Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt Leczenie uzależnień od HIV Care II (SAT2HIV-II). (SAT2HIV-II)

29 października 2025 zaktualizowane przez: Alicia Bunger, Ohio State University
Eksperyment mający na celu przetestowanie skuteczności przyznawania pracownikom premii pieniężnych za osiągnięcie wcześniej określonych celów wydajnościowych dotyczących wdrożenia krótkiej interwencji opartej na rozmowie motywacyjnej dotyczącej używania substancji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowana klastrowo hybrydowa próba typu 3 z organizacjami zajmującymi się HIV w całych Stanach Zjednoczonych. Głównym celem jest przetestowanie skuteczności innowacyjnej strategii płatności za wyniki (P4P) w celu poprawy wdrażania krótkiej interwencji opartej na rozmowach motywacyjnych dotyczących używania substancji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

428

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia dla uczestników personelu:

    • 18+ lat

Kryteria włączenia dla uczestników klientów:

  • 18+ lat
  • Zdiagnozowano HIV

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia dla uczestników personelu:

    • Nic

Kryteria wykluczenia uczestników klienta:

* Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ułatwienie, szkolenie, informacje zwrotne i konsultacje (FTFC)
Wielopoziomowa strategia wdrażania
Behawioralne: Strategia facylitacji, szkolenia, informacji zwrotnej i konsultacji (FTFC).
Wielopoziomowa strategia wdrożeniowa, która obejmuje facylitację ukierunkowaną na zespół, a także szkolenia ukierunkowane na personel, informacje zwrotne i konsultacje
Eksperymentalny: Ułatwienie, szkolenie, opinie, konsultacje i personel zachęty (FTFCI)
Ulepszona wersja wielopoziomowej strategii implementacji
Behawioralne: Strategia ułatwiania, szkolenia, informacji zwrotnej, konsultacji i zachęt (FTFCI)
Wielopoziomowa strategia wdrażania, która obejmuje ułatwienie skoncentrowane na zespołach, a także szkolenie zorientowane na personel, informacje zwrotne, konsultacje i zachętę.
Aktywny komparator: Klienci ułatwienia, szkolenia, opinii i konsultacji (FTFC)
Klienci obsługiwani w kontekście wielopoziomowej strategii wdrażania
Behawioralne: Strategia facylitacji, szkolenia, informacji zwrotnej i konsultacji (FTFC).
Wielopoziomowa strategia wdrożeniowa, która obejmuje facylitację ukierunkowaną na zespół, a także szkolenia ukierunkowane na personel, informacje zwrotne i konsultacje
Eksperymentalny: Ułatwienie, szkolenie, informacje zwrotne, konsultacje i zachęty (FTFCI)
Klienci obsługiwani w kontekście ulepszonej strategii wdrażania wielopoziomowego
Behawioralne: Strategia ułatwiania, szkolenia, informacji zwrotnej, konsultacji i zachęt (FTFCI)
Wielopoziomowa strategia wdrażania, która obejmuje ułatwienie skoncentrowane na zespołach, a także szkolenie zorientowane na personel, informacje zwrotne, konsultacje i zachętę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spójność wdrażania na poziomie personelu
Ramy czasowe: Oceniane pod koniec 12 miesiąca
Skumulowana liczba krótkich interwencji, które każdy uczestnik personelu HSO wdrożył z uczestnikami HSO podczas fazy wdrażania.
Oceniane pod koniec 12 miesiąca
Jakość wdrażania na poziomie personelu
Ramy czasowe: Oceniane pod koniec 12 miesiąca
Skumulowany wynik jakości sum, który każdy uczestnik HSO wykazał podczas fazy wdrażania. Każda krótka interwencja wywiadu motywacyjna (MIBI) jest oceniana w skali od 0 (zerowa jakość) do 12 (najwyższa jakość). Każdy indywidualny wynik jakości MIBI jest sumowany, aby stworzyć skumulowany wynik jakości sum. Wyższe wyniki wskazywały na wyższą jakość (tj. Motywacyjny wywiad z wiernością). Dolny limit wynosi zero. Nie ma górnej granicy.
Oceniane pod koniec 12 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana na poziomie personelu (kolejne linia bazowa) w czasach uczestnika klienta za pomocą podstawowej substancji
Ramy czasowe: Oceniane na 4 tygodnie od podstawowej oceny
Miara na poziomie personelu reprezentująca średni poziom zmiany uczestnika klienta (kolejna linia wyjściowa) w liczbie dni klienci używali swojej podstawowej substancji (tj. Substancji, o której klient zidentyfikował chęć mówienia podczas MIBI) w ciągu ostatnich 28 dni
Oceniane na 4 tygodnie od podstawowej oceny
Średnia zmiana na poziomie personelu (działalność działająca minus wyjściowa) w wyniku 7-elementowego wyniku uogólnionego zaburzenia lękowego uczestnika klienta (GAD-7)
Ramy czasowe: Oceniane na 4 tygodnie od podstawowej oceny
Miernik na poziomie personelu średniej zmiany (kontrolę minus wyjściową) w wyniku 7-elementowego wyniku 7-elementowego zaburzenia lękowego uczestnika klienta (GAD-7). GAD-7 wynosi od 0 do 21, a wyższe wyniki wskazują na większy uogólniony lęk. W celu zmiany GAD-7 między linią wyjściową a obserwacją (obserwacja minus wyjściowa) wyniki wahają się od -20 do 20, a liczby ujemne są lepsze, ponieważ wskazują na zmniejszenie uogólnionego lęku. W tym badaniu zbadaliśmy średni wynik zmiany GAD-7, który pracownicy HSO mieli ze swoimi uczestnikami klientów.
Oceniane na 4 tygodnie od podstawowej oceny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Bryan R Garner, PhD, Ohio State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01DA052294 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po deidentyfikacji wszystkie indywidualne dane uczestnika zebrane podczas badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po ukończeniu studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Każdy, kto chce uzyskać dostęp do danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj