Substance Abuse Treatment to HIV Care II (SAT2HIV-II)-prosjektet (SAT2HIV-II)
29. oktober 2025 oppdatert av: Alicia Bunger, Ohio State University
Et eksperiment for å teste effektiviteten av å gi pengebonuser til ansatte for å oppnå forhåndsdefinerte resultatmål angående implementering av en motiverende intervjubasert kort intervensjon for rusmiddelbruk.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
En klynge-randomisert type 3 hybrid studie med HIV-tjenesteorganisasjoner over hele USA.
Hovedmålene er å teste effektiviteten til en innovativ betal-for-ytelse (P4P)-strategi for å forbedre implementeringen av en motiverende intervjubasert kort intervensjon for rusmiddelbruk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
428
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier for ansattes deltakere:
- 18+ år
Inkluderingskriterier for klientdeltakere:
- 18+ år
- Diagnostisert med HIV
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier for ansattes deltakere:
- Ingen
Ekskluderingskriterier for klientdeltakere:
* Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tilrettelegging, opplæring, tilbakemelding og konsultasjonspersonell (FTFC) personal
En implementeringsstrategi for flere nivåer
|
En implementeringsstrategi på flere nivåer som inkluderer teamfokusert tilrettelegging, samt personalfokusert opplæring, tilbakemelding og konsultasjon
|
|
Eksperimentell: Tilrettelegging, opplæring, tilbakemelding, konsultasjon og incentiviseringspersonell (FTFCI) personal
En forbedret versjon av implementeringsstrategien for flere nivåer
|
En implementeringsstrategi for flere nivåer som inkluderer teamfokusert tilrettelegging, samt personalfokusert opplæring, tilbakemelding, konsultasjon og incentivisering.
|
|
Aktiv komparator: Tilrettelegging, trening, tilbakemelding og konsultasjon (FTFC) klienter
Klienter som serveres i sammenheng med en implementeringsstrategi for flere nivåer
|
En implementeringsstrategi på flere nivåer som inkluderer teamfokusert tilrettelegging, samt personalfokusert opplæring, tilbakemelding og konsultasjon
|
|
Eksperimentell: Tilrettelegging, opplæring, tilbakemelding, konsultasjon og incentiviserings (FTFCI) klienter
Klienter som serveres i sammenheng med en forbedret implementeringsstrategi for flere nivåer
|
En implementeringsstrategi for flere nivåer som inkluderer teamfokusert tilrettelegging, samt personalfokusert opplæring, tilbakemelding, konsultasjon og incentivisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsistens på personalnivå
Tidsramme: Vurdert i slutten av måneden 12
|
Det kumulative antallet korte intervensjoner som hver HSO -personaldeltaker implementerte med HSO -klientdeltakere i løpet av implementeringsfasen.
|
Vurdert i slutten av måneden 12
|
|
Ansatte-implementeringskvalitet
Tidsramme: Vurdert i slutten av måneden 12
|
Den kumulative sumkvalitetspoeng som hver HSO -personaldeltaker demonstrerte i implementeringsfasen.
Hver motivasjonsintervjuing av kort intervensjon (MIBI) er vurdert på en skala fra 0 (null kvalitet) til 12 (mulig kvalitet).
Hver enkelt MIBI -kvalitetsscore summeres for å skape en kumulativ sum kvalitetspoeng.
Høyere score indikerte høyere kvalitet (dvs.
Motiverende intervjuing troskap).
Den nedre grensen er null.
Det er ikke en øvre grense.
|
Vurdert i slutten av måneden 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring på personalnivå (oppfølging minus baseline) i kundedeltagens dager ved hjelp av primærstoff
Tidsramme: Vurdert ved 4 uker fra baseline-vurderingen
|
Et tiltak på personalnivå som representerer det gjennomsnittlige nivået av klientdeltakerendring (oppfølging minus baseline) i antall dager klienter brukte sitt primære stoff (dvs. stoffet klienten identifiserte en vilje til å snakke om under MIBI) i løpet av den siste 28 dagen
|
Vurdert ved 4 uker fra baseline-vurderingen
|
|
Gjennomsnittlig endring på personalnivå (oppfølging minus baseline) i kundedeltagens generaliserte angstlidelse 7-element (GAD-7) poengsum
Tidsramme: Vurdert ved 4 uker fra baseline-vurderingen
|
Et personalnivåmål på den gjennomsnittlige endringen (oppfølging minus baseline) i sin kundedeltakers generaliserte angstlidelse 7-element (GAD-7) skala.
GAD-7 varierer fra 0 til 21, med høyere score som indikerer større generalisert angst.
For endring i GAD-7 mellom baseline og oppfølging (oppfølging minus baseline), varer score fra -20 til 20 og negative tall er bedre, da de indikerer å redusere generalisert angst.
For denne studien undersøkte vi den gjennomsnittlige GAD-7-endringsscore som HSO-staben hadde med kundedeltakerne.
|
Vurdert ved 4 uker fra baseline-vurderingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bryan R Garner, PhD, Ohio State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Garner BR, Bouris A, Charlebois ED, Li DH, Dakin A, Moskowitz J, Benbow N, Christopoulos K, Hickey MD, Imbert E. The Strategies Timeline and Activities Reporting Tables: Improving HIV Care by Improving the Reporting of Implementation Strategies. J Acquir Immune Defic Syndr. 2025 Apr 15;98(5S):e205-e215. doi: 10.1097/QAI.0000000000003613.
- Garner BR, Tueller SJ, Bradshaw M, Speck KJ, Satre D, Rash C, Donohoe T, Mungo J, Philbrick S, Ruwala R, Roosa MR, Zehner M, Ford JH 2nd. Testing the incremental effectiveness of pay-for-performance to improve implementation of a motivational interviewing brief intervention for substance use disorders in HIV settings: Results of a parallel cluster-randomized type 3 hybrid trial. Res Sq [Preprint]. 2024 Aug 9:rs.3.rs-4614222. doi: 10.21203/rs.3.rs-4614222/v1.
- Garner BR, Tueller S, Bradshaw M, Speck K, Satre D, Rash C, Donohoe T, Mungo J, Philbrick S, Ruwala R, Roosa M, Zehner M, Ford J 2nd. Testing the incremental effectiveness of pay-for-performance to improve implementation of a motivational interviewing brief intervention for substance use disorders in HIV settings: Results of a cluster-randomized type 3 hybrid trial. Res Sq [Preprint]. 2023 Dec 20:rs.3.rs-3685134. doi: 10.21203/rs.3.rs-3685134/v1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2023
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01DA052294 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Etter avidentifikasjon ble alle individuelle deltakerdata samlet inn under forsøket.
IPD-delingstidsramme
Etter endt studie
Tilgangskriterier for IPD-deling
Alle som ønsker å få tilgang til dataene.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .