Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние десятисеансовой двойной tDCS на работу нижних конечностей при подостром инсульте

15 ноября 2025 г. обновлено: Mahidol University
Настоящее исследование направлено на определение влияния десяти сеансов двойной tDCS в сочетании с физиотерапией на походку, равновесие и силу мышц нижних конечностей у пациентов с подострым инсультом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инсульт является основной причиной длительной нетрудоспособности. Восстановление двигательных функций после инсульта часто бывает неполным, несмотря на классические реабилитационные методики. В начале 21 века транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) была представлена ​​как неинвазивный инструмент для обратимой модуляции возбудимости мозга у людей, при котором устройство посылает постоянный слабый постоянный ток (DC), доставляемый в интересующую область через электроды. Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) использовалась в нейрореабилитации для оказания помощи пациентам с ишемическим инсультом на разных стадиях инсульта, особенно во время острой, подострой и хронической фазы, с положительными отчетами и отчетами о безопасности.

После инсульта возбудимость пораженного полушария снижается и проявляется как сверхактивность возбудимости непораженного полушария. Сообщалось об аномально высоком уровне межполушарного торможения (IHI) от интактного полушария к пораженному. Нейронная пластичность начинается на ранних стадиях после инсульта. Предупреждение дисбаланса ВИГ и повышение возбудимости пораженного полушария в ранние сроки было бы благотворно для реабилитации после инсульта.

Основываясь на полярно-специфических эффектах, анодная tDCS повышает возбудимость коры, а катодная tDCS снижает возбудимость коры. Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) может применяться в двух различных вариантах монтажа: моноцефальном и биполушарном/двойном tDCS (одновременное наложение двух электродов на оба полушария головного мозга). Для индукции постинсультного двигательного восстановления обычно используют два различных моноцефальных монтажа: i) для восстановления возбудимости в пораженном полушарии: анод над пораженным полушарием и катод в качестве референтного электрода, помещенный над контрорбитальной областью, ii) вниз- регулируют возбудимость неповрежденного полушария и восстанавливают баланс IHI: катод над неповрежденным полушарием и анод в качестве электрода сравнения. Также можно применять двойную tDCS, позволяющую одновременно сочетать возбуждающие и тормозные эффекты на обе коры. Несколько доказательств показывают, что tDCS (моноцефальная и биполушарная/двойная tDCS) может улучшить работу нижних конечностей сразу и по крайней мере через 3 месяца. Тем не менее, до сих пор неясно влияние на производительность походки и мышечную силу.

Недавно у здоровых добровольцев была описана tDCS с двумя полушариями, которая возбуждает одно полушарие с помощью анодной стимуляции и подавляет другое с помощью катодной стимуляции, для большего улучшения обучения моторике рук по сравнению с tDCS с одним полушарием. Сообщалось, что соответствующие изменения, вызванные tDCS, связаны с межполушарными взаимодействиями. Двойная tDCS недавно использовалась в реабилитации с целью уменьшить торможение, оказываемое неповрежденным полушарием на пораженное полушарие, и восстановить нормальный баланс IHI. Сообщалось, что двойная tDCS в сочетании с тренировкой или одновременной профессиональной / физической терапией улучшает обучение двигательным навыкам и функции паретичной верхней конечности у пациентов с хроническим инсультом.

Функции нижних конечностей обычно нарушаются после инсульта, однако лишь немногие исследования были сосредоточены на влиянии tDCS на функции нижних конечностей. Сообщалось, что один сеанс анодной tDCS на нижней конечности M1 резко усиливает эффект двигательной практики паретичной лодыжки, производство силы паретичными разгибателями колена и постуральную стабильность у пациентов с хроническим инсультом. Исследование показало улучшение скорости ходьбы сразу после однократного сеанса двойной tDCS у пациентов с подострым инсультом.

Основываясь на предыдущем исследовании, сила тока tDCS 1-2 мА обычно используется для модуляции активности мозга. Надлежащая плотность тока составляет от 0,029 до 0,008. мА/см 2 . Чем выше плотность тока, тем продолжительнее, сильнее и глубже стимуляция нейронов коры. Таким образом, сила тока tDCS 2 мА применялась у пациентов с инсультом для улучшения работы нижних конечностей. После гомологичных областей мозга двигательная область нижних конечностей находится в глубине, и предыдущие исследования показали, что сила тока 2 мА tDCS может проходить через область нижних конечностей мозга.

Более того, Tahtis et al, 2013 обнаружил, что использование 2 мА двойного tDCS может улучшить скорость ходьбы сразу после одного сеанса при подостром инсульте, а Klomjai et al, 2018 обнаружили, что один сеанс двойного tDCS 2 мА с физиотерапией при подостром инсульте сразу улучшилась способность сидеть и стоять больше, чем при использовании только физиотерапии. Механизмы действия были выдвинуты гипотезой о том, что при постоянном воздействии стимуляции происходит изменение пластичности нейронов. Поэтому они предложили, чтобы в дальнейшем исследовании было проведено больше сеансов двойной tDCS в сочетании с физиотерапией, чтобы улучшить работу нижних конечностей и определить долгосрочный последующий эффект.

В предыдущем исследовании сообщалось, что 10 последовательных сеансов tDCS были эффективной стратегией лечения для снижения риска падений и улучшения функций нижних конечностей после инсульта. Однако способность к походке и сила мышц нижних конечностей не были включены в критерии оценки результатов. В этом исследовании был продемонстрирован длительный эффект от одной недели до трех месяцев. Имеются данные о том, что 10 сеансов однополушарной tDCS улучшают двигательные функции нижних конечностей без серьезных побочных эффектов у пациентов с инсультом. До сих пор неясно влияние нескольких сеансов двойной tDCS на показатели походки и мышечную силу, а также долговременный эффект нескольких сеансов двойной tDCS.

Таким образом, настоящее исследование направлено на изучение эффективности десяти сеансов двойной tDCS в сочетании с традиционной физиотерапией на функции нижних конечностей после инсульта в подостром состоянии. Клинические результаты оценки работоспособности нижних конечностей будут состоять из мышечной силы, оцениваемой с помощью ручного динамометра, теста Time up and go для функциональной работоспособности нижних конечностей, пятикратного теста на динамическое равновесие и мышечную силу, а также измерения распределения силы Zebris. (FDM) для анализа походки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Nakhon Pathom, Таиланд, 73170
        • Mahidol university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возрастной диапазон 20-75 лет
  • Первое в истории ишемическое поражение на территории средней мозговой артерии или передней мозговой артерии. Диагностическое подтверждение будет выполнено с помощью компьютерной томографии или магнитно-резонансной томографии.
  • Подострое начало (1-6 мес после начала инсульта)
  • Способен пройти без физической помощи не менее 6 метров

Критерий исключения:

  • Не сотрудничает или не может понять инструкцию
  • Клиническая нестабильность, такая как нестабильность основных показателей жизнедеятельности (систолическое артериальное давление (САД) ≥ 185 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление (ДАД) ≥ 110 мм рт. ст. (98) и средняя частота сердечных сокращений в покое ≥ 100 ударов в минуту (99))
  • Отсутствие четкого неврологического анамнеза или психического расстройства
  • Умеренная боль в любом суставе обеих нижних конечностей (шкала боли (ВАШ) ≥ 4/10)
  • Нестабильные медицинские состояния, такие как изменение лечения.
  • Состояния, которые могут увеличить риск стимуляции, такие как эпилепсия, беременность, необъяснимые головные боли, внутричерепной металл, кардиостимулятор (оценка при субъективном обследовании).
  • Примите участие в другом протоколе или получите альтернативное лечение, такое как транскраниальная магнитная стимуляция, в течение 1 месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Двойной tDCS и PT

Двойная tDCS: анодная tDCS будет применяться над M1 пораженного полушария, а катодная tDCS будет применяться над M1 неповрежденного полушария за 20 минут до физиотерапии (около

1 час). Сила тока фиксируется на уровне 2 мА, и ток будет течь непрерывно. Физиотерапевт даст программу вмешательства для работы нижних конечностей.
Устройство: Транскраниальная стимуляция постоянным током
Этот инструмент будет использоваться для индукции двигательного восстановления после инсульта, два разных моноцефальных монтажа обычно используются для восстановления возбудимости в поврежденном полушарии и для снижения возбудимости неповрежденного полушария и восстановления баланса межполушарного торможения. каждый участник будет подвергаться 20-минутному периоду tDCS, применяемому при 2 мА через пару пропитанных физиологическим раствором поверхностных губчатых электродов (35 см2).
Активный компаратор: Sham-tDCS и PT
Имитация tDCS: анодная tDCS будет применяться над M1 пораженного полушария, а катодная tDCS будет применяться над M1 неповрежденного полушария, сила тока будет 2 мА (фиктивный режим). Физиотерапевт даст программу вмешательства для работы нижних конечностей.
Устройство: Транскраниальная стимуляция постоянным током
Этот инструмент будет использоваться для индукции двигательного восстановления после инсульта, два разных моноцефальных монтажа обычно используются для восстановления возбудимости в поврежденном полушарии и для снижения возбудимости неповрежденного полушария и восстановления баланса межполушарного торможения. каждый участник будет подвергаться 20-минутному периоду tDCS, применяемому при 2 мА через пару пропитанных физиологическим раствором поверхностных губчатых электродов (35 см2).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение с базовой скорости походки при пост-вмешательстве
Временное ограничение: немедленно после вмешательства

Измерение распределения силы (FDM; WinFDM и платформа, Zebris Medical GmbH, Германия) будут использоваться для анализа длины шага в сантиметрах (CM).

Участники будут проходить 3 метра за испытание на платформе и будут оцениваться 5 раз. Результат будет выбран в среднем из пяти испытаний. Участники могут отдыхать между испытаниями в течение примерно 2 минут или до тех пор, пока им не хотелось избежать усталости.
немедленно после вмешательства
Изменение с базовой скорости походки через 1 неделю после вмешательства
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства

Измерение распределения силы (FDM; WinFDM и платформа, Zebris Medical GmbH, Германия) будут использоваться для анализа длины шага в сантиметрах (CM).

Участники будут проходить 3 метра за испытание на платформе и будут оцениваться 5 раз. Результат будет выбран в среднем из пяти испытаний. Участники могут отдыхать между испытаниями в течение примерно 2 минут или до тех пор, пока им не хотелось избежать усталости.
1 неделя после вмешательства
Изменение с базовой скорости походки через 1 месяц после вмешательства
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства

Измерение распределения силы (FDM; WinFDM и платформа, Zebris Medical GmbH, Германия) будут использоваться для анализа длины шага в сантиметрах (CM).

Участники будут проходить 3 метра за испытание на платформе и будут оцениваться 5 раз. Результат будет выбран в среднем из пяти испытаний. Участники могут отдыхать между испытаниями в течение примерно 2 минут или до тех пор, пока им не хотелось избежать усталости.
1 месяц после вмешательства
Изменение с базовой скорости походки через 2 месяца после вмешательства
Временное ограничение: 2 месяца после вмешательства

Измерение распределения силы (FDM; WinFDM и платформа, Zebris Medical GmbH, Германия) будут использоваться для анализа длины шага в сантиметрах (CM).

Участники будут проходить 3 метра за испытание на платформе и будут оцениваться 5 раз. Результат будет выбран в среднем из пяти испытаний. Участники могут отдыхать между испытаниями в течение примерно 2 минут или до тех пор, пока им не хотелось избежать усталости.
2 месяца после вмешательства
Изменение с базовой скорости походки через 3 месяца после вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства

Измерение распределения силы (FDM; WinFDM и платформа, Zebris Medical GmbH, Германия) будут использоваться для анализа длины шага в сантиметрах (CM).

Участники будут проходить 3 метра за испытание на платформе и будут оцениваться 5 раз. Результат будет выбран в среднем из пяти испытаний. Участники могут отдыхать между испытаниями в течение примерно 2 минут или до тех пор, пока им не хотелось избежать усталости.
3 месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение пространственно-временной переменной походки по сравнению с исходным уровнем после вмешательства
Временное ограничение: сразу после вмешательства

Измерение распределения силы (FDM; WinFDM и платформа, Zebris Medical GmbH, Германия) будет использоваться для анализа длины шага в сантиметрах (см).

Участники будут проходить 3 метра за попытку по платформе и будут оцениваться 5 раз. Результат будет выбран из среднего значения пяти испытаний. Участники могут отдыхать между испытаниями около 2 минут или столько, сколько они хотят, чтобы избежать усталости.
сразу после вмешательства
Изменение пространственно-временной переменной походки по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства

Измерение распределения силы (FDM; WinFDM и платформа, Zebris Medical GmbH, Германия) будет использоваться для анализа длины шага в сантиметрах (см).

Участники будут проходить 3 метра за попытку по платформе и будут оцениваться 5 раз. Результат будет выбран из среднего значения пяти испытаний. Участники могут отдыхать между испытаниями около 2 минут или столько, сколько они хотят, чтобы избежать усталости.
1 неделя после вмешательства
Изменение пространственно-временной переменной походки по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства

Измерение распределения силы (FDM; WinFDM и платформа, Zebris Medical GmbH, Германия) будет использоваться для анализа длины шага в сантиметрах (см).

Участники будут проходить 3 метра за попытку по платформе и будут оцениваться 5 раз. Результат будет выбран из среднего значения пяти испытаний. Участники могут отдыхать между испытаниями около 2 минут или столько, сколько они хотят, чтобы избежать усталости.
1 месяц после вмешательства
Изменение пространственно-временной переменной походки по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Временное ограничение: 2 месяца после вмешательства

Измерение распределения силы (FDM; WinFDM и платформа, Zebris Medical GmbH, Германия) будет использоваться для анализа длины шага в сантиметрах (см).

Участники будут проходить 3 метра за попытку по платформе и будут оцениваться 5 раз. Результат будет выбран из среднего значения пяти испытаний. Участники могут отдыхать между испытаниями около 2 минут или столько, сколько они хотят, чтобы избежать усталости.
2 месяца после вмешательства
Изменение пространственно-временной переменной походки по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства

Измерение распределения силы (FDM; WinFDM и платформа, Zebris Medical GmbH, Германия) будет использоваться для анализа длины шага в сантиметрах (см).

Участники будут проходить 3 метра за попытку по платформе и будут оцениваться 5 раз. Результат будет выбран из среднего значения пяти испытаний. Участники могут отдыхать между испытаниями около 2 минут или столько, сколько они хотят, чтобы избежать усталости.
3 месяца после вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем FMA-LE после вмешательства
Временное ограничение: сразу после вмешательства
Оценка Fugl-Meyer нижней конечности
сразу после вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем FMA-LE через 1 неделю
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
Оценка Fugl-Meyer нижней конечности
1 неделя после вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем FMA-LE через 1 месяц
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
Оценка Fugl-Meyer нижней конечности
1 месяц после вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем FMA-LE через 2 месяца
Временное ограничение: 2 месяца после вмешательства
Оценка Fugl-Meyer нижней конечности
2 месяца после вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем FMA-LE через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Оценка Fugl-Meyer нижней конечности
3 месяца после вмешательства
Изменение мышечной силы по сравнению с исходным уровнем после вмешательства
Временное ограничение: сразу после вмешательства
Ручной динамометр (HHD) измеряет мышечную силу в Ньютонах. HHD представляет собой простую количественную оценку и широко используется для измерения мышечной силы. Силу нижних конечностей (сгибатели бедра, разгибатели бедра, отводящие мышцы бедра, сгибатели колена, разгибатели колена, тыльные сгибатели голеностопного сустава и подошвенные сгибатели голеностопного сустава) оценивали с помощью ручного динамометра. С помощью ручного динамометра оценивали силу нижних конечностей, включая сгибатели бедра, разгибатели бедра, отводящие мышцы бедра, сгибатели колена, разгибатели колена, тыльные сгибатели голеностопного сустава и подошвенные сгибатели голеностопного сустава. Сгибатели бедра, тыльные сгибатели голеностопного сустава и подошвенные сгибатели голеностопного сустава оценивались в положении лежа на спине, разгибатели колена оценивались в положении сидя, разгибатели бедра и сгибатели колена оценивались в положении лежа, а отводящие мышцы бедра оценивались в положении лежа на боку. Каждую мышцу оценивали 2 раза и выбирали балл лучшего испытания. Участники могут отдыхать между испытаниями около 1 минуты или столько, сколько они хотят, чтобы избежать усталости.
сразу после вмешательства
Изменение мышечной силы по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
Ручной динамометр (HHD) измеряет мышечную силу в Ньютонах. HHD представляет собой простую количественную оценку и широко используется для измерения мышечной силы. Силу нижних конечностей (сгибатели бедра, разгибатели бедра, отводящие мышцы бедра, сгибатели колена, разгибатели колена, тыльные сгибатели голеностопного сустава и подошвенные сгибатели голеностопного сустава) оценивали с помощью ручного динамометра. Силу нижних конечностей, включая сгибатели бедра, разгибатели бедра, отводящие мышцы бедра, сгибатели колена, разгибатели колена, тыльные сгибатели голеностопного сустава и подошвенные сгибатели голеностопного сустава, оценивали с помощью ручного динамометра. Сгибатели бедра, тыльные сгибатели голеностопного сустава и подошвенные сгибатели голеностопного сустава оценивались в положении лежа на спине, разгибатели колена оценивались в положении сидя, разгибатели бедра и сгибатели колена оценивались в положении лежа, а отводящие мышцы бедра оценивались в положении лежа на боку. Каждую мышцу оценивали 2 раза и выбирали балл лучшего испытания. Участники могут отдыхать между испытаниями около 1 минуты или столько, сколько они хотят, чтобы избежать усталости.
1 неделя после вмешательства
Изменение мышечной силы по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
Ручной динамометр (HHD) измеряет мышечную силу в Ньютонах. HHD представляет собой простую количественную оценку и широко используется для измерения мышечной силы. Силу нижних конечностей (сгибатели бедра, разгибатели бедра, отводящие мышцы бедра, сгибатели колена, разгибатели колена, тыльные сгибатели голеностопного сустава и подошвенные сгибатели голеностопного сустава) оценивали с помощью ручного динамометра. Силу нижних конечностей, включая сгибатели бедра, разгибатели бедра, отводящие мышцы бедра, сгибатели колена, разгибатели колена, тыльные сгибатели голеностопного сустава и подошвенные сгибатели голеностопного сустава, оценивали с помощью ручного динамометра. Сгибатели бедра, тыльные сгибатели голеностопного сустава и подошвенные сгибатели голеностопного сустава оценивались в положении лежа на спине, разгибатели колена оценивались в положении сидя, разгибатели бедра и сгибатели колена оценивались в положении лежа, а отводящие мышцы бедра оценивались в положении лежа на боку. Каждую мышцу оценивали 2 раза и выбирали балл лучшего испытания. Участники могут отдыхать между испытаниями около 1 минуты или столько, сколько они хотят, чтобы избежать усталости.
1 месяц после вмешательства
Изменение мышечной силы по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Временное ограничение: 2 месяца после вмешательства
Ручной динамометр (HHD) измеряет мышечную силу в Ньютонах. HHD представляет собой простую количественную оценку и широко используется для измерения мышечной силы. Силу нижних конечностей (сгибатели бедра, разгибатели бедра, отводящие мышцы бедра, сгибатели колена, разгибатели колена, тыльные сгибатели голеностопного сустава и подошвенные сгибатели голеностопного сустава) оценивали с помощью ручного динамометра. Силу нижних конечностей, включая сгибатели бедра, разгибатели бедра, отводящие мышцы бедра, сгибатели колена, разгибатели колена, тыльные сгибатели голеностопного сустава и подошвенные сгибатели голеностопного сустава, оценивали с помощью ручного динамометра. Сгибатели бедра, тыльные сгибатели голеностопного сустава и подошвенные сгибатели голеностопного сустава оценивались в положении лежа на спине, разгибатели колена оценивались в положении сидя, разгибатели бедра и сгибатели колена оценивались в положении лежа, а отводящие мышцы бедра оценивались в положении лежа на боку. Каждую мышцу оценивали 2 раза и выбирали балл лучшего испытания. Участники могут отдыхать между испытаниями около 1 минуты или столько, сколько они хотят, чтобы избежать усталости.
2 месяца после вмешательства
Изменение мышечной силы по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Ручной динамометр (HHD) измеряет мышечную силу в Ньютонах. HHD представляет собой простую количественную оценку и широко используется для измерения мышечной силы. Силу нижних конечностей (сгибатели бедра, разгибатели бедра, отводящие мышцы бедра, сгибатели колена, разгибатели колена, тыльные сгибатели голеностопного сустава и подошвенные сгибатели голеностопного сустава) оценивали с помощью ручного динамометра. Силу нижних конечностей, включая сгибатели бедра, разгибатели бедра, отводящие мышцы бедра, сгибатели колена, разгибатели колена, тыльные сгибатели голеностопного сустава и подошвенные сгибатели голеностопного сустава, оценивали с помощью ручного динамометра. Сгибатели бедра, тыльные сгибатели голеностопного сустава и подошвенные сгибатели голеностопного сустава оценивались в положении лежа на спине, разгибатели колена оценивались в положении сидя, разгибатели бедра и сгибатели колена оценивались в положении лежа, а отводящие мышцы бедра оценивались в положении лежа на боку. Каждую мышцу оценивали 2 раза и выбирали балл лучшего испытания. Участники могут отдыхать между испытаниями около 1 минуты или столько, сколько они хотят, чтобы избежать усталости.
3 месяца после вмешательства
Изменение по сравнению с исходной шкалой воздействия инсульта после вмешательства
Временное ограничение: сразу после вмешательства
Опросник с хорошими психометрическими свойствами предназначен для оценки качества жизни пациентов с инсультом после инсульта. Он состоит из 59 пунктов, целью которых является оценка 8 областей (например, сила пациента, функция руки, повседневная активность (ADL)/инструментальная ADL (IADL), подвижность, общение, эмоции, память и мышление, а также участие в общество. Каждый элемент будет оцениваться от 1 до 5. Оценка каждого домена варьируется от 0 до 100. Более высокие баллы означают лучшую самооценку участника в отношении здоровья.
сразу после вмешательства
Изменение по сравнению с исходной шкалой влияния инсульта через 1 неделю
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
Анкета с хорошими психометрическими характеристиками предназначена для оценки качества жизни пациентов, перенесших инсульт, после инсульта. Он состоит из 59 пунктов, целью которых является оценка 8 областей (например, сила пациента, функция руки, повседневная активность (ADL)/инструментальная ADL (IADL), подвижность, общение, эмоции, память и мышление, а также участие в общество. Каждый элемент будет оцениваться от 1 до 5. Оценка каждого домена варьируется от 0 до 100. Более высокие баллы означают лучшую самооценку участника в отношении здоровья.
1 неделя после вмешательства
Изменение по сравнению с исходной шкалой влияния инсульта через 1 месяц
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
Опросник с хорошими психометрическими свойствами предназначен для оценки качества жизни пациентов с инсультом после инсульта. Он состоит из 59 пунктов, целью которых является оценка 8 областей (например, сила пациента, функция руки, повседневная активность (ADL)/инструментальная ADL (IADL), подвижность, общение, эмоции, память и мышление, а также участие в общество. Каждый элемент будет оцениваться от 1 до 5. Оценка каждого домена варьируется от 0 до 100. Более высокие баллы означают лучшую самооценку участника в отношении здоровья.
1 месяц после вмешательства
Изменение по сравнению с исходной шкалой влияния инсульта через 2 месяца
Временное ограничение: 2 месяца после вмешательства
Опросник с хорошими психометрическими свойствами предназначен для оценки качества жизни пациентов с инсультом после инсульта. Он состоит из 59 пунктов, целью которых является оценка 8 областей (например, сила пациента, функция руки, повседневная активность (ADL)/инструментальная ADL (IADL), подвижность, общение, эмоции, память и мышление, а также участие в общество. Каждый элемент будет оцениваться от 1 до 5. Оценка каждого домена варьируется от 0 до 100. Более высокие баллы означают лучшую самооценку участника в отношении здоровья.
2 месяца после вмешательства
Изменение по сравнению с исходной шкалой влияния инсульта через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Опросник с хорошими психометрическими свойствами предназначен для оценки качества жизни пациентов с инсультом после инсульта. Он состоит из 59 пунктов, целью которых является оценка 8 областей (например, сила пациента, функция руки, повседневная активность (ADL)/инструментальная ADL (IADL), подвижность, общение, эмоции, память и мышление, а также участие в общество. Каждый элемент будет оцениваться от 1 до 5. Оценка каждого домена варьируется от 0 до 100. Более высокие баллы означают лучшую самооценку участника в отношении здоровья.
3 месяца после вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем Время и пройти тест (TUG) после вмешательства
Временное ограничение: сразу после вмешательства

Тест Timed-up & Go (TUG) — это простой и быстрый тест на функциональную подвижность, который требует, чтобы испытуемый встал, прошел 3 м, повернулся, прошел назад, а затем сел.

Целью TUG является определение риска падения и измерение прогресса равновесия, перехода из положения сидя в положение стоя и ходьбы.

Этот тест изначально был разработан для пожилых людей, но используется для людей с болезнью Паркинсона, инсультом, болезнью Альцгеймера, CVA, болезнью Хантингтона и другими.

TUG будет оцениваться только для 1 попытки, и участники будут выполняться с комфортной скоростью. Материалы TUG состоят из стула с подлокотником, секундомера и ленты (для отметки 3 метра). Участники стартуют в сидячем положении. После этого участник встает по команде терапевта, проходит 3 метра, поворачивается, возвращается к стулу и садится. Время остановится, когда участник сядет. Участникам разрешается использовать вспомогательное устройство во время выполнения задания, и это будет отмечено.
сразу после вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем Времени и приступайте к тесту (TUG) через 1 неделю
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства

Тест Timed-up & Go (TUG) — это простой и быстрый тест на функциональную подвижность, который требует, чтобы испытуемый встал, прошел 3 м, повернулся, прошел назад, а затем сел.

Целью TUG является определение риска падения и измерение прогресса равновесия, перехода из положения сидя в положение стоя и ходьбы.

Этот тест изначально был разработан для пожилых людей, но используется для людей с болезнью Паркинсона, инсультом, болезнью Альцгеймера, CVA, болезнью Хантингтона и другими.

TUG будет оцениваться только для 1 попытки, и участники будут выполняться с комфортной скоростью. Материалы TUG состоят из стула с подлокотником, секундомера и ленты (для отметки 3 метра). Участники стартуют в сидячем положении. После этого участник встает по команде терапевта, проходит 3 метра, поворачивается, возвращается к стулу и садится. Время остановится, когда участник сядет. Участникам разрешается использовать вспомогательное устройство во время выполнения задания, и это будет отмечено.
1 неделя после вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем Тест на время и начало (TUG) через 1 месяц
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства

Тест Timed-up & Go (TUG) — это простой и быстрый тест на функциональную подвижность, который требует, чтобы испытуемый встал, прошел 3 м, повернулся, прошел назад, а затем сел.

Целью TUG является определение риска падения и измерение прогресса равновесия, перехода из положения сидя в положение стоя и ходьбы.

Этот тест изначально был разработан для пожилых людей, но используется для людей с болезнью Паркинсона, инсультом, болезнью Альцгеймера, CVA, болезнью Хантингтона и другими.

TUG будет оцениваться только для 1 попытки, и участники будут выполняться с комфортной скоростью. Материалы TUG состоят из стула с подлокотником, секундомера и ленты (для отметки 3 метра). Участники стартуют в сидячем положении. После этого участник встает по команде терапевта, проходит 3 метра, поворачивается, возвращается к стулу и садится. Время остановится, когда участник сядет. Участникам разрешается использовать вспомогательное устройство во время выполнения задания, и это будет отмечено.
1 месяц после вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем Тест на время и начало (TUG) через 2 месяца
Временное ограничение: 2 месяца после вмешательства

Тест Timed-up & Go (TUG) — это простой и быстрый тест на функциональную подвижность, который требует, чтобы испытуемый встал, прошел 3 м, повернулся, прошел назад, а затем сел.

Целью TUG является определение риска падения и измерение прогресса равновесия, перехода из положения сидя в положение стоя и ходьбы.

Этот тест изначально был разработан для пожилых людей, но используется для людей с болезнью Паркинсона, инсультом, болезнью Альцгеймера, CVA, болезнью Хантингтона и другими.

TUG будет оцениваться только для 1 попытки, и участники будут выполняться с комфортной скоростью. Материалы TUG состоят из стула с подлокотником, секундомера и ленты (для отметки 3 метра). Участники стартуют в сидячем положении. После этого участник встает по команде терапевта, проходит 3 метра, поворачивается, возвращается к стулу и садится. Время остановится, когда участник сядет. Участникам разрешается использовать вспомогательное устройство во время выполнения задания, и это будет отмечено.
2 месяца после вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем Тест на время и начало (TUG) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства

Тест Timed-up & Go (TUG) — это простой и быстрый тест на функциональную подвижность, который требует, чтобы испытуемый встал, прошел 3 м, повернулся, прошел назад, а затем сел.

Целью TUG является определение риска падения и измерение прогресса равновесия, перехода из положения сидя в положение стоя и ходьбы.

Этот тест изначально был разработан для пожилых людей, но используется для людей с болезнью Паркинсона, инсультом, болезнью Альцгеймера, CVA, болезнью Хантингтона и другими.

TUG будет оцениваться только для 1 попытки, и участники будут выполняться с комфортной скоростью. Материалы TUG состоят из стула с подлокотником, секундомера и ленты (для отметки 3 метра). Участники стартуют в сидячем положении. После этого участник встает по команде терапевта, проходит 3 метра, поворачивается, возвращается к стулу и садится. Время остановится, когда участник сядет. Участникам разрешается использовать вспомогательное устройство во время выполнения задания, и это будет отмечено.
3 месяца после вмешательства
Изменение по сравнению с исходным пятикратным тестом «Сесть-встать» (FTSTS) после вмешательства
Временное ограничение: сразу после вмешательства

Тест пятикратного приседания и стояния (FTSTS) измеряет функциональную силу нижних конечностей. Это клинический тест, который исследует постуральный контроль и мышечную силу нижних конечностей, разработанный для пациентов, которые могут выполнять упражнение из положения сидя-в-стояние не менее пяти раз. Таким образом, это полезный тест для количественной оценки ежедневных переходных движений, а также помогает оценить риск падения и инвалидности.

Участники сидят, скрестив руки на груди и прислонившись спиной к спинке стула. Им будет предложено полностью встать и снова сесть 5 раз как можно быстрее. Тест будет повторен 2 раза. Участникам будет разрешено отдыхать между испытаниями в течение примерно 2 минут или столько, сколько они хотят избежать усталости. Оценка будет выбрана из лучшего испытания.
сразу после вмешательства
Изменение по сравнению с исходным пятикратным тестом «Садись-стоять» (FTSTS) через 1 неделю
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства

Тест пятикратного приседания и стояния (FTSTS) измеряет функциональную силу нижних конечностей. Это клинический тест, который исследует постуральный контроль и мышечную силу нижних конечностей, разработанный для пациентов, которые могут выполнять упражнение из положения сидя-в-стояние не менее пяти раз. Таким образом, это полезный тест для количественной оценки ежедневных переходных движений, а также помогает оценить риск падения и инвалидности.

Участники сидят, скрестив руки на груди и прислонившись спиной к спинке стула. Им будет предложено полностью встать и снова сесть 5 раз как можно быстрее. Тест будет повторен 2 раза. Участникам будет разрешено отдыхать между испытаниями в течение примерно 2 минут или столько, сколько они хотят избежать усталости. Оценка будет выбрана из лучшего испытания.
1 неделя после вмешательства
Изменение по сравнению с исходным пятикратным тестом «Садись-стоять» (FTSTS) через 1 месяц
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства

Тест пятикратного приседания и стояния (FTSTS) измеряет функциональную силу нижних конечностей. Это клинический тест, который исследует постуральный контроль и мышечную силу нижних конечностей, разработанный для пациентов, которые могут выполнять упражнение из положения сидя-в-стояние не менее пяти раз. Таким образом, это полезный тест для количественной оценки ежедневных переходных движений, а также помогает оценить риск падения и инвалидности.

Участники сидят, скрестив руки на груди и прислонившись спиной к спинке стула. Им будет предложено полностью встать и снова сесть 5 раз как можно быстрее. Тест будет повторен 2 раза. Участникам будет разрешено отдыхать между испытаниями в течение примерно 2 минут или столько, сколько они хотят избежать усталости. Оценка будет выбрана из лучшего испытания.
1 месяц после вмешательства
Изменение по сравнению с исходным пятикратным тестом «Садись-стоять» (FTSTS) через 2 месяца.
Временное ограничение: 2 месяца после вмешательства

Тест пятикратного приседания и стояния (FTSTS) измеряет функциональную силу нижних конечностей. Это клинический тест, который исследует постуральный контроль и мышечную силу нижних конечностей, разработанный для пациентов, которые могут выполнять упражнение из положения сидя-в-стояние не менее пяти раз. Таким образом, это полезный тест для количественной оценки ежедневных переходных движений, а также помогает оценить риск падения и инвалидности.

Участники сидят, скрестив руки на груди и прислонившись спиной к спинке стула. Им будет предложено полностью встать и снова сесть 5 раз как можно быстрее. Тест будет повторен 2 раза. Участникам будет разрешено отдыхать между испытаниями в течение примерно 2 минут или столько, сколько они хотят избежать усталости. Оценка будет выбрана из лучшего испытания.
2 месяца после вмешательства
Изменение по сравнению с исходным пятикратным тестом «Сесть-встать» (FTSTS) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства

Тест пятикратного приседания и стояния (FTSTS) измеряет функциональную силу нижних конечностей. Это клинический тест, который исследует постуральный контроль и мышечную силу нижних конечностей, разработанный для пациентов, которые могут выполнять упражнение из положения сидя-в-стояние не менее пяти раз. Таким образом, это полезный тест для количественной оценки ежедневных переходных движений, а также помогает оценить риск падения и инвалидности.

Участники сидят, скрестив руки на груди и прислонившись спиной к спинке стула. Им будет предложено полностью встать и снова сесть 5 раз как можно быстрее. Тест будет повторен 2 раза. Участникам будет разрешено отдыхать между испытаниями в течение примерно 2 минут или столько, сколько они хотят избежать усталости. Оценка будет выбрана из лучшего испытания.
3 месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mahidol University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Wanalee Klomjai, PhD, MU

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MU-CIRB 2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться