- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04687917
Het Substance Abuse Treatment to HIV Care II (SAT2HIV-II) Project (SAT2HIV-II)
9 mei 2023 bijgewerkt door: Bryan Garner, Ohio State University
Een experiment om de effectiviteit te testen van het verstrekken van geldelijke bonussen aan personeel voor het behalen van vooraf gedefinieerde prestatiedoelen met betrekking tot de implementatie van een op motivatiegesprekken gebaseerde korte interventie voor middelengebruik.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een clustergerandomiseerde type 3 hybride studie met hiv-serviceorganisaties in de Verenigde Staten.
Het primaire doel is het testen van de effectiviteit van een innovatieve pay-for-performance (P4P)-strategie voor het verbeteren van de implementatie van een op motiverende gespreksvoering gebaseerde korte interventie voor middelengebruik.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
449
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor personeelsdeelnemers:
- 18+ jaar
Inclusiecriteria voor klantdeelnemers:
- 18+ jaar
- Gediagnosticeerd met HIV
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria voor personeelsdeelnemers:
- Geen
Uitsluitingscriteria voor klantdeelnemers:
* Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Training, feedback, overleg en facilitering
Een implementatiestrategie op meerdere niveaus
|
Een implementatiestrategie op meerdere niveaus die teamgerichte facilitering omvat, evenals personeelsgerichte training, feedback en overleg
|
Experimenteel: Training, Feedback, Overleg, Facilitatie en P4P
Een verbeterde versie van de implementatiestrategie op meerdere niveaus
|
Een implementatiestrategie op meerdere niveaus die teamgerichte facilitering omvat, evenals personeelsgerichte training, feedback, overleg en beloning naar prestatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Implementatie consistentie
Tijdsspanne: Beoordeeld aan het eind van maand 12
|
Het cumulatieve aantal korte interventies dat elke medewerker tijdens de implementatiefase heeft uitgevoerd.
|
Beoordeeld aan het eind van maand 12
|
Implementatie kwaliteit
Tijdsspanne: Beoordeeld aan het eind van maand 12
|
De cumulatieve som van de kwaliteitsscore die elke medewerker tijdens de implementatiefase heeft laten zien.
|
Beoordeeld aan het eind van maand 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dagen met primair middel
Tijdsspanne: Beoordeeld op 4 weken na de nulmeting
|
Het aantal dagen dat cliënten hun primaire middel gebruikten (d.w.z. het middel waarover de cliënt bereid was te praten tijdens de MIBI) gedurende de afgelopen 28 dagen
|
Beoordeeld op 4 weken na de nulmeting
|
Gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7)
Tijdsspanne: Beoordeeld op 4 weken na de nulmeting
|
De som van de 7 items inclusief in de gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7), die varieert van 0 tot 21 en waarbij hogere scores een slechtere uitkomst betekenen.
|
Beoordeeld op 4 weken na de nulmeting
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bryan R Garner, PhD, Ohio State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01DA052294 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Na de-identificatie worden alle gegevens van de individuele deelnemer verzameld tijdens de proef.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na afronding van de studie
IPD-toegangscriteria voor delen
Iedereen die toegang wenst tot de gegevens.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .