Substance Abuse Treatment to HIV Care II (SAT2HIV-II)-prosjektet (SAT2HIV-II)
9. mai 2023 oppdatert av: Bryan Garner, Ohio State University
Et eksperiment for å teste effektiviteten av å gi pengebonuser til ansatte for å oppnå forhåndsdefinerte resultatmål angående implementering av en motiverende intervjubasert kort intervensjon for rusmiddelbruk.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
En klynge-randomisert type 3 hybrid studie med HIV-tjenesteorganisasjoner over hele USA.
Hovedmålene er å teste effektiviteten til en innovativ betal-for-ytelse (P4P)-strategi for å forbedre implementeringen av en motiverende intervjubasert kort intervensjon for rusmiddelbruk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
449
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier for ansattes deltakere:
- 18+ år
Inkluderingskriterier for klientdeltakere:
- 18+ år
- Diagnostisert med HIV
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier for ansattes deltakere:
- Ingen
Ekskluderingskriterier for klientdeltakere:
* Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Opplæring, tilbakemelding, konsultasjon og tilrettelegging
En implementeringsstrategi på flere nivåer
|
En implementeringsstrategi på flere nivåer som inkluderer teamfokusert tilrettelegging, samt personalfokusert opplæring, tilbakemelding og konsultasjon
|
|
Eksperimentell: Opplæring, tilbakemelding, konsultasjon, tilrettelegging og P4P
En forbedret versjon av flernivåimplementeringsstrategien
|
En implementeringsstrategi på flere nivåer som inkluderer teamfokusert tilrettelegging, samt personalfokusert opplæring, tilbakemelding, konsultasjon og lønn for ytelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementeringskonsistens
Tidsramme: Vurdert i slutten av måned 12
|
Det kumulative antallet korte intervensjoner som hver medarbeider iverksatte under implementeringsfasen.
|
Vurdert i slutten av måned 12
|
|
Gjennomføringskvalitet
Tidsramme: Vurdert i slutten av måned 12
|
Den kumulative sum kvalitetspoengsum som hver medarbeider demonstrerte under implementeringsfasen.
|
Vurdert i slutten av måned 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dager med primærstoff
Tidsramme: Vurdert 4 uker fra baseline-vurderingen
|
Antall dager klienter brukte sitt primære stoff (dvs. stoffet klienten identifiserte en vilje til å snakke om under MIBI) i løpet av de siste 28 dagene
|
Vurdert 4 uker fra baseline-vurderingen
|
|
Generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7)
Tidsramme: Vurdert 4 uker fra baseline-vurderingen
|
Summen av de 7 elementene inkludert i Generalized Anxiety Disorder 7-elementet (GAD-7), som varierer fra 0 til 21 og hvor høyere score betyr et dårligere resultat.
|
Vurdert 4 uker fra baseline-vurderingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bryan R Garner, PhD, Ohio State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01DA052294 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Etter avidentifikasjon ble alle individuelle deltakerdata samlet inn under forsøket.
IPD-delingstidsramme
Etter endt studie
Tilgangskriterier for IPD-deling
Alle som ønsker å få tilgang til dataene.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .