Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt The Substance Abuse Treatment to HIV Care II (SAT2HIV-II). (SAT2HIV-II)

29. října 2025 aktualizováno: Alicia Bunger, Ohio State University
Experiment pro testování účinnosti poskytování peněžních bonusů zaměstnancům za dosažení předem definovaných výkonnostních cílů týkajících se implementace krátké intervence založené na motivačních rozhovorech pro užívání návykových látek.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Clusterově randomizovaná hybridní studie typu 3 s organizacemi poskytujícími služby HIV po celých Spojených státech. Primárním cílem je otestovat účinnost inovativní strategie pay-for-performance (P4P) pro zlepšení implementace krátké intervence založené na motivačních rozhovorech pro užívání návykových látek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

428

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení účastníků z řad zaměstnanců:

    • 18+ let

Kritéria zařazení pro klientské účastníky:

  • 18+ let
  • Diagnostikován HIV

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení účastníků z řad zaměstnanců:

    • Žádný

Kritéria vyloučení pro klientské účastníky:

* Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zaměstnanci facilitace, školení, zpětné vazby a konzultace (FTFC)
Víceúrovňová implementační strategie
Behaviorální: Strategie usnadňování, školení, zpětné vazby a konzultací (FTFC).
Víceúrovňová implementační strategie, která zahrnuje facilitaci zaměřenou na tým, stejně jako školení, zpětnou vazbu a konzultace zaměřené na zaměstnance
Experimentální: Zaměstnanci usnadnění, školení, zpětná vazba, konzultace a motivarizace (FTFCI)
Vylepšená verze víceúrovňové implementační strategie
Behaviorální: Strategie usnadnění, školení, zpětné vazby, konzultace a motivarizace (FTFCI)
Víceúrovňová implementační strategie, která zahrnuje usnadnění zaměřené na týmy, jakož i školení zaměřené na zaměstnance, zpětnou vazbu, konzultaci a motivarizaci.
Aktivní komparátor: Klienti pro usnadnění, školení, zpětná vazba a konzultace (FTFC)
Klienti sloužili v kontextu víceúrovňové implementační strategie
Behaviorální: Strategie usnadňování, školení, zpětné vazby a konzultací (FTFC).
Víceúrovňová implementační strategie, která zahrnuje facilitaci zaměřenou na tým, stejně jako školení, zpětnou vazbu a konzultace zaměřené na zaměstnance
Experimentální: Klienti pro usnadnění, školení, zpětná vazba, konzultace a motivace (FTFCI)
Klienti sloužili v kontextu vylepšené víceúrovňové implementační strategie
Behaviorální: Strategie usnadnění, školení, zpětné vazby, konzultace a motivarizace (FTFCI)
Víceúrovňová implementační strategie, která zahrnuje usnadnění zaměřené na týmy, jakož i školení zaměřené na zaměstnance, zpětnou vazbu, konzultaci a motivarizaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konzistence implementace na úrovni zaměstnanců
Časové okno: Posouzeno na konci měsíce 12
Kumulativní počet krátkých zásahů, které každý účastník zaměstnanců HSO implementoval s účastníky klientů HSO během implementační fáze.
Posouzeno na konci měsíce 12
Kvalita implementace na úrovni zaměstnanců
Časové okno: Posouzeno na konci měsíce 12
Kumulativní skóre kvality součtu, které každý účastník zaměstnanců HSO prokázal během implementační fáze. Každý motivační rozhovor s krátkým zásahem (MIBI) je hodnocen na stupnici od 0 (nulová kvalita) do 12 (možná nejvyšší kvalita). Každé jednotlivé skóre kvality MIBI je shrnuto, aby se vytvořilo kumulativní skóre kvality součtu. Vyšší skóre naznačila vyšší kvalitu (tj. motivační rozhovory s věrností). Dolní limit je nula. Neexistuje horní hranice.
Posouzeno na konci měsíce 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna na úrovni zaměstnanců (následná mínus základní linie) ve dnech účastníků jejich klienta pomocí primární látky
Časové okno: Posouzeno při 4 týdnech z hodnocení základní linie
Opatření na úrovni zaměstnanců představující průměrnou úroveň změny účastníka klienta (následná mínus základní linie) v počtu dnů klienti používali svou primární látku (tj. Látka, o které klient identifikoval ochotu mluvit během MIBI) během posledních 28 dnů
Posouzeno při 4 týdnech z hodnocení základní linie
Průměrná změna na úrovni zaměstnanců (následná mínus základní linie) ve skóre generalizované úzkostné poruchy účastníka jejich klienta 7 (GAD-7)
Časové okno: Posouzeno při 4 týdnech z hodnocení základní linie
Míra průměrné změny na úrovni zaměstnanců (následná mínus základní linie) ve skóre stupnice celkové úzkostné poruchy účastníka klienta. GAD-7 se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje větší zobecněnou úzkost. Pro změnu GAD-7 mezi výchozím a následným sledováním (následná mínus základní linie) se skóre pohybuje od -20 do 20 a záporná čísla jsou lepší, protože naznačují snižování zobecněné úzkosti. Pro tuto studii jsme zkoumali průměrné skóre změny GAD-7, které měli zaměstnanci HSO se svými účastníky klientů.
Posouzeno při 4 týdnech z hodnocení základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bryan R Garner, PhD, Ohio State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01DA052294 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po deidentifikace se všechna data jednotlivých účastníků shromážděná během zkoušky.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Každý, kdo chce mít přístup k datům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití látky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit