- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04687917
Het Substance Abuse Treatment to HIV Care II (SAT2HIV-II) Project (SAT2HIV-II)
29 oktober 2025 bijgewerkt door: Alicia Bunger, Ohio State University
Een experiment om de effectiviteit te testen van het verstrekken van geldelijke bonussen aan personeel voor het behalen van vooraf gedefinieerde prestatiedoelen met betrekking tot de implementatie van een op motivatiegesprekken gebaseerde korte interventie voor middelengebruik.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een clustergerandomiseerde type 3 hybride studie met hiv-serviceorganisaties in de Verenigde Staten.
Het primaire doel is het testen van de effectiviteit van een innovatieve pay-for-performance (P4P)-strategie voor het verbeteren van de implementatie van een op motiverende gespreksvoering gebaseerde korte interventie voor middelengebruik.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
428
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor personeelsdeelnemers:
- 18+ jaar
Inclusiecriteria voor klantdeelnemers:
- 18+ jaar
- Gediagnosticeerd met HIV
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria voor personeelsdeelnemers:
- Geen
Uitsluitingscriteria voor klantdeelnemers:
* Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Facilitering, training, feedback en consultatie (FTFC) personeel
Een multilevel implementatiestrategie
|
Een implementatiestrategie op meerdere niveaus die teamgerichte facilitering omvat, evenals personeelsgerichte training, feedback en overleg
|
|
Experimenteel: Facilitering, training, feedback, consultatie en stimuleringspersoneel (FTFCI)
Een verbeterde versie van de multilevel implementatiestrategie
|
Een multilevel implementatiestrategie die teamgerichte facilitering omvat, evenals personeelsgerichte training, feedback, consultatie en stimulering.
|
|
Actieve vergelijker: Facilitering, training, feedback en consultatie (FTFC) klanten
Klanten dienden in de context van een implementatiestrategie op meerdere niveaus
|
Een implementatiestrategie op meerdere niveaus die teamgerichte facilitering omvat, evenals personeelsgerichte training, feedback en overleg
|
|
Experimenteel: Facilitering, training, feedback, consultatie en stimulering (FTFCI) klanten
Klanten dienden in de context van een verbeterde multilevel -implementatiestrategie
|
Een multilevel implementatiestrategie die teamgerichte facilitering omvat, evenals personeelsgerichte training, feedback, consultatie en stimulering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Consistentie op implementatie op personeelsniveau
Tijdsspanne: Beoordeeld aan het einde van de maand 12
|
Het cumulatieve aantal korte interventies dat elke HSO -personeelsdeelnemer tijdens de implementatiefase met HSO -klantdeelnemers heeft geïmplementeerd.
|
Beoordeeld aan het einde van de maand 12
|
|
Implementatiekwaliteit op personeelsniveau
Tijdsspanne: Beoordeeld aan het einde van de maand 12
|
De cumulatieve somkwaliteitsscore die elke HSO -medewerker demonstreerde tijdens de implementatiefase.
Elke motiverende interviews korte interventie (MIBI) wordt beoordeeld op een schaal van 0 (nulkwaliteit) tot 12 (hoogst mogelijke kwaliteit).
Elke individuele MIBI -kwaliteitsscore wordt opgeteld om een cumulatieve score van de somkwaliteit te creëren.
Hogere scores gaven hogere kwaliteit aan (d.w.z.
Motiverende interviews Fidelity).
De ondergrens is nul.
Er is geen bovengrens.
|
Beoordeeld aan het einde van de maand 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering op personeelsniveau (follow-up minus baseline) in de dagen van hun klantdeelnemer met behulp van de primaire substantie
Tijdsspanne: Beoordeeld op 4 weken van de basisbeoordeling
|
Een maatregel op personeelsniveau die het gemiddelde niveau van de verandering van de klant deelnemers (follow-up minus basislijn) vertegenwoordigt in het aantal dagen dat klanten hun primaire stof gebruikten (d.w.z. de inhoud waar de cliënt de afgelopen 28 dagen de bereidheid over had om over te praten)
|
Beoordeeld op 4 weken van de basisbeoordeling
|
|
Gemiddelde verandering op personeelsniveau (follow-up minus baseline) in de gegeneraliseerde angststoornis van hun klantdeelnemer 7-item (GAD-7) score
Tijdsspanne: Beoordeeld op 4 weken van de basisbeoordeling
|
Een maatregel op personeelsniveau voor de gemiddelde verandering (follow-up minus baseline) in de gegeneraliseerde angststoornis van hun klant (GAD-7) schaalscore van 7-item.
De GAD-7 varieert van 0 tot 21, met hogere scores die een grotere gegeneraliseerde angst aangeven.
Voor verandering in de GAD-7 tussen basislijn en follow-up (follow-up minus basislijn) variëren scores van -20 tot 20 en zijn negatieve getallen beter omdat ze duiden op afnemende gegeneraliseerde angst.
Voor deze studie hebben we de gemiddelde GAD-7-wijzigingsscore onderzocht die het HSO-personeel had met hun klantdeelnemers.
|
Beoordeeld op 4 weken van de basisbeoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bryan R Garner, PhD, Ohio State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Garner BR, Bouris A, Charlebois ED, Li DH, Dakin A, Moskowitz J, Benbow N, Christopoulos K, Hickey MD, Imbert E. The Strategies Timeline and Activities Reporting Tables: Improving HIV Care by Improving the Reporting of Implementation Strategies. J Acquir Immune Defic Syndr. 2025 Apr 15;98(5S):e205-e215. doi: 10.1097/QAI.0000000000003613.
- Garner BR, Tueller SJ, Bradshaw M, Speck KJ, Satre D, Rash C, Donohoe T, Mungo J, Philbrick S, Ruwala R, Roosa MR, Zehner M, Ford JH 2nd. Testing the incremental effectiveness of pay-for-performance to improve implementation of a motivational interviewing brief intervention for substance use disorders in HIV settings: Results of a parallel cluster-randomized type 3 hybrid trial. Res Sq [Preprint]. 2024 Aug 9:rs.3.rs-4614222. doi: 10.21203/rs.3.rs-4614222/v1.
- Garner BR, Tueller S, Bradshaw M, Speck K, Satre D, Rash C, Donohoe T, Mungo J, Philbrick S, Ruwala R, Roosa M, Zehner M, Ford J 2nd. Testing the incremental effectiveness of pay-for-performance to improve implementation of a motivational interviewing brief intervention for substance use disorders in HIV settings: Results of a cluster-randomized type 3 hybrid trial. Res Sq [Preprint]. 2023 Dec 20:rs.3.rs-3685134. doi: 10.21203/rs.3.rs-3685134/v1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2023
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01DA052294 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Na de-identificatie worden alle gegevens van de individuele deelnemer verzameld tijdens de proef.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na afronding van de studie
IPD-toegangscriteria voor delen
Iedereen die toegang wenst tot de gegevens.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .