- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04687917
Päihdehoito HIV-hoitoon II (SAT2HIV-II) -projekti (SAT2HIV-II)
tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Bryan Garner, Ohio State University
Kokeilu, jolla testataan henkilöstön rahapalkkioiden tehokkuutta ennalta määriteltyjen tulostavoitteiden saavuttamiseksi liittyen motivoivaan haastatteluun perustuvan päihteiden käytön lyhytintervention toteuttamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Klusterisatunnaistettu tyypin 3 hybridikoe HIV-palveluorganisaatioiden kanssa kaikkialla Yhdysvalloissa.
Ensisijaisena tavoitteena on testata innovatiivisen pay-for-performance (P4P) -strategian tehokkuutta motivoivaan haastatteluun perustuvan päihteiden käytön lyhytintervention toteuttamisen parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
449
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit henkilöstön osallistujille:
- 18+ vuotiaita
Osallistumiskriteerit asiakasosallistujille:
- 18+ vuotiaita
- HIV diagnosoitu
Poissulkemiskriteerit:
Henkilökunnan osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Asiakkaan osallistujien poissulkemiskriteerit:
* Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Koulutus, palaute, konsultointi ja fasilitointi
Monitasoinen toteutusstrategia
|
Monitasoinen toteutusstrategia, joka sisältää tiimikeskeisen fasilitoinnin sekä henkilöstökeskeisen koulutuksen, palautteen ja konsultoinnin
|
Kokeellinen: Koulutus, palaute, konsultointi, fasilitointi ja P4P
Monitasoisen toteutusstrategian paranneltu versio
|
Monitasoinen toteutusstrategia, joka sisältää tiimikeskeisen fasilitoinnin sekä henkilöstökeskeisen koulutuksen, palautteen, konsultoinnin ja suorituspalkkion.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toteutuksen johdonmukaisuus
Aikaikkuna: Arvioitu kuun lopussa 12
|
Niiden lyhyiden toimenpiteiden kumulatiivinen määrä, jotka jokainen henkilöstön osallistuja toteutti toteutusvaiheen aikana.
|
Arvioitu kuun lopussa 12
|
Toteutuksen laatu
Aikaikkuna: Arvioitu kuun lopussa 12
|
Kumulatiivinen laatupisteiden summa, jonka jokainen henkilöstön osallistuja osoitti toteutusvaiheen aikana.
|
Arvioitu kuun lopussa 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Päivät, joissa käytetään pääainetta
Aikaikkuna: Arvioitu 4 viikon kuluttua perusarvioinnista
|
Päivien lukumäärä, joina asiakkaat käyttivät ensisijaista ainettaan (eli ainetta, josta asiakas havaitsi halukkuutensa puhua MIBI:n aikana) viimeisen 28 päivän aikana
|
Arvioitu 4 viikon kuluttua perusarvioinnista
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, 7 kohta (GAD-7)
Aikaikkuna: Arvioitu 4 viikon kuluttua perusarvioinnista
|
7 kohdan summa, mukaan lukien yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-kohde (GAD-7), joka vaihtelee välillä 0-21 ja jossa korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Arvioitu 4 viikon kuluttua perusarvioinnista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bryan R Garner, PhD, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DA052294 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Henkilöllisyyden poistamisen jälkeen kaikki yksittäisten osallistujien tiedot, jotka on kerätty kokeen aikana.
IPD-jaon aikakehys
Opintojen päätyttyä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki, jotka haluavat päästä käsiksi tietoihin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .