HIV ケアへの薬物乱用治療 II (SAT2HIV-II) プロジェクト (SAT2HIV-II)
2025年10月29日 更新者：Alicia Bunger、Ohio State University
薬物使用に対する動機付け面接に基づく簡単な介入の実施に関して、事前に定義されたパフォーマンス目標を達成するためにスタッフに金銭的ボーナスを提供することの有効性をテストするための実験。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
全米の HIV サービス組織によるクラスター無作為化タイプ 3 ハイブリッド試験。
主な目的は、薬物使用に対する動機付け面接に基づく簡単な介入の実施を改善するための革新的なペイ フォー パフォーマンス (P4P) 戦略の有効性をテストすることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
428
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
スタッフ参加者の参加基準:
- 18歳以上
クライアント参加者の参加基準:
- 18歳以上
- HIVと診断されました
除外基準:
スタッフ参加者の除外基準:
- なし
クライアント参加者の除外基準:
* なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：円滑化、トレーニング、フィードバック、および相談（FTFC）スタッフ
マルチレベル実装戦略
|
チーム中心のファシリテーション、スタッフ中心のトレーニング、フィードバック、およびコンサルテーションを含むマルチレベルの実装戦略
|
|
実験的：円滑化、トレーニング、フィードバック、相談、インセンティブ（FTFCI）スタッフ
マルチレベル実装戦略の拡張バージョン
|
チームに焦点を当てた円滑化、スタッフ中心のトレーニング、フィードバック、相談、インセンティブを含むマルチレベルの実装戦略。
|
|
アクティブコンパレータ：ファシリテーション、トレーニング、フィードバック、および相談（FTFC）クライアント
マルチレベルの実装戦略のコンテキスト内でサービスを提供するクライアント
|
チーム中心のファシリテーション、スタッフ中心のトレーニング、フィードバック、およびコンサルテーションを含むマルチレベルの実装戦略
|
|
実験的：円滑化、トレーニング、フィードバック、相談、インセンティブ（FTFCI）クライアント
強化されたマルチレベル実装戦略のコンテキスト内でサービスを提供するクライアント
|
チームに焦点を当てた円滑化、スタッフ中心のトレーニング、フィードバック、相談、インセンティブを含むマルチレベルの実装戦略。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
スタッフレベルの実装の一貫性
時間枠：12月末に評価されました
|
各HSOスタッフの参加者が、実装段階でHSOクライアント参加者と実装した短い介入の累積数。
|
12月末に評価されました
|
|
スタッフレベルの実装品質
時間枠：12月末に評価されました
|
各HSOスタッフの参加者が実装段階で実証した累積合計の品質スコア。
簡単な介入（MIBI）の各動機付けインタビューは、0（ゼロ品質）から12（可能な限り最高の品質）からスケールで評価されます。
個々のMIBI品質スコアが合計されて、累積合計の品質スコアが作成されます。
スコアが高いほど高品質を示しました（つまり、
動機付けインタビュー忠実度）。
下限はゼロです。
上限はありません。
|
12月末に評価されました
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
一次物質を使用して、クライアント参加者の日々のスタッフレベルの平均変化（フォローアップからベースライン）
時間枠：ベースライン評価から4週間で評価されました
|
クライアントが主要な物質を使用した日数（すなわち、クライアントがMIBIの間に話す意欲を特定した物質）の平均レベルのクライアント参加者の変化（フォローアップからベースライン）を表すスタッフレベルの測定
|
ベースライン評価から4週間で評価されました
|
|
クライアント参加者の一般化不安障害7項目（GAD-7）スコアのスタッフレベルの平均変化（フォローアップからベースライン）
時間枠：ベースライン評価から4週間で評価されました
|
クライアント参加者の一般化不安障害7項目（GAD-7）スケールスコアの平均変化（フォローアップからベースライン）のスタッフレベルの尺度。
GAD-7の範囲は0から21の範囲で、スコアが高いほど一般化された不安が大きいことを示しています。
ベースラインとフォローアップの間のGAD-7の変化（フォローアップからベースラインを差し引いたもの）の場合、スコアは-20〜20の範囲であり、負の数は一般化された不安の減少を示すためより良いです。
この研究では、HSOスタッフがクライアント参加者と一緒に持っていた平均GAD-7変化スコアを調べました。
|
ベースライン評価から4週間で評価されました
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Bryan R Garner, PhD、Ohio State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Garner BR, Bouris A, Charlebois ED, Li DH, Dakin A, Moskowitz J, Benbow N, Christopoulos K, Hickey MD, Imbert E. The Strategies Timeline and Activities Reporting Tables: Improving HIV Care by Improving the Reporting of Implementation Strategies. J Acquir Immune Defic Syndr. 2025 Apr 15;98(5S):e205-e215. doi: 10.1097/QAI.0000000000003613.
- Garner BR, Tueller SJ, Bradshaw M, Speck KJ, Satre D, Rash C, Donohoe T, Mungo J, Philbrick S, Ruwala R, Roosa MR, Zehner M, Ford JH 2nd. Testing the incremental effectiveness of pay-for-performance to improve implementation of a motivational interviewing brief intervention for substance use disorders in HIV settings: Results of a parallel cluster-randomized type 3 hybrid trial. Res Sq [Preprint]. 2024 Aug 9:rs.3.rs-4614222. doi: 10.21203/rs.3.rs-4614222/v1.
- Garner BR, Tueller S, Bradshaw M, Speck K, Satre D, Rash C, Donohoe T, Mungo J, Philbrick S, Ruwala R, Roosa M, Zehner M, Ford J 2nd. Testing the incremental effectiveness of pay-for-performance to improve implementation of a motivational interviewing brief intervention for substance use disorders in HIV settings: Results of a cluster-randomized type 3 hybrid trial. Res Sq [Preprint]. 2023 Dec 20:rs.3.rs-3685134. doi: 10.21203/rs.3.rs-3685134/v1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月14日
一次修了 (実際)
2023年4月30日
研究の完了 (推定)
2026年5月31日
試験登録日
最初に提出
2020年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月23日
最初の投稿 (実際)
2020年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月29日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R01DA052294 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化後、トライアル中に収集されたすべての個々の参加者データ。
IPD 共有時間枠
学習終了後
IPD 共有アクセス基準
データにアクセスしたい人。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。