Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект «Лечение наркозависимости для ухода за ВИЧ-инфекцией II» (SAT2HIV-II) (SAT2HIV-II)

29 октября 2025 г. обновлено: Alicia Bunger, Ohio State University
Эксперимент для проверки эффективности предоставления денежных премий персоналу за достижение заранее определенных показателей эффективности в отношении реализации краткого вмешательства на основе мотивационного опроса по употреблению психоактивных веществ.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кластерно-рандомизированное гибридное исследование типа 3 с ВИЧ-сервисными организациями в США. Основная цель состоит в том, чтобы проверить эффективность инновационной стратегии оплаты по результатам (P4P) для улучшения реализации краткого вмешательства на основе мотивационного опроса в отношении употребления психоактивных веществ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

428

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения для штатных участников:

    • 18+ лет

Критерии включения для клиентов-участников:

  • 18+ лет
  • С диагнозом ВИЧ

Критерий исключения:

  • Критерии исключения для штатных участников:

    • Никто

Критерии исключения для клиентов-участников:

* Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Сотрудники, обучение, обучение, обратная связь и консультации (FTFC)
Многоуровневая стратегия реализации
Поведенческий: Стратегия содействия, обучения, обратной связи и консультаций (FTFC)
Многоуровневая стратегия внедрения, которая включает в себя групповое содействие, а также ориентированное на персонал обучение, обратную связь и консультации.
Экспериментальный: Сотрудники, обучение, обратная связь, консультация и стимулирование (FTFCI).
Улучшенная версия стратегии реализации многоуровневой
Поведенческий: Стратегия облегчения, обучения, обратной связи, консультаций и стимузации (FTFCI)
Многоуровневая стратегия внедрения, которая включает в себя содействие команде, а также обучение, ориентированное на персонал, обратную связь, консультации и стимулирование.
Активный компаратор: Клиенты облегчения, обучения, обратной связи и консультаций (FTFC)
Клиенты обслуживали в контексте многоуровневой стратегии реализации
Поведенческий: Стратегия содействия, обучения, обратной связи и консультаций (FTFC)
Многоуровневая стратегия внедрения, которая включает в себя групповое содействие, а также ориентированное на персонал обучение, обратную связь и консультации.
Экспериментальный: Клиенты облегчения, обучение, обратная связь, консультация и стимулирование (FTFCI)
Клиенты обслуживали в контексте улучшенной стратегии реализации многоуровневой реализации
Поведенческий: Стратегия облегчения, обучения, обратной связи, консультаций и стимузации (FTFCI)
Многоуровневая стратегия внедрения, которая включает в себя содействие команде, а также обучение, ориентированное на персонал, обратную связь, консультации и стимулирование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Последовательность реализации на уровне персонала
Временное ограничение: Оценивается в конце 12 месяца
Совокупное количество кратких вмешательств, которые каждый участник HSO реализовал с участниками клиента HSO на этапе реализации.
Оценивается в конце 12 месяца
Качество реализации на уровне персонала
Временное ограничение: Оценивается в конце 12 месяца
Совокупный показатель качества суммы, который каждый участник HSO продемонстрировал на этапе реализации. Каждое мотивационное интервьюирование краткого вмешательства (MIBI) оценивается по шкале от 0 (нулевое качество) до 12 (максимально возможное качество). Каждый отдельный показатель качества Mibi суммируется для создания совокупной оценки качества суммы. Более высокие оценки указывали на более высокое качество (т.е. Мотивационное интервьюирование верности). Нижний предел равен нулю. Нет верхнего предела.
Оценивается в конце 12 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение на уровне персонала (последующее наблюдение за базовой линией) в дни их клиента с использованием основного вещества
Временное ограничение: Оценивается на 4 недели из базовой оценки
Мера на уровне персонала, представляющая средний уровень изменения клиентских участников (последующее наблюдение за базовой линией) за количество дней, которые клиенты использовали свое основное вещество (то есть вещество, о котором клиент определил готовность говорить во время MIBI) в течение последних 28 дней.
Оценивается на 4 недели из базовой оценки
Среднее изменение на уровне персонала (последующее наблюдение за базовой линией) в генерализованном тревожном расстройстве их клиента с 7 пунктами (GAD-7)
Временное ограничение: Оценивается на 4 недели из базовой оценки
На уровне персонала показатель среднего изменения (наблюдение за вычетом базовой линии) в генерализованном тревожном расстройстве их клиента. GAD-7 колеблется от 0 до 21, причем более высокие оценки указывают на большую генерализованную тревогу. Для изменения GAD-7 между исходным уровнем и последующим наблюдением (последующее наблюдение за базовой линией) оценки варьируются от -20 до 20, а отрицательные числа лучше, поскольку они указывают на уменьшение генерализованной тревоги. Для этого исследования мы изучили средний показатель смены GAD-7, который сотрудники HSO имели со своими участниками клиента.
Оценивается на 4 недели из базовой оценки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Bryan R Garner, PhD, Ohio State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01DA052294 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

После деидентификации все данные отдельных участников, собранные во время испытания.

Сроки обмена IPD

После окончания учебы

Критерии совместного доступа к IPD

Любой, кто хочет получить доступ к данным.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться