El Proyecto Tratamiento de Abuso de Sustancias para la Atención del VIH II (SAT2HIV-II) (SAT2HIV-II)
29 de octubre de 2025 actualizado por: Alicia Bunger, Ohio State University
Un experimento para probar la efectividad de proporcionar bonos monetarios al personal por lograr objetivos de desempeño predefinidos con respecto a la implementación de una intervención breve basada en entrevistas motivacionales para el uso de sustancias.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Un ensayo híbrido tipo 3 aleatorizado por grupos con organizaciones de servicios de VIH en los Estados Unidos.
El objetivo principal es probar la efectividad de una estrategia innovadora de pago por desempeño (P4P) para mejorar la implementación de una intervención breve basada en entrevistas motivacionales para el uso de sustancias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
428
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para los participantes del personal:
- 18+ años de edad
Criterios de inclusión para clientes participantes:
- 18+ años de edad
- Diagnosticado con VIH
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión para los participantes del personal:
- Ninguno
Criterios de exclusión para clientes participantes:
* Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Personal de facilitación, capacitación, comentarios y consultas (FTFC)
Una estrategia de implementación multinivel
|
Una estrategia de implementación multinivel que incluye facilitación centrada en el equipo, así como capacitación, retroalimentación y consulta centradas en el personal.
|
|
Experimental: Personal de facilitación, capacitación, retroalimentación, consulta e incentivización (FTFCI)
Una versión mejorada de la estrategia de implementación multinivel
|
Una estrategia de implementación multinivel que incluye facilitación centrada en el equipo, así como capacitación, comentarios, consultas e incentivización centrados en el equipo.
|
|
Comparador activo: Facilitación, capacitación, retroalimentación y consulta (FTFC) clientes
Los clientes sirvieron en el contexto de una estrategia de implementación multinivel
|
Una estrategia de implementación multinivel que incluye facilitación centrada en el equipo, así como capacitación, retroalimentación y consulta centradas en el personal.
|
|
Experimental: Facilitación, capacitación, comentarios, consulta e clientes de incentivización (FTFCI)
Los clientes atendidos en el contexto de una estrategia de implementación multinivel mejorada
|
Una estrategia de implementación multinivel que incluye facilitación centrada en el equipo, así como capacitación, comentarios, consultas e incentivización centrados en el equipo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consistencia de implementación a nivel de personal
Periodo de tiempo: Evaluado al final del mes 12
|
El número acumulativo de intervenciones breves que cada participante del personal de HSO implementó con los participantes del cliente HSO durante la fase de implementación.
|
Evaluado al final del mes 12
|
|
Calidad de implementación a nivel de personal
Periodo de tiempo: Evaluado al final del mes 12
|
El puntaje de calidad de suma acumulativa que cada participante del personal de HSO demostró durante la fase de implementación.
Cada breve intervención de entrevistas motivadoras (MIBI) se clasifica en una escala de 0 (calidad cero) a 12 (más alta calidad posible).
Cada puntaje de calidad MIBI individual se suma para crear un puntaje de calidad de suma acumulativa.
Los puntajes más altos indicaron una mayor calidad (es decir,
Entrevista motivacional de la fidelidad).
El límite inferior es cero.
No hay un límite superior.
|
Evaluado al final del mes 12
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio promedio a nivel de personal (seguimiento menos línea de base) en los días de los participantes de sus clientes utilizando sustancia primaria
Periodo de tiempo: Evaluado a 4 semanas de la evaluación de referencia
|
Una medida a nivel de personal que representa el nivel promedio de cambio de participante del cliente (seguimiento menos línea de base) en el número de días que los clientes usaron su sustancia principal (es decir, la sustancia que el cliente identificó la voluntad de hablar durante el MIBI) durante los últimos 28 días
|
Evaluado a 4 semanas de la evaluación de referencia
|
|
Cambio promedio a nivel de personal (seguimiento menos línea de base) en el trastorno de ansiedad generalizado de su cliente de su cliente Puntuación de 7 ítems (GAD-7)
Periodo de tiempo: Evaluado a 4 semanas de la evaluación de referencia
|
Una medida a nivel de personal del cambio promedio (seguimiento menos de base) en la puntuación de la escala de 7 ítems (GAD-7) de trastorno de ansiedad generalizada de sus clientes (GAD-7).
El GAD-7 varía de 0 a 21, con puntajes más altos que indican una mayor ansiedad generalizada.
Para el cambio en el GAD-7 entre la línea de base y el seguimiento (seguimiento menos la línea de base), las puntuaciones varían de -20 a 20 y los números negativos son mejores, ya que indican la disminución de la ansiedad generalizada.
Para este estudio, examinamos el puntaje promedio de cambio GAD-7 que el personal de HSO tenía con sus participantes de los clientes.
|
Evaluado a 4 semanas de la evaluación de referencia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bryan R Garner, PhD, Ohio State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Garner BR, Bouris A, Charlebois ED, Li DH, Dakin A, Moskowitz J, Benbow N, Christopoulos K, Hickey MD, Imbert E. The Strategies Timeline and Activities Reporting Tables: Improving HIV Care by Improving the Reporting of Implementation Strategies. J Acquir Immune Defic Syndr. 2025 Apr 15;98(5S):e205-e215. doi: 10.1097/QAI.0000000000003613.
- Garner BR, Tueller SJ, Bradshaw M, Speck KJ, Satre D, Rash C, Donohoe T, Mungo J, Philbrick S, Ruwala R, Roosa MR, Zehner M, Ford JH 2nd. Testing the incremental effectiveness of pay-for-performance to improve implementation of a motivational interviewing brief intervention for substance use disorders in HIV settings: Results of a parallel cluster-randomized type 3 hybrid trial. Res Sq [Preprint]. 2024 Aug 9:rs.3.rs-4614222. doi: 10.21203/rs.3.rs-4614222/v1.
- Garner BR, Tueller S, Bradshaw M, Speck K, Satre D, Rash C, Donohoe T, Mungo J, Philbrick S, Ruwala R, Roosa M, Zehner M, Ford J 2nd. Testing the incremental effectiveness of pay-for-performance to improve implementation of a motivational interviewing brief intervention for substance use disorders in HIV settings: Results of a cluster-randomized type 3 hybrid trial. Res Sq [Preprint]. 2023 Dec 20:rs.3.rs-3685134. doi: 10.21203/rs.3.rs-3685134/v1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01DA052294 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Después de la desidentificación, todos los datos de los participantes individuales recopilados durante el ensayo.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la finalización del estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
Cualquier persona que desee acceder a los datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .