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Progetto per il trattamento dell'abuso di sostanze per la cura dell'HIV II (SAT2HIV-II). (SAT2HIV-II)

29 ottobre 2025 aggiornato da: Alicia Bunger, Ohio State University
Un esperimento per testare l'efficacia dell'erogazione di bonus monetari al personale per il raggiungimento di obiettivi prestazionali predefiniti relativi all'implementazione di un breve intervento basato su colloqui motivazionali per l'uso di sostanze.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio ibrido di tipo 3 randomizzato in cluster con organizzazioni di servizi per l'HIV negli Stati Uniti. L'obiettivo principale è testare l'efficacia di un'innovativa strategia pay-for-performance (P4P) per migliorare l'implementazione di un breve intervento basato su interviste motivazionali per l'uso di sostanze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

428

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri di inclusione per i partecipanti allo staff:

    • 18+ anni di età

Criteri di inclusione per i partecipanti del cliente:

  • 18+ anni di età
  • Diagnosi di HIV

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione per i partecipanti allo staff:

    • Nessuno

Criteri di esclusione per i partecipanti clienti:

* Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Personale di facilitazione, formazione, feedback e consulenza (FTFC)
Una strategia di implementazione multilivello
Comportamentale: La strategia di facilitazione, formazione, feedback e consultazione (FTFC).
Una strategia di implementazione multilivello che include la facilitazione incentrata sul team, nonché formazione, feedback e consulenza incentrati sul personale
Sperimentale: Edilitazione, formazione, feedback, consulenza e incentivazione (FTFCI).
Una versione migliorata della strategia di implementazione multilivello
Comportamentale: Strategia di facilitazione, formazione, feedback, consultazione e incentivazione (FTFCI)
Una strategia di implementazione multilivello che include facilitazione focalizzata sul team, nonché formazione, feedback, consultazione e incentivazione incentrati sul personale.
Comparatore attivo: Clieni di facilitazione, formazione, feedback e consulenza (FTFC)
Clienti serviti nel contesto di una strategia di implementazione multilivello
Comportamentale: La strategia di facilitazione, formazione, feedback e consultazione (FTFC).
Una strategia di implementazione multilivello che include la facilitazione incentrata sul team, nonché formazione, feedback e consulenza incentrati sul personale
Sperimentale: Facilitazione, formazione, feedback, consultazione e incentivazione (FTFCI) Clienti
Clienti serviti nel contesto di una strategia di implementazione multilivello migliorata
Comportamentale: Strategia di facilitazione, formazione, feedback, consultazione e incentivazione (FTFCI)
Una strategia di implementazione multilivello che include facilitazione focalizzata sul team, nonché formazione, feedback, consultazione e incentivazione incentrati sul personale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coerenza di implementazione a livello di personale
Lasso di tempo: Valutato alla fine del mese 12
Il numero cumulativo di brevi interventi che ciascun partecipante al personale HSO ha implementato con i partecipanti ai clienti HSO durante la fase di implementazione.
Valutato alla fine del mese 12
Qualità di implementazione a livello di personale
Lasso di tempo: Valutato alla fine del mese 12
Il punteggio cumulativo di qualità della somma che ciascun partecipante al personale HSO ha dimostrato durante la fase di attuazione. Ogni intervento motivazionale che intervista (MIBI) è valutato su una scala da 0 (qualità zero) a 12 (massima qualità possibile). Ogni singolo punteggio di qualità MIBI è sommato per creare un punteggio di qualità della somma cumulativa. Punteggi più alti indicavano una qualità superiore (cioè Fidelity di intervista motivazionale). Il limite inferiore è zero. Non c'è un limite superiore.
Valutato alla fine del mese 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica media a livello del personale (follow-up meno di base) ai giorni del partecipante del cliente utilizzando la sostanza primaria
Lasso di tempo: Valutato a 4 settimane dalla valutazione di base
Una misura a livello di personale che rappresenta il livello medio della modifica dei partecipanti al cliente (follow-up meno di base) nel numero di giorni in cui i clienti hanno utilizzato la loro sostanza primaria (ovvero la sostanza che il cliente ha identificato la volontà di parlare durante il MIBI) negli ultimi 28 giorni
Valutato a 4 settimane dalla valutazione di base
Cambiamento medio a livello del personale (follow-up meno basale) nel punteggio di 7-elementi di ansia generalizzato del partecipante del proprio cliente (GAD-7)
Lasso di tempo: Valutato a 4 settimane dalla valutazione di base
Una misura a livello di personale della variazione media (follow-up meno basale) nel punteggio di scala di 7 elementi (GAD-7) del disturbo d'ansia generalizzato del partecipante del proprio cliente. Il GAD-7 varia da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una maggiore ansia generalizzata. Per il cambiamento nel GAD-7 tra il basale e il follow-up (follow-up meno basale), i punteggi vanno da -20 a 20 e i numeri negativi sono migliori in quanto indicano una riduzione dell'ansia generalizzata. Per questo studio, abbiamo esaminato il punteggio medio di cambiamento GAD-7 che il personale HSO aveva con i loro partecipanti ai clienti.
Valutato a 4 settimane dalla valutazione di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Bryan R Garner, PhD, Ohio State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01DA052294 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dopo la deidentificazione, tutti i dati dei singoli partecipanti raccolti durante il processo.

Periodo di condivisione IPD

Dopo il completamento degli studi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Chiunque desideri accedere ai dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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