Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Projektet Substance Abuse Treatment to HIV Care II (SAT2HIV-II). (SAT2HIV-II)

29 oktober 2025 uppdaterad av: Alicia Bunger, Ohio State University
Ett experiment för att testa effektiviteten av att tillhandahålla monetära bonusar till personal för att uppnå fördefinierade prestationsmål avseende implementeringen av en motiverande intervjubaserad kort intervention för droganvändning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En klusterrandomiserad typ 3 hybridstudie med HIV-serviceorganisationer över hela USA. Det primära syftet är att testa effektiviteten hos en innovativ pay-for-performance (P4P)-strategi för att förbättra implementeringen av en motiverande intervjubaserad kort intervention för droganvändning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

428

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier för personaldeltagare:

    • 18+ år

Inklusionskriterier för klientdeltagare:

  • 18+ år
  • Diagnostiserats med HIV

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier för personaldeltagare:

    • Ingen

Uteslutningskriterier för klientdeltagare:

* Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Underlättande, utbildning, feedback och konsultation (FTFC) personal
En implementeringsstrategi för flera nivåer
Beteende: Strategin för facilitering, utbildning, feedback och konsultation (FTFC).
En implementeringsstrategi på flera nivåer som inkluderar teamfokuserad facilitering, såväl som personalfokuserad utbildning, feedback och konsultation
Experimentell: Underlättande, utbildning, feedback, konsultation och incitament (FTFCI) personal
En förbättrad version av Multilevel -implementeringsstrategin
Beteende: Facilitation, Training, Feedback, Consultation and Incitiveization (FTFCI) Strategi
En strategi för implementering av flera nivåer som inkluderar teamfokuserad underlättande, samt personalfokuserad utbildning, feedback, samråd och stimulering.
Aktiv komparator: Underlättande, utbildning, feedback och konsultationskunder (FTFC)
Kunder som serveras inom ramen för en flernivåimplementeringsstrategi
Beteende: Strategin för facilitering, utbildning, feedback och konsultation (FTFC).
En implementeringsstrategi på flera nivåer som inkluderar teamfokuserad facilitering, såväl som personalfokuserad utbildning, feedback och konsultation
Experimentell: Underlättande, utbildning, feedback, konsultation och incitament (FTFCI) klienter
Kunder som serveras inom ramen för en förbättrad implementeringsstrategi
Beteende: Facilitation, Training, Feedback, Consultation and Incitiveization (FTFCI) Strategi
En strategi för implementering av flera nivåer som inkluderar teamfokuserad underlättande, samt personalfokuserad utbildning, feedback, samråd och stimulering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implementering av personalnivå
Tidsram: Bedömdes i slutet av månaden 12
Det kumulativa antalet korta interventioner som varje HSO -personaldeltagare implementerade med HSO -klientdeltagare under implementeringsfasen.
Bedömdes i slutet av månaden 12
Implementeringskvalitet
Tidsram: Bedömdes i slutet av månaden 12
Den kumulativa sumkvalitetspoängen som varje HSO -personaldeltagare demonstrerade under implementeringsfasen. Varje Motivational Interviewing Brie Intervention (MIBI) är rankad på en skala från 0 (nollkvalitet) till 12 (högsta möjliga kvalitet). Varje enskild MIBI -kvalitetsscore summeras för att skapa en kumulativ sumkvalitetspoäng. Högre poäng indikerade högre kvalitet (dvs. Motiverande intervjuning av trohet). Den nedre gränsen är noll. Det finns inte en övre gräns.
Bedömdes i slutet av månaden 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Personalnivå genomsnittlig förändring (uppföljning minus baslinje) i sina klientdeltagares dagar med primär substans
Tidsram: Bedöms till 4-veckor från baslinjebedömningen
En mått på personalnivå som representerar den genomsnittliga nivån för klientdeltagares förändring (uppföljning minus baslinje) under antalet dagar klienter använde sitt primära ämne (dvs. ämnet som klienten identifierade en vilja att prata om under MIBI) under de senaste 28 dagen
Bedöms till 4-veckor från baslinjebedömningen
Personalnivå genomsnittlig förändring (uppföljning minus baslinje) i deras klientdeltagares generaliserade ångeststörning 7-artiklar (GAD-7) poäng
Tidsram: Bedöms till 4-veckor från baslinjebedömningen
Ett mått på personalnivå på den genomsnittliga förändringen (uppföljning minus baslinje) i deras klientdeltagares generaliserade ångestsjukdom 7-artiklar (GAD-7) skalans poäng. GAD-7 sträcker sig från 0 till 21, med högre poäng som indikerar större generaliserad ångest. För förändring i GAD-7 mellan baslinjen och uppföljningen (uppföljning minus baslinje) varierar poäng från -20 till 20 och negativa siffror är bättre eftersom de indikerar minskande generaliserad ångest. För denna studie undersökte vi den genomsnittliga GAD-7-förändringspoängen som HSO-personalen hade med sina klientdeltagare.
Bedöms till 4-veckor från baslinjebedömningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio State University

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Bryan R Garner, PhD, Ohio State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2020

Första postat (Faktisk)

29 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01DA052294 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Efter avidentifiering samlades alla individuella deltagardata in under försöket.

Tidsram för IPD-delning

Efter avslutad studie

Kriterier för IPD Sharing Access

Alla som vill komma åt uppgifterna.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera