Päihdehoito HIV-hoitoon II (SAT2HIV-II) -projekti (SAT2HIV-II)
keskiviikko 29. lokakuuta 2025 päivittänyt: Alicia Bunger, Ohio State University
Kokeilu, jolla testataan henkilöstön rahapalkkioiden tehokkuutta ennalta määriteltyjen tulostavoitteiden saavuttamiseksi liittyen motivoivaan haastatteluun perustuvan päihteiden käytön lyhytintervention toteuttamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Klusterisatunnaistettu tyypin 3 hybridikoe HIV-palveluorganisaatioiden kanssa kaikkialla Yhdysvalloissa.
Ensisijaisena tavoitteena on testata innovatiivisen pay-for-performance (P4P) -strategian tehokkuutta motivoivaan haastatteluun perustuvan päihteiden käytön lyhytintervention toteuttamisen parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
428
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit henkilöstön osallistujille:
- 18+ vuotiaita
Osallistumiskriteerit asiakasosallistujille:
- 18+ vuotiaita
- HIV diagnosoitu
Poissulkemiskriteerit:
Henkilökunnan osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Asiakkaan osallistujien poissulkemiskriteerit:
* Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Helpottaminen, koulutus, palaute ja konsultointi (FTFC)
Monitasoinen toteutusstrategia
|
Monitasoinen toteutusstrategia, joka sisältää tiimikeskeisen fasilitoinnin sekä henkilöstökeskeisen koulutuksen, palautteen ja konsultoinnin
|
|
Kokeellinen: Helpottaminen, koulutus, palaute, kuuleminen ja kannustaminen (FTFCI)
Parannettu versio monitasoisesta toteutusstrategiasta
|
Monitasoinen toteutusstrategia, joka sisältää tiimiin keskittyvää helpotusta sekä henkilöstökeskeistä koulutusta, palautetta, kuulemista ja kannustamista.
|
|
Active Comparator: Helpotus, koulutus, palaute ja konsultointi (FTFC)
Asiakkaat toimivat monitasoisen toteutusstrategian yhteydessä
|
Monitasoinen toteutusstrategia, joka sisältää tiimikeskeisen fasilitoinnin sekä henkilöstökeskeisen koulutuksen, palautteen ja konsultoinnin
|
|
Kokeellinen: Helpottaminen, koulutus, palaute, kuuleminen ja kannustaminen (FTFCI)
Asiakkaat palvelivat parannetun monitasoisen toteutusstrategian yhteydessä
|
Monitasoinen toteutusstrategia, joka sisältää tiimiin keskittyvää helpotusta sekä henkilöstökeskeistä koulutusta, palautetta, kuulemista ja kannustamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilöstön tason toteuttamisen johdonmukaisuus
Aikaikkuna: Arvioitu kuukauden lopussa 12
|
Kumulatiivinen määrä lyhyitä toimenpiteitä, jotka jokainen HSO: n henkilöstön osallistuja toteutti HSO -asiakasohjelman kanssa toteutusvaiheen aikana.
|
Arvioitu kuukauden lopussa 12
|
|
Henkilöstötason toteutuksen laatu
Aikaikkuna: Arvioitu kuukauden lopussa 12
|
Kumulatiivinen summan laatupisteet, jotka kukin HSO: n henkilöstön osallistuja osoitti toteutusvaiheen aikana.
Jokainen motivoiva haastattelu Lyhyt interventio (MIBI) on arvioitu asteikolla 0: sta (nolla laatu) 12: een (mahdollisimman korkea laatu).
Jokainen MIBI -laatupiste on summattu kumulatiivisen summan laatupisteiden luomiseksi.
Korkeammat pisteet osoittivat korkealaatuisempaa (ts.
motivoiva haastattelu uskollisuus).
Alaraja on nolla.
Yläraja ei ole.
|
Arvioitu kuukauden lopussa 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilöstön tason keskimääräinen muutos (seuranta miinus lähtötaso) asiakkaan osallistujien päivinä primaarisen aineen avulla
Aikaikkuna: Arvioidaan 4 viikkoa lähtötilanteen arvioinnista
|
Henkilöstötason mitta, joka edustaa asiakkaan osallistujien muutoksen keskimääräistä tasoa (seuranta miinus lähtötaso), kun asiakkaat käyttivät ensisijaista ainettaan (ts. Aineen, josta asiakas havaitsi halukkuuden puhua MIBI: n aikana) viimeisen 28 päivän aikana
|
Arvioidaan 4 viikkoa lähtötilanteen arvioinnista
|
|
Henkilöstötason keskimääräinen muutos (seuranta miinus lähtötaso) heidän asiakkaan osallistujan yleistetyssä ahdistuneisuushäiriössä 7-kappaleinen (GAD-7) pistemäärä
Aikaikkuna: Arvioidaan 4 viikkoa lähtötilanteen arvioinnista
|
Henkilöstötason mitta keskimääräisestä muutoksesta (seuranta miinus lähtötaso) heidän asiakkaan osallistujan yleistetyssä ahdistuneisuushäiriössä 7-kappaleinen (GAD-7) asteikko.
GAD-7 vaihtelee välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yleistä ahdistusta.
GAD-7: n muutoksesta lähtötilanteen ja seurannan välillä (seuranta miinus lähtötaso) ovat pisteet -20-20 ja negatiiviset luvut ovat parempia, koska ne osoittavat vähenevän yleistä ahdistusta.
Tässä tutkimuksessa tutkimme keskimääräistä GAD-7-muutospistettä, joka HSO: n henkilöstöllä oli asiakkaan osallistujiensa kanssa.
|
Arvioidaan 4 viikkoa lähtötilanteen arvioinnista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bryan R Garner, PhD, Ohio State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Garner BR, Bouris A, Charlebois ED, Li DH, Dakin A, Moskowitz J, Benbow N, Christopoulos K, Hickey MD, Imbert E. The Strategies Timeline and Activities Reporting Tables: Improving HIV Care by Improving the Reporting of Implementation Strategies. J Acquir Immune Defic Syndr. 2025 Apr 15;98(5S):e205-e215. doi: 10.1097/QAI.0000000000003613.
- Garner BR, Tueller SJ, Bradshaw M, Speck KJ, Satre D, Rash C, Donohoe T, Mungo J, Philbrick S, Ruwala R, Roosa MR, Zehner M, Ford JH 2nd. Testing the incremental effectiveness of pay-for-performance to improve implementation of a motivational interviewing brief intervention for substance use disorders in HIV settings: Results of a parallel cluster-randomized type 3 hybrid trial. Res Sq [Preprint]. 2024 Aug 9:rs.3.rs-4614222. doi: 10.21203/rs.3.rs-4614222/v1.
- Garner BR, Tueller S, Bradshaw M, Speck K, Satre D, Rash C, Donohoe T, Mungo J, Philbrick S, Ruwala R, Roosa M, Zehner M, Ford J 2nd. Testing the incremental effectiveness of pay-for-performance to improve implementation of a motivational interviewing brief intervention for substance use disorders in HIV settings: Results of a cluster-randomized type 3 hybrid trial. Res Sq [Preprint]. 2023 Dec 20:rs.3.rs-3685134. doi: 10.21203/rs.3.rs-3685134/v1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 13. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DA052294 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Henkilöllisyyden poistamisen jälkeen kaikki yksittäisten osallistujien tiedot, jotka on kerätty kokeen aikana.
IPD-jaon aikakehys
Opintojen päätyttyä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki, jotka haluavat päästä käsiksi tietoihin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .