiempo: 1 semana post-intervención
|
Un cuestionario con buenas propiedades psicométricas tiene como objetivo evaluar la calidad de vida del paciente con accidente cerebrovascular después del accidente cerebrovascular.
Se compone de 59 ítems que tienen como objetivo evaluar 8 dominios (es decir, la fuerza del paciente, la función de la mano, las actividades de la vida diaria (AVD)/AVD instrumentales (IADL), la movilidad, la comunicación, la emoción, la memoria y el pensamiento, y la participación en sociedad.
Cada elemento se calificará del 1 al 5. El puntaje de cada dominio varía de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas significan un mejor autoinforme sobre la salud de los participantes.
|
1 semana post-intervención
|
|
Cambio con respecto a la escala de impacto del accidente cerebrovascular inicial al cabo de 1 mes
Periodo de tiempo: 1 mes post-intervención
|
Un cuestionario con buenas propiedades psicométricas tiene como objetivo evaluar la calidad de vida del paciente con accidente cerebrovascular después del accidente cerebrovascular.
Se compone de 59 ítems que tienen como objetivo evaluar 8 dominios (es decir, la fuerza del paciente, la función de la mano, las actividades de la vida diaria (AVD)/AVD instrumentales (IADL), la movilidad, la comunicación, la emoción, la memoria y el pensamiento, y la participación en sociedad.
Cada elemento se calificará del 1 al 5. El puntaje de cada dominio varía de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas significan un mejor autoinforme sobre la salud de los participantes.
|
1 mes post-intervención
|
|
Cambio con respecto a la escala de impacto del accidente cerebrovascular inicial a los 2 meses
Periodo de tiempo: 2 meses después de la intervención
|
Un cuestionario con buenas propiedades psicométricas tiene como objetivo evaluar la calidad de vida del paciente con accidente cerebrovascular después del accidente cerebrovascular.
Se compone de 59 ítems que tienen como objetivo evaluar 8 dominios (es decir, la fuerza del paciente, la función de la mano, las actividades de la vida diaria (AVD)/AVD instrumentales (IADL), la movilidad, la comunicación, la emoción, la memoria y el pensamiento, y la participación en sociedad.
Cada elemento se calificará del 1 al 5. El puntaje de cada dominio varía de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas significan un mejor autoinforme sobre la salud de los participantes.
|
2 meses después de la intervención
|
|
Cambio con respecto a la escala de impacto del accidente cerebrovascular inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
|
Un cuestionario con buenas propiedades psicométricas tiene como objetivo evaluar la calidad de vida del paciente con accidente cerebrovascular después del accidente cerebrovascular.
Se compone de 59 ítems que tienen como objetivo evaluar 8 dominios (es decir, la fuerza del paciente, la función de la mano, las actividades de la vida diaria (AVD)/AVD instrumentales (IADL), la movilidad, la comunicación, la emoción, la memoria y el pensamiento, y la participación en sociedad.
Cada elemento se calificará del 1 al 5. El puntaje de cada dominio varía de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas significan un mejor autoinforme sobre la salud de los participantes.
|
3 meses después de la intervención
|
|
Cambio con respecto al valor inicial Prueba cronometrada y puesta en marcha (TUG) después de la intervención
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
La prueba Timed-up & Go (TUG) es una prueba de movilidad funcional simple y rápida que requiere que el sujeto se ponga de pie, camine 3 m., gire, camine hacia atrás y luego se siente. El objetivo de TUG es determinar el riesgo de caídas y medir el progreso del equilibrio, sentarse a pararse y caminar. Esta prueba se diseñó inicialmente para personas mayores, pero se usa para personas con Parkinson, accidente cerebrovascular, Alzheimer, CVA, enfermedad de Huntington y otros. El TUG se evaluará solo para 1 intento y los participantes se realizarán a una velocidad cómoda. Los materiales de TUG están compuestos por una silla con reposabrazos, cronómetro y cinta (para marcar 3 metros). Los participantes comenzarán sentados. Después de eso, el participante se pondrá de pie a la orden del terapeuta, caminará 3 metros, se dará la vuelta, regresará a la silla y se sentará. El tiempo se detendrá cuando el participante esté sentado. Los participantes pueden usar un dispositivo de asistencia durante la realización de la tarea y esto se anotará. |
inmediatamente después de la intervención
|
|
Cambio con respecto al valor inicial Prueba cronometrada y puesta en marcha (TUG) a la semana 1
Periodo de tiempo: 1 semana post-intervención
|
La prueba Timed-up & Go (TUG) es una prueba de movilidad funcional simple y rápida que requiere que el sujeto se ponga de pie, camine 3 m., gire, camine hacia atrás y luego se siente. El objetivo de TUG es determinar el riesgo de caídas y medir el progreso del equilibrio, sentarse a pararse y caminar. Esta prueba se diseñó inicialmente para personas mayores, pero se usa para personas con Parkinson, accidente cerebrovascular, Alzheimer, CVA, enfermedad de Huntington y otros. El TUG se evaluará solo para 1 intento y los participantes se realizarán a una velocidad cómoda. Los materiales de TUG están compuestos por una silla con reposabrazos, cronómetro y cinta (para marcar 3 metros). Los participantes comenzarán sentados. Después de eso, el participante se pondrá de pie a la orden del terapeuta, caminará 3 metros, se dará la vuelta, regresará a la silla y se sentará. El tiempo se detendrá cuando el participante esté sentado. Los participantes pueden usar un dispositivo de asistencia durante la realización de la tarea y esto se anotará. |
1 semana post-intervención
|
|
Cambio con respecto al valor inicial Prueba cronometrada y puesta en marcha (TUG) al mes
Periodo de tiempo: 1 mes post-intervención
|
La prueba Timed-up & Go (TUG) es una prueba de movilidad funcional simple y rápida que requiere que el sujeto se ponga de pie, camine 3 m., gire, camine hacia atrás y luego se siente. El objetivo de TUG es determinar el riesgo de caídas y medir el progreso del equilibrio, sentarse a pararse y caminar. Esta prueba se diseñó inicialmente para personas mayores, pero se usa para personas con Parkinson, accidente cerebrovascular, Alzheimer, CVA, enfermedad de Huntington y otros. El TUG se evaluará solo para 1 intento y los participantes se realizarán a una velocidad cómoda. Los materiales de TUG están compuestos por una silla con reposabrazos, cronómetro y cinta (para marcar 3 metros). Los participantes comenzarán sentados. Después de eso, el participante se pondrá de pie a la orden del terapeuta, caminará 3 metros, se dará la vuelta, regresará a la silla y se sentará. El tiempo se detendrá cuando el participante esté sentado. Los participantes pueden usar un dispositivo de asistencia durante la realización de la tarea y esto se anotará. |
1 mes post-intervención
|
|
Cambio con respecto al valor inicial Prueba cronometrada y puesta en marcha (TUG) a los 2 meses
Periodo de tiempo: 2 meses después de la intervención
|
La prueba Timed-up & Go (TUG) es una prueba de movilidad funcional simple y rápida que requiere que el sujeto se ponga de pie, camine 3 m., gire, camine hacia atrás y luego se siente. El objetivo de TUG es determinar el riesgo de caídas y medir el progreso del equilibrio, sentarse a pararse y caminar. Esta prueba se diseñó inicialmente para personas mayores, pero se usa para personas con Parkinson, accidente cerebrovascular, Alzheimer, CVA, enfermedad de Huntington y otros. El TUG se evaluará solo para 1 intento y los participantes se realizarán a una velocidad cómoda. Los materiales de TUG están compuestos por una silla con reposabrazos, cronómetro y cinta (para marcar 3 metros). Los participantes comenzarán sentados. Después de eso, el participante se pondrá de pie a la orden del terapeuta, caminará 3 metros, se dará la vuelta, regresará a la silla y se sentará. El tiempo se detendrá cuando el participante esté sentado. Los participantes pueden usar un dispositivo de asistencia durante la realización de la tarea y esto se anotará. |
2 meses después de la intervención
|
|
Cambio con respecto al valor inicial Prueba cronometrada y puesta en marcha (TUG) a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
|
La prueba Timed-up & Go (TUG) es una prueba de movilidad funcional simple y rápida que requiere que el sujeto se ponga de pie, camine 3 m., gire, camine hacia atrás y luego se siente. El objetivo de TUG es determinar el riesgo de caídas y medir el progreso del equilibrio, sentarse a pararse y caminar. Esta prueba se diseñó inicialmente para personas mayores, pero se usa para personas con Parkinson, accidente cerebrovascular, Alzheimer, CVA, enfermedad de Huntington y otros. El TUG se evaluará solo para 1 intento y los participantes se realizarán a una velocidad cómoda. Los materiales de TUG están compuestos por una silla con reposabrazos, cronómetro y cinta (para marcar 3 metros). Los participantes comenzarán sentados. Después de eso, el participante se pondrá de pie a la orden del terapeuta, caminará 3 metros, se dará la vuelta, regresará a la silla y se sentará. El tiempo se detendrá cuando el participante esté sentado. Los participantes pueden usar un dispositivo de asistencia durante la realización de la tarea y esto se anotará. |
3 meses después de la intervención
|
|
Cambio con respecto a la prueba cinco veces sentada a parada (FTSTS, por sus siglas en inglés) en la etapa posterior a la intervención
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
La prueba Five-Times-Sit-to-Stand (FTSTS) mide la fuerza funcional de las extremidades inferiores. Es una prueba clínica que explora el control postural y la fuerza muscular de los miembros inferiores, pensada para acomodar a pacientes que pueden realizar la actividad de bipedestación al menos cinco veces. Como tal, es una prueba útil para cuantificar un movimiento de transición diario y, al mismo tiempo, ayuda a evaluar el riesgo de caídas y la discapacidad. Los participantes se sentarán con los brazos cruzados sobre el pecho y la espalda apoyada en el respaldo de la silla. Se les pedirá que se pongan de pie por completo y se vuelvan a sentar 5 veces lo más rápido posible. La prueba se repetirá 2 veces. Se permitirá que los participantes descansen entre pruebas durante aproximadamente 2 minutos o el tiempo que deseen para evitar la fatiga. La puntuación se seleccionará de la mejor prueba. |
inmediatamente después de la intervención
|
|
Cambio con respecto a la línea de base de la prueba Five Times Sit to Stand Test (FTSTS) a la semana 1
Periodo de tiempo: 1 semana post-intervención
|
La prueba Five-Times-Sit-to-Stand (FTSTS) mide la fuerza funcional de las extremidades inferiores. Es una prueba clínica que explora el control postural y la fuerza muscular de los miembros inferiores, pensada para acomodar a pacientes que pueden realizar la actividad de bipedestación al menos cinco veces. Como tal, es una prueba útil para cuantificar un movimiento de transición diario y, al mismo tiempo, ayudar a evaluar el riesgo de caídas y la discapacidad. Los participantes se sentarán con los brazos cruzados sobre el pecho y la espalda apoyada en el respaldo de la silla. Se les pedirá que se pongan de pie por completo y se vuelvan a sentar 5 veces lo más rápido posible. La prueba se repetirá 2 veces. Se permitirá que los participantes descansen entre pruebas durante aproximadamente 2 minutos o el tiempo que deseen para evitar la fatiga. La puntuación se seleccionará de la mejor prueba. |
1 semana post-intervención
|
|
Cambio con respecto a la prueba inicial de cinco veces sentado a de pie (FTSTS, por sus siglas en inglés) al mes
Periodo de tiempo: 1 mes post-intervención
|
La prueba Five-Times-Sit-to-Stand (FTSTS) mide la fuerza funcional de las extremidades inferiores. Es una prueba clínica que explora el control postural y la fuerza muscular de los miembros inferiores, pensada para acomodar a pacientes que pueden realizar la actividad de bipedestación al menos cinco veces. Como tal, es una prueba útil para cuantificar un movimiento de transición diario y, al mismo tiempo, ayudar a evaluar el riesgo de caídas y la discapacidad. Los participantes se sentarán con los brazos cruzados sobre el pecho y la espalda apoyada en el respaldo de la silla. Se les pedirá que se pongan de pie por completo y se vuelvan a sentar 5 veces lo más rápido posible. La prueba se repetirá 2 veces. Se permitirá que los participantes descansen entre pruebas durante aproximadamente 2 minutos o el tiempo que deseen para evitar la fatiga. La puntuación se seleccionará de la mejor prueba. |
1 mes post-intervención
|
|
Cambio desde la línea de base Prueba cinco veces de sentarse a ponerse de pie (FTSTS) a los 2 meses
Periodo de tiempo: 2 meses después de la intervención
|
La prueba Five-Times-Sit-to-Stand (FTSTS) mide la fuerza funcional de las extremidades inferiores. Es una prueba clínica que explora el control postural y la fuerza muscular de los miembros inferiores, pensada para acomodar a pacientes que pueden realizar la actividad de bipedestación al menos cinco veces. Como tal, es una prueba útil para cuantificar un movimiento de transición diario y, al mismo tiempo, ayudar a evaluar el riesgo de caídas y la discapacidad. Los participantes se sentarán con los brazos cruzados sobre el pecho y la espalda apoyada en el respaldo de la silla. Se les pedirá que se pongan de pie por completo y se vuelvan a sentar 5 veces lo más rápido posible. La prueba se repetirá 2 veces. Se permitirá que los participantes descansen entre pruebas durante aproximadamente 2 minutos o el tiempo que deseen para evitar la fatiga. La puntuación se seleccionará de la mejor prueba. |
2 meses después de la intervención
|
|
Cambio con respecto a la prueba inicial Five Times Sit to Stand Test (FTSTS) a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
|
La prueba Five-Times-Sit-to-Stand (FTSTS) mide la fuerza funcional de las extremidades inferiores. Es una prueba clínica que explora el control postural y la fuerza muscular de los miembros inferiores, pensada para acomodar a pacientes que pueden realizar la actividad de bipedestación al menos cinco veces. Como tal, es una prueba útil para cuantificar un movimiento de transición diario y, al mismo tiempo, ayudar a evaluar el riesgo de caídas y la discapacidad. Los participantes se sentarán con los brazos cruzados sobre el pecho y la espalda apoyada en el respaldo de la silla. Se les pedirá que se pongan de pie por completo y se vuelvan a sentar 5 veces lo más rápido posible. La prueba se repetirá 2 veces. Se permitirá que los participantes descansen entre pruebas durante aproximadamente 2 minutos o el tiempo que deseen para evitar la fatiga. La puntuación se seleccionará de la mejor prueba. |
3 meses después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Wanalee Klomjai, PhD, MU
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Terapéutica
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia de estimulación eléctrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- Electrochoque
- Técnicas psicológicas
- Estimulación de corriente continua transcraneal
Otros números de identificación del estudio
- MU-CIRB 2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .