O Projeto Tratamento de Abuso de Substâncias para Cuidados com o HIV II (SAT2HIV-II) (SAT2HIV-II)
29 de outubro de 2025 atualizado por: Alicia Bunger, Ohio State University
Um experimento para testar a eficácia do fornecimento de bônus monetários aos funcionários para atingir metas de desempenho pré-definidas em relação à implementação de uma breve intervenção motivacional baseada em entrevista para o uso de substâncias.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Um estudo híbrido tipo 3 randomizado por cluster com organizações de serviços de HIV nos Estados Unidos.
O objetivo principal é testar a eficácia de uma estratégia inovadora de pagamento por desempenho (P4P) para melhorar a implementação de uma intervenção breve baseada em entrevista motivacional para o uso de substâncias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
428
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão para participantes da equipe:
- 18+ anos de idade
Critérios de inclusão para participantes clientes:
- 18+ anos de idade
- Diagnosticado com HIV
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão para participantes da equipe:
- Nenhum
Critérios de exclusão para participantes clientes:
* Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Facilitação, treinamento, feedback e equipe de consulta (FTFC)
Uma estratégia de implementação multinível
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Uma estratégia de implementação multinível que inclui facilitação com foco na equipe, bem como treinamento, feedback e consulta com foco na equipe
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Experimental: Facilitação, treinamento, feedback, consulta e equipe de incentivação (FTFCI)
Uma versão aprimorada da estratégia de implementação multinível
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Uma estratégia de implementação multinível que inclui facilitação focada em equipe, bem como treinamento, feedback, consulta e incentivação focados na equipe.
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Comparador Ativo: Facilitação, treinamento, feedback e consulta (FTFC)
Clientes atendidos no contexto de uma estratégia de implementação multinível
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Uma estratégia de implementação multinível que inclui facilitação com foco na equipe, bem como treinamento, feedback e consulta com foco na equipe
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Experimental: Facilitação, treinamento, feedback, consulta e incentivação (FTFCI)
Clientes atendidos no contexto de uma estratégia de implementação multinível aprimorada
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Uma estratégia de implementação multinível que inclui facilitação focada em equipe, bem como treinamento, feedback, consulta e incentivação focados na equipe.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consistência da implementação no nível da equipe
Prazo: Avaliado no final do mês 12
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O número cumulativo de breves intervenções que cada participante da equipe do HSO implementou com os participantes do cliente HSO durante a fase de implementação.
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Avaliado no final do mês 12
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Qualidade de implementação no nível da equipe
Prazo: Avaliado no final do mês 12
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A pontuação cumulativa da qualidade da soma que cada participante da equipe do HSO demonstrou durante a fase de implementação.
Cada intervenção breve de entrevista motivacional (MIBI) é classificada em uma escala de 0 (qualidade zero) a 12 (mais alta qualidade possível).
Cada pontuação individual da qualidade do MIBI é somada para criar uma pontuação cumulativa de qualidade da soma.
Pontuações mais altas indicaram maior qualidade (ou seja,
Entrevista motivacional Fidelity).
O limite inferior é zero.
Não há um limite superior.
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Avaliado no final do mês 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança média no nível da equipe (acompanhamento menos a linha de base) nos dias de seus participantes do cliente usando a substância primária
Prazo: Avaliado em 4 semanas da avaliação da linha de base
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Uma medida no nível da equipe que representa o nível médio de mudança de participante do cliente (acompanhamento menos a linha de base) no número de dias que os clientes usavam sua substância primária (ou seja, a substância que o cliente identificou sobre a disposição de falar durante o MIBI) durante os últimos 28 dias
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Avaliado em 4 semanas da avaliação da linha de base
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Mudança média no nível da equipe (acompanhamento menos a linha de base) no transtorno de ansiedade generalizada de seus clientes (GAD-7) do participante do participante do cliente (GAD-7)
Prazo: Avaliado em 4 semanas da avaliação da linha de base
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Uma medida no nível da equipe da alteração média (acompanhamento menos a linha de base) na pontuação da escala de 7 itens (GAD-7) do Transtorno de Ansiedade de seus participantes do cliente.
O GAD-7 varia de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade generalizada.
Para alterações no GAD-7 entre a linha de base e o acompanhamento (acompanhamento menos a linha de base), as pontuações variam de -20 a 20 e os números negativos são melhores, pois indicam diminuição da ansiedade generalizada.
Para este estudo, examinamos a pontuação média do GAD-7 de alteração que a equipe do HSO teve com os participantes dos clientes.
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Avaliado em 4 semanas da avaliação da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bryan R Garner, PhD, Ohio State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Garner BR, Bouris A, Charlebois ED, Li DH, Dakin A, Moskowitz J, Benbow N, Christopoulos K, Hickey MD, Imbert E. The Strategies Timeline and Activities Reporting Tables: Improving HIV Care by Improving the Reporting of Implementation Strategies. J Acquir Immune Defic Syndr. 2025 Apr 15;98(5S):e205-e215. doi: 10.1097/QAI.0000000000003613.
- Garner BR, Tueller SJ, Bradshaw M, Speck KJ, Satre D, Rash C, Donohoe T, Mungo J, Philbrick S, Ruwala R, Roosa MR, Zehner M, Ford JH 2nd. Testing the incremental effectiveness of pay-for-performance to improve implementation of a motivational interviewing brief intervention for substance use disorders in HIV settings: Results of a parallel cluster-randomized type 3 hybrid trial. Res Sq [Preprint]. 2024 Aug 9:rs.3.rs-4614222. doi: 10.21203/rs.3.rs-4614222/v1.
- Garner BR, Tueller S, Bradshaw M, Speck K, Satre D, Rash C, Donohoe T, Mungo J, Philbrick S, Ruwala R, Roosa M, Zehner M, Ford J 2nd. Testing the incremental effectiveness of pay-for-performance to improve implementation of a motivational interviewing brief intervention for substance use disorders in HIV settings: Results of a cluster-randomized type 3 hybrid trial. Res Sq [Preprint]. 2023 Dec 20:rs.3.rs-3685134. doi: 10.21203/rs.3.rs-3685134/v1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01DA052294 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Após a desidentificação, todos os dados individuais do participante coletados durante o julgamento.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a conclusão do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Qualquer pessoa que deseje acessar os dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .